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1、中药购销员培训包中药购销员培训包 初级工初级工模块三 中药保管项目一 中药商品进出库管理3接货验收入库中药商品入库验收工作流程任务一任务一 中药商品仓库日常收、发业务中药商品仓库日常收、发业务4接货作业的程序：1安排卸货场地：指导运输人员按指定场地卸货，并注意商品包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理 。2.货运核实中药商品到货时，接货人员必须核实运输方式是否符合要求，核 实运输工具是否为封闭式货物运输，温度控制是否符合中药商品 储存条件，冷藏、冷冻中药商品的运输是否符合GSP规范（2013年 版）及其相关附录、是否按照中药商品冷链物流运作规范。 接货人员要对照随货同行单（票）和
2、采购记录核对医药商品，做 到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产 厂商、医药商品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单 位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位中药商品出库 专用章原印章。检查随批中药商品检验报告（核对中药商品名称 和批号),应加盖供货单位质量管理部门原印章。接货 冷藏中药商品到货后，应及时检查冷藏运输车辆的冷藏开 启状态，及时测量到货温度，检查冷藏中药商品运输温 湿度监测记录，并填写冷藏中药商品接货记录，其中包 括中药商品名称、规格、批号、运输设备、温控措施、 到货温度、数量等。 冷藏中药商品应在30分钟内完成卸货到冷藏库的待验区。 在冷藏库内进行验
3、收。当冷藏中药商品到货检查时，发现运输方式、温控措施 或到货温度不符合冷链运输要求的，接货人员通常应拒 收，但应将冷藏中药商品暂存在冷藏库内，挂相应标示 ，并通知质量部处理。特殊管理中药商品到货时应检查包装是否密封，是否独 立装箱（有无拼箱），毒、麻中药商品到货后应直接卸 货到毒、麻中药商品专用仓库，在专用仓库内进行验收 。接货 按照GSP要求，冷藏、冷冻中药商品到货时，应对其 运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量 控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的 应拒收 1.收货人员要建立专门的冷链中药商品收货记录，对 其冷链运输有关内容进行详细记录，确保冷链不断 链。 2.冷链中药商品
4、收货记录内容应包括：中药商品名称 、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时 间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、 运输单位、收货人员等。 3.冷藏、冷冻中药商品到货时，应重点检查并记录运 输方式、运输时间、途中温度、到货温度等。 4.冷藏、冷冻中药商品未采用规定的冷藏设施运输的 或者运输过程及到货时温度不符合规定的，不得收 货，不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。收 货人员应予以记录，将中药商品放置于符合温度要 求的场所，并明显标识，报质量管理部门进一步核 查处理。接货3办理交接手续： (1)接货人员在送货单上 签收 若发现货包数量不符，以及有破损、 污染、水湿等现象时，应在送货
5、单上注明情 况做好记录，以便查询，并及时向有关部门 联系处理。 (2)通知检验员验收 接货完毕，及时向检验 员交代现场接货情况。对细贵商品、毒麻品 、危险品等应向仓库保卫部门联系，派员到 现场监察、督促及时入库，以策安全。 (3)夜运或节假日接货 应翌日向有关班组联 系交接，防止延误或差错8接货接货作业的程序：所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货 单位质量管理部门原印章的该批号药品的进口药品检验 报告书、进口药品注册证（或生物制品进口批件 、进口药材批件）的复印件和进口药品通关单 复印件。若为退货中药商品： 保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照 实物对销后，退回中药
6、商品，进行核对后接货，并在退货 单位的退货单上签章。 接货 待验区的药品质量管理 待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度 要求。符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置 于冷库内待验区域，或设置黄色待验状态标志 。冷库内待验区面积应与经营规模相适应。药 品到达仓库后，收货人员应及时填写入库验 收通知单，通知验收员进行验收。通常情况 下当天到达的药品当天验收完成，冷藏、冷冻 药品到货后随时验收；待验期间药品质量管理 应由收货人员负责 接收毒性药品和麻醉药品（含一类精神药品） 需要两个接收人员同时接受，毒性药品和麻醉 药品要求独立包装，接收后应立即实行双人验 收，避免与其他药品混放。中药商品验收程序
7、（1）中药商品验收抽样要求： 应按待验中药商品的批号逐一进行抽样、验收，每个批号 均应有完整的验收记录。 同一批号的中药商品应至少检查一个最小包装，但生产企 业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响中药商 品质量的，可不打开最小包装。 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱 的，应逐箱开箱检查至最小包装。 封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况 的，应当加倍抽样检查。 同一批号中药商品整件数量在2件及以下的，应全部抽样； 整件数量在2-50件的，至少抽样3件；整件数量在50件以上 的，每增加50件至少增加抽样1件，不足50件的按50件计。 开箱检查应从每整件的上、中
8、、下不同位置随机抽样至最 小包装，每整件中药商品中至少抽取3个最小包装。中药商品验收程序 （2）包装、标示及质量文件检查 验收人员应按照验收管理制度或规程对采购来货、销 后退回中药商品的进行验收。 应查验中药商品的外观、包装 检查破损、污染、渗液、封条损坏、外观信息和式样 、外包装、中包装、销售包装等，必要时与中药商 品质量档案进行比对确认。 检查中药商品外包装的包装箱是否牢固、干燥；封签 、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。 外包装上应清晰注明中药商品名称、规格、产品批 号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及 运输注意事项或其它标记，如非处方中药商品标识 等。 检查内包装有无损
9、坏、变形、水渍、污染现象。商品 损坏的应记录数量和原因；有水渍说明曾被雨淋或 受潮，应开箱检查有无发霉或质量变异现象。对变 质、污染、无产品合格证等不符合中药商品包装规 定的，一律拒收。验收 应查验标签、说明书 标签、说明书的内容、格式、标识、警示语、印刷等 应该符合药品说明书和标签管理规定。进口药 品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份 以及注册证号，并有中文说明书。 在药品的最小包装上必须印有：药品通用名称、规格 或包装含量、药品批准文号、生产日期、生产批号 、有效期至、生产企业名称、厂址、处方组成、功 能主治、用法用量、贮藏要求、使用禁忌等，外用 药品和非处方药品应印有专有标识和警
10、示语等，标 示项目必须全面，不得有缺项；标签应粘贴牢固， 字迹清晰，明显，不得有字迹倒立、有意遮盖、掩 饰等现象。 整件的药品包装内应有检验合格证。验收查验结束应将抽取的完好样品放回原包装箱， 并加封签、标示。 应查验相关的证明文件，包括检验报告书、 注册证、批签发证明、进口准许证、进口批 件等。药品整件包装中应有产品合格证。 按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货 单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其 质量管理专用章原印章。检验报告书的传递 和保存可以采用电子数据形式，但应当保证 其合法性和有效性。验收 （3）中药商品剂型外观性状检查 对经常发生质量问题的中药商品以及接近有效期的中药商
11、品，抽样后可进行中药商品剂型外观性状检查，必要时 进行重量、装量差异、硬度、粒度等检查。 （4）购进数量检查 根据送货单和采购单，对每种中药商品分别清点，计数。 （5）录入验收信息，形成“药品购进验收记录” 药品购进验收记录中药品名称、规格、剂型、计量单位、生产 企业、批准文号等已在系统的数据库存储。生产批号、有效 期至和验收数量应逐批填写，供货单位栏根据送货单或发票 的出票单位公章填写，外观质量按检查实际情况填写，包装 标示填写合格或标示不全、破损、污染等情况。验收员意见 填写：对验收合格的中药商品填写“同意入库”，对包装标 示和外观质量有问题的通常填写“拒收”，并形成“药品拒 收报告单”（
12、见表）。验收记录保存至有效期1年，但不得少 于3年。毒性药品和麻醉药品应单独建立验收记录。记录至少 保存3年。15验收 出现以下情况可直接判定为不合格的药品： 未经药品监督管理部门批准生产的药品（无批准文号或与批 准文号不相符合）； 整件包装无出厂检验合格证的； 标签内容不在批准范围内的； 未通过首营审核的企业； 性状外观与合格品有明显差异的； 内外包装有明显破损或封口不严的药品。 进口药品包装上没有中文标明的药品名称、主要成份、适应 症、生产企业名称等内容；没有中文说明书的进口药品。 对实行药品电子监管的品种，未按规定加印或者加贴中国药 品电子监管码的，应拒收；药品电子监管码的印刷不符合规定
13、 的，应拒收；药品电子监管码信息与药品包装信息不符的，不 得入库，应及时向供货单位查询、确认，必要时向当地药品监 督管理部门报告。16中药药品的入库操作 中药(材）饮片入库程序（1）清洁：将要入库的中药材其外包装应逐件用清洁工具清洁 除尘，如外包装上有油脂污物应去除干净。清洁后的中药材应暂 时码放在洁净的垫仓板上。（2）编码：本单位计算机中药材库存管理系统启动入库模块后 ，对入库的中药材进行编码。将中药材品名、编码、规格/等级 、产地、收料日期、供货单位、批号、数量、本厂检验单号、有 效期或复验期等信息填写在货位卡上，并系在中药材货位牌上。（3）装车运送：将清洁并编码的入库药材装上运货小车，并
14、运 送至该药材所在的仓库货位处。（4）码放：将入库药材平稳码放到库房货位的或台上，麻袋装 中药材的码放根据其具有坚实或松泡的特性，码平、码稳、码牢 、码放整齐，注意码放高度、地距、顶距、墙距、垛距等距离要 求。17中药药品的入库操作 中成药入库程序 1.清点 保管员按照入库单的内容对接手的药品逐一清点，清点时将较重的药品和 液体制剂以及易碎的药品挑出。 2.装车 经过清点，将将较重的药品和液体制剂装在小车底部，将易碎的药品装在 上部，注意轻拿轻放，然后运入库房内。 3.摆放 库房内通常按照药品的用途分类摆放，摆放时通常将有效期较远的药品摆 在货架里侧，外侧摆放有效期较近的药品，药品摆放应字体向
15、上，向外。 液体制剂严禁倒置，功能相近的药品通常相邻摆放，同一种药品按批号堆 码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米。 4.登账 启动计算机的药品库存管理系统入库模块，对同意入库的药品点击入库， 并操作形成库存商品明细帐；主要内容应包括：药品名称、规格、入库数 量、生成批号、有效期至以及累计数或结存数、存货人、单价、金额等。药 品 配 货 与 出 库一、制单 制单员通过接听电话或查看邮件等方式，经过 询问和提醒将客户的电话语言编辑成书面格式 的配货通知单。配货单内容通常包括药品名称 、规格（含量包装数量）、生产企业、计量 单位、配货数量、送货时间、收货单位、地址 和联系电话等。二、审核
16、配货单 配货前，配货人应仔细审核配货单，确认配货 商品所在的仓库和货位及存货情况，能否满足 配货要求；可以根据配货单所列内容，计划应 检出哪个仓位的商品，需要多少人员操作，需 要什么设备，以便于作业调度。根据配货单指 示的送货时间，分出缓急，便于人员、设备的 调配。根据收货地址，便于准备包装、拴挂运 输标志等工作；审核出库品种的属性，审核配 货单所列商品包装大小，如零星的小包装是否 需要进一步再包装，准备拼箱用的代用包装箱 ；配货药品中需冷藏的药品应提前准备车载冷 藏箱或保温箱。 毒性药品、麻醉药品和一类精神药品应由双人 同时核单和配货。三、中成药的检出和计量中成药库房配货人员根据配货通知单，选 择运货小车进入库房，按照中成药的类别找到 要配货的药品，详细核对药品名称、规格包装 、生产企业等信息，在品种、规格等相同的情 况下，按照“近效期先出”的原则，检出距离 有效期较近的中成药包装，放入运货小车内（ 注意轻拿轻放），将液体制剂及易洒漏的品种 放入小车底部，将怕压易碎品种放入上面，检 出的每个品种应仔
