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1、Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 制作: 張學新2005.01.28PFMEA 訓練Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 課 程 內 容一.PFMEA簡介 二.PFMEA的作業內容 三.PFMEA的跟蹤行動Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 一 . PFMEA的簡介PFMEA: - Process Failure Mode and。Effect
2、Analysis的縮寫，即過程失效模式及后果分析 DFMEA: - Design Failure Mode and。Effect Analysis的縮寫，即設計失效模式及后果分析Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 二.PFMEA的作業內容Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 成立PFMEA小組PFMEA項目選取PFMEA制作PFMEA評審執行/跟蹤YESNOAPQP小組PFMEA小組PFMEA小組APQP小組品管 / 生技APQP
3、小組主要包括-研發,生技,營運,品管,品保,制造,生管,倉管,採購,等單位, PFMEA小組主要包括營運.研發,生技,品管,制造等單位.一 . PFMEA的作業流程 Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 二 . PFMEA作業運作啟動時機: 1.產品設計開發初期2.產品和制程變更時3.出現客戶抱怨時4.生產過程中出現品質異常時 1.明確把握失效原因，並實施適當的改善 2.零件安全之寬放確認 3.壽命、性能、強度等之確認1.不同之環境產生之失效，以FMEA克服2.不同之使用法產生之失效，以FMEA克服 1.活用工程
4、設計，進而改善製程上之弱點 2.利用FMEA之過程製訂必要之製程標準1.產品變更所產生的失效以FMEA克服. 2.制程變化所產生的失效以FMEA克服.Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 三 . PFMEA 作業及表格的填寫 1. PFMEA編號 : 填寫PFMEA文件的編號，以便查詢. 2. 項目: 填入將要被分析的系統子系統或零組件的過程名稱、編號. 3. 過程責任: 責任部門和PFMEA小組. 4. 編制者 : 填入負責准備PFMEA的負責工程師的姓名。 5. 產品/機型/項目:填入將使用和/或將被分析的設
5、計影響的預期產品或項目。 6. 關鍵日期:初次PFMEA預定完成的日期，該日期不應該超過計划開始生產的日期。 7. PFMEA日期 :填入PFMEA原始稿的日期及最后修訂的日期。 8. 核心小組:列出被授權以鑒定/或執行任務的負責個人和部門的名稱(建議記錄所有參加小組人員的姓名、部門等)。 9. 過程功能/要求:簡單描述將被分析的過程或作業(如衝壓、成型、印刷、烤漆、點焊、拉釘、裝配等)。小組應該評審可適用的性能材料、過程、環境和安全標准。簡單地說明該將被分析的過程或 作業的目的，包括關於系統、子系統或零組件設計的信息。(如過程包括許多具有不同潛在失效模式的作業，則可以把這些作業以 獨立項目來
6、列出)。Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 三. PFMEA 作業及表格的填寫 10.潛在失效模式 :1)指過程可能潛在不滿足過程要求和/或設計意圖的種類，其已描述在過程功能/要求欄中。2)是用物理、專業性的術語對某具體作業不符合要求的描述，而非顧客所見的現象。3)它可能是引起下一道(下游)作業的潛在失效模式的起因，也可能是上一道(上游)作業潛在失效的后果。4)根據零組件、子系統、系統或過程特性，對特定的作業列出每一個潛在失效模式，前提是假設這種失效可能發生，但不一定必然發生。5)將相似過程的比較和顧客對類似零
7、組件的投訴情況的研究作為失效模式分析的出發點，同時設計目的的了解也很必要。6)在分析時應假定上一工序的產品都是合格的，只需假定本工序可能出現的失效。11.潛在失效后果:失效后果是失效模式對顧客的影響。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規，則要清楚陳述。同樣，當評審潛在失效模式時，必須考慮到下一個作業、后續的作業或地點、銷售商和/或產品最終使用者。Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 三 . PFMEA 作業及表格的填寫 12.嚴重度(S):1)嚴重度是對一個已假定失效模式的最嚴重影響的評價等級2)嚴重度是在
8、單獨PFMEA範圍內的一個比較級別。要減少嚴重度級別數值，只能通過對系統、子系統或零組件的設計變更，或對該過程重新設計來實現。 3)如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產品使用者，嚴重的評價若超過本過程工程師/小組的經驗或知識範圍時，應與設計工程師和/或后續制造廠或裝配廠的過程工程師進行協商、討論。 4)嚴重度評估分為“1”到“10”級， 請參見下一頁【推薦的PFMEA嚴重度(s)評價准則】。 13.分類:本欄位用來對需要附加過程控制的零部件、子系統或系統的一些特殊過程特性(如關鍵、主要、重要、重點等)進行分類。并可用來在工程評審強調高風險的失效模式。Our Quality Policy
9、 is:Customer First, Continuous Innovation 后果 判定准則:后果的嚴重度 這級別導致當一個潛在失效模式 造成了在最終顧客戶/或制造/組 裝工廠的缺陷。應該隨時首先考 慮最終顧客。如果在兩者都發生 缺陷，則釆用較高一級的嚴重度 (顧客后果) 判定准則:后果的嚴重度 這級別導致當一個潛在失效模式造 成了在最終顧客和/或制造/組裝工 廠的缺陷。應該隨時首先考慮到最 終顧客。如果在兩者都發生缺陷， 則釆用較高一級的嚴重度(制造/組 裝后果) 級別 無警告 的嚴重危 害 嚴重級別很高。潛在失效模 式影響車輛安全運行和/或包 含不符合政府法規情形。失 效發生時無警告
10、。 或，可能危及作業員(機器或組 裝)而無警告。 10有警告 的嚴重 危害 嚴重級別很高。潛在失效模 式影響車輛安全運行和/或包 含不符合政府法規情形。失 效發生時有警告。 或，可能危及作業員(機器或組 裝)但有警告。 9很高車輛/系統無法運行(喪失基 本功能)。 或，產品可能必須要100%丟棄 ，或車輛/系統要在修理部門花 上多於一小時來加以修理。 8推薦的PFMEA嚴重度(s)評價准則Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 推薦的PFMEA嚴重度(s)評價准則高車輛/系統運行，但性能下降 。顧客非常不滿意。或，
11、產品可能必須要篩選，且一部份( 少於100%)被丟棄，或車輛/系統要在 修理部門花上半小時到一小時來加以 修理。 7中等車輛/系統能運行，但舒適性/ 方便性項目失效。顧客不滿 意。 或，可能有一部份(少於100%)的產品 不經篩選地被丟棄，或車輛/系統要在 修理部門花上少於半小時來加以修理6低車輛/系統能運行，但舒適性/ 方便性項目運行性能下降。 或，100%的產品需要重新加工，或車 輛/系統要下生產線修理，但不用到修 理部門 5很低裝配和外觀/尖響聲和卡塔響 聲等項目令人不舒服。大多 數顧客發現有缺陷(大於75%) 。 或，產品可能必須要篩選，沒有被丟 棄，但一部分(小於100%)需要重新加
12、 工。 4輕微 裝配和外觀/尖響聲和卡塔響 聲等項目令人不舒服。有 50%顧客發現有缺陷。 或，一部分(小於100%)產品必須要產 線上的工站外重新加工，而沒有被丟 棄。 3很輕微裝配和完工/尖響聲和卡塔響 聲等項目令人不舒服。很少 顧客發現有缺陷(少於25%)。 或，一部分(小於100%)產品必須要在 生產線上的工站上重新加工，而沒有 被丟棄 2無沒有可識別的影響 或，輕微的對作業或作業員不方便， 或沒影響。 1Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 三. PFMEA 作業及表格的填寫 14.潛在失效起因/機理
13、:潛在失效起因是指失效是如何發生的。并依據可以被糾正或被控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式，盡可能延伸的範圍內所能想象到的失效原因，均需考慮并列出，以便釆取因應對策。1)建議工程師要通過5WHY找到失效根因。 2)原因必須是具體的，并可以描述。 3)任何模糊不清的原因都不可接受。 15.頻度(O) :1)頻度是指具體的失效起因/機理發生的可能性。頻度的可能性分級數字重在其相關含義而不是具體的數值。通過設計變更或設計過程變更來預防或控制該失效模式的起因/機理是降低頻度級別數的唯一途徑。2)工程師應針對所有的原因獨立進行頻度的研究。 3)潛在失效起因/機理出現頻度可能性的評估分為“1”到“1
14、0”級。以下為【推薦的PFMEA頻度(O)評價准則】。 注:級別為1的數值是為“極低：失效不太可能發生”所保留。Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 可能性 可能的失效率Ppk級別很高:持續性發生的失效 100件/每千件 . PFMEA 作業及表格的填寫 16.現行預防/過程控制:1)現行過程控制是對盡可能阻止失效模式或失效原因/機理的發生，或者探測將發生的失效模式或失效原因/機理的控制的描述。這些控制可以是防錯、統計過程控制（SPC）或也可以是加工后評價的過程控制。該評價可在某目標作業進行，也可在后續作業進行。
15、根據5W1H進行問題分析，并應針對原因提出具體的、可操作的因應對策。 2)過程控制的分類:1)預防：預防失效起因/機理或失效模式的出現，或減少它們的出現率； 2)探測：探測失效或失效的起因/機理，并引導至糾正措施。盡可能優先運用預防的控制方法，讓預防控制方法作為過程意圖的一部分，因為其將影響最初的頻度；最初的探測度將基於對失效起因/機理探測、或對失效模式探測的過程控制。 17.探測度(D) :1)探測度是在產品交運之前，用現行過程控制方法找出失效起因/機理的可能性的評價指標。 2)探測度的評估分為“1”到“10”級，以下為【推荐的FMEA探測度(D)評價准則】。 Our Quality Pol
16、icy is:Customer First, Continuous Innovation 探測度評價準則檢查 類型推薦的探測度分級方法探測度A BC幾乎不可 能確定絕對無法探測 X無法探測或沒有檢查 10很微小 現行控方法將不可 能探測 X現行控方法將不可能探測 9微小 現行控制方法只有 很小的機會去探測 X僅能以目視檢查來達到控 制 8很小 現行控制方法只有 很小的機會去探測 X僅能以雙重的目視檢查來 達到控制 7小 現行控制方法可能 可以探測 X X以圖表方法（如SPC）來 達到控制 6推荐的PFMEA探測度(D)評價准則檢查類型: A防呆檢查. B標准規格檢查 C參考用的檢查Our Quality Policy is:Customer First, Continuous Innovation 探測度評價準則檢查 類型推薦的探測度分級方法探測度A B C中等現行控制方法可能可 以探測X在零件離開工位之后以計量值量具 來控制，或在零件離開工位之后執 行100%Go/No Go測定 5中上現行控制方法有好的 機會
