新药专利分析-技术研发体系

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1、新药专利分析新药专利分析目录目录n n药物专利的特点药物专利的特点n n药物专利的类型药物专利的类型n n专利文献专利文献n n药物专利检索药物专利检索n n专利分析专利分析药物专利的特点药物专利的特点严密的专利网络严密的专利网络 基本化合物专利（一般为通式结构）基本化合物专利（一般为通式结构） 代表性化合物专利（结构相对具体）代表性化合物专利（结构相对具体） 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形 、溶剂化物）、溶剂化物） 化合物中间体专利化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利药物组合物、制剂、用途专利药物专利的类型药物专利的类型1. 1.药物用途专利

2、药物用途专利2. 2.制备方法专利制备方法专利3. 3.药品专利药品专利药物化合物专利药物组合物专利药物制剂专利专利文献的类型专利文献的类型发明专利申请实用新型专利申请外观设计专利申请形式审查专利申请公开 说明书专利申请公开专利授权公告实质审查专利授权公告 说明书形式审查专利授权公告专利授权公告 说明书专利文献种类代码专利文献种类代码 发明专利说明书的文献种类代码： A：代表第一次出版，如：专利申请说明书 B：代表第二次出版，如：专利审定说明书 C：代表第三次出版，如：专利授权说明书 实用新型说明书的文献种类代码： U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书 Y：代表第二次出版，如：实用新型专

3、利说明书 Z：代表第三次出版。 其他专利文献类型代码：E：美国再公告专利 P：美国植物专利 H或T：防卫性公告药物专利的保护期药物专利的保护期 多数国家：自专利申请被授权公告之日起多数国家：自专利申请被授权公告之日起 ，直到申请日后，直到申请日后2020年届满。年届满。 美国规定：专利授权后的美国规定：专利授权后的1717年，年，FDAFDA批准批准 的药品专利保护可延长的药品专利保护可延长5 5年。年。 欧共体规定：自欧共体规定：自19931993年年1 1月月2 2日以来，药品日以来，药品 专利在获得有关卫生部门的生产许可后，专利在获得有关卫生部门的生产许可后， 如果专利保护期不足如果专利

4、保护期不足1515年，可以延长年，可以延长5 5年。年。药物专利检索策略药物专利检索策略 制备方法专利：除了检索制备方法外，要制备方法专利：除了检索制备方法外，要 对化合物专利进行全面检索，规避侵权。对化合物专利进行全面检索，规避侵权。 药物组合物专利：对药物组合物和制剂专药物组合物专利：对药物组合物和制剂专 利同时检索。利同时检索。 药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关 于该药物的剂型专利全面检索，确保技术于该药物的剂型专利全面检索，确保技术 的竞争力。的竞争力。 保护区域的确定，进行全面的同族专利和保护区域的确定，进行全面的同族专利和 法律状态检索，确定

5、专利保护的地理空白法律状态检索，确定专利保护的地理空白 区。区。专利文献检索的类型专利文献检索的类型A.A. 情报性检索情报性检索B.B. 专利性检索专利性检索C.C. 侵权检索侵权检索D.D. 专利有效性检索专利有效性检索E.E. 同族专利检索同族专利检索为了达到法律、技术和经济上的不同目的，专利 文献检索分为不同的类型：药物专利检索入口药物专利检索入口 主题词：关键词、规范词主题词：关键词、规范词 分类：分类：IPCIPC，ECLAECLA，DCDC，USPCUSPC 化学物质信息：分子式、结构式、名称化学物质信息：分子式、结构式、名称 名称：公司名称、公司代码、个人名称名称：公司名称、公

6、司代码、个人名称 基因序列基因序列 其他其他药物专利信息资源概述药物专利信息资源概述因特网免费数据库因特网免费数据库中国国家知识产权局网站：中国国家知识产权局网站：欧洲欧洲espacenetespacenet网站：网站：美国专利商标局网站：美国专利商标局网站：WIPO WIPO专利数据库网站：专利数据库网站：ipdl.wipo.intipdl.wipo.int日本特许厅网站：日本特许厅网站：www.jpo.gowww.jpo.go印度国家信息中心网站：印度国家信息中心网站： http:/pk2id.delhi.nic.in/ http:/pk2id.delhi.nic.in/ 药物专利信息资源

7、概述药物专利信息资源概述商业性专利数据库和检索系统商业性专利数据库和检索系统DelphoinDelphoin数据库：数据库：InovationInovation数据库：数据库：STN STN国际联机检索系统国际联机检索系统DIALOGDIALOG国际联机检索系统国际联机检索系统QuestelQuestel-Orbit-Orbit国际联机检索系统国际联机检索系统 中国药物专利数据库（中药专利、化学药专利中国药物专利数据库（中药专利、化学药专利 ）免费数据库与商业数据库比较免费数据库与商业数据库比较1.比较项 目1.免费数 据库1.商业数 据库 1.数据来 源1.各国专 利局1.各国专 利局 1.

8、数据更 新1.快1.稍有滞 后 1.检索入 口1.一般1.丰富1.检索功 能1.简单1.专业1.检索效 果1.易漏检1.较好药物专利检索药物专利检索 免费数据库查询药品专利信息实例实例先从活性成分出发，上FDA查专利信息 http:/ 活性成分输入：“fospropofol disodium”拿到美国专利号：6204257，点过去看原文 ： http:/patft.uspto.gov/netacgi/nph- Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=/netahtml/PT O/search- bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=

9、PTXT&s1=62042 57药物专利检索药物专利检索 免费数据库查询药品专利信息实例实例C.确认内容没错，上欧洲专利局： http:/ =en_EP Number: 6204257 http:/ blio?DB=EPODOC&adjacent=true&locale=en _EP&FT=D&date=20010320&CC=US&NR=6 204257B1&KC=B1药物专利检索药物专利检索 免费数据库查询药品专利信息实例实例C.确认内容，上欧洲专利局： http:/ Number: 6204257 http:/ OC&adjacent=true&locale=en_EP&FT=D&dat

10、e=20010320&C C=US&NR=6204257B1&KC=B1D.查看同族专利： http:/ EP&FT=D&CC=US&NR=6204257B1&KC=B1药物专利检索药物专利检索 免费数据库查询药品专利信息实例实例E.找到中文专利 Water soluble prodrugs of hindered alcohols or phenols Publication info:CN1357000 (A) - 2002-07-03 Water soluble prodrugs of hindered alcohols Publication info: CN1680402 (A) -

11、 2005-10-12F.上SIPO，在公开号中输入1357000和1680402 分别查到全文。新药专利分析新药专利分析1 1、新药的定义、新药的定义新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。2 2、专利新颖性的定义、专利新颖性的定义新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者 实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院

12、 专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以 后公布的专利申请文件中。后公布的专利申请文件中。1.药品注册1.专利保护1.能否上市销售1.有1.有1.1.无1.无1.X1.有1.无1.可以上市 2.但承担侵权风险 1.无1.有1.不能上市 2.但可能获取专利许可 费3、新药申请与专利保护的关系专利分析的作用为技术研发 提供指引为技术跟踪 提供条件为战略制定 提供依据为人才引进 提供信息为市场定位 提供基础为数据库建设 奠定基础为技术合作 提供支撑为风险规避 提供便利为投资决策 提供素材常用专利分析方法1、申请（授权）量分析常用专利分析方法1、申请（授权）量

13、分析治疗某种疾病的药物专利申请（授权）量关注度 = 所有药物专利申请（授权）量1、申请（授权）量分析2、申请类型分析专利法规定了三种类型的专利：发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案l 药物化合物，药物组合物，制剂，制备方法，用途实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的 适于实用的新的技术方案l 医疗器械、生产设备等外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩 与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用 的新设计l 药品的包装设计2、申请类型分析3、申请国别分析4、技术全球分布情况分析5、申请人分析6、申请人类别分析7、技术构成分析国际专利分类表八个部所涉及的技术

14、范围是: A部：人类生活必需 B部：作业、运输 C部：化学、冶金 D部：纺织、造纸 E部：固定建筑物 F部：机械工程、照明、加热、武器、爆破 G部：物理 H部：电学国际专利分类完整的分类号:一个完整的分类号由代表部、大类、小类、大组或小组的符 号构成。例如：A61K 31/04 部 A（人类生活必需） 大类 A61（医学或兽医学；卫生学） 小类 A61K（医用、牙科用或梳妆用的配制品） 大组 A61K31/00（含有机有效成分的医药配制品） 小组 A61K31/04（硝基化合物）技术分布矩阵1.效果一1.效果二1.效果三1.效果 四 1.技术 方案 一1.专利申请 （4）1.技术 方案 二1.专利申请 （6）1.技术 方案 三1.专利申请 （15）1.专利申请 （5）1.技术 方案 四 1.技术 方案 五1.专利申请 （3）8、技术矩阵分析1.专利名 称 2.发明 人 1.陈 XX1.孟 X X1.袁 X X1.李 X X1.周 XX1.吴 X X 1.孙 X X1.含有苦 参素的 2.药物组 合物 1. 1. 1.共 同 2.发 明 人1. 1. 1.主 要 2.发 明 人1.苦参素 复合盐 2.及其制 备方法 1.共