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1、康倍 愈合创面伤口好帮手 上海诺帮生物科技有限公司 产品知识l康倍的成分：生物活性玻璃，透明质酸钠生物活性玻璃无定形、非晶态物质可降解的合成颗粒 直接与组织成键结合，无中间胶囊层的出 现生物活性玻璃作用与组织液产生钙、钠、磷 离子交换 ，造成局部的pH值 提高，减少细菌感染。表面的硅羟基形成负电势 ，吸附周围的细胞和蛋白。Ca-P层快速成核和HCA层 晶。高表面积的HCA层固定细 胞和蛋白，促使细胞分泌和增 殖，加快创面的愈合。 透明质酸钠透明质酸（玻璃酸）HyA是人皮肤表皮及真皮的主要基 质 成分之一，其生理功能是能使水分进 入 细胞间隙，并与蛋白质结合而形成蛋 白 凝胶，将细胞粘在一起，发
2、挥正常的 细 胞代谢作用，起到保持细胞水分，保 护 细胞不受病原菌的侵害，加快恢复皮 肤 组织，提高创口愈合再生能力，减少 疤 痕，增强免疫力等作用。 低分子量透明质酸具有抗炎、抑 制 病菌产生、保持皮肤光洁的作用；为 细 胞增殖与分化提供合适的场所，直接 促 进细胞生长、分化、重建与修复等。关于创面的几个问题创面愈合的含义创面愈合是指由于致伤因子的作用造成组织缺失后,局部组 织 通过再生、修复、重建,进行修补的一系列病理生理过 程. 分型：急性创面：例如手术切口，新鲜的伤口，以及植皮的取皮处等 慢性创面：慢性创面主要是各种慢性难愈合创面(溃疡).例如手 术切口感染后，长期卧床病人形成的褥疮，
3、糖尿病病人 的 下肢溃疡，以及一些瘘和窦道等。加速创面愈合的意义l减少患者的痛苦；l减低住院费用；l降低住院的药占比，给医生减少麻烦；l减少医患之间的矛盾；l给医生带来声誉；l以及减少感染引起的不良后果等。创面愈合的分期创面愈合是一个复杂而有序的生物学过程，主要包 括：创口炎症期；肉芽组织增生和瘢痕形成期；改建 期。大多数创面愈合都是表面形成结痂，痂下愈合， 后期痂面脱落，暴露愈合的新鲜的表面。愈合过程的各个阶段间不是独立的，而是相互交 叉、相互重叠，并涉及多种炎症细胞、修复细胞、炎 性介质、生长因子和细胞外基质等成分的共同参与。创面愈合的影响因素l全身因素：年龄；机体营养状态；药物影响等。l
4、局部因素：感染和异物；局部血液循环；神经支配 受损；照射等。康倍的理论基础l湿润环境愈合理论基础上开发研究生产的新一代的生物活性玻 璃创面敷料。l生物活性玻璃的功效性，促使细胞分泌和增殖，加快创面的愈 合。 美国FDA在创面医疗用品（外用药和 材料）行业指南中强调，保持创面湿润环 境是标准的处理方法传统创面的处理以及弊端l一个多世纪以来西方医学对创面(皮肤)的处理主要 是应用敷料（纱布）覆盖创面。理论上讲创面敷料 可以防止微生物污染创面并且可以防止感染传播给 其他病人，临床应用中敷料也主要起一种屏障作用 。60年代前沿用了半个多世纪的创面敷料，其设计 观念均是吸收、排除创面渗液和创面隔离的作用
5、。止血效果欠佳；无创面保湿作用；肉芽组织易长入纱布网眼中,致粘连结痂，换药时导致新生组 织损伤；材料浸透时易导致外源性感染；创面渗出物易与干燥真皮组织一起形成痂皮，上皮细胞被迫 在痂下移行，妨碍上皮化，创面愈合延迟 。新型敷料需要解决的问题l促进创面的愈合l减少瘢痕疙瘩的形成l降低创面并发感染的几率l减轻患者换药时候的痛苦康倍的特点l创面湿润修复敷料的领先技术l生物活性材料升级换代新产品l透明质酸钠与无机生物活性材料协同作用修 复创面，止痛、止血、促进伤口愈合、减少 疤痕，疗效显著.创面基本不形成结痂，愈 合不用再痂下进行。l可以降解吸收。康倍适用范围康倍可以广泛用于临床中:l各类手术切口及愈
6、合不佳的手术后伤口l压迫性溃疡（即褥疮）、糖尿病足或腿溃疡、静脉 淤滞性溃疡l皮肤科：治疗痤疮（俗称青春痘）。l烧烫伤和放射性灼伤,植皮区创面或供皮区创面l外伤和感染需换药创面外科l用于外科各科室（普通外科，心胸外科，神经外科 ，骨科，泌尿外科，手术切口，促进愈合，可用有 效避免疤痕疙瘩形成；l皮肤溃疡等难治性创面使用。外科创伤图片一l成年人颜面部割伤，未缝合，伤口约3CM,和2CM， 深达真皮层以下。每天酒精消毒后涂抹一次少量康 倍膏，此图为使用康倍后第一天。创口愈合。图片二l创面使用后第三天，2CM表浅的创口已经愈合并且 疤痕消失。3CM较深的创口还有明显的愈合口 1.5CM。图片三l创口
7、使用康倍膏第6天。基本愈合，且大部分疤痕消失l一般情况一个患者使用2-3支即可。皮肤科l治疗痤疮，俗称青春痘。常规挤出粉刺，暴 露出新鲜的创面后，进行消毒清洗处理（家 庭可用洗面奶和清水进行清洗）后涂抹少许 康倍在表面，次日后根据需要再次清洗后涂 抹，一般三天有明显效果。注意事项，一定 要把成熟的痤疮挤出，暴露创面。l少量康倍膏涂抹在创面是透明的，不影响美 观，一般一个病人根据痤疮的数量，1-2支 即可。其他l褥疮以及糖尿病引发的下肢溃疡创面的使用使用方法及注意事项需要使用的创面表面一定要处理：如果有血痂，感 染灶等，一定要清除掉，这样康倍可以完全接触相 对新鲜的，无菌的创面，才可以有效的促进
8、愈合， 否则康倍使用在了这些感染灶或者坏死组织上，会 造成无法排除，导致感染加重，创面难以修复现象 ；涂抹康倍后外敷消毒纱布后胶带或绷带固定,每天 或隔天换一次，糖尿病患者创面内可放入胰岛素， 其它病人根据创面情况酌情放入庆大霉素或盐水湿 敷，或油纱条引流等,或遵医嘱。一般缝合口可以提 前3-4天拆线。关于脂肪液化的问题l针对脂肪层厚的患者,切口处脂肪较多并采 用电刀手术时，导致脂肪组织发生变性，脂 肪组织内毛细血管栓塞, 血运发生障碍, 术 后脂肪组织发生无菌性坏死, 形成较多渗液 , 使用康倍会可能造成液化的脂肪无法排出 ,造成不良反应.所以建议使用谨慎。临床实例临床实践对照资料（一）图1
9、.1l 廖*，女，65岁，右足糖尿病溃疡，创面持久不 愈两月余。伤后 第73天开始用康倍膏和凡士林对照换药，效果良好。（图片来源：第 二军医大学附属上海长海医院）用药第1天，创面坏死基本脱落，少许肉芽生长，凹陷明显，渗出 较多。临床对照资料（一）图1.2l用药第四天，用药创面较对照创面肉芽增长明显，新鲜，渗出 较少。临床对照资料（一）图1.3l用药第18天，用药创面较对照创面提前愈合临床对照资料(二)图2.1l一名褥疮患者在使用康倍膏后的疗效观察用药后第一天临床对照资料(二)图2.2l用药15天后小结创面修复活性复合材料康倍与机体生物相容性好、 无任何毒副作用；撕开无菌包装即可涂敷，无需溶解，
10、调和，使用方 便、快捷SPBG和HyA相结合，大大提高了临床疗效，不但 能促进创面愈合而且能阻止细菌进入创面以防止造 成二次感染，减少毛细血管的渗血及抑制瘢痕形成 ，大大拓展了临床应用范围产品展示(一)关于上海诺帮生物科技有限公司l上海诺帮生物科技有限公司是一家以生物医药研发、生产、销 售为核心业务的高科技民营企业。公司成立于2005年，注册地 为上海嘉定区南翔经济城，公司法人代表为白绍静，生产地址 位于浦东新区宣桥镇三灶工业园内。l公司现有员工将近100人，其中大专以上学历占80%。具有生产 、质量、行政、财务等完整的组织管理运行架构。拥有以白绍 静总经理为领导的，生产、技术、财务、质量、销
11、售、学术总 监组成的核心管理决策团队，这些团队成员都拥有医疗行业领 域十年以上工作经历，经验丰富，战斗力强，能有效保证公司 的高效管理和快速发展。 l目前该产品已通过ISO13485：2003质量体系认证、取得国家发 明专利证书（编号200510104916.2），并已于2008年11月通过 欧洲CE Mark认证，正在申请美国FDA注册。 上海诺帮生物科技有限公司(续)l公司生产厂房面积为3000M2 ，可同时进行多个二、三 类器械产品的研发、生产 、代工要求；其中生产车 间1500 M2（十万级GMP车间 ：300 M2；万级60 M2）， 冷库面积25 M3，完全满足 无菌医疗器械加工要求。 研发实验室400 M2，用于现 有产品的改进，新产品的 开发和研究；检验车间200 M2，具备产品物化性能测试 分析和产品无菌要求检验 ；一诺千金 互帮互爱谢谢
