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1、第十章质量管理体系审核 与 质量管理体系认证1 质量管理体系审核审核定义依据证据阶段 方法标准类型 审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定符合审核标准的程度 所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。 审 核 的 依 据 标准(ISO 9001:2000) 合同 质量体系文件（质量手册、程序、作业指导书等） 有关的法律法规（安全、卫生、环保、质量、计量等法规） 审 核 的 证 据与审核依据有关的并且能够证实的记录事实陈述其他信息 审 核 的 阶 段 文件审核 现场审核文件审核现场审核跟踪审核 审核是一种抽样调查活动 审核的方法 指 导 审 核 的 标准 ISO 10011-1 审
2、核 ISO 10011-2 质量体系审核员评定准则 ISO 10011-3 审核工作管理 现已合并为ISO19011质量和环境管理体系审核指南分类依据审核类型审核委托方第一方审核、第二方审核、第三方审核实施的主体内部审核、外部审核审核的对象体系审核、过程审核、产品审核审核的领域质量审核、环境审核 审核的类型2 质量管理体系认证一、证书效应 竞争力加强，业务范围扩展； 形象改善（“世界级合格供应商”）； 士气上扬； 减低各种审核的费用； 企业的适应能力和应变能力的变化； 企业实现战略性目标能力的提高； 企业内部协调性及工作效率的变化； 人员素质的提高； 产品品质的提高； 企业自我改进能力的提高；
3、 企业内外交流、吐故纳新、改变风气。二、质量认证简介1、 1903 英 标准钢轨 风筝标志二、质量认证简介2、WORLD WAR TWO 武器质量的重要性 美国国防部MIL-Q-9858A 质量大纲要求最早的质量保证标准3、涉及人身安全的压力容器和核电站等美国机械工程师协会ASME-III-NA4000 锅炉与压力容器质量保证标准 1880 1890 1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 年度 4003002001000锅炉爆炸频次35 2821147 0 锅炉蒸汽压 Mpa质量认证简介（续） 4、质量认证产生的客观原因l商品结构、性能复杂，
4、消费者很难判断好坏 l生产者单方面的“合格声明”的作用逐渐下降l顺应生产者树立其产品社会信誉，保障消费者利益、安全和立法的需要l第三方来证实产品质量的认证制度便应运而生.质量认证简介（续） 5、各国质量认证标准的不一致，给国际贸易带来障碍 ISO / TC176 质量管理和质量保证标准技术委员会制定ISO 9000族标准。 中 国 质 量 认 证 机构 1992年8月，出口商品生产企业质量体系（ISO 9000）工作委员会 现改名为:中国质量认证中心（CQC） 中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）签署国际认可论坛（IAF）多边认可协议（MLA）正式加入质量体系认证认可国际多边承认组织。三
5、个全球多边互认组织：国际认可论坛 国际实验室认可大会国际评审员和培训认证协会IAFILACIATC A三、质量认证分类产品认证质量体系认证实验室认可认证人员及培训机构注册/认证。产品认证体系认证的区别产产品认证认证体系认证认证对对象产品质量组织能力依据产品标准、体系标准体系标准性质质强制、自愿自愿覆盖范围围某一类产品（特定产品）一类或多类产品 （特定体系）证证明方式认证证书、认证标志认证证书、 认证标志标标志使用产品及其包装、宣传媒体宣传媒体四、质量管理体系认证 概念：第三方（社会上的认证机构）对组织的 质量管理体系所进行的审核、评定和注册活 动。 目的：在于通过审核、评定和事后监督来证明组 织的质量管理体系符合某种质量管理标准， 对其质量管理能力给予独立的证实。五、质量认证的作用和意义 帮助企业建立健全有效的质量管理体系； 提高企业信誉，扩大市场占有率； 建立企业质量管理改进机制； 规范作业，提高工作效率； 培养优良习惯，提升企业管理水平和竞争力； 取得顾客信任； 促进企业与国际接轨； 指导消费者选购产品，保护消费者和企业的合法权益； 减少重复检验费用，节约大量社会资金。小结小结质量审核？质量认证？质量认证的分类产品认证体系认证的区别企业应如何对待质量体系认证
