质量、环境、职业健康管理体系基础知识介绍

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1、 质量教育系列培训课程武汉品尚管理有限公司课程内容安排质量管理体系介绍（ISO9000）环境管理体系介绍（ISO14000）职业健康安全管理体系介绍（OHSAS18001 ）典型案例讨论质量管理体系（ISO9000)介绍ISO9000的基本概况我国质量认证的基本情况管理体系标准的分类质量管理的八大原则 质量管理体系的持续改善 质量概念图 质量管理体系的运行模式 ISO9000簇标准发展进程第一节节 ISO9000的基本概况国际标准化组织（ISO）技术管理局（TMB）环境管理委员会（TC207）联合协调组（JCG）战略执行组（SIG）质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）概念术语分委员会（

2、法国SC1）质量体系分委员会（英国SC2）支持技术分委员会（荷兰SC3）汽车组（ATG）解释组（WG1）项目管理组（PMG）主席战略顾问组（CSAG）198719942000 2008 核心标准ISO 9000:2005质量管理体系-基本原理和术语 （GB/T 19000:2005） ISO 9001-2008质量管理体系-要求 （GB/T 19001:2008） ISO 9004:2002质量管理体系业绩改进指南 （GB/T 19004:2002） ISO 19011:2002质量管理体系审核指南 （GB/T 19011:2002） 品质管理发展历程 标准起源与发展QCQATQMISO900

3、0（2008年12月18日颁布）2008版本ISO9000族标准发展进程第二节节 ISO9000簇标标准发发展进进程从1988年我国正式开展质量认证工作以来，截止到2002年约有7万多家企业获得 质量认证证书，但这只占全部企业的约0.8%，在英国、日本等发达国家，获证企业 约为40%左右，我国认证工作还任重而道远。第一节 我国质量认证管理监督机构的基本情况国家质量监督检验总局国家认证认可监督管理委员会（CNCA）中国认证机构国家 认可委员会（CNAB ）中国认证人员与培 训机构国家认可委 员会（CNAT）中国实验室国家认 可委员会（CNAL）中国合格评定国家 认可中心全国质量管理标准 化技术委

4、员会（ TC151）全国认证认可标准 化技术委员会（ SAC/TC261）第三节节 我国质量认证的基本情况第四节节 管理体系标准的分类管理体系标准质管理体系ISO 9000 系列质量管理体系标准 ISO/TS 16949 汽车行业质量管理体系标准 ISO 13485 医疗器械生产企业质量管理体系标准 ISO 17799 信息安全管理体系标准 HACCP/ISO 15161 食品卫生安全质量管理体系标准 CMM/ISO 15504 软体成熟度与能力评估质量管理体系标准环境管理体系职业健康安全管理 体系QS 900 美国汽车行业质量管理体系标准 VDA 6.1 德国汽车行业质量管理体系标准 TL

5、9000 通讯行业质量管理体系标准 AS 9000 航空航天业质量管理体系标准 GMP 中国制药企业质量管理体系标准 GJB 9001A2001国家军用标准质量管理体系标准 ISO 14001环境管理规范ISO 14004环境管理体系原则体系和技持技术通用指南OHSAS 18001职业健康安全管理体系规范OHSAS 18002职业健康安全管理指南欧共体标准 定义：一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其 是那种永久的特性。 要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和 期望。 在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下 ，如在核安全性领域中，需要是明确规定的； 而在其他情

6、况下，隐含的需要则应加以识别并 确定。什么是质质量？第五节节 质量管理的八大原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系以顾顾客为为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)不增值（顾客不满意）“组织”：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。示例：公司、集团、商号、企事业单位、研究结构、慈善机构、代理商、社团和上 述组织的部分或组合。注1：安排通常是有条理的。注2：组织可以是公有的或私有的。注3：本定义适用于质量管理体系标准，术语“组织”在ISO/IEC 指南中有不同的定义 “顾客”：接受产品的组织或个人。示例：

7、消费者、委托人、最终使用者、零售商、收益者和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。季节春夏秋1、属种关系：用一个没有箭头的树形图表示，如“春”、“夏”、“秋”都属“季节”种类。2、从属关系：用一个没有箭头的耙形图表示，如“春”、“夏”、“秋”从属于“年”。年春夏秋术 语 之 间 的 关 系领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工充分实现 组织目标的内部环境。领导领导 作用组织方针组织目标规划职能与授权资源配备关注目标达成发挥组效力 如何实现 112 的管理效应呢？各级员工都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为 组织带来效益。全员员参与能力意 愿绩 效0100%0

8、%00%100%二者缺一 不可呀!14将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。术语（概念、定义）“过程”：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不宜或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“ 特殊过程”“过程方法”：系统的识别并管理组织所使用的过程，特别是这些过程的相互作 用。输入资源+活动输出信息+要求过程的结果过过程方法管理的系统统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。术语“管理”：

9、指挥和控制组织的协调的活动。 “系统”：相互关联或相互作用的一组要素。“系统方法”：就是确定组织拟实现的目标要求，通过实现目标要求的管理活动，形成一个能自 我约束、自我完善并相互关联的运行机制，打破部门壁垒，有利于提高效率，最终能确保有效的实 现目标要求。 相互作用的诸要素的综合体就是系统系统工程 系统管理输入过程1输出输入过程2输出？这里输出的是什么 呢？持续改进业绩是组织的一个永恒目标。术语 “持续改进”：增强满足要求的能力的循环活动。注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和 审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果导致纠正措施或预防措施。持续续改进进

10、正常情况75-95% 用于维持5-25% 用于改进 冰山问题海平面持续改进 永无止境基于事实实的决策有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 每个人、每个级别都要有决策 应用统计技术 （情况不明决心大） （方法不多胆子大）与供方的互利关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 术语“供方”：提供产品的组织或个人。事例：制造商、批发商、零售商或商贩、服务或信息的提供方。注1：供方可以是组织内部的或外部的。注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 增强双方创造价值的能力 对市场或顾客的需求和期望的变化， 联合做出灵活快速的反映 优化成本和资源第六节节 质量管理体系的持续改善

11、 质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现顾客（和 其他相关 方要求输入 产品顾客（和 其他相关 方满意输出图1 以过程为基础的质量管理体系注：括号中的陈述不适用于GB/T19001以过程为基础的质量管理体系模式增值流信息流20PDCA 模式适用于组织所有的过程。P 规划阶段（策划）：组织根据自身条件和特点确定方针，建立组织欲实现 的目标，并制定出实现目标的具体措施。D 实施阶段：为实现组织的方针，完成目标的要求，要明确职责，根据管理 过程的特点，编制文件化的管理程序和技术标准，以此来对活动的全过程实施有效 控制。C 检查阶段：在组织活动实施过程中，应有计划有针对性地对相

12、关过程进行 监督、监测和审核，以纠正所出现的偏离组织目标要求的现象。A 改进阶段：组织的最高管理者依据客观情况的变化及审核结果，定期对组 织所建立的质量管理体系进行评价，以确保组织的管理体系的持续适应性、充分性 和有效性，以达到持续改进的目的。查理斯戴明质量管理体系的 PDCA 模式 P 策划D 实施C 验证A 改进持续改进21AA PC DPDCA PC DA PC D提高维持提高维持质量管理体系中 PDCA 运行模式特点：首尾相连；大环套小环；环环在循环；循环上台阶。目标第七节节 质量管理体系的运行模式 22确定方针确定目标策划管理 体系组织实施检查审核管理评审持续改进持续改进质量管理体系

13、运行模式关于组织的概念图 组织职责、权限和相互关系得到 安排的一组人员及设备组织机构人员的责任、权限和相互 关系的安排基础设施组织运行所必须的设施、 设备和服务体系相关方与组织的业绩有利益关系 的个人和团体工作环境工作时所处的一组条件供方提供产品的组织 或个人顾客接受产品的组织 或个人1、组织在规定质量要求时，要考虑顾客、供方和其他相关方（如员工、股 东、社会等）的需求和期望。2、组织由人员和设施组成，组织通过规定组织机构使人员的职责、权限和相 互关系得到安排。为了达到质量目标，最高管理者应提供必要的设施。质质量概念图图关于产品和过程的概念图程序为进行某项活动或过程 所规定的途径过程一组将输入

14、转化为输出 的相互关联或相互作用 的活动设计和开发将要求转换为产品、过 程或体系的一组过程项目由一组有起止日期的、相互协调的受控活动 组成的独特过程，该过程要达到符合时间、 成本和资源约束条件在内的规定要求的目标产品过程的结果合同评审采购审核管理评审1、产品是体系中某过程的结果，过程实施的方法通过程序加以规定。2、过程的实施依据要通过策划和设计与开发形成，而其本身也是一组过程， 项目是一组受顾客制约的特定过程。3、合同评审、采购、审核、管理评审等是从属于过程的子过程。有关文件的概念图信息有意义的数据文件信息及其承载媒体程序文件规范阐明要求的 文件质量手册规定组织质量管 理体系的文件质量计划对特

15、定的项目、产品、过程 或合同规定由谁何时应使用 那些程序和相关资源的文件记录阐明所取得的结果 或提供所完成活动 的证据的文件1、文件是某种媒体上承载的信息，即看的见，摸的着，是信息的一种，信息 可以提供规范文件的依据。2、质量手册、质量计划、程序文件、规范和记录均是一种文件。环境管理体系（ISO14001)介绍如何识别环境因素法津、法规及其它要求环境因素的评价重大环境因素的控制目标、指标及方案的制定环境因素是指一个组织的活动、产品或服务中能 与环境发生相互作用的要素。 其中包括时间和空间 因素。第一节节、如何识别环识别环 境因素？初审环审环 境因素的评审评审-收集环境因素的资料-环境因素的识别

16、-法律、法规及其它要求的识别、确定-环境因素的评价环环保资资料的收集-建设项目环境因响评价报告（书和表） -建设项目环境因响审查批复 -“三同时”验收报告 -消防验收合格证 -防雷验收合格证 -防静电验收合格证（化学品储存等危险厂所） -排污许可证（申报排污许可证。主要是废水的） -储气罐等低压容器的安全阀、压力表的计量合格证 -危险废弃物承包商的资质证明资料、双方的合约）以及处理的“六联单”等。环环境因素的识别识别在环境管理体系范围内：-把水体污染、大气污染、土地污染、噪声污染、资源能源消耗、费钱物问题等内容寻找出来。一、环境因素的描述：动词+名词1、卫生间废气的排放 2、食堂油烟的排放 3、空压机噪声的排放 4、废电池的排放 5、废机油的排放 6、含油碎布的排放 7、柴油的泄漏 8、天那水的挥发9、电的消耗 10、