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1、胰腺癌流行病学l占全部恶性肿瘤的1-2%l 死亡率/发病率=0.99l近年我国城市发病率大幅度上升，死亡率上升到第5位。l多发生在50岁以上，2/3患者65岁，近年年轻患者明显增加趋势l男女比 1.6-1.9：12006 Estimated US Cancer Cases*Excludes basal and squamous cell skin cancers and in situ carcinomas except urinary bladder. Source: American Cancer Society, 2006.Men 720,280Women 679,51031%Breas
2、t12%Lung 15,6,2403-24132. Rothenberg et al. Ann Oncol 1996; 7: 347-353临床研究的设计初治病人1对5-Fu无效2 随机对照开放性健择对晚期胰腺癌生存获益的 meta 分析结果10临床试验结果，共计2112例患者注：对照组用于危险比的计算M. C. Fung, H. Ishiguro, S. Takayama, et al. Survival benefit of chemotherapy treatment in advanced pancreatic cancer: A meta-analysis. Proceeding o
3、f the American Society of Clinical Oncology 2003; 1155al多年来大量期大样本临床试验证明健择是晚 期胰腺癌的标准治疗方案，与5-FU比较能明显 改善生活质量，延长生存期l对于先期5-FU治疗无效的病人，健择仍有疗效晚期胰腺癌联合化疗健择 /铂类联合方案健择 /铂类联合方案治疗晚期胰腺癌与健择单药相比可延长生存期两个随机临床研究的汇聚分析, N=50320 21* PS=0的患者，风险比=1.56，95%可信区间1.11-2.20，P=0.013 PS0的患者，风险比=1.38，95%可信区间0.99-1.93，P=0.063 Referen
4、ce: 19. ASCO 2006 C. Louvet et al., Platinum analog combined with gemcitabine significantly increases survival as compared to gemcitabine single agent in advanced pancreatic cancer: pooled analysis of two randomized trials. Abstract 4003. 20. Louvet Ch, et al., J Clin Oncol 23: 3509-3516, 2005. 21.
5、Heinemann et al., Phase III: German Multicentre Trial. Proc. ASCO 2004.健择 /顺铂联合方案l汇聚分析显示，健择/铂类联合方案能显著改善疾病无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，有 显著临床优势 l该分析提示：对身体良好的病人，从健择/铂类联合方案获益最高。健择 /5-FU联合方案lECOG Trial E2297（327例，JCO, 2002）:OS PFS RR GEM+5-FU 6.7M 3.4M 6.9% GEM 5.4M 2.2M 5.6%P 0.09 0.022健择 /希罗达联合方案JCO 2007:2212
6、-2217OS OS(KPS 90-100) Gem+Cap 8.4M 10.1M(健择1.0g/m2 d1,8 , 希罗达650mg/m2d1-14, 21天一个周期）GEM 7.2M 7.4MP 0.234 0.014 Two-Drug CombinationsPhase II Data # Trials N RR CBR MST Gem/5-FU -/+ LV 10 282 14 50 7.5 Gem/Docetaxel 5 107 14 NR NR Gem/Irinotecan 2 65 18 NR NR Gem/Epirubicin 2 78 22 44 7.8 Gem/Capeci
7、tabine 2 18 33 NR NR以健择为基本药物的联合方案治疗晚期胰腺癌的- 期临床试验，客观有效率多在20%以上，临床受益率较过去化疗有所提高，但生存期仍无明显改善。健择耐药的胰腺癌lCantore等联合CPT-11和奥沙利铂（OXA）治疗健择耐药的胰腺癌患者25例：临床获益率24%，1例PR患者获得手术切除，中位生存期5.6月lTS抑制剂、Cap、TAX/DOC等l靶向药物晚期胰腺癌的治疗lNCCN推荐GEM单药化疗作为转移性胰腺癌的一线治 疗lGEM联合方案可能在提高DFS、OS方面有优势，对 PS评分好的患者可以使用联合方案l二线用药尚无一致意见，对于先前未接受过GEM的患 者
8、，GEM可作为二线用药；对于已接受过GEM的患者 ，希罗达或者5-FU联合草酸铂可作为二线选择l晚期胰腺癌经过化疗，中位生存时间也仅为5个月左右胰腺癌分子靶向性药物治疗lThe combination of gemcitabine with bevacizumab showed considerable promise in a phase II study, but it was recently announced that the phase III trial did not show benefit over gemcitabine alone.Kindler H, Friberg
9、G, Singh DA, et al: Phase II trial of bevacizumab plus gemcitabine in patients with advanced pancreatic cancer. J Clin Oncol 23:8033-8040, 2005 分子靶向性药物治疗lTarceva联合健择治疗中位生存期较单药健择组明显延长（6.37 个月vs5.91个月，P=0.034） l目前FDA已批准Tarceva联合GEM作为晚期和转移性胰腺癌的一 线治疗Moore MJ, Goldstein D, Hamm J, et al: Erlotinib plus gemcitabine compared to gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: A phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (NCIC-CTG). J Clin Oncol 23:1s, 2005 (abstr 1) 存在问题和发展方向l有效率低，生存期短l新药的随机对照多中心临床研究l分子靶点药物与化疗联合的合理应用l早诊率的提高
