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1、来自 新维管理顾问 008 内审员培训教材 来自 新维管理顾问 目录 第一部分： 2005版族标准基础知识 第二部分： 2008标准知识及审核要点 第三部分：审核知识 第四部分：案例分析及角色模拟练习 来自 新维管理顾问 课时数 第一天： 2008标准知识及审核要点 审核知识 第二天： 案例分析及模拟角色练习（上午） 考试（下午两个半小时） 来自 新维管理顾问 第一部分 2008版族标准 基础知识介绍 来自 新维管理顾问 008版组成 008族标准核心标准 005 质量管理体系基础和术语 008 质量管理体系要求 009 质量管理体系业绩改进指南 量和环境管理体系审核指南 来自 新维管理顾问
2、质量 定义：一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的 ， 尤其是那 种永久的特性 。 要求包括明确的 、 隐含的及必须履行的需求和期望 。 在合同情况下 ， 或是在法律法规要求的情况下 ， 如 在核安全性领域中 ， 需要是明确规定的；而在其他 情况下 ， 隐含的需要则应加以识别并确定 。 来自 新维管理顾问 体系（系统） 相互关联或相互作用的一组要素 来自 新维管理顾问 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量管理 质量方针 质量目标 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进 由组织的 最高管理者 正式发布的 组织 总的 质量宗旨 和方向 在质量 方面 所 追求
3、 的目的 致力于制定质量 目标并规定必要的 运行 过程和相关 资源 以实现 质量目标 致力于 满足 质量要求 致力于 提供质量 要求会得到 满足的 信任 致力于 增强 满足质量 要求的 能力 来自 新维管理顾问 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 来自 新维管理顾问 质量管理体系 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 。 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则 。 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计 。 来自 新维管理顾问 组织 职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织可以是公有的 ， 也可以是私有的包括公司 、集团 、 企事业单位
4、、 研究机构 、 慈善机构 、 代理商 、 社团或上述组织的部分或组合 。 来自 新维管理顾问 八大原则 原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系 来自 新维管理顾问 第二部分 2008标准知识及审核要点 来自 新维管理顾问 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 测量和监视装置的控制 8 测量、分析和改进
5、 则 视和测量 合格品的控制 据分析 进 008标准知识及审核重点 来自 新维管理顾问 持 续 改 进 顾 客 要 求 顾 客 满 意 输入 输出 资源管理 管理职责 测量分析改进 产品实现 产品 第二章 008标准知识及审核重点 以过程为基础的质量管理体系模式 来自 新维管理顾问 0 引言 则 程方法 其他管理体系的相容性 本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，负责识别任何这样的 专利权问题。 国际标准 四版取代第三版 2000，包括对这些文件的技术性修订。原已使用 2000 的组织只需按本标准的规定调整某些要求，仍可使用本标准 . 本标准规定的质量管理体系要求除了产品质
6、量保证外，还旨在增强顾客满意。 第二章 008标准知识及审核重点 来自 新维管理顾问 解析 1) 不再用 “ 质量保证 ” 。 2) 采用 “ 质量管理体系 ” 一词，与其他管理体系兼容，即本标准不但关注产品的要求，还关注顾客的要求 3) 强调过程方法，提出了新的过程模式。 2008 和 2009 是质量管理体系标准主导的两类模式： 一类为 2008 为代表的质量管理体系要求标准（含各行质量管理体系要求标准，如： ）其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或专业性要求，思路是 “ 以最少的一致要求提供产品符合性保证和信任 ” ，其评价手段是符合性评价。 另一类则是以 2009 标准及各类卓越绩效
7、评价准则为代表的指南标准，其特点是应用 质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续性提供提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟 度量度。其典型作用是帮助已按 其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整 体持续发展方面发挥作用。 第二章 008标准知识及审核重点 来自 新维管理顾问 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a. 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和 适用的法律法规要求的产品； 括体系持续改进的 过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要 求，旨在增进顾客满意。 注： 注 1：在本标准中，术语 “ 产品 ” 适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采购产品
8、和实现过程的中 间产品。 注 2：法律法规可表述为法定要求。 008标准知识及审核重点 来自 新维管理顾问 用 本标准规定的所有要求是通用的 ， 旨在适用于 各种类型 、 不同规模和提供不同产品的组织 。 当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适 用时 ， 可以考虑对其进行删减 。 除非删减仅限于本标准第 7章中那些不影响组织 提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力 或责任的要求 ， 否则不能声称符合本标准 。 第二章 008标准知识及审核重点 来自 新维管理顾问 2 引用标准 下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文 。 本标准出版时 ， 所示版本均为有效 。所有标准
9、都会被修订 ， 使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性 。 术语和定义 本标准采用 2005 给出的术语和定义。 本标准描述的供应链： 供方 组织 顾客 本标准所出现的术语 “ 产品 ” 也可指 “ 服务 ” 。 第二章 008标准知识及审核重点 来自 新维管理顾问 4 质量管理体系 要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系 ， 形成文 件 ， 加以实施和保持 ， 并持续改进其有效性 。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用 （ 见 1。 2） b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准 则和方法； d) 确保可以获
10、得必要的资源和信息 ， 以支持这些过 程的运作和监视； 第二章 008标准知识及审核重点 来自 新维管理顾问 e) 监视 、 测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施 ， 以实现对这些过程所策 划的结果和对这些过程的持续改进 。 织应按本标准的要求管理这些过程。 注 1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程； 注 2： 购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的 控制应在质量管理体系中加以识别。 第二章 008标准知识及审核重点 来自 新维管理顾问 核要点 建立质量管理体系的
11、方法 了解、鉴别我们有哪些过程（环节） 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准 第二章 008标准知识及审核重点 来自 新维管理顾问 文件要求 则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划 、 运作和控制所需的文件； e) 本标准所要求的记录 （ 见 。 1、 注 1：本标准出现 “ 形成文件的程序 ” 之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注 2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。 注 3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型；
