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1、顾宝根 农业部农药检定所2011.10近期农药管理动态介介 绍绍 内内 容容一、我国农药一、我国农药登记登记工作情况工作情况二、国际农药管理动态二、国际农药管理动态三、三、 农药管理条例农药管理条例 修改要点修改要点*一、我国农药一、我国农药登记登记工作情况工作情况n（一）、登记基本情况n（二）、登记管理的主要活动*4（一）、登记基本情况1、登记产品情况截止2011年6月底n累计批准且在有效状态的登记产品26193个：-正式登记产品22545个，占登记产品总数86%；-临时登记产品3115个；-分装登记产品533个；-登记产品总数较去年同期减少1363；*5（一）、登记基本情况2、登记企业情况
2、 截至2010年底n获得农药登记证的农药生产企业2421家：-境内企业2320家，占企业总数的95.8%，境外 101家；-大田企业（包括生产大田产品和卫生产品） 2110家，占87.2%，卫生企业（只生产卫生产品） 311家；-上市企业近20家；-1亿元以上销售额企业110多家。*6（一）、登记基本情况3、产品结构情况正式登记产品大幅增加：数量从五年前的占登记产品 总数不足20%，提高到86%。登记产品呈现低毒化趋势，低毒和微毒产品占登记产 品总数的71.6%，有利于保障农产品质量安全和环境 安全、有利于农药产业的可持续发展和行业的进步。环境友好型剂型增加：2008-2010年，新增水剂、水
3、 乳剂、水分散粒剂、微囊悬浮剂等环境友好型剂型产 品3000多个，数量超1982-2007年的总和。*7（一）、登记基本情况3、产品结构情况杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构趋于合理：-产品所占比例分别为49.7%、26.6%、23.6%；-传统的3个70%得到改善。同质化产品数量呈现减少的趋势，提高了质量无明 显差异相同产品的认定要求，相同产品的申请和批 准数量减少，企业创新意识增强，2011年批准登记 的产品中有10个新有效成分，涉及到14个新产品。*（一）、登记基本情况n3、产品结构情况n 安全性全面提高：n 高毒农药比例小于2%n 低毒农药比例大于75%*（二）、登记管理的主要活动1、登记
4、审批改革2、提高技术水平3、强化安全管理4、高毒农药管理5、残留标准制定6、加大国际合作*10（二）、登记管理的主要活动1、登记审批改革取得重大进展-1全面推行农药田间试验网上审批：7月农业部发布第1618号公告，规定自2011年9月1日 起，在全国推行农药田间试验网上审批。目的：进一步深化改革，规范审批行为，提高审批效率 和便民服务水平，初步实现申报、受理、办理到办结全 过程网上运转；成效：试点省份平均办理时间比承诺时限缩短近1/3； 初步估算，每年可节省企业3000多万元往返路途花费。 *11（二）、登记管理的主要活动1、登记审批改革取得重大进展-2实现农药登记电子审批全程监管：-启用新的
5、农药登记审批自动化系统：强化电子 警示功能，增加电子条形码扫描功能，准确把握 评审时间和进度，完善相互监督的机制；-部所实行责任追究制度：在登记审批中实行登 记评审人员终身负责制；*12（二）、登记管理的主要活动1、登记审批改革取得重大进展-3实现农药登记电子审批全程监管（续）：特点：-规范程序：所内24个环节，-限定审批权限和时间，-阳光审批，公开透明-电子监察*13（二）、登记管理的主要活动2、提高登记评审技术支撑能力进一步完善了农药技术规范：新发布了一批农药 理化性质、药效、毒理、环境等技术标准和登记 试验准则，发布了1800多项农药残留限量标准， 建立了发达国家和地区ADI值数据库，制
6、定了295 个农药有效成分的ADI值；制定了农药登记评审技术规范： 统一评审标 准，规范农药登记技术评审行为，有效避免不同 审批人员、不同审批时间、不同审批部门出现不 一致的审批结果；*14（二）、登记管理的主要活动2、登记评审技术支撑能力不断提升-2加强了试验单位技术培训和管理：考核批准了169家药 效试验单位、73家残留试验单位和13家环境试验单位， 首次考核批准了6家农药良好实验室规范（GLP）实验室 ，组织对农药药效、分析、残留、毒理、环境等试验单 位技术交流和培训，提高检测和试验技术水平；风险管理取得重要进展：环境风险评估方法和程序基本 建立，对于在中国用药量较大的100种农药，初步
7、完成 了对地下水、地表水、鸟、蜜蜂、家蚕的风险评估。 *15（二）、登记管理的主要活动3、强化安全管理-强化卫生杀虫剂管理，针对卫生杀虫剂产品有 效成分含量偏高，复配制剂太多等情况，限定产品 剂量，撤销蝇香登记-对五氯酚钠安全性进行专题研究，鉴于其对环 境安全和人体健康存在较大风险，卫生部门已停止 用于钉螺的防治、环保部列入双高名单，形成了停 止新增和续展登记的意见。*16（二）、登记管理的主要活动3、强化安全管理-对毒死蜱、三唑磷产品用于蔬菜的安全性进行 专题研究，停止在蔬菜上新增和续展登记的意见 。-对百草枯水剂安全性问题进行专题研究，针对 百草枯中毒这一严重的社会性问题，开展百草枯 中毒
8、事故调查和百草枯水剂替代性研究，召开多 次登记管理研讨会，征求各方意见，分析各种管 理措施的可行性，将于近期发布公告。*17（二）、登记管理的主要活动4、高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进12010年初海南个别地区豇豆农药残留超标事件发 生后，根据国务院和农业部的批示和指示，对目 前登记的高毒农药全面清理，草拟高毒农药淘汰 和禁用可行性研究报告，充分论证高毒农药淘汰 和禁用的目的、意义、必要性和可行性。在广泛征求相关部门意见的基础上，配合农业部 制定高毒农药淘汰和禁用工作方案，分步淘 汰和禁用现有22种高毒农药。 *18（二）、登记管理的主要活动4、高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进-2农业部等6部委
9、联合发布第1586号公告：-停止受理苯线磷等22种农药新增田间试验申请、登记 申请及生产许可申请；停止批准含有上述农药的新增登记 证和农药生产许可证（生产批准文件）。-撤销在蔬菜和水果上的登记。-自2011年10月31日起，撤销（撤回）苯线磷等10种农 药的登记证、生产许可证（生产批准文件），停止生产； 自2013年10月31日起，停止销售和使用。 下发“关于贯彻落实农业部等5部委1586号公告的 通知”：便于省级农药检定机构贯彻落实。 *19（二）、登记管理的主要活动4、高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进-3采取切实措施，大力促进生物农药发展：组织召 开多次生物农药登记政策座谈会，结合生物农药
10、特性，研究拟定了的关于修订农药登记资料 规定的决定，并广泛征求行业、相关部委和 省级农药检定机构意见，目前征求意见稿已汇总 上报。积极推动高效、低毒、低残留替代产品研发和应 用。 *5、残留标准制定n -残留标准委员会n n - 加快制定残留标准n n - CCPR会议*21（二）、登记管理的主要活动6、国际合作与交流进一步加强-1在深化与美国、泰国、澳大利亚等国合作的基础上， 扩大合作范围，与德国、越南、台湾等国家和地区农 药管理部门交流。积极参加JMPS、JMPR、CIPAC、CAC等国际组织的会议 和活动，认真履行PIC和POPs等国际公约。*22一、农药登记工作情况（六）国际合作与交流
11、进一步加强-2积极参与全球联合评审：-有利于提高我国农药登记国际协调能力；-有利于提高我国农药登记评审的水平和质量；-有利于促进我国农药登记管理的国际化；-有利于我国农药走向国际高端市场。*24Technicians (21)Mediate technicians (32)二、国际农药管理动态(一)、国际和地区组织农药管理情况(二)、国际农药管理发展趋势*(一)、国际和地区组织农药管理情况1、联合国粮农组织（FAO）2、世界卫生组织(WHO)3、联合国环境规划署（UNEP）4、经济合作组织（OECD）5、第一届各国农药管理机构领导人会议情况*1、FAO的农药管理主要工作n1、通过项目培训和技术
12、指导等，在成员国推行农药 的全程管理（life cycle management）, 减少农药的风险 。n2、帮助发展中国家建立农药管理制度，开展农药管 理的能力建设，以及帮助提升鹿特丹公约的执行能力 。n3、通过项目等，提高一些非洲国家农药废弃物和包 装的处理能力，n4、与WHO联合制定农药产品标准，今年讨论评审了 27个有效成分的产品标准，其中包括13各新有效成分 及其产品。新标准手册将在今年11月发布。1、FAO的农药管理主要工作n5、与WHO联合召开农药残留联席会议，评价了23个产品 ，其中8个新农药，推荐了10个新ADIs，400个MRLsn6、落实和执行鹿特丹公约，召开公约成员国会
13、议，并讨 论将endosulfan 和chrysotile列入目录，开展培训工作n7、 开展系列田间项目。分别在欧洲、非洲、亚洲、拉丁 美洲、中东、加勒比海等地区开展了国家农药管理能力建 设、登记管理、废弃物处理、农药管理法制建设、综合防 治、减少风险、立法和登记管理一体化等项目。n8、与WHO一起，通过农药管理专家组制定农药管理的相 关技术和管理准则。n9、积极推进开展高风险农药管理工作。2、WHO的农药管理主要工作nWHO在农药管理方面工作有二个重点，n一是通过加强卫生杀虫剂安全管理，保护 大众健康和环境；n二是对热带地区一些忽视的病害加强预防 工作。2、WHO的农药管理主要工作n1、对W
14、HO农药毒性分级标准进行修改，新的修改将考虑 应用GHS系统的一些分级指标，以完善WHO农药分级标准 。n2、启动了高风险农药管理的宣传活动，提高公众对高风 险农药的认识。具体产品包括列入Ia 和 Ib类别的产品，以 及另外9个品种。n3、制作了化学品安全卡，该安全卡包含150种品种，引入 了GHS分类系统的指标。安全卡为大众安全对待和处理化 学品提供指导。2、WHO的农药管理工作n4、开展DDT室内滞留喷洒风险评估，2009年进行了危害和 接触暴露的研究，今年进行了风险分析。n5、开发人类风险监测工具盒，进行杀虫剂飞机喷雾风险 研究。n6、单独或与FAO、UNEP就卫生杀虫剂管理、病媒生物防
15、 治、减少化学品对食品和健康影响、农药产品标准等召开 了一系列会议。n7、制定相关的试验和管理准则，目前WHO已制定了完整 的卫生杀虫剂农药的试验和评价准则。n8、在成员国大力推进农药的综合管理3、UNEP农药管理相关工作n-国际公约：n-SAICMn-GHS4、经济合作组织（OECD）n1、欧盟实施新登记法规欧盟农化登记规则 1107/2009 自2011年6月14日起实施。n2、制定的新地区登记工作机制，以全面实 施新法规：主要集中在区域试验和认可， 如一些试验在区域做，区域内成员国须认 可。n3、农药工作组工作：n 登记、减少农药风险、促进生物农药。OECD农药工作组工作重点：n1、小作
16、物登记：制定相关准则n2、农药对授粉昆虫影响：提高了登记要求n3、农药在陆地动态趋势研究n4、农药残留：残留计算模型，联合制定MRLsOECD农药工作组工作：n5、全球联合登记和工作共享：改进联合评审的 方法，以便更多的国际参与；现在联合评审的的8个新农 药：包括二个杀菌剂、一个杀虫剂、一个杀螨剂、二个除 草剂和二个杀线剂。 n6、登记资料电子提交n7、成立非法贸易协作网：中国参加n8、促进生物农药登记国际农药管理相关公约n关于有害废物越境转移及其处置的巴塞尔公约，简称巴塞尔公 约n关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同意的鹿 特丹公约，简称鹿特丹公约或PIC公约n关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约，简称斯德哥尔摩公 约或POPs公约n关于消耗臭
