ISO9000培训资料-内审员教材

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1、内部质量审核员 培训教程 深圳市康达信认证咨询中心 圳市康达信认证咨询中心 1 第一章 审核总论 质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度审核进度的安排 圳市康达信认证咨询中心 2 审 核 定义( 19000000) 为获得 审核证据 并对其进行客观的评价 , 以确定满足 审核准则 的程度所进行的系统的 、独立的并形成文件的 过程 圳市康达信认证咨询中心 3 审核的范畴 质量体系审核 产品质量审核 过程审核 服务审核 圳市康达信认证咨询中心 4 质量体系审核 为获得 审核证据 ,并对其进行客观的评价,以确定满足质量体系 审核准则 的程度所进行的系统的

2、、独立的并形成文件的过程 圳市康达信认证咨询中心 5 审核类型 外部审核 第二方审核 第三方审核 内部审核 第一方审核 圳市康达信认证咨询中心 6 第二方审核 质量体系标准所要求 提供选择、评价和认可分承包方的论据 帮助分承包方改进其质量体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立 “ 供应链式调节 ” ,向 圳市康达信认证咨询中心 7 第三方审核 建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于公司的市场竞争力 寻求专业的帮助 圳市康达信认证咨询中心 8 第一方审核 使质量体系满足标准和 /或其 它约定的文件(如合同要求) 作为一种重要的管理手段 在第二、三方审核前纠正

3、不足 维持、改进和完成质量体系的需要 圳市康达信认证咨询中心 9 审核的特点 正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程 圳市康达信认证咨询中心 10 审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 圳市康达信认证咨询中心 11 审核的依据 合同要求 质量体系文件和规定 适的) 法律、法规 圳市康达信认证咨询中心 12 审核的人员 接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经资格确认 圳市康达信认证咨询中心 13 审核的系统性 全部审核 部分审核 后续审核 圳市康

4、达信认证咨询中心 14 全部审核 必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求 圳市康达信认证咨询中心 15 部分审核 例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核: 组织变化 市场反馈 重大质量不合格 圳市康达信认证咨询中心 16 审核范围 审核涉及的活动或区域包括: 组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管 圳市康达信认证咨询中心 17 审核的程序 审核准备 审核实施 审核报告 审核的跟踪 圳市康达信认证咨询中心 18 年度内审进度安排 确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进

5、度安排 分散式审核的进度安排 圳市康达信认证咨询中心 19 年度审核的频次和形式 每年至少一次,覆盖标准所有要求 集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核 圳市康达信认证咨询中心 20 集中式审核进度的安排 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划 圳市康达信认证咨询中心 21 分散式审核的进度安排 编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改 圳市康达信认证咨询中心 22 年度内审进度计划 受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态 圳市康达信认证咨询中心 23 年度内部审核进度计划 月份部门1 2 3

6、 4 5 6 7 8 9 10 11 12管理层设计部制造部品管部市场部供应部已计划 已审核 已制定措施 措施已实施 已验证 圳市康达信认证咨询中心 24 第二章 审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通 圳市康达信认证咨询中心 25 审核组的确定 管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 工作经验 D) 组织能力 审核员的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识 D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受 圳市康达信认证咨询中心 26 审核实施计划 确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的

7、安排 圳市康达信认证咨询中心 27 审核的方法 按部门 虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款 按条款 虑涉及的部门 圳市康达信认证咨询中心 28 审核的目的和范围 审核目的 三方认证 查重大不合格的原因 部的检查 期的审核 审核范围 公司范围 一个或几个部门 准的部分条款要求 司部分质量文件的要求 圳市康达信认证咨询中心 29 审核实施计划的内容 审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排 1) 首次会议 /末次会议时间 2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点 拟制 /批准人的签字 通知 (发放 )的相关部门 圳市康达信认证咨询中心 30

8、检查表的编写 检查表的作用 编制的准备 检查表的基本内容 检查表的要求 圳市康达信认证咨询中心 31 检查表的作用 指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案 圳市康达信认证咨询中心 32 编制的准备 了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查 圳市康达信认证咨询中心 33 审核的范围 审核涉及的活动或区域包括: 组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管 圳市康达信认证咨询

9、中心 34 明确审核的重点 公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品 /服务的重要性 圳市康达信认证咨询中心 35 审核的策略 审核的方法 a 按部门 虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款 b 按条款 虑涉及的部门 审核的路线 a 自上而下 b 自下而上 c 随机 圳市康达信认证咨询中心 36 审核路线( 1) 某一部门审核路线 前台预订 接待服务 入住服务 退房 自 上 而 下 自 下 而 上 圳市康达信认证咨询中心 37 审核路线( 2) 某一活动的审核路线 接收预订信息 评审 记录 抽查 更改 自 上 而 下 自 下 而 上 圳市康达信认证咨询中

10、心 38 审核路线 ( 3) 运作体系审核的路线 签订合同 采购 制造 检验 入库 交付 服务 自 上 而 下 自 下 而 上 圳市康达信认证咨询中心 39 审核路线 ( 4) 某个活动的审核路线 供应商分级 按级评审 供应商批准 供应商清单 供应商监控 定期评估、沟通、纠正 供应商取消 清单更新 自 上 而 下 自 下 而 上 圳市康达信认证咨询中心 40 文件的收集与审查 与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件 圳市康达信认证咨询中心 41 检查表的要求 明确部门与条款的关系 依据标准及质量文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性 圳市

11、康达信认证咨询中心 42 检查表的基本内容 依据的标准条款 依据的质量文件 审核区域 /部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果 (记录 ) 圳市康达信认证咨询中心 43 检查表的四要素 去 哪 里 地点 找 谁 被审核人 查 什 么 检查要点 如何检查 验证方法 圳市康达信认证咨询中心 44 检查表案例 看什么 (T) 点 合格供应商清单 找什么 (证内容 是否存在, 是否批准, 是否包括所有外购 /外协供应商 看什么 (T) 点 合格供应商挡案 找什么 (证内容 是否包括规定的记录 (供应商评定记录, 进货检验记录,质量部门监控记录) 圳市康达信认证咨询中心 45 审核前沟通 提前通知受审核部门 审核组内部会议(必要时) a)审核准备情况 b)讨论疑难问题 c)提出注意事项 圳市康达信认证咨询中心 46 第三章 审核的实施 首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议 圳市康达信认证咨

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