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1、正确辨析药名 安全使用药物,山东药品食品职业学院 王桂梅,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,药品是一种特殊的商品，具有治疗作用和不良反应两重性，使用不合理或重复给药会给患者造成生命危险或更大的治疗负担。我国是世界上药品名称最多的国家，仅西药名称即达7万多个，因商品名、别名太多，造成管理、流通、应用上的混乱。,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,由于一药多名、不同复方制剂中相同成分等现象普遍存在，同时由于我国居民自我药疗和保健意识较弱，导致我国每年因吃错药
2、而住院的病人达250多万。为减少一药多名造成的混乱以及由此诱发的药源性疾病，从事医药工作的专业人员也需要正确辨析药品名称，做到安全、准确地使用药物。,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,药品名称使用中存在的现象,一药多名现象; 药物名称相近现象; 同一组分在不同复方制剂中的现象,药物的通用名 药物的商品名 药物的化学名 药物曾用名 药物别名,正确辨析药物名称,熟悉药名的特点，指导患者正确用药 ; 辨析复方制剂的相同组分，减少重复给药; 规范处方书写，使用药物通用名 ; 详细阅读药品说明书; 提供安全、合理的药学服务,安全使用
3、药物,1,第一部分 正确辨析药物名称,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,一、药物的通用名及其特点、事例,药品的通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的药品法定名称，即国际非专利名称，指在全世界都可通用的名称。在中华人民共和国药品管理法中明确规定，列入国家标准中华人民共和国药典的药品名称为药品通用名称，即药物的法定名称。非药典收载的品种，其通用名称采用中国药品通用名称的名称.,3.药品管理法中同时规定：药品的内外
4、标签、说明书或用于运输、贮藏的包装标签上必须注明药品的通用名；药品的购销记录、签订合同必须使用药品的通用名称。药品的通用名是唯一不重复的名称，有中文通用名和英文通用名等.,特点,1.同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称是相同的；,2.已经作为药品通用名称的，企业不能对该药品申请专利和行政保护，不得作为药品商标使用，不能注册。,解热镇痛药：阿司匹林(Aspirin)、对乙酰氨基酚（Paracetamol）、布洛芬(Ibuprofen)； 抗菌药:阿莫西林（Amoxycillin）、氨苄西林（Ampicillin）、头孢曲松（Ceftriaxone）、诺氟沙星（Norfloxacin
5、）等； 抗消化性溃疡药：奥美拉唑（Omeprazole）法莫替丁（Famotidine）、雷尼替丁（Ranitidine）等都是药物的通用名。,事例,卫生部处方管理办法规定：,医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称； 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称； 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开处方。,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,是保证医疗质量；有利于合理用药，保护患者用药权益；保证病历资料质量，方便会
6、诊转诊；有利于医疗机构和医务人员的自律；有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高；尽可能减少由于药物名称带来的用药隐患,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,目的,药物的商品名是指国家食品药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称，由工商行政管理部门批准注册的药品专用商品名受到法律保护。 药品说明书中的标题药名都是通用名，用其商品名，有时在其右上角有R或TM（TM是注册商标的英文缩写），表示该药品已注册。,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,二、药物的商品名及其特
7、点、事例,附：药品商品名称命名原则,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,一、由汉字组成,不得使用图形、字母、数字、符号等标志。二、不得使用中华人民共和国商标法规定不得使用的文字。三、不得使用以下文字：（一）扩大或者暗示药品疗效的；（二）表示治疗部位的；（三）直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；（四）直接表示使用对象特点的；,（五）涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；（六）使用国际非专利药名（INN）的中文译名及其主要字词的；（七）引用与药品通用名称音似或者形似的；（八）引用药品习用名称或者曾用
8、名称的；（九）与他人使用的商品名称相同或者相似的；（十）人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇。,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,一种药物常有多个厂家生产，许多制药企业为了树立自己药品的质量品牌，占有更广阔的市场，获取更大的发展空间和利益，精心设计自己的产品，注册商品名，以区别其他厂家具有同一通用名的产品，因此同一药物往往有多个不同商品名。 企业在设计、培植、拓展品牌的过程中，需要大量资金的投入，因而，品牌药品的价格一般比同类没有进行品牌包装的药品要高，有些甚至要高许多。,特点,再者，企业宣传时着重其商品名
9、，一般商品名比较易记，所以消费者比较熟悉商品名。 但是药物的商品名过多，容易造成重复给药和混淆用药，虽然药物的通用名专业性较强，不易被广大患者记忆，但可以帮助患者和医药人员识别药物，因此使用药物的商品名时，同时核对药物的通用名。,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,事例,常用抗菌药阿莫西林，其商品名有：再林、亚宝力维、日奥等，曾用商品名有：珍棒、再灵、依宝林、新达贝宁、天奥、特力士、强必林、阿莫仙、阿莫灵、广林等名称。 原东盛药业（东盛药业现在的名称是拜耳医药保健有限公司启东分公司）的“ 白加黑（氨酚伪麻美芬片II / 氨麻
10、苯美片）” 哈药集团制药六厂的“严迪（罗红霉素分散片）” 山东新华的“爱菲乐（布洛伪麻片）”等品牌,药品必须使用通用名称；药品商品名名称不得夸大宣传、暗示疗效作用，应当符合药品商品名称命名原则的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用；,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,我国药品管理法中规定:,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,药品商品名称的使用范围严格按照药品注册管理办法的规定，除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，
11、其他品种一律不得使用商品名。同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名；,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一；药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。图示药盒上有关药品通用名和商品名的特点：,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,第四节 药品广告管理,
12、临床常用药物的不同企业、不同剂型的药品的商品名（注：部分药品的商品名不再在国家食品药品监督管理局数据查询中著录）。,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND F
13、OOD VOCATIONAL COLLEGE,药物的化学名：是指根据药物的化学结构，按国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC） 规定的原则命名有机化合物药物的方法。化学名是药物的学术名称，科学性很强，多在专业领域中使用，患者甚至是一般的临床医生对它都知之甚少，其价值主要体现在学术方面 。,三、药物的化学名及其特点、事例,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,药物的化学名反映出该药品的化学结构、组成成分。通用名和化学名是世界通用的，药学文献上使用的应该是同一个名称，一般以英文和译文表示。仅根据药品的商品名很难确定药品是何种药品，必
14、须通过它的通用名和化学名才能确定。并不是所有的药物都有化学名，只有组成原子和原子数已知、价键链接清楚、立体结构明确的化学药物才有化学名。药物的化学名称多以美国化学文摘中的化学名为通用。,特点,事例,2（4异丁基苯基）丙酸,1-甲基-4-苯基哌啶-4-甲酸乙酯,药物曾用名系指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加一项“曾用名”，便于使用者了解；“曾用名” 于2005年1月起停止使用。如氨咖黄敏胶囊的曾用名是速效感冒胶囊，青霉素的曾用名是苄青霉素、青霉素G；头孢拉定的曾用名有：先锋六号、先锋定、头孢六号、头孢菌素等。,四、药物的曾用名及其特点、事例,
15、别名是由于一定历史原因，某药在一段时间内使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名。那个曾使用过一段时间，人们已经习惯的名称即叫别名，别名一般不会单独出现在药品说明书及标签上。如常用药的别名：扑热息痛、扑尔敏等；药物的代码654-2；药物的英文名称缩写PPA（吡哌酸）、5-FU（氟尿嘧啶）、6-MP（巯嘌呤）等还被人熟知。但是按照国家食品药品监督管理局的规定，别名从2010年1月1日起已停止使用了。,五、药物的别名及其特点、事例,第二部分 药品名称使用中存在的几种现象,山东药品食品职业学院 SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,山东药品食品职业学院
16、SHANDONG DRUG AND FOOD VOCATIONAL COLLEGE,一药多名现象,由于药物的名称比较多，一药多名现象（即同药异名）是最常见的现象，据有关资料统计，在200种常用药品中有4个药名的占20%，5个药名的占25%，6个药名的占25%，7个药名的占15%，甚至有的药品达90多个药名,事例,通用名：奥美拉唑、英文Omeprazole； 化学名：5-甲氧基-2-（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基-亚砜-1H-苯并咪唑； 别名：奥咪拉唑、沃必唑、渥咪哌唑、亚砜咪唑、欧麦亚砜、安胃哌唑等； 商品名及曾用商品名：洛赛克(注射剂、胶囊、片)、奥克(胶囊、注射剂)、康奥(胶囊)、奥斯坦(胶囊)、奥巴哇(胶囊)、澳美拉哇(肠溶片)、得欣(胶囊)、金洛克(胶囊) 、奥赛康(胶囊)、爱尼(肠溶片)、福尔丁奥美拉哇(胶囊)、彼司克(胶囊)、金奥康(胶囊)、洛美克(胶囊)、海美拉(胶囊)、洛凯(注射剂)、双鲸吉立（肠溶片）等药品代号：H-168/68等,
