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1、 药理学总论Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武药理学总论概况药药 理理 学学合 理 用 药解决两个问题药 选药 用病情及机体特点药效学药效学两重性量效关系病情及机体特点药动学药动学每次用量间隔时间目的影响因素影响因素有效性安全性Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武第一章 药理学总论-绪言o教学目的 o1.掌握：药理学概念、研究内容 2.熟悉：药物的概念、药理学的学科地位 3.了解：药理学分支学科、新药研究与药理 学的关系o教学重点 o1. 药动学、药效学 2. 药理学在医学中的地位与作用 第一章 绪 言Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室
2、 黄 新 武第一章 绪 言o 一 药理学的性质与任务性质与任务o 二 药理学的发展史发展史o 三 新药的开发与研究新药的开发与研究o 四 学习药理学的方法方法第一章 绪 言Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武药理学的性质与任务o（一）药理学研究对象研究对象o（二）药理学药理学的概念和任务第一章 绪 言机体及 药物Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武药理学研究的对象o 1 药物的定义定义 o 2 药物的来源来源o 3 药物的作用作用o 4 药物与毒物毒物第一章 绪 言药物(drug)指可以改 变机体的生理功能及 病理状态，能用以预 防、治疗、诊断疾病
3、或以实行计划生育为 目的的化学物质。(1) 天然动植物和矿物 质 (2) 人工合成品(3) 基因工程o在一定剂量时能影响 机体细胞的生理活动及 代谢过程，改善生理功 能或病理状态，从而达 到防治疾病的目的。o毒物是指在较小剂量对 机体产生毒害作用，损 害人体健康的化学物质 。o药物与毒物没有明显的 界限，无本质区别，任 何药物超过一定剂量， 也有毒性作用，从而成 为毒物。基础认识 临床有效药物 相应药理效应药理效应 临床有效药物Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武药理学的概念o药理学的定义o药理学的内容o药理学的任务o药理学的地位o药理学的实验方法第一章 绪 言o药理学
4、(pharmacology)是研究 药物与机体（含病原体 ）相互作用及作用规律 的学科，它所阐明两方 面的内容内容：oo药物药物 机体机体o（1）药效学 (pharmacodynamics) ： 研究药物对机体的作 用规律和作用机制的科 学，即药物效应动力学 。o（2）药动学 (pharmacokinetics)： 研究机体对药物的处置 过程和血药浓度随时间 消长的变化规律的科学 ，即药物代谢动力学。o1.阐明药物的作用及作 用机制，为临床合理用药 、发挥药物最佳疗效、防 治不良反应提供理论依据 ；o2.研究开发新药，发现 药物新用途；o3.为其他生命科学的研 究提供重要的科学依据和 研究方法
5、。o药理学是一门基础医学 与临床医学之间的桥梁 学科，它以生理学、生 物化学等基础医学的理 论知识为基础，又为内 科学、外科学等临床医 学提供理论依据。o药理学的发展以科学实 验为手段，既是理论科 学又是实践科学。o实验药理学方法：以健 康动物或正常组织器官等 为实验对象进行药理学研 究。o实验治疗学方法：以病 理模型动物或组织器官为 实验对象观察药物治疗作 用。o临床药理学方法：以健 康志愿者或病人为对象进 行药物药理学研究和安全 性评价，促进新药开发。Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武药理学的发展史 o由本草阶段，随着生理、生化等生命科学的发展 ，以及有机化学等工具
6、学科的发展，逐渐发展为 一门独立学科，并向纵深发展，形成一些分支学 科，如生化药理学、分子药理学、临床药理学等 。第一章 绪 言研究水平： 器官药理学 分子药理学分支学科 交叉学科的形成Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武新药的概念第一章 绪 言新药的开发与研究新药的开发与研究o新药指化学结构、药品组分或药理作用 不同于现有药品的药物。o药品管理法规定：“新药指我国未 生产过的药品；已生产过的药品改变剂 型、改变给药途径、增加新的适应症或 制成新的复方制剂，亦属新药范围。”新药的开发与研究的过程：o 1临床前研究临床前研究o 2临床研究临床研究o 3. 售后调研售后调研D
7、ate泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武临床前研究o临床前研究包括用动物进行的系统药理研究 及急慢性毒性观察。对于具有选择性药理效 应的药物，在进行临床试验前还需要测定 该药物在动物体内的药动学。临床前研究是 要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应 。在经过药 物管理部门的初步审批后才能进 行临床试验。目的在于保证用药安全。第一章 绪 言Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武临床研究o临床研究分为、期。首先在1030例正 常成年志愿者观察新药耐受性，找出安全剂量。 再选择有特异指征的病人按随机、对照、盲法原 则进行观察，然后对治疗结果统计分析，客观 地判断疗
8、效。与其同时还需进行血药浓度监测 计算药动学数据。受试病例数一般不应少于300 例，先在一个医院以后可扩大至三个以上医疗单 位进行多中心合作研究。由此制定适应证、禁忌 证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后， 再经过药 政部门的审批才能生产上市。第一章 绪 言Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武售后调研o售后调研(postmarketing surveillance) 是指新药问市后进行的社会性考查与评 价，在广泛的推广应用中重点了解长期使 用后出现的不良反应和远期疗效。药物 只能依靠广大用药者（医生及病人）才能 作出正确的历史性评价。第一章 绪 言Date泸 州 医 学
9、 院 药 理 教 研 室 黄 新 武新药开发现况o目前，计算机辅助药物设计与辅助药物筛选已成 为各国制药公司研究开发的主要手段之一。 o据Bayer公司统计，现在每10万个化合物最多可 筛选出10个有研究与开发价值的先导化合物。oZeneca公司统计近10年初筛的19.7万个化合物中 有103个活性较好的先导化合物具有深入研究开 发的价值，最后仅有8个先导化合物开发成为新药 进入市场。 oGlaxo Wellcom公司现在每年要筛选几十万个化 合物，从而获得十几个先导化合物。第一章 绪 言Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武学习药理学的方法o . 联系基础医学理论。o . 掌握药物的共性与个性。o . 注意药物的作用的双重性。o . 重视药理实验。第一章 绪 言Date泸 州 医 学 院 药 理 教 研 室 黄 新 武
