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1、硝酸甘油片（速崩）北 京 益 民 药 业 有 限 公 司北京越鸿立信医药开发有限公司全国营销中心这一刻尽快，下一刻心安！批准文号：国药准字H11021022这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）冠心病及心绞痛的临床回顾临床常用的硝酸酯类制剂目 录派洛：硝酸甘油片派洛：硝酸甘油片( (速崩速崩) )这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）冠心病流行病学国内:n2005年心血管疾病死亡300万,占总死亡人数的 45%,平均每13秒死亡1人（其中冠心病死亡占67.7）n每年冠心病新发病人数约在600万左右n每年新发心肌梗死50万人,现患心肌梗死200万人n每年心血管病医疗费用1
2、301.17亿元,占国内生产总 值的8.95%这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）冠心病病理生理n冠状动脉性心脏病n冠状动脉器质性病变冠状动脉粥样 硬化n冠状动脉功能性改变冠状动脉痉挛这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）心绞痛的分类nWHO分型：n（一）劳累性心绞痛（anginapectorisofeffort）是 由运动或其他增加心肌需氧量的情况所诱发的心 绞痛。n（二）自发性心绞痛（angina pectoris at rest）心 绞痛发作与心肌需氧量无明显关系，与劳累性心 绞痛相比，疼痛持续时间一般较长，程度较重。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（
3、速崩）心绞痛治疗目的n终止和预防心绞痛发作 n预防MI和猝死n减轻症状和缺血发作这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）心绞痛的药物治疗药物分类作用机制代表药物1硝酸酯类减少静脉回心血量，降低前负荷，减 少心室容积，降低室壁张力，而降低 心肌耗氧量；选择性扩张冠状动脉 ；使心肌缺血部位血流再分布。 硝酸甘油 硝酸异山梨酯 单硝酸异山梨酯 2.受体阻滞剂 通过减慢心率、减弱心肌收缩力，从而减低心肌耗氧量。 普萘洛尔 阿替洛尔 美托洛尔 3.钙离子拮抗剂 扩张冠状动脉，解除冠脉痉挛，增 加心肌供血，扩张外周血管，减轻 心脏负荷，抑制心肌收缩，减少心肌耗氧。 硝苯地平 维拉帕米 地尔硫 这
4、一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）硝酸酯类药物硝酸甘油硝酸异山梨醇酯5-单硝酸异山梨醇酯速效短效 各类心绞痛发作急救， 及预防应用（稳定性劳力性心绞 痛），且缩小梗死面积1，降低心肌缺血损害2。中长效 起效慢，作用时间长， 降低发作频率，缩短单次发作时 间。n硝酸酯类（Nitrate）临床应用区分1 邵耕,胡大一.现代冠心病M.北京大学出版社,2006.768.2Parratt JR.J Pharm PharmacolJ 1979;31(12):801这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）心绞痛发作治疗n药物治疗：迅速舌下含用硝酸甘油片；n休 息：立即停止活动；n体
5、位：含服硝酸甘油应取坐位。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）硝酸甘油适应症【适 应 症】用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）硝酸甘油药动学n舌下含服立即吸收，生物利用度80%； 避免口服首过效应；n舌下给药约23分钟起效、5分钟达最 大效应；n血药浓度峰值为23 ng/ml；n作用持续1030分钟，半衰期约14分 钟；n血浆蛋白的结合率约为60%；n主要在肝脏代谢，终产物为丙三醇。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）硝酸甘油不良反应【不良反应】有时会发生头痛，但通 常为一过性，可以耐
6、受； 有时也会 出现低血压，建议采取坐位。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）硝酸甘油用法用量【用法用量】成人一次用0.250.5mg（半片-1片）舌下含服。每5分钟可重复1片，直至疼痛缓解。如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在，应立即就医。在有明确心绞痛诱因之前510分钟预防性使用，可避免诱发心绞痛。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）硝酸甘油普通制剂 的临床应用问题n崩解时间不稳定，多在23分钟；n起效慢，缓解心绞痛的时间较长；n稳定性较差，有效期短，只有一年， 不便于贮存；n患者易在不在意的状态下，应用过期 药品，或者由于近效期效价降低而至 影响心绞痛救治。
7、这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）硝酸甘油气雾剂n优势：起效快，保质期增加至2年；n不足：n舌下喷布不均匀，每掀喷量控制误差较大剂量不准确；n体积稍大，携带较为不便气雾给药方式未能占据主流；气雾剂与普通片对比：气雾剂未能完全取代硝酸甘油片剂，未能有效解决普通片的临床应用问题。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）派洛研发大事记n1996年进口硝酸甘油片进入中国市场；n2001年硝酸甘油制剂降价，进口硝甘片撤出；n益民药业依托北京大学药学院研究成果，取得速 崩片工艺创新；n北京阜外、安贞及友谊医院完成速崩片期临床 实验；n2002年派洛硝酸甘油速崩片取得批文；n200
8、3年正式上市；n2005年国家发改委单独定价。n2007年全面更换药品内外包装。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）速崩片处方资料n商 标：派洛n通用名：硝酸甘油片n规 格：0.5mg24T、0.5mg48Tn有效期：36个月n生 产 厂 家：北京益民药业有限公司n全国总经销：北 京 益 民 药 业 有 限 公 司北京越鸿立信医药开发有限公司全国营销中心这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）特性及相关利益n使用高品质原料药，药物作用更强n全部选用进口辅料，确保10秒快速崩解n崩解更完全，溶出度可达99.7%崩解时间比普通硝酸甘油片快10倍！这一刻尽快，下一刻心安！硝
9、酸 甘 油 片（速崩）特性及相关利益n临床应用效果：快速缓解急性心绞痛与进口同类品种相似，比普通硝酸甘油片快一 倍 以上！ P0.05Ref: 派洛临床观察：三年期硝酸甘油治疗急性心绞痛的临床疗效观察 北京阜外医院安贞 医院友谊医院这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）特性及相关利益n有效期三年：国家药典委员会单独批准3 年1 年派洛普通硝酸甘油片流通时间实际使用时间有效期既保证了产品有足够的销 售时间，又提高了患者的 用药安全性，适宜成为家 庭小药箱的常备药物。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）特性及相关利益n三年有效期 n稳定性高，能够在效期内保证药品的 效价，
10、以杜绝紧急时刻发生由于药物 不稳定、效价降低而导致的某些后果 的发生；n适宜成为家庭小药箱的常备用药。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）n派洛硝酸甘油速崩片：n全面解决了硝酸甘油普通片及气雾剂的不足；n最接近进口产品的国产硝酸甘油速崩片。派洛硝酸甘油片（速崩）这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）n优质优价国家发改委单独定价 0.5mg24片 24.0 0.5mg48片 46.8专利、原研制及单独定价药品临时最高零售价格派洛硝酸甘油片（速崩）这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）速崩片相关对比普通硝酸甘油片派洛硝酸甘油速崩片派洛速崩片利益点制备工艺传统制
11、剂工艺新创制剂工艺 保证药品的高品质， 使患者在危急时刻能够迅速缓解症状 ，或预防症状发生，改善生活质量。原料辅料国产原料及辅料高品质原料药， 全部进口辅料 崩解时间100秒10秒溶出度90以下99.7以上 缓解时间10分钟5分钟有效期一年， 药品效价不一定 保证稳定性好， 三年有效期（不开封）避免因药物过期或效价降低而影响或 延误治疗，家庭药箱必备。质控标准国家标准（药典 ）高于国家标准（内控 标准）高于普通片的质量保证临床文献无阜外医院/安贞医院/ 友谊医院临床验证权威验证，疗效可靠包装规格50T，100T24T，48T小包装更适宜使用或储存价位廉价优质优 价(国家发改委 单独定价）进口品
12、质，但价格仅为进 口同品种的 1/2。 急救用药，非常规使用，不会造成患 者较大的经济负 担。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）相关注意事项n硝酸甘油虽然已有多年的应用历史，但是作为关乎患者生命的药品，目前的确还有很多正确的使用方法是患者所不了解的，需要广大临床工作者向患者说明。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）一、与中长效药物联合使用n任何一种中长效药物只能降低心绞痛的发作频率，减 少单次发作持续时间，不可能完全杜绝心绞痛发生。n借助医生力量消除患者对中、长效药物“犯了再吃，不 如常吃不犯”的错误认识。n心绞痛发作一定要使用短速效的硝酸甘油急救！n大力推广“短
13、速效药物与中长效药物联合使用”的观念 ，就像短跑和中长跑运动员一样，二者各有所长，彼 此不可互相替代。使医生在中长效药物处方时能够同 时使用短速效药物。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）三、易发病场所备药n心绞痛的发病具有不确定性，瞬时的心肌耗氧增加 ，冠状动脉供血不足都会随时引发心绞痛。n著名的相声演员马季就是因为便秘、排便用力引发 心绞痛，而手边又没有急救药物，最终导致心肌梗 塞去世的。n著名小品演员高秀敏在凌晨出现了胸闷、气短等心 绞痛发作前兆，未能引起足够的重视，在卧室中去 世。n所以说目前临床上要求冠心病患者一定要随身携带 救心药物，并且要在卧室、卫生间等易发病场所备
14、 有药物。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）四、药物快速更新n由于硝酸甘油具有见光分解，并极易挥发，且容易与塑料制品发生互学反应的特性，提醒患者切不可自行分装。n由于硝酸甘油开封后药品效价容易降低，应提醒患者开封后三个月要进行药品更新。n临床上也一直在提倡“救心药物一定要常备常新”的用药观念。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）五、家庭药箱常备药物n随着诸多名人（马季、高秀敏、侯耀文）因冠心病去 世目前患者的健康意识也在不断提高。n生活水平提高、工作压力增加、饮食习惯的改变都是 造成目前冠心病患者逐年增加，且呈年轻化趋势的主 要原因。n目前国内对冠心病诊断主要还是根据冠脉造影技术， 观察患者冠脉狭窄程度，狭窄超过50%被确诊为冠心病 ，但未达到标准的患者其实已成成为冠心病的后备军 ，随时有心绞痛发作的危险。n硝酸甘油不但是冠心病患者，而且也是上述潜在人群 的家庭药箱必备药品。这一刻尽快，下一刻心安！硝 酸 甘 油 片（速崩）派洛硝酸甘油片（速崩）n冠心病患者必备药物！n心绞痛发作时刻的急救首选！n劳力性心绞痛有诱因下的预防用药！n家庭小药箱必备药物！派洛 硝酸甘油片（速崩）R
