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1、南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 地址：南京市汉中路140号（210029） 电话：025-86862755 (o) 电邮： 刘刘 继继 永永医学科研方法学系列讲座医学科研方法学系列讲座医学研究的数据管理与分析Management and analysis of data in medical research医学科研方法学系列讲座刘继永第一章 医学研究数据的分析过程第二章 医学研究数据的录入和管理（EpiData）第三章 SPSS软件在医学数据管理与分析中的应用第四章 医学研究表格数据的统计分析（EpiCalc）第五章 Epi Info软件简介医学科研方法学系列讲座刘继永提 纲调
2、查研究设计与数据管理分析医学研究数据管理和分析应遵循的原则不同研究设计统计分析方法和指标的选择医学研究数据分析结果的解释调查表的设计概要总结医学科研方法学系列讲座刘继永调查研究设计与数据管理分析调查研究设计与数据管理分析 研究步骤和基本概念研究步骤和基本概念医学科研方法学系列讲座刘继永研究目的统计分析步骤调查研究步骤设计思路搜集资料整理与分析资料调查（研究）项目分析表（指标）回答研究设计思路与数据管理分析步骤的关系医学科研方法学系列讲座刘继永1、了解参数，用以说明总体。2、研究变量间的关系，通过确立统计学联系来探索病因或验证疗效等。确定调查和研究的目的是选定研究指标的依据研究指标又是研究目的的
3、具体体现调查和研究计划的制订一、 明确调查和研究的目的医学科研方法学系列讲座刘继永二、确定观察对象和观察单位 根据调查和研究的目的和指标，确定观察对象和观察单位，即划清调查和研究总体的同质范围。医学科研方法学系列讲座刘继永调查和研究设计的常用类型 描述性研究 包括普查、抽样调查和案例调查、病例分析等 分析性研究 病例对照研究、队列研究 实验性研究 包括临床试验、现场实验和社区干预，以及动物试验等医学科研方法学系列讲座刘继永Time横断面研究设计原理示意图T1T2T3医学科研方法学系列讲座刘继永病例对照研究设计原理Study objectControlsCasesExposureNon-expo
4、sureExposureNon-exposureabcdTimeNow医学科研方法学系列讲座刘继永队列研究设计原理abcd则至少两组的发病率显著不等 如果暴露与疾病存在病因关系Time研究对象对照组暴露组发病未发病发病未发病 Cross-sectional study医学科研方法学系列讲座刘继永研究 对象随机分组实验组对照组有效应无效应有效应无效应临床试验设计原理医学科研方法学系列讲座刘继永常用的实验设计方法完全随机设计（completely random design）配对设计（paired design）配伍组设计 随机区组设计（randomized block design）析因试验设计
5、（factorial design）拉丁方设计（Latin square design）正交设计（orthogonal design）序贯设计（sequential design）医学科研方法学系列讲座刘继永 调查和研究的项目的确定调查和研究的项目的确定包括分析项目、备选项目包括分析项目、备选项目 调查表和原始记录表的设计调查表和原始记录表的设计三、确定调查研究项目和调查表医学科研方法学系列讲座刘继永单纯随机抽样的样本量估计 实验设计的样本含量估计 流行病学研究的样本含量估计四、样本含量的估计医学科研方法学系列讲座刘继永EpiCalc 2000医学科研方法学系列讲座刘继永举例病例对照研究医学科
6、研方法学系列讲座刘继永原始资料的收集方式 直接观察法 采访法 包括访问、调查会及信访、电话访问 等五、原始资料的收集方式和数据类型医学科研方法学系列讲座刘继永医学研究的数据类型定量数据：连续性数据或计量资料等级数据：有序分类数据名义数据：定性数据或计数资料 两分类数据医学科研方法学系列讲座刘继永六、调查和研究的质量控制真实性 偏倚及其控制可靠性医学科研方法学系列讲座刘继永 录入前的核对 录入计算机，建立数据库（database）可以通过统计分析软件和数据库软件录入。常用的 软件有Epi Info、EpiData、SPSS、FoxBase、 FoxPro、Visual FoxPro（VFP）、A
7、ccess、Excel和 Lotus等。推荐应用EpiData软件录入数据。七、 数据资料的整理医学科研方法学系列讲座刘继永 录入后的核对和整理主要包括逻辑核对、编码、新变量的建立和转换等 。逻辑核对：在数据库软件中查看极大或极小值，再重 新核对这些异常值，以决定取舍或修改。 数据的编码和转换：有时需要根据连续性资料的值来 对个体进行分类，如根据血压的值判定是否为高血压 患者，或根据既往有无糖尿病病史或OGTT血糖值综合 判定其是否为糖尿病患者或分型，则需要重新编码。 建立新变量医学科研方法学系列讲座刘继永统计分析一、统计描述1、定量资料的描述均数（几何均数）标准差、标准误、百分位数、变异系数
8、、极差以及分布的描述（正态性检验：偏度系数、峰度系数）等。集中和离散趋势正常值范围和总体可信区间的估计2、定性资料的统计描述：相对指标，包括率和比。医学科研方法学系列讲座刘继永定量数据统计描述方法小结定量 数据中位 位置正态分布均数非正态分布对数正 态分布几何 均数其它分布中位数离散度标准差变异系数均数相差大单位不同 的比较医学科研方法学系列讲座刘继永定性数据统计描述方法小结定性 数据二分类率多分类名义变量构成比等级变量构成比、平均得分联系比值比OR各种设计对比相对危险度 RR队列研究设计患病比横断面研究设计医学科研方法学系列讲座刘继永二、统计推断 1、 假设检验 定量数据t 检验样本均数与总
9、体均数比较 配对设计资料均数比较 成组设计两样本均数比较医学科研方法学系列讲座刘继永成组设计多个样本均数的比较（one-way ANOVA） 配伍组设计多个样本均数比较（two-way ANOVA） 多个样本均数的两两比较（q检验，Student-Newman-Keuls法） 多个实验组和一个对照组均数间的两两比较（LSD法和Duncan法）方差分析（ANOVA）配对 比较正态配对t检验非正态数据转换非参数成对比较符号检验 符号等级检验（Wilcoxon法 ）两组 比较正态成组比较t检验非正态数据转换非参数成 组比较两样本等级秩和检验 Wilcoxon Mann and Whitney法配伍
10、组 比较正态随机区组ANOVA多重比较 非正态数据转换 非参数配伍组比较-M检验 （Friedman法）多组 比较正态完全随机设计ANOVA多重比较 非正态数据转化 非参数多组比较-H检验 （Kruskal and Wallis法）定量数据差别的统计意义检验小结 医学科研方法学系列讲座刘继永2、变量之间的关系分析（1）相关分析（2）回归分析 直线回归和多元线性回归 Logistic回归 Cox回归（3）定性数据的关系分析 医学科研方法学系列讲座刘继永数据管理和分析应遵循的原则数据管理和分析应遵循的原则 医学科研方法学系列讲座刘继永一、重视研究数据资料的处理过程 保证被分析数据的正确性，控制信息
11、偏倚。对原始数据进行编码、转换、重新赋值后符合 进一步的统计分析的要求，挖掘数据信息。医学科研方法学系列讲座刘继永二、选择合适的统计分析方法和指标 正态性检验正态性检验数据转换数据转换 非参数统计法非参数统计法分析指标的选择分析指标的选择 医学科研方法学系列讲座刘继永检验方法正态性用直方图或正态概率纸进行观察用矩法、W法或D法进行统计检验两组方差齐性F检验多组方差齐性Bartlett检验常用正态性及方差齐性检验的方法 医学科研方法学系列讲座刘继永医学科研方法学系列讲座刘继永医学科研方法学系列讲座刘继永Kolmogorov-Smirmov Test医学科研方法学系列讲座刘继永常用的数据转换类型及
12、方法数据类型转换方法举例Poisson分布平方根转换水中细菌数、单位时间 放射性计数等二项分布反正弦函数转换非传染病患病率、白细 胞百分数、淋巴细胞转 换率等标准差与均数呈正比 关系对数转换发汞含量医学科研方法学系列讲座刘继永常用非参数统计方法小结设计方法参数统计方法非参数统计方法配对比较配对t检验符号检验*、符号等级检验（ Wilcoxon法）两组比较成组比较t检验两样本等级秩和检验（Wilcoxon Mann and Whitney法）、中位数检 验*配伍组比较随机区组ANOVAM检验（Friedman法）多组比较完全随机设计 ANOVAH检验（Kruskal and Wallis法）医学
13、科研方法学系列讲座刘继永三、忠实于原始数据是必须具备的科学精神非常重要！医学科研方法学系列讲座刘继永统计分析方法和指标的选择统计分析方法和指标的选择 医学科研方法学系列讲座刘继永一、抽样调查设计一、抽样调查设计二、病例对照研究设计二、病例对照研究设计三、随机对照试验设计三、随机对照试验设计医学科研方法学系列讲座刘继永医学研究数据分析结果的解释医学研究数据分析结果的解释 医学科研方法学系列讲座刘继永1 1遵循科学的思维逻辑遵循科学的思维逻辑2 2了解不同研究设计的效率了解不同研究设计的效率3 3遵循概率论的基本原则遵循概率论的基本原则4 4树立对比的观点树立对比的观点5 5深刻理解统计学联系的本
14、质深刻理解统计学联系的本质一、数据分析结果解释应遵循的原则医学科研方法学系列讲座刘继永二、统计学联系的本质 真实的联系 机遇（chance） 偏倚（bias）医学科研方法学系列讲座刘继永选择性偏倚信息偏倚混杂偏倚 偏倚的种类医学科研方法学系列讲座刘继永估计随机误差、控制偏倚，凸现真实联系。 流行病学研究设计的目的医学科研方法学系列讲座刘继永三、解释的思路 统计学 逻辑学 生物医学医学科研方法学系列讲座刘继永调查表的设计调查表也称 “调查问卷（Questionnaire）”，通过 把拟收集的数据项目用恰当的措词构成一系列问题的“ 答卷”。 调查表是医学研究资料收集的最主要工具。 调查表如何设计取
15、决于研究目的和分析手段的需要， 关键在于保证所获得信息的准确性和可靠性。医学科研方法学系列讲座刘继永（1）信访调查表 是通过邮寄或直接送达被调查对象，由被调查对象自行填写的一种问卷。（2）电话访问调查表 电话访问是采用电话询问调查内容获得研究信息的一种方法。（3）面访调查表 通过调查员对被调查对象采用面对面方式进行询问，以获取研究信息。1、调查表的种类医学科研方法学系列讲座刘继永（1）开放式 对所提问题可以不受限制地回答，对于姓名、出生日期等或呈连续性分布的变量可以采用。（2）封闭式 将各种可能的答案列印到调查表上，由被调查者选择。（3）混合式 在一张调查表上同时包括开放式和封闭式问题，绝大部
16、分调查表为混合式。2、问题设计的形式医学科研方法学系列讲座刘继永3、调查表的内容和结构调查表的内容和项目选定主要取决于调查目的和分析 手段的需要。（1）调查表的名称、编号（2）一般项目 （3）研究项目 （4）结尾部分 包括调查员签名、调查日期、调查所需时间，验收人签名、验收时间等。医学科研方法学系列讲座刘继永（1）在项目选定上，需要的项目一个不能少，暂不需要的项目要酌情选用。（2）语言要准确、简练、通俗易懂，易于回答。（3）项目选项的设计必须有严密的逻辑性。（4）尽量使用客观、定量的指标。（5）先设定容易回答的问题，后设定敏感的、不容易回答的问题。（6）针对具体的对象，合理设定项目的多少和完成一份调查表所需的时间 。 4、调查表编写的一些原则医学科研方法学系列讲座刘继永（1）调查表的使用必须伴有使用手册（manual）或操作指南（protocol），并严格按其中的规定和要求严格执行
