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1、糖尿病相关企业的业务以及主要财务数据一、胰岛素相关 A股公司1.1、通化东宝（ 600867）基层糖尿病市场潜力巨大，用户粘性强我国糖尿病诊断率不到1/3, 且仅有 1/4 的患者接受过治疗，接受治疗的糖尿病患者达标率也仅 1/3 左右， 农村的糖尿病患者诊断率约20% ， 胰岛素在基层糖尿病用药比例不到10% ，公司在胰岛素市场深耕近20 年，重点定位于二三线城市医院，是目前国内基层二代胰岛素市场布局最完善的企业，较外资企业拥有更广泛的基层渠道优势，公司积极开展基层医生的培养教育工作，目前已覆盖3000 多家县医院，在基层医生中拥有良好的口碑，胰岛素属于生产壁垒高、营销壁垒高的药品，用户粘性
2、强，一般在将血糖控制在合理水平后，不太会随意更换品牌， 每开发一批用户则会带来稳定持续的增长；公司在国内重组人胰岛素市占率达20% ，仅次于诺和诺德，随着医保控费和分级诊疗制度的逐步推进，公司在基层的优势进一步扩大。糖尿病产品线储备丰富公司糖尿病用药领域研发储备全面，涵盖胰岛素类似物，GLP-1受体激动剂及口服降糖药。 公司的甘精胰岛素，门冬胰岛素预计2017 年上市，借助相较于进口品牌的价格优势和59%14%12%7%5%2% 1%2015年国内胰岛素市场格局诺和诺德礼来赛诺菲通化东宝甘李药业江苏万邦其他其二代胰岛素的品牌影响力开发三代胰岛素用户；公司的地特胰岛素及赖脯胰岛素也在申报临床阶段
3、。 GLP-1受体激动剂中的利拉鲁肽拟于年末申请临床，度拉糖肽处于临床前研究阶段。口服降糖药中瑞格列奈何瑞格列奈二甲双弧片已获临床批件，曲格列汀原料药及片剂也在临床审批阶段。重组人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证，产品的国际市场大大拓宽。同时公司积极开发胰岛素类似物产，长效、短效、速效胰岛素产品，化学口服降糖药品、满足市场上不同糖尿病患者的用药需求，为国内糖尿病患者提供了更多的用药选择。近三年的财务数据2016.06 2015 2014 营业收入（亿元）8.9 16.7 14.5 毛利润率77.17% 75.26% 68.85% 净利润率35.30% 29.36% 19.05% 糖尿病单品的
4、毛利率87.44% 85.56% 81.10% 1.2 、甘李药业甘李药业股份有限公司，成立于1998 年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。主营构成主营收入（元）主营利润（元）利润比例毛利率（ % ）按产品分类生物制品7.29 亿6.37 亿92.73% 87.44% 医疗及器械1.11 亿2334 万3.40% 20.99% 中成药3770 万2050 万2.98% 54.37% 其他业务收入706 万644 万0.94% 91.15% 塑钢窗及型
5、材569 万-34.1 万-0.05% -5.99% 1998 年创始人甘忠如博士和他的胰岛素小组研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液，被 587 名两院院士评为中国十大科技进步新闻之一，并获得2002 年度国家科学技术进步奖。 2001 年，甘李药业成功研制出中国第一支速效人胰岛素类似物速秀霖?；2005 年中国第一支长效人胰岛素类似物长秀霖?（甘精胰岛素）上市；2007 年中国第一支速效人胰岛素类似物速秀霖 ?（赖脯胰岛素）上市；2014 年中国第一支预混胰岛素类似物- 速秀霖 ?25上市。产品自上市以来，销售额和利润连续10 年增长， 业务也已经拓展到多个国家及地区。甘李药业是 国内唯
6、一一家胰岛素类似物生产企业， 其甘精胰岛素13-15 年分别实现销售收入 6 亿元、 7.8 亿元及 11.4 亿元，年 复合增长率达到38% 。1.3 、江苏万邦（复星药业600196子公司）江苏万邦生化医药股份有限公司（简称“万邦医药”）系上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196-SH，02196-HK）核心成员企业。公司前身为成立于 1981 年的徐州生物化学制药厂；1998 年改制为徐州万邦生化制药有限公司；2001 年企业整体变更为江苏万邦生化医药股份有限公司。万邦医药经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等领域，具备通过GMP
7、 、GSP认证的药品生产、经营资质。公司糖尿病药品经营规模在内资企业中居于领先地位；动物源胰岛素注射液、万苏平（格列美脲片）优立通（非布司他片）产品国内市场占有率第一；复方芦荟胶囊、消渴康颗粒、西黄胶囊、盾叶冠心宁片为独家品种；心先安（环磷腺苷葡胺注射液系列）、可元（羟苯磺酸钙胶囊）、怡宝（EPO ）、邦坦（替米沙坦片）、肝素钠注射液、奋乃静片、盐酸罗格列酮胶囊、克菲尔（宝塔糖）等产品国内市场占有率名列前茅。2014 年江苏万邦 收入 18.04 亿元，净利1.71 亿元，同比分别增长27.6%、39.5%。二、口服药相关 A股公司2.1 、翰宇药业（ 300199）海外多肽业务高速增长极具想
8、象力公司的多肽业务具备领先的研发优势、较高的技术壁垒，在国际上得到广泛认可。正值多肽重磅产品格拉替雷及利拉鲁肽仿制药申报的黄金期，这两个药分别是治疗多发性硬化和糖尿病的全球重磅药品，2015 年的全球销售额分别为40 亿和 27 亿美金，全球分别只有 4 家公司能提供这两个品种的原料药，目前处于仿制药研发及前期试验过程，单个客户原料药需求不多，在仿制药获批上市后会对原料药的需求大幅提升。同时公司借助原料药认证优势积极推进海外制剂ANDA 申报，与爱克龙公司的战略合作将有助于公司格拉替雷仿制药的海外注册及推广，与注射笔生产商BD公司合作为利拉鲁肽原料药销售及制剂申报增加竞争优势。海外多肽制剂将成
9、为公司未来一重要看点。制剂产品结构性分化，新产品静待招标放量公司的特利加压素在持续学术推广和销售渠道下沉双轮驱动下保持稳定增长。胸腺五肽受医保控费影响销量呈下滑趋势，公司主动调整营销策略确保产品平稳过渡，随着公司对胸腺五肽定位的调整，其在营收占比逐年下降，未来对公司业绩的影响将逐步缩小。依替巴肽及卡贝缩宫素属于公司首仿或首仿第一梯度产品，目前受制于招标放缓影响尚未对收入做出明显贡献，预计在今年下半年到明年有望借助各省招标推进迎来快速增长。多方位打造慢病综合管理平台公司与挪威普迪医疗就“无创连续血糖监测手环”产品在华独家代理签订协议，目前正处于III 期临床阶段。公司通过收购的成纪药业强化公司注
10、射剂产品核心竞争优势，获得卡式注射笔技术， 未来将与公司多肽类糖尿病药物结合使用；成纪药业的整合效应逐步体现，75.20%19.00%5.80%2015年国内阿卡波糖市 场格局拜耳华东医药四川宝光44.20%12.20%55.80%2015年国内二甲双弧市 场格局施贵宝北京圣水、贵州天安其余近 60家企业在解决了药品包装组合的产能瓶颈问题并加大器械类产品的销售推广力度后，终端销售较前明显改善。公司通过与腾讯合作、投资百生康、健麾信息，以糖尿病为切入点，逐步完善慢病管理平台的搭建，加快推进“制剂药品 +器械 +移动互联网”三位一体的布局。6000 万元收购百生康，百生康致力于创立移动互联慢病管理
11、智慧后台系统，专注于移动医疗研发和实践， 旗下拥有血糖高管APP 、 血糖高管诊所和百生康云健康管理平台等产品。近三年的财务数据2016.06 2015 2014 营业收入（亿元）3.44 7.68 4.19 毛利润率79.53% 80.90% 82.84% 净利润率32.21% 39.74% 40.90% 糖尿病单品的毛利率2016-06-30 主营构成主营收入( 元) 主营利润( 元) 利润比例毛利率 (%) 按产品分类注射用特利加压素6837 万6662 万24.50% 97.45% 器械类5330 万4783 万17.59% 89.74% 原料药5326 万4157 万15.28% 7
12、8.04% 注射用生长抑素4199 万2974 万10.94% 70.82% 药品组合包装产品3986 万3169 万11.65% 79.49% 注射用胸腺五肽3868 万2694 万9.91% 69.65% 客户肽2251 万2020 万7.43% 89.74% 醋酸去氨加压素注射液1163 万566 万2.08% 48.66% 其他制剂1139 万305 万1.12% 26.75% 固体类131 万-133 万-0.49% -102.04% 技术服务费122 万- - - 2.2 、华东医药（ 000963）阿卡波糖享受基药红利，进口替代空间大阿卡波糖为我国II 型糖尿病的一线用药，在国内
13、的口服降糖药市占率排名第一。阿卡波糖进入2012 版基药目录，华东医药的卡博平在菌种及生产工艺上接近拜糖平，较原研拜糖平有价格优势。在基药招标方面，拜糖平出于价格维护考虑，在部分省市选择弃标，而华东医药乘势进口替代，市场份额不断上升，2015 年公司重点医院市场份额为24% ，卡博平在 2015 年带来 12 亿元收入， 同比大幅增长38.9%。公司还与新药研究院达成协议获得阿卡波糖咀嚼片剂型，有利于进一步提升原有卡博平的附加值，巩固市场份额。核心品种增长强劲，产品线储备丰富百令胶囊在2015 年实现 17 亿营收，同比增长超30% ，江东一期项目今年投产后将解决百令产能瓶颈问题，未来预计能保
14、持20% 以上的增速。公司的免疫抑制类产品2015 年超预期快速增长，凭借价格优势不断进口替代。公司的达托霉素于2015 年获批，为国内首仿，目前正在开拓市场及学术推广过程中。公司除保持原有糖尿病、发酵虫草菌粉、 器官移植免疫抑制和消化系统等四大产品领域的优势外，还将积极加强新产品研发，重点提升在抗肿瘤类、肝病治疗及心脑血管等领域的竞争优势。近三年的财务数据2016.06 2015 2014 营业收入（亿元）122 217 189 毛利润率26.41% 23.98% 21.98% 净利润率7.04% 5.30% 4.98% 糖尿病单品的毛利率治疗领域产品进度抗肿瘤迈华替尼I 期临床超级抗生素达
15、托霉素获批上市糖尿病多肽胰岛素类、DPP-4 抑制剂心脑血管磺达肝葵钠在申报临床中药慢性病类肝病类2016-06-30 主营构成主营收入( 元) 主营利润( 元 ) 利润比例毛利率 (%) 按行业分类商业92.6 亿6.91 亿21.35% 7.46% 制造业29.8 亿25.3 亿78.38% 85.20% 其他 ( 补充 ) 1268 万874 万0.27% 68.91% 2.3 、恒瑞医药（ 600276）糖尿病管线布局丰富公司拥有 3 个自主研发的1.1 类降糖药，瑞格列汀是默克西格列汀的“me-better ”药物， 2015年捷诺维全球销售额近40 亿美元，公司今年 4 月主动撤回
16、瑞格列汀的注册申请将短期影响产品上市进度，对临床数据整理规范后将再次申报，长期看不影响产品布局。公司1.1 类新药恒格列净处于I 期临床，目前我国SGLT2 抑制剂类药物有达格列净及恩格列净在进口申报审评中，国内其他企业的SGLT2 抑制剂均处于临床申报阶段。此外公司研发的全新降糖药GPR40 激动剂呋格列泛也处于I 期临床阶段，处于全球领先地位。“创新药 +制剂国际化 +仿制药”三轮驱动业绩高增长创新药：公司创新药研发管线已形成良好梯队，阿帕替尼、艾瑞昔布上市后逐步放量，其中阿帕替尼是公司首个抗肿瘤创新药，上市第一年即贡献超3 亿元的销量，带动肿瘤产品线加速增长；随着阿帕替尼临床适应症的拓展，未来的市场空间不可限量。长效升白药19K 主动撤回注册申请， 将完善相关研发数据并进行补充申报。公司的 PD-1 单抗已在进行I 期临床阶段，吡咯替尼I 期临床试验也在美国开展，HER2 抗体、 SHR-1316 也正在申报临床及临床前研究阶段。制剂国际化：公司2015 年制剂出口达3.5 亿元，仿制药国际化方面，环磷酰胺在美国市场份额不断提升，七氟烷通过FDA认证， 环磷酰胺、 奥
