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1、中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书第十五章 片剂（二）中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系2第三节 片剂的制法片剂制法： 颗粒压片法： 湿法制粒压片：应用最广 干法制粒压片 直接压片法： 粉末直接压片法 结晶直接压片法中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系3一、湿法制粒压片：适用：药物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的片剂。 生产流程： 主药：中药材：洁
2、净、炮制、粉碎、提取成全部粉末、部分粉末加稠膏或全浸膏化学药物：检验合格后粉碎过筛成药物细粉 加辅料混合，混合物加润湿剂或粘合剂制软材 制颗粒干燥化验后整粒， 加润滑剂压片（包衣）质检包装中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系4（一）原料的处理：1中药原料的处理： （1）含淀粉较多的药材；用量极少的贵重药、毒 性药；某些含有少量芳香挥发性成分药材； 某些矿物药：宜粉碎成细粉(过五至六号筛）。 （2）含挥发性成分较多的药材：单提挥发油或双 提法。 （3）有效成分明确者：依理化性质提纯。 （4）有效成份为醇溶
3、性：可提稠膏保留有效部位。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系5（5）含纤维较多、质地松泡、粘性较大及质地坚 硬的药材，不宜粉碎成细粉者：宜用水煎煮浓 缩成稠膏。 常将水煎液浓缩至1:1时，加乙醇使含醇量为 6080%，以除醇不溶性杂质（水提醇沉法） 中药浸膏片、半浸膏片中的稠膏，一般浓缩至 相对密度为1.21.3或1.4。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系62. 化学药品药料的处理： 结晶性或颗粒状药物，过五
4、或六号筛，干燥， 加润滑剂，压制成片剂。 毒性或贵重药、有色原料药应过六号筛。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系7（二）制颗粒：颗粒的制备是制片的关键。 1. 制颗粒的目的：改善物料的流动性和可压性。 a. 增加物料的流动性； b. 减少细粉吸附和容存的空气，以减少药片的 松裂； c. 避免粉末分层； d. 避免细粉飞扬：防粘冲、拉模。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系82. 制粒方法： （1）按原料分类：
5、药材全粉制粒法（粉末片）：全部药材粉碎成细粉，加粘合剂或润湿剂制软 材，挤压制颗粒。适用：剂量小的贵重细料药、毒性药及几乎不具纤维性的药材细粉。如：参茸片、安胃片。注意：灭菌。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系9部分药材细粉与稠浸膏混合制粒法（半浸膏片）： 部分药材提取浓缩成稠浸膏 将二者混合（可加粘合剂）另一部分药材粉碎成细粉 制软材制颗粒处方量的1030% 膏多粉少：烘干、粉碎，加润湿剂制软材制粒。 膏少粉多：加黏合剂或润湿剂制软材制粒。 适用：大多数片剂的制备。中小企业银企合作建议书植物营养元素
6、的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系10优点：a. 节约辅料；b. 降低服用量；c. 浸膏在胃中易溶，疗效较粉末片快。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系11全浸膏制粒法（全浸膏片）： A干浸膏直接粉碎成颗粒（40目左右）宜真空干燥而得 宜细，以免压片时 浸膏应粘性适中 产生花斑、麻点 B干浸膏粉碎成细粉，加润湿剂（乙醇）制软 材制粒宜喷雾法加入当浸膏粉碎成颗粒太硬时用此法，所得颗粒质量好。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微
7、量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系12适用：有效成分含量较低的中药材。若在包衣锅中，边转动边喷雾法加入润湿剂， 逐渐湿粘成粒，再继续转至干燥，则为喷雾转 动制粒。浓缩药液喷雾干燥 颗粒细粉 喷雾转动制粒颗粒中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系13提纯物制粒法（提纯片）：有效成分有效部位 +稀释剂、崩解剂混匀混合物 +粘合剂或润湿剂软材颗粒中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系1
8、4（1）按操作方法分类： 挤出制粒：应用最多粘合剂粉料+ 润湿剂 混匀软材颗粒稠浸膏中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系15流化喷雾制粒（流化床一步制粒或沸腾制粒）：粉末被气流流态化（悬浮粉末），喷入粘合剂， 制颗粒。优点： 混合、制粒、干燥在同一台设备完成，简 化了工序。所制颗粒粒度均匀、完整、流动性好。缺点： 动力消耗大；药物粉末飞扬，极细粉不易全部回收，使原料损失。 适用：对湿和热敏感的药物。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书制粒器械高
9、速搅拌制粒器械流化制粒中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系17滚转制粒法（喷雾转动制粒）：浸膏粉半浸膏粉 +稀释剂、吸收剂等混匀 混合粉在包衣锅中转动，喷入乙醇或水制颗 粒继续转动至干干燥颗粒适用：中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性较强的药物细粉制粒。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系18喷雾干燥制粒法：药物浓缩液经喷嘴喷出雾滴 120干燥颗粒压片 再经滚转制粒中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量
10、元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系193. 湿粒的干燥： （1）及时干燥 （2）干燥温度为6080过高：淀粉粒糊化，降低崩解度。挥发性及甙类成分：60以下热稳定的药物：80100 （3）干燥程度：含水量35% 过高：粘冲过低：顶裂中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系204. 对干颗粒的质量要求： （1）主药含量：应符合要求。 （2）含水量适量、均匀：中药片剂颗粒含水量一般为：35%化学药品片剂含水量一般为：13% （3）颗粒大小、松紧及细粒度应适当：中小企业银企合作建
11、议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系21a. 大小：根据片重和药片直径确定同样大小的中药片剂应比化学药细避免花斑。片重0.5g：过一号筛（1416目）片重0.30.5g：过一号筛（1618目）片重0.10.3g：过一至二号筛（1822目） b. 松紧度： 硬颗粒：易产生麻面 松颗粒：易产生松片 经验：用手捻能粉碎成有粗糙感的细粉为宜。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系22c. 细粒度：一定规格的干颗粒应有一定比例的细颗粒，在 压
12、片时细粒填于大粒间，使片重和含量准确。一般以含有通过二号筛（2030目）者占 2040%为宜。且无能通过六号筛的细粉，细粉（粒）过多 易裂片、松片、毛边、粘冲。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系235干颗粒压片前的处理： （1）整粒：颗粒干燥后体积缩小，所有筛网孔径与制粒时相比应相同或稍小。 （2）加挥发油或挥发性药物：挥发油：加入到整粒时筛出的部分细粉中，混匀后，再与干颗粒混匀，以免混不匀和产生花斑。也可包合后加入，防散失。6%时应加吸收剂。挥发性固体药物：用少量乙醇溶解或利用低共熔物喷于颗粒上。中
13、小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系24（3）加润滑剂和崩解剂：润滑剂：用细筛筛入已整好的颗粒中混匀。崩解剂：先干燥过筛，再加入至整好的干粒中混匀。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系25（三）压片：1片重的计算： （1）干颗粒总重量=片重片数 （若小于，则加淀粉）单服颗粒重（g）=干颗粒总重量（g）/单服次数片重（g）=单服颗粒重（g）/单服片数中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯
14、升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系26（2）片重=（干颗粒重+压片前加入的辅料重量） 理论片数*生产时，由于有损耗，故应除以“应压片数”。=（成膏固体重+原粉重）+压片前加入的辅料重量原药材总重量/每片原药材量=（药材重量收膏率膏中含总固体%+原粉重）+辅料重原药材总重量/每片原药材量中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系27（3）片重=每片含主药量 干颗粒测得的主药百分含量例：每片盐酸硫胺片含盐酸硫胺0.01g，制成颗粒后，测得颗粒中含量为10%，则每片所需的颗粒重应为： 0.
15、01/10%=0.1（g）中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系282压片机： （1）单冲压片机： 片剂的硬度和片重： 调节上冲的压力（压力调节器）调节下冲下降的深度（片重调节器） 用于：新产品的试制及小量生产。 （2）旋转式压片机：应用广泛。 常用：19冲（ZP19）、ZP33、ZP35中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书 The basic mechanical unit:lLower punchlUpper punchlDielFeed h
16、opperleject中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系30中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系31二、干颗粒法制片：l系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒 进行压片的方法。l与湿法制粒压片相比，差别仅仅在于颗粒 的制备方法不同。中小企业银企合作建议书植物营养元素的土壤化学-土壤中的微量元素统一凯升润滑油汽车防冻液营销策划书北京中医药大学中药学院中药制药系32干法制粒的方法： 1. 干浸膏直接粉碎： 2. 重压法（大片法）： 药物+辅料混匀压制大片（19mm，520g）
