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1、變更管理程序講義1目錄目錄一. 目的二. 工程變更及制程變更三. ECN運作范圍四. 量產ECN運作系統五. 執行ECN易發生的問題2一.目的1.1 定義舊版產品處置程序,新版產品與舊版產品之切換方式.1.2 保証ECN變更及時,有效地執行.1.3 團隊合作,協同作業,確保ECN變更“零” 缺 陷. .3ECN ECN 系系 統統 文文 件件二.工程變更及制程變更42.1 ECN變更切換之定義A. 全球變更含召回已售品 B. 全球變更不召回已售品 C. 全廠變更 D. 立即切換 E. 自然切換 F. 新購物料5ECN.變更切換特征:A全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品, 已生產之所有產
2、品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回並作處理.B:全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,必須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海外庫存與銷售單位之庫存.C:全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工. 6D:立即切換.制程中所有未完成品立即開始執行此 類變更,但已生產品則既往不究.E:自然切換.庫存舊物料使用完后執行切換.F:新購物料.依新規格下訂單到貨后即執行切換.72.2 工程 變 更2.2-1.定義:凡是產品在生產過程中對于改變產品形態或規 格均謂之.2.2-2.變更項目:a). 設計變更b). 原材料/材質變更c). 產品結構改變 專案管理接收到客戶變更要求時將其轉化成本
3、廠的ECR/ECN知會相關單位。82.3制程變更 2.3-1定義在生產過程中對于改變生產程序參數者均謂之。2.3-2.變更項目:a). 新治具之導入與手加工之切換.b) .新檢驗治具之導入與目視檢查之切換.c）.機器設備變更或參數變更d）.包材包裝方式的變更e ) 材料規格的變更（特指不影響產品結構的）制造單位在生產過程中如發現制程需要改進時則提 出PCR/PCN.93.1 適用范圍設計開發 + 量試 + 量產設計開發: RD量試: Trial Run , Pilot Run, Qual Build量產: Mass Production獲客戶正式承認之后之依訂單之大量生產.10外購廠商客戶專案
4、管理內部制造11QAQEDWGBOMSOPPOPPMPISSIP檢治具CSIFMEA專案管理ME123.4 流程變更通知接收與分發分析接收工程 資訊IS/SIP變更 ECN掌控執行ECN 變更計劃擬定切換 計劃ECNDATA CENTER制工生管品管/品工133.5.1專案管理-接收變更時間預估,考量庫存,切換方式3.5.2 車間工程-執行a). 變更檢討b). 變更執行與跟催c). 通知生管執行狀況d). 異常執行協調e). 擬定切換計劃a). 教育訓練b). SOP變更143.5.3 品工a). 教育訓練b). IS/SIP變更c). 切換掌控,品質計劃掌控d). FAI,評估報告審核3.
5、5.4 品管a). 變更掌控b). 出貨管制153.5.5 生管a). 現有庫存b). 准備切換庫存c). 預估切換日d). 備料16主流程工程評估ECN可執行性ECN變更計劃說明會 ECN內容執行與驗証ECN 送 客 戶 認 可 ECN 切 換 執 行 ECNECN生效與交貨生效與交貨四.量產ECN運作系統174.1 ECN變更切換計劃說明會會議主導: 專案管理與會人員: 品工,品管,業務,倉庫,生管,制工采購與會目的: 公告ECN具體切換時機與會內容: 1. 庫存儲量2. 切換方式3. 切換時間4. 切換地點5. 品管方式6. 交貨管制184.2 ECN送客戶認可a). Sampleb).
6、 客戶承認文件（ FAI ）1 BOM 專案2 藍圖 專案3 SOP 工程4 POP 專案6 SIP 品工194.3 ECN變更切換執行:ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導,根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以 ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日. ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出.OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況,以備日 后追溯.20214.4 ECN運作中各單位之責任4.4.1工程單位之責任.1. 對ECN做可行性評估,確認是否執行.2. 召集ECN執行驗証說明會.3. 跟進與驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位.4. 協調相關單位完成修模計
7、劃及備料計劃.5. ECN執行驗証異常協調.6. 無需修模時,主導SWR執行驗証.7.主導樣品量試制作及FAI報告作成.8. 樣品送樣作業.9. 召集ECN變更切換說明會.10. 有關工程文件修訂.224.4.2 品工單位之責任1.協助工程完成品質驗証計劃. 2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況. 3.確認ECN執行試作結果,必要時執行功能測試. 4.無需修模時,協助完成SWR.(評估用). 5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品,並簽核. 6.按進度修訂SIP(沖壓,組裝各段). 7.協助品管確定物料標示方式. 8.更新ECN執行履歷庫.234.4.3 模具單位之責任:1. 協助做ECN執行
8、驗証前的工程評估.2. 完成修模計劃.3. 對執行驗証時之模具異常進行處理.4. 模具及模具履歷卡之修訂.4.4.4 生產單位之責任:1. 確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP,POP等).2. 做好物料標示及新舊品區隔.3. 教育訓練.244.4.5 生管(業務)單位之責任1. 現有庫存清查.2. 准備切換庫存.3. 確定切換日期及交貨日期4. 做好新舊品的區隔及FIFO.4.4.6 品管單位之責任1. 確定物料標示方式及在切換時做確認.2. 跟催有關工程文件完成狀況(SIP,藍圖,POP等).3. ECN切換后之批號管制.4. 教育訓練.25五. 执行 ECN易發生的問題ECN涉及
9、的范圍廣泛,縱向、橫向易出現不協調,經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶投訴.265.1 系統運行檢討:目前E執行缺失檢討(一)5.1.1. ECN切換時現場所需之文件未到位,如SOP/SIP/藍圖/BOM/POP等.5.1.2. ECN切換時各相關單位協調不一致,如沖壓,塑膠組裝, 烤漆等.結果:混料被抱怨.5.1.3. ECN執行驗証不切底.結果:現場停線待判.5.1.4. 以為自然切換就無須知會所有單位.結果:舊版次產品長期用不完.27目前ECN執行缺失檢討(二)5.1.5: ECN切換標示不清,特別是經常無版次升級時.結果:混料被抱怨,以為做錯.5.1.6: 未有ECN變更切換說明會,
10、相關人員不知道.結果:莫明其妙,以為做錯.5.1.7: 未建立ECN執行履歷卡.結果:ECN是否執行,不知;客戶查詢,不能回复.285.2 ECN.問題改善方法采用P-D-C-A循環方法,進行持續改善計划計划 部署部署現場現場 驗証驗証持續持續 改進改進ECNECN 管理管理PDCA295.2.1ECN5.2.1ECN問題成因問題成因分析分析產品與 規格不符TECN 過期規格/文件 /治具錯誤規格/文件 不及時切換條 件欠缺驗證 不徹底30明確目標落實責任,把指標下改善,逐步邁向 ECN零缺點.予以通告,促使ECN單位限期達到部門及個人,對工作效果PM/ME/QE責任部門:31推行ECN看板管
11、理責任部門:Q E / Q CQ E / Q C32ECN CHECK LISTECN CHECK LIST33責任部門:PM/QE/ME/ 生產/生管/業務5.2.3 召開ECN切換說部門統一行動.明會,實施ECN項目點檢.確保相關34a). a). 強化文件確認強化文件確認 ,對對 IS/SIPIS/SIP進行進行作業點檢作業點檢. .責任部門ME/Q E b). 嚴格按照系統文件 強化產品驗証.要求,確保產品符合規格 要求.c). 針對文件面存在問題,策,督促相關部門改善.發出規格問題改善對35責任部門Q E/ME/PMQ E/ME/PMa). 針對ECN執行時的困擾ECN形式予以事前改善,確保ECN下發后可實施.通過自查自檢采取TECN,36b). 強化現場指導,直接為產線服務.c). 召開ECN檢討會,針對提升品質.評估,完善管製,存在之問題進行驗証責任部門Q E/PM/MEQ E/PM/ME37附件一38附件二39附件三40附件四41總 結 42
