內部品質稽核訓練

《內部品質稽核訓練》由会员分享，可在线阅读，更多相关《內部品質稽核訓練（37页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库內部品質稽核訓練更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库一、何謂品質稽核 稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排B.這些品保計劃是否有效的實施更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库二、ISO-9000對內部品質稽核的要求1.供應商應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。 2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。 3.稽核結果應予記錄(參閱4.1

2、6)，並提請被稽核部門之負責人員加以注意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺失，應及時採取矯正措施。 4.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施的執行與有效性(參閱4.16)。並提供適當更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库ISO之執行與PDCA循環4P階段:(PLAN) 計劃-各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審 查、批准及發文4D階段(DO)執行:-訓練、執行各種已批准的文件並記錄4C階段(CHECK)檢查:-定期作內部稽核及開管理審查會議4A階段(ACTION)改善:-缺點問題進行矯正措施更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库三、品質稽核的目的4

3、1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符合之情況42.確定品質系統達成規定品質目標的有效性43.可提供被稽核單位改進品質系統的機會44.為了符合法規的要求45.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库四、實施品質稽核的理由41.對於有意建立契約關係的供應商資做初步評42.驗證公司本身所實施的品質系統是否能持續符合規定要求43.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質 系統是否能持續符合要求且執行中44.依據某種品質系統標準來，評估公司本身的品質系統更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库41.採購者與供應商或供應商與分包商間的合約要求42.ISO-

4、9000品保系統的條文要求43.公司品質手冊的規定44.品質系統的診斷五、品質稽核的依據更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库41.第一者(1st Party):公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂的內部稽核42.第二者(2nd Party):是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核43.第三者(3rd Party):第三者驗證單位對供應商的稽核六、稽核的類別更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库4品質系統的稽核4供應商品質系統的稽核4製程能力的稽核4產品或服務品質的稽核4品質系統診斷而尋求改善機會的稽核4法規要求的稽核4合約要求的稽核七.、稽核的內容更多免费资料下载请进： 中国

5、最大的免费课件资源库實地稽核一般遵循的模式4說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃4對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉 環境4詢問、視察及鑑定的評估過程4確定不符合的地方，並作成報告4做成結論及建議的稽核閉幕會議更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库稽核員的角色4稽核實際上是評估公司的品質管理能力 並決定:(1)公司是否有此QA系統(2)它是否被採用?(3)它是否有效?4角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而 不是扮演裁判員的角色更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库稽核員有哪些責任4遵守通行的稽核規定4提報稽核組長4驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性4

6、與稽核組長合作並支持之4向被稽核部門建議改善更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库4溝通技巧4機智4彈性4毅力4客觀4公正4具備人際關係技巧稽核員應有的特質更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库年度稽核計劃訂定4作業前的準備-稽核區域-稽核人員(組長及稽核人員)-稽核時間-計劃稽核之項目及工作分配組長工作: 與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 分配稽核人員工作更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库稽核計劃的內容4稽核的目標4稽核的範圍4參考文件4人員任務分配4時間、時程4報告分發4保密要求更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库內部稽核行程表日期 時

7、間 受稽核單位 稽核項目 依據文件 稽核員8/10 09:00 採購課 4.6採購 採購作業 a 組| 管制程序12:00 業務部 採購部 品管部 生管部 倉管部簽名更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库實際稽核步驟4稽核前-1界定稽核範圍(範圍能否被稽核)2 文件預審3 擬定審核計劃4 任務分配5 工作文件準備(稽核查檢表)更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库4稽核中-1首次會議(初始會議)2 稽核發現(發現品質問題)3 確定問題追蹤方向4 確定稽核發現5 末次會議(閉幕結束會議)實際稽核步驟更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库4稽核後-1 撰寫稽核報告2

8、審核報告內容3 報告分發4 文件留存(糾正預防措施) 實際稽核步驟更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库稽核說明4召開開幕會議以說明稽核目的與範圍4透過訪問與觀察蒐集資料4紀錄不符合情形並加以分類4判定不符合情形對公司的影響，並全面評估 其是否遵行ISO-9000之要求4備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库如何做現場稽核及撰寫稽核報告4比對查檢表稽核有哪些不符合之情形-是誰、什麼事情、在何處、何時、何故4注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及 人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库稽核員於稽核前

9、的準備4此處要查檢什麼?4想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼 才可以?亦即為了要推行某些事項，應有數 個要素會成為必要的，那些是什麼?4針對事項之要素的質問加以考慮4事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有 關的要素之質問加以考慮4盡量以5W1H的方式來質問更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库稽核質問的構成有什麼嗎?不，沒有是，有的沒有也能確實證明 品質並無不良影響那請借我看看5W1H的質問更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 相符或不符追溯性事 實依 據1.ISO條文2.程序書3.手冊4.標準書查!更多免费资料下载请进： 中国最大

10、的免费课件资源库對不符合的定義4定義-對未達指定要求的認定所謂的指定要求，可能是公司的品質手冊 、操作程序、一份特殊合約要求或是品管標準 等4不符情形的分類主要缺點(嚴重不符)-整個系統失敗或是根本 缺乏制度次要缺點(輕微不符)-因未能遵守流程或品管 制度程序規定而發生的單一事件更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库稽核缺點類型4系統性缺點-ISO條文有要求或規範，但在手 冊、程序書或標準書中並未完全涵蓋條文之 各項要求4實施性缺點-手冊、程序書及標準書上所規 定之事項於實際作業中未實施或實施不完全4效果性缺點- ISO條文、手冊、程序書及標 準書上所規定之事項於實際作業中有實施但

11、效果不好的更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库稽核結束會議4感謝各受稽核單位的配合4對評估範圍再確定4確定評估標準，並公佈經稽核後公司品管制 度的符合狀況4提出經過確認的不符合事件以概略說明稽核 的結果4詢問是否有需要再加以說明之處4確定未來的行動更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库改進措施-稽核跟催作業4稽核與被稽核雙方對不符情形細節確認及同 意，雙方對稽核過程發現的問題須有清楚的 共識4發佈不符情形後，若屬較單純事件，可立即 經協調出解決問題所需改進措施，否則須滲 入調查並提出解決方案更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库改進方案程序4問題之解決方案4解決

12、方案之完成4矯正措施效率之評估4矯正計劃完成之複檢4管理審查會議上做追蹤檢討4.17內部稽核4.1管理者責任 4.2品質政策4.4設計控制 4.9新產品開發管制 (先期品質因素考量)客戶或其他要求 4.3 合約審查 4.7客戶提供品管制 4.19服務4.1.2 組織與權責 4.18 訓練4.6採購及供應 商管制4.15搬運儲存4.9 製程控制4.2 品質目標品質改善方案4.5 文件與資料管制4.1.3管理審查4.16品質紀錄4.8 產品鑑別與追溯 4.10檢驗與測試 4.11量儀設備管制 4.12檢驗與測試狀況 4.13不合格品管制 4.20 統計技術應用4.14糾正與預防ISO-9001品保

13、系統架構圖更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库實施現場稽核時之要點4控制時間4發現事實-(1)抽樣-原則抽樣樣本3-10件，但視第一個樣本的情形、重要性、發生頻率、總樣本數多寡等考慮增減(2)技巧-讀（標準書、表單上的記載）， 觀察（樣品、人 、製程參數）聽（對問題回答的內容）問（不可批評別人 ）開放式（）每次問一個問題跟進追蹤保持沉默、加壓要求提出證據4筆記-記下事實重點，以幫助回想事實更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库何種條件可以當缺點的證據4自表單紀錄之內容所追查之執行狀況與規定不符4程序書規定要執行之作業或應記載之表單但為執行4從物品之標示所呈現的狀態，核對程

14、序書內規定的是 否與所看到的一致4從設備之狀態核對其管理辦法、保養點檢辦法、校正 標準、操作標準等是否相符4所詢問的人員其所說的與辦法或規定不符合時4相關標準書其內容有沒有相互矛盾4自書面資料所顯現之狀態可以看出未依規定作業者以上各點均可直接紀錄為缺點，沒有討價的空間以上各點均可直接紀錄為缺點，沒有討價的空間更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库如何選表單做抽樣稽核4曾被摺過的4有用紅筆或特別顯眼標示打 X或 O 者4同一表單內有兩種以上之不同筆跡者4表單背面寫了一大堆事項或備註4表單內顯示有主管之眉批者4表單之備註欄內有一大堆備註者4表單內之紀錄備塗改的特別厲害的4表單曾被撕毀再黏

15、回去的4表單內空白欄太多的更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库如何選人來做抽問稽核4那個人的表現特別令人覺得他是老手很積極4看到他獲走道他身邊時，頭馬上就低下來的4請主管推薦新人以外的新人4再工廠內特別不顯眼地方的人4工廠內較複雜或較麻煩製程的作業人員更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库如何選物來做抽樣稽核4各類別物品都要均勻抽樣4先問看看有沒有客戶提供品，若有每一種都要查4對放在牆角和死角的物品，或儲放很久的呆滯品4料架之最上面、最下面、架子背面等之物品4已經不完整的物品更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库如何選設備來做抽樣稽核4重要製程的設備4製程中較自動化的設備4放在角落的設備4放在紙箱或容器內的模治具更多免费资料下载请进： 中国最大的免费课件资源库其他抽樣稽核注意事項4被稽核者主動提供呈遞的表單不要看4品質紀錄一覽表內的紀錄均要當成樣品予以抽查4查標準書要查修改版次最多者4看表單紀錄時第一張的各欄位要看、查清楚，以作為決定 是否為該表單重要欄位的依據，並作為下一張追查的依據4與被稽核者間盡量提問題(不要