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1、欣母沛产品知识培训欣母沛产品知识培训内部资料 请勿外传市场部 2011.4产后出血疾病知识欣母沛产品知识市场策略大纲第一产程宫颈扩张期，指从规律宫缩开始到宫口开全， 初产 妇约12-16小时，经产妇约6-8小时。此期 子宫有规律地收缩，宫口逐渐扩张第二产程胎儿娩出期，指从宫口开全到胎儿娩出，初产 妇一般1-2小时第三产程胎盘娩出期，指胎儿娩出到胎盘排出的过程， 一般不超过30分钟。胎儿娩出后，宫缩暂时停 止，不久又重新开始促使胎盘排出自然分娩剖宫产用手术的方式，剖开腹壁和子宫产取出胎儿 选择剖宫产的原因：胎儿因素胎儿宫内窘迫 脐带绕颈 胎位不正 臀位 胎膜早破 双胎或多胎 母亲因素过期产 妊娠
2、合并症 高龄初产妇 母儿因素头盆不称 产程延长 社会因素产后出血定义产后出血PPH （postpartum hemorrhage） 分娩后24小时内出血超过500ml（产后2 小时内出血400ml）产后出血流行病学产科出血是产妇死亡的首要原因80%的产后出血发生在产后2小时之内 产后2小时的出血量占产后出血量的901996-2002年孕产妇死亡率53/10万产后出血占产科出血死因的85.5%53/100000产科出血其他产后出血85.5%14.4%产后2小时8020产后2h出血量90产后出血危害产后出血最严重的危害是死亡垂体坏死 不孕丢失器官 ARDS凝血障碍 休克产后出血产后出血ARDS 急
3、性呼吸窘迫综合征acute respiratory distress syndrome 宫缩乏力 产后出血指南巨大儿 新生儿的出生体重等于或大于4000克，就 可以称为巨大儿常见原因 孕妇体内营养过剩 妊娠期糖尿病宫缩乏力 产后出血指南羊水过多 定义：娠足月时羊水量约为1000ml（8001200ml）， 凡在妊娠 任何时期内羊水量超过2000ml者，均可诊断 为羊水过多。疤痕子宫 定义：因进行过剖宫产或子宫肌瘤摘除手术等，会在子 宫上留下疤痕，这种子宫在医学上被称为疤痕子宫。胎盘因素 病因高危因素 胎盘异常 多次人流或生产或子宫手 术史、前置胎盘、胎盘早 剥 胎盘胎膜残留 产次多，既往胎盘粘
4、连史 胎盘因素 产后出血指南 前置胎盘 胎盘的正常附着处在子宫体部的后壁、前壁或侧 壁。如果胎盘附着于子宫下段或覆盖在子宫颈内 口处，位置低于胎儿的先露部，称为前置胎盘有研究指出：有研究指出：胎盘附着部位异常，尤其剖宫产史，胎盘附着于切口胎盘附着部位异常，尤其剖宫产史，胎盘附着于切口凶险性凶险性 前置胎盘前置胎盘 不同不同剖宫产次数中前置胎盘和胎盘植入剖宫产次数中前置胎盘和胎盘植入 （19991999年年20022002年年3013230132例）例）OB/GYN 2006,107(6):1226-1132.剖宫产次剖宫产次前置（例，）前置（例，） 前置中植入胎盘（前置中植入胎盘（n,%n,%
5、）非前置中植入胎盘（非前置中植入胎盘（ n,%n,%）1398 (64.2)13 (3.3)2 (0.03)2211 (13.3)23 (11.0)26 (0.2)372 (11.4)29 (40.0)7 (0.1)433 (22.8)20 (61.0)11 (0.8)56 (23.3)4 (67.0)2 (0.8)63 (33.7)2 (67.0)4 (4.7)胎盘因素 产后出血指南胎盘早剥 正常位置的胎盘在胎儿娩出前，部分或全部从子 宫壁剥离，称为胎盘早剥 胎盘早剥是妊娠晚期的一种严重并发症，具有起 病急、进展快，若处理不及时，可危及母儿生命 。国内报道的发生率为4.621， 产道损伤 病
6、因高危因素 宫颈、阴道或会阴 撕裂 急产、手术产、软产道弹性 差或水肿或疤痕等 剖宫产子宫切口延 伸或撕裂 胎位不正、胎头深陷子宫破裂 前次子宫手术史 子宫内翻 产次多、子宫底部胎盘凝血功能障碍 病因高危因素 血液性疾病 遗传性凝血功能疾病如血友病 A、温韦伯氏疾病 肝脏疾病 重症肝炎 产科DIC 弥漫性血管内凝血 羊水栓塞、重型胎盘早剥、死 胎滞留时间长、重度子痫前期 、绒毛膜羊膜炎及休克晚期正确估计出血量称重法或容积法监测生命体征、尿量和精神状态体克指数法 体克指数=心率/收缩压（mm Hg）血红蛋白含量测定WHO产后出血技术小组提出靠临床估计和 测量比实际失血量低估30-50%用称重法和
7、容积法来测量出血量称重法：总量（称重）-原纱布量/1.05(血液比重)容积法: 先将接生时接触血染的布匹纱布敷料等进行已 知血量的污染，从而求得一定面积污染所需的 血量，如血染纱布10cm10cm为5ml，15cm15cm为10ml 来计算监测生命体征、尿量和精神状态失血量 脉搏 呼吸 收缩压 毛细血管再充盈 中枢神经系统 1000ml 正常 正常 正常 正常 正常1000-2000ml 100 轻度急促 正常 延迟 不安2000-3000ml 120 显著急促 下降 延迟 烦躁3000ml 140 显著急促 显著下降 缺少 嗜睡用休克指数估计失血量休克指数=心率/收缩压（mmHg）（正常40
8、0 ml 为预警线，应迅速启 动一级急救处理 积极寻找出血原因并进行处理 病因治疗是最根本的治疗，检查宫缩情况、胎 盘、产道及凝血机制，针对原因进行积极处理 宫缩乏力的处理 产道损伤的处理 胎盘因素的处理 凝血功能障碍的处理产后出血指南 治疗宫缩乏力的处理 子宫压迫/按摩法 应用宫缩剂 缩宫素 卡前列素氨丁三醇 米索前列醇 卡前列甲酯 卡贝缩宫素 手术治疗 宫腔填塞、B-Lynch缝合、盆腔血管结扎、经导管动脉栓 塞术 、子宫切除术 产后出血指南 宫缩剂应用缩宫素：为预防和治疗产后出血的一线药物 缩宫素10u肌内注射、子宫肌层或宫颈注射，以后10 20 u加入500 ml晶体液中静脉滴注 静脉
9、滴注能立即起效，但半衰期短(16 min)，故需持 续静脉滴注 缩官素应用相对安全，大剂最应用时可引起高血压、 水钠潴留和心血管系统副作用；快速静脉注射未稀释 的缩官素，可导致低血压、心动过速和(或)心律失常 。 因缩宫素有受体饱和现象，无限制加大用量反而效果 不佳，并可出现副作用，故24 h总量应控制在60 u内产后出血指南 宫缩剂应用卡前列素氨丁三醇(商品名：欣母沛) 为前列腺素F2衍生物(15-甲基FG F2) 引起全子宫协调有力的收缩 用法为250ug(1支)，深部肌内注射或子官肌层注射 3 min起作用，30 min达作用高峰，可维持2 h 必要时重复使用，总量不超过2000g(8支
10、) 副反应轻微，偶尔有暂时性的恶心、呕吐等产后出血指南 宫缩剂应用米索前列醇 系前列腺素El的衍生物，可引起全子宫有力收缩 应用方法：米索前列醇200600 pug顿服或舌下给药 但米索前列醇副作用较大，恶心、呕吐、腹泻、寒战和体 温升高较常见；高血压、活动性心、肝、肾脏病及肾上腺 皮质功能不全者慎用，青光眼、哮喘及过敏体质者禁用。RCT（随机对照试验）研究指出，相对于缩宫素，不能提供更 多的治疗利益，但不良反应显著增加，因此仅建议在没有 缩宫素的情况下使用产后出血疾病知识欣母沛产品知识市场策略大纲欣母沛产品信息 商品名：欣母沛 HemabateTM 通用名：卡前列素氨丁三醇注射液 规 格：2
11、50 g 1ml/支 包 装：10支/盒 价 格：500-680元/支 储 藏：须冷藏于2-8 生产商：辉瑞制药（美国）abateHaemorrhageHaemorrhageAbateAbate出血减少Hem欣母沛名称由来欣母沛的历史1984年在美国上市，原先由法玛西亚公司生产，目前为辉瑞制药的产品2002年应上海妇幼保健处的要求引进中国2002年作为产房急救必备药物写入“上海市助产技术服务基本标准”2006年作为产房急救必备药物写入“成都市、湖州市助产技术服务基本标准”2009年作为产房急救必备药物写入“四川省、宁波市、温州市助产技术服务基本标准”欣母沛化学结构 (15S)-15-甲基前列腺
12、素F2 氨丁三醇盐 15-甲基PGF2是PGF2的衍生物欣母沛化学结构15位以甲基取代羟基，减少15羟脱氢酶对其灭活作用起效迅速 作用持久 生物活性增强 活性比母体化合物PGF2强 20倍左右药代动力学吸收：血药浓度范围250 g 臀部肌肉注射药代动力学起效时间：23分钟 达到峰值时间：30分钟 作用持续时间：2小时结合 与平滑肌细胞上前列腺素（PGs）受体结合 相对结合力与天然PGF2相似代谢 主要在肝脏代谢，产生六种无活性的代谢产物排泄 由肾脏排泄，前5-10小时排出给药量的80% 24小时完全排出作用机制PGF2子宫平滑肌强而有力地收缩Ca+载体刺激缝隙连接形成 抑制腺苷酸环化酶子宫平滑
13、肌协调地收缩作用机制 作为Ca 2载体，提高细胞内Ca+浓度 增加Ca+通过肌细胞膜的返流量 促使肌质网库存Ca+的释出 抑制腺苷酸环化酶 阻断cAMP（环磷酸腺苷）形成，增加平滑肌细胞 内Ca 2浓度，引起平滑收缩 刺激缝隙连接形成 缝隙连接是在两个肌细胞之间的特殊蛋白质结构， 可进行电耦联和化学耦联，实现细胞交流 PGF2可直接刺激缝隙连接形成，诱发平滑肌收缩适应症 适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象 常规处理方法应包括静注催产素、子宫按摩，以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂 适用于妊娠期为13 周至20 周的流产 欣母沛相关研究欣母沛相关研究十二个中心12个月237例
14、研究有效率150例产妇对照麦角新碱研究有效率38例宫缩乏力性产后出血研究起效速度中央型前置胎盘剖宫产研究用药时机重症胎盘早剥用药时机研究用药时机预防高危孕妇产后出血临床研究一线预防欣母沛产后出血 （有效率）十二个中心12个月中有237例使用欣母沛治疗产后出血，以控制子宫出血作为治疗成功标准止血总有效率：95%Controlling refractory atonic postpartum hemorrhage with Hemabate sterile solution Oleen MA, Mariano JP. Am J Obstet Gynecol 1990 Jan;162(1):205-
15、8欣母沛产后出血（vs麦角新碱）欣母沛有效控制产后出血量，对贫血产妇尤为重要P0.05P0.05表2 三组出血量的比较按给药分3组：P组152例；P+H组 192例；H组 125例 P与P+H组间有显著性差异 P=0.000 P与H组间有显著性差异 P=0.001例数术中出血术后2h总出血量P152445 262176 193 622319 P+H192332 218 110 114 442 229 H125375 265124 103 499 292 例数术中出血术后2h总出血量 P92445 260 153 187581296 P+H92277 158 112 121390181 H55296 171 134 1514
