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1、第二章厂址选择和总平面设 计n2.1 厂址选择n 厂址选择是在拟建地区范围内，提出推 荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管 部门批准后，即可确定厂址的具体位置。n厂址选择是基本建设前期的一个重要环节 ，是一项政策性和科学性很强的工作。n厂址选择是可行性研究的一部分2.1.1厂址选择的基本原则n1.贯彻执行国家的方针政策 n选择厂址时，必须贯彻执行国家的方针、政策，遵守国家的法律、法规。厂址选择要符合国家的长远规划及工业布局、国土开发整治规划和城镇发展规划。 2.正确处理各种关系n选择厂址时，要从全局出发，统筹兼顾，正确处理好城市与乡村、生产与生态、工业与农业、生产与生活、需要与可能、近期与远期
2、等关系。3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求n充分考虑药品生产对环境的特殊要求，必须符合GMP的规定，在严格控制的洁净环境中生产。厂址应设在工业区的上风位置，厂址周围应有良好的卫生环境，无有害气体、粉尘等污染源，也要远离车站、码头等人流、物流比较密集的区域。4.充分考虑环境保护和综合利用n保护生态环境，对所产生的污染物进行综合治理，不得造成环境污染。从排放的废弃物中回收有价值的资源，开展综合利用。5.节约用地n选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地，少占或不占良田、林地。厂区的面积、形状和其它条件既要满足生产工艺合理布局的要求，又要留有一定的发展余地。6.具备基本的生产条件n厂址尽可能靠近交通
3、线，交通运输便利，水、电 、汽、原材料和燃料的供应要方便n厂址的地下水位不能过高，地质条件应符合建筑 施工的要求，地耐力宜在150kNm-2。n厂址的自然地形应尽量整齐、平坦。n厂址不能选在风景名胜区、自然保护区、文物古 迹区等特殊区域。2.1.2厂址选择程序厂址选择的三个阶段准备现场调查编制厂址选择报告1.准备阶段n（1）组织准备n按项目隶属关系，由主管部门组织有关部 门的人员，共同组成选址工作组。n(2)技术准备 n选址工作人员根据拟建项目的设计任务书 、项目选址的指标和要求，制定选址工作 计划，编制厂址选择指标和收集资料提纲 。 2.现场调查阶段n厂址选择的关键环节，按照厂址选择指标 ，
4、深入现场调查研究，收集相关资料，确 定若干个厂址方案，以供比较。 n现场调查的重点是按照准备阶段编制的收 集资料提纲收集相关资料，分析建厂的可 行性和现实性。收集资料是否齐全、准确 ，直接关系到厂址方案的比较结果。3.编制厂址选择报告阶段n根据准备阶段和现场调查阶段所取得的资料，对可选的几个厂址方案进行综合分析和比较，权衡利弊，提出选址工作组对厂址的推荐方案，编制出厂址选择报告，报上级批准机关审批。2.1.3厂址选择报告n1.概述 n2.主要技术经济指标 n3.厂址条件 n4.厂址方案比较 n5.厂址方案推荐 n6.结论和建议 n7. 主要附件 。主要附件 n各试选厂址的区域位置图和地形图。
5、n各试选厂址的地质、水文、气象、地震等 调查资料。 n各试选厂址的总平面布置示意图。 n各试选厂址的环境资料及工程项目对环境 的影响评价报告。 n各试选厂址的有关协议文件、证明材料和 厂址讨论会议纪要等。2.1.4厂址选择报告的审批n 大、中型工程项目，如编制设计任务书时 已经选定了厂址，则有关厂址选择报告的 内容可与设计任务书一起上报审批。在设 计任务书批准后选址的，大型工程项目的 厂址选择报告需经国家城乡建设环境保护 部门审批。中、小型工程项目，应按项目 的隶属关系，由国家主管部门或省、市、 自治区审批。2.2总平面设计n确定各建（构）筑物、运输路线、工程管网等设施的平面及立面关系。2.2
6、.1总平面设计的依据n1.上级部门下达的设计任务书 n2.建设单位提供的有关设计委托资料n3.有关设计规范和标准n4. 厂址选择报告n5.有关的设计基础资料2.2.2总平面设计的原则n1.与城镇或区域的总体发展规划相适应n2.应符合生产工艺流程的要求n3.应充分利用厂址的自然条件n4.应充分考虑地区的主导风向n5.应符合国家有关规范和规定 6.应留有发展余地等高线地面上相同高度的各点连接而成的曲线。图中数据为海拔高度（绝对标高），等高线的间距越近，地面坡度越大。图2-1 地形图中的等高线 n主导风向风吹向厂址最多的方 向。n风向频率一定时间内，某风向 出现的次数占总观测次数的百分比 。n风玫瑰
7、图当地气象部门根据多 年的风向观测资料，将各个方向的 风向频率按比例和方位标绘在直角 坐标系中，并用直线将各相邻方向 的端点连接起来，构成一个形似玫 瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图 。n风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率， 图中坐标原点表示厂址位置，风向按8个、12 个或16个方位指向厂址济南和青岛的风玫瑰图2.2.3总平面设计的内容和成果n1、总平面设计的内容n(1) 平面布置设计 n为总平面设计的核心内容。n(2) 立面布置设计 n(3) 运输设计 n(4) 管线布置设计 n(5) 绿化设计 2.总平面设计的成果n（1）主要有总平面布置示意图及说明书n（2）总平面设计施工图及说明书2.2
8、.4总平面设计的技术经济指标n为保证总平面设计的质量，必须对各种方 案的技术经济指标进行分析和比较。n其中比较重要的指标有：建筑系数、厂区 利用系数、土方工程量和绿化率等。1.建筑系数 建筑系数可按下式计算：n建筑系数反映了厂址范围内的建筑密度 。建筑系数过小，占地多，且会增加道 路、管线等的费用；但过大，会影响安 全、卫生及改造等。制药企业的建筑系 数一般可取25-30%。2.厂区利用系数 厂区利用系数可按下式计算：n厂区利用系数是反映厂区场地有效利用率 高低的指标。制药企业的厂区利用系数一 般为6070%。3.土方工程量n如果厂址对场地进行平整。平整场地所需的土方工程量越大，则施工费用就越
9、高。要尽量少挖少填，并保持挖填土石方量的平衡，以减少土石方的运出量或运入量，从而加快施工进度，减少施工费用。 4.绿化率绿地率是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。厂区绿地率可按下式计算： 2.2.5厂区划分和总平面布置图n1、厂区划分n将全厂的建(构)筑物划分为若干个联系紧 密而性质相近的单元，以便进行总平面布 置。 n厂区划分一般以主体车间为中心，分别对 生产、辅助生产、公用系统、行政管理及 生活设施进行归类分区，然后进行总平面 布置。(1) 生产车间n生产成品或半成品的主要工序部门。生产车间常由若干建(构)筑物(厂房)组成，是全厂主体。n根据工厂生产情况可将其中12个主体车间作为
10、厂区布置中心。(2)辅助车间 协助生产车间正常生产的辅助生产部门， 称为辅助车间。 (3) 公用系统 n 公用系统包括供水、供电、锅炉、冷冻、空气压 缩等车间或设施。n(4) 行管区n由办公室、汽车库、食堂、传达室等建(构)筑物 组成n(5) 生活区 n由职工宿舍、绿化美化等建(构)筑物和设施组成 。2、总平面布置图n见P20图24，厂址所在位置的全年主导 风向为东南风，办公区、生活区均布置在 东南上风处，多种制剂车间布置在原料药 生产区的上风处，而原料药生产区则布置 在下风处。n库区布置在厂区西侧，且原料仓库靠近原 料药生产车间，包装材料仓库和成品仓库 靠近制剂车间，以缩短物料的运输路线。n
11、全厂分别设有物流出入口、人流出入口和自行 车出入口，人流、物流路线互不交叉。在办公 区和正门之间规划了三片集中绿地，出入厂区 的人流可在此处集散，并使人有置身于园林之 感。n厂区主要道路的宽度为10m，次要道路的宽度 为4m或7m，采用发尘量较少的水泥路面。n绿化设计按GMP的要求，以不产生花絮的树 木为主，并布置大面积的耐寒草皮，起到减尘 、减噪、防火和美化的作用。(1) 地理测量坐标系n 又称为XY坐标系，这是国家地理测量局规定的坐标系，该坐标系以南北向增减为X轴，东西向增减为Y轴。nXY坐标系中作间距为50m或100m的方格网，并标定出厂址和各建(构)筑物的地理位置。(2) 建筑施工坐标
12、系n坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。在AB坐标系中作间距为50m或100m的方格网，并标定出厂址和各建(构)筑物的地理位置。nAB坐标系以厂区或建(构)筑物的方位为坐标轴，故在确定厂区和建(构)筑物的位置时可避免繁琐的换算n总平面设计常采用与厂区和建(构)筑物方位一致的建筑施工坐标系。2.3洁净厂房的总平面布置n2.3.1GMP对厂房洁净等级的要求n1、空气的洁净度n据单位体积空气含尘埃的大小和数量分为4个洁 净等级 。n表2-1 空气的洁净等级 洁净等级/级 0.5m尘粒数 /粒m-35m尘粒数 /粒m-3 10035000 100035000250 10000350000250
13、0 1000003500000250002、GMP对洁净厂房洁净等级的要求n洁净厂房因生产工艺等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房，称为洁净厂房。nGMP将洁净厂房内的空气划分为四个洁净等级。表2-2 洁净厂房内空气的洁净等级洁净等级/ 级尘粒数活微生 物数/个 m-3 0.5m尘粒数 /粒m-35m尘粒数/ 粒m-3 1003500051000035000020001001000003500000200005003000001050000060000GMP对不同等级洁净厂房适用范围的规 定n100级洁净厂房n适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药 品的配液(
14、指灌封前不需要无菌过滤)及灌封；n能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药 品的过滤、灌封；n粉针剂的分装、压塞；n无菌制剂以及粉针剂原料药的精制、烘干和分装 。10000级洁净厂房n 适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药 品的配液(指灌封前需要无菌过滤)；n能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药 品的配液及小体积(50mL)注射用药品的配液、 过滤、灌封；n滴眼液的配液、过滤、灌封；n不能热压灭菌口服液的配液、过滤、灌封；n不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳 化液等药品的制备和灌封；n注射用药品原料药的精制、烘干和分装。100000级洁净厂房n一般适用于原料药的精
15、制、烘干和分装以 及片剂、胶囊剂、丸剂和其它制剂的生产 。2.3.2洁净厂房总平面设计的目的和意义n目的是确定药厂与周围环境之间，以及药厂内洁 净厂房与各建(构)筑物之间的位置关系。 n GMP要求药品的全部生产过程应在一个洁净的 内环境中进行。n洁净厂房可有效控制室内的空气质量，洁净室内 的含尘量和含菌浓度几乎不受室外大气质量的影 响。n但将洁净厂房布置在环境较好的区域，不仅可以 节省投资，降低运行费用，而且可以提高洁净厂 房的净化效果。表2-3 国内不同环境的大气含尘浓度环 境尘埃浓度/107 粒m-3(粒径 0.5m)地区和单位情况市 区1535北京、上海、天津三个地区的工厂 、医院、研
16、究所等7个单位市 郊820北京、上海、洛阳、无锡四个地区 的工厂、学校等6个单位农 村3.87.8西北地区的户县、汉中、临潼等地 的工厂、研究所等四个单位表2-4 国外不同环境的大气尘浓度 环境尘埃浓度 /107粒m-3 (粒径 0.5m)资料 来源环境 尘埃浓度 /107粒m-3 (粒径0.5m) 资料 来源农村3前 苏 联污染地区177日本 大城 市12.5普通地区17.7工业 中心25洁净地区3.5农村10日本洁净室 设计用17.5城郊20特别干净0.19城市50特别污染562.3.3洁净厂房总平面设计原则n不仅要遵守一般工业厂房的总平面设计原则， 而且要按照GMP的要求，遵守下列原则： n1.洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导 风向的上风处 n厂址不宜选在多风沙地区，周围环境应清
