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1、消毒卫生监督与管理广东省卫生监督所消 毒 的 概 念|广义的消毒按消毒水平分为消 毒(狭义)和灭菌|消毒(狭义)又可分为:|高水平消毒|中水平消毒|低水平消毒 |消毒按目的可分为疫源地消毒 和预防性消毒 消 毒 的 概 念|消毒:是指清除或杀灭外环境 中的病原微生物及其它有害微 生物,使它达到无害化。 |灭菌:是指用物理或化学方法 清除或杀灭外环境的一切微生 物。 灭菌是绝对的概念,因为 细菌的杀灭遵循概率函数,一 些微生物总是以有限的机会得 以生存。工业上可接受的无菌 标准为:在100万个试验对象中, 可有1个以下的有菌生长。 消 毒 的 概 念|杀菌效果(GE):是表示消毒效 果的指标,用
2、消毒后菌数比消 毒前菌数减少的对数值表示。 |杀灭率(KR):是表示消毒效果 的指标,用消毒过程中杀灭徽 生物的百分率表示。 |杀灭指数(KI):是表示消毒效果 的指标,用消毒前菌数与消毒 后菌数比表示。 消 毒 的 概 念|.D值:是表示徽生物抗力的指 标,用杀灭90%徽生物所需要 的时间表示。|Ft值:指热处理灭菌时,在t温度 下使杀菌达到n个对数值所需 的时间|值:用以指示化学消毒剂的浓 度对消毒效果的影响,值愈大, 浓度变化对消毒效果影响越明 显。消 毒 监 督 概 述|消毒工作的基本任务是消除病原 微生物的危害，改善环境卫生， 提高医疗质量，预防、控制和消 除传染病和医院感染的发生，
3、保 障人体健康。 |消毒监督管理是国家授权各级政 府的卫生行政部门，运用行政管 理和科学技术手段对辖区内的有 关单位和个人执行国家和地方的 消毒卫生法律、法规、规章、标 准和规范性文件进行监督、监测 和管理，并对其违法行为进行处 罚的一种卫生行政执法活动。 消 毒 监 督 概 述|消毒监督管理的目的是使消毒 措施有效落实，消除可能危害 人民身体健康的病源微生物， 预防、控制和消除传染病和感 染性疾病的发生，保障人体健 康。|消毒监督执法的措施有（一） 卫生行政许可；（二）卫生监 督检查；（三）卫生行政处罚 ；（四）卫生法制宣传教育。 消毒 监督 管理 的法 律法 规适 用一、传染病防治法：第二
4、十一条 医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部 门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的医源性感染和 医院感染。医疗机构承担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监 测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置工作。第二十七条 对被传染病病原体污染的污水、污物、场 所和物品，有关单位和个人必须在疾病预防控制机构的指导 下或者按照其提出的卫生要求，进行严格消毒处理；拒绝消 毒处理的，由当地卫生行政部门或者疾病预防控制机构进行 强制消毒处理。第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水 单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合 国家卫生标准和卫生规范。生产用于传染病防治的消毒产 品的单位和生产
5、用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以 上人民政府卫生行政部门审批。 ； 消毒 法律 法规 的适 用第六十九条 医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由 县级 以上人民政府卫生行政部门责 令改正，通报批评，给 予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对 负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级 、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执 业证书 ；构成犯罪的，依法追究刑事责任：(四)未按照规定对本单位内被传染病病原体污染的场 所、物品以及医疗废 物实施消毒或者无害化处置的；(五)未按照规定对医疗器械进行消毒，或者对按照规 定一次使用的医疗器具未予销毁，再次使用的 第
6、七十三条 违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可能 导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部 门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚 款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许 可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任： | (三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和 卫生规范的；| (四)出售、运输疫区中被传染病病原体污染或者可能被 传染病病原体污染的物品，未进行消毒处理的；消毒 法律 法规 的适 用中华人民共和国执业医师法： 第二十五条 医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、 消毒药剂和医疗器械。 第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定，有下
7、列行为 之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责 令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其 执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成 严重后果的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械 的； 医疗机构管理条例实施细则 第二十七条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登 记： （七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查 考核不合格； 医疗废物管理条例 第十七条医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁 第十八条运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及 时消毒和清洁。 第十九条医疗废物中病原
8、体的培养基、标本和菌种、毒种保存 液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处置前应当就 地消毒。 第二十条 医疗卫生机构产生的污水、传染病病人或者疑似传染 病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒；达到国家规 定的排放标准后，方可排入污水处理系统。 消毒 法律 法规 的适 用病原微生物实验室生物安全管理条例 第三十二条 实验室从事实验活动应当严格遵守有关 国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责 人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程 的落实情况。 临床实验室安全准则制定仪器设 备和工作面的常规消毒和清洁制度和对严重污染的紧 急处理措施。 消毒管理办法第四条 医疗卫生机构应当建立
9、消毒 管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、 标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。第五条 医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术 培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制 度。第六条 医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌 器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺 、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜 的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当 及时进行无害化处理。第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执 行进货检查验收制度。消毒 法律 法规 的适 用消毒管理办法第八条 医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关 规范、标准和
10、规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有 关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车 辆、工具必须随时进行消毒处理。第九条 医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应 当及时报告当地卫生行政部门，并采取有效消毒措施。第四十五条 医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、 七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限 期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的， 可以处5000元以上20000元以下罚款。 非典型肺炎防治管理办法消毒 标准 与 规范|卫生部消毒技术规范（2002年版）|GB96639673-1996，GB161531996 公共场所卫生标准|GB5749生
11、活饮用水卫生标准|公共场所集中空调通风系统卫生规范 |GB8978-2005污水综合排放标准|GB19085-2003商业、服务业经营场所 传染性疾病预防措施 |GB15982-1995医院消毒卫生标准|GB19104-2003过氧乙酸|GB19105-2003过氧乙酸包装要求|GB19106-2003次氯酸钠溶液 消毒 标准 与 规范|GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方 法与标准|GB16383-1996医疗卫生用品辐射灭菌消 毒质量控制标准|GB14930.2-94食品工具、设备用洗涤消 毒剂卫生标准|GB14934-94食（饮）具消毒卫生标准|GB/T17218-1998饮用
12、水化学处理剂卫生 安全性评价|QB/T2233-96家用食具消毒柜|HG/T2777-1996稳定性二氧化氯溶液|GB12176-1990次氯酸钠发生器|CJ/T3028.1-94臭氧发生器|CJ/T3028.2-94臭氧发生器臭氧氧浓度、 产量、电耗的测量 消毒 技术 应用常用化学消毒灭菌方法化学法主要以化学消毒剂为主，根据消毒剂对微生物的杀灭种类和效果，可分为高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。高效消毒剂可杀灭亲脂病毒（有脂质胞膜病毒，包括冠状病毒）、细菌繁殖体、真菌孢子、亲水病毒、分枝杆菌和细菌芽孢，常用的有戊二醛、过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯、环氧乙烷、含氯类（如次氯酸钠、次氯酸钙、二
13、氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸等）含溴类（如二溴海因）消毒剂等。消毒 技术 应用中效消毒剂可杀灭除细菌芽孢以外的上述微生物，常用的有醇类（如乙醇、异丙醇），含碘类（如碘伏、碘酒），酚类（如来苏儿）消毒剂。低效消毒剂只能杀灭亲脂病毒、细菌繁殖体和部分真菌，常用的有新洁尔灭、洁尔灭、洗必泰等。消毒 技术 应用各种物品消毒方法消毒对象消毒方法类别性质消毒剂浓度用量时间皮肤 与粘 膜手新洁尔灭0.1%浸泡510min碘酒2%3%15min碘伏500mg/L15min含氯消毒 剂500mg/L15min衣服 被褥棉麻 品煮沸法10015min日晒法曝露4h环氧乙烷400800mg/L812h福尔马林400m
14、L/m31224h住房地表 物表 空气紫外线1W/m330min 过氧乙酸1%200ml/ m2 福尔马林40mL/m3熏蒸1224h 排泄 物粪便 等漂白粉20%乳液2倍浸 泡12H漂白粉0.5%浸泡30min 含氯消毒1000mg/L浸泡30mim|表1、医疗器材、处理方法与消毒产品的类别医疗器材类别 医疗器材举例 Spaulding处理类 别 EPA消毒产品 类别 关健性：进入无菌组织或脉 管系统 移植物、解剖刀、 注射器、其它外科 器材等 灭菌：杀芽孢化 学制剂延长接触 时间 灭菌剂/消毒剂 半关健性：接触黏膜（除口腔 外） 弯曲内窥镜、喉镜 、气管内插管、其 它类似器材 高水平消毒：
15、 杀芽孢化学制剂 短时间接触 灭菌剂/消毒剂 体温表、水疗池等 中水平消毒 消毒剂（标签 注明能杀灭结 核菌 非关健性：接触完整的皮肤 听诊器、桌面、便 盆等 低水平消毒 消毒剂（标签 注明能杀灭结 核菌 物 品 灭菌 消毒 关健类器材 高水平消毒 20min 中水平消 毒10min 低水平消 毒 10min 处理 时间 (h) 光 滑 硬 表 面 热力灭菌厂商推荐2%戊二醛1000ppm 氯乙醇异丙 醇 环氧乙烷厂商推荐6%稳定 H2O2乙醇异丙 醇100ppm 氯 2%戊二醛厂商推荐过氧乙酸酚类消毒 剂酚类消 毒剂 6%稳定H2O26巴氏消毒碘伏碘伏过氧乙酸厂商推荐1000ppm氯 季铵盐
16、 消毒剂 橡 胶 管 与 导 管 热力灭菌厂商推荐2%戊二醛环氧乙烷厂商推荐6%稳定 H2O2 2%戊二醛厂商推荐过氧乙酸6%稳定H2O26巴氏消毒过氧乙酸厂商推荐 聚乙 烯管 与导 管热力灭菌厂商推荐2%戊二醛环氧乙烷厂商推荐6%稳定H2O22%戊二醛厂商推荐过氧乙酸6%稳定H2O26巴氏消毒过氧乙酸厂商推荐 透镜 器材热力灭菌厂商推荐2%戊二醛环氧乙烷厂商推荐6%稳定H2O22%戊二醛厂商推荐过氧乙酸6%稳定H2O26 过氧乙酸厂商推荐 体温 计（ 口表 或肛 表）热力灭菌厂商推荐2%戊二醛乙醇 异丙 醇 环氧乙烷厂商推荐6%稳定H2O2 2%戊二醛厂商推荐过氧乙酸 6%稳定H2O26 过氧乙酸厂商推荐 酸性氧化电位水（1）特性 酸性氧化电位水是由添加了0.05% NaCl的自来水，通过酸性氧化电位水生成机中带有高密度离子隔膜的组合电解槽电解而成的
