肿瘤化疗疗效评价标准

《肿瘤化疗疗效评价标准》由会员分享，可在线阅读，更多相关《肿瘤化疗疗效评价标准（27页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、 肿瘤化疗疗效评价标准肿瘤化疗疗效评价标准一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类 l l可测量病灶：可测量病灶：临床或影像学可测双径的病灶。临床或影像学可测双径的病灶。例如，可测量的皮肤结节、浅表例如，可测量的皮肤结节、浅表LNLN对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶（对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶（X-X- rayray至少至少 20mm20mm20mm20mm，CTCT至少至少 10mm10mm10mm10mm）CTCT或或BUSBUS测量的肝内占位病灶（至少测量的肝内占位病灶（至少 20mm10mm20mm10mm）一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类l l 可测量病灶：可测量病

2、灶：单径可测病灶，例如单径可测病灶，例如 ： 肺内病灶，仅可测一个径者。肺内病灶，仅可测一个径者。 可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径 者。者。一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类l l 可评价、不可测量病灶：可评价、不可测量病灶：细小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片细小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片 状病灶）状病灶）溶骨性转移溶骨性转移一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类l l 不可评价病灶包括不可评价病灶包括 成骨性转移成骨性转移胸水、腹水、心包积液胸水、腹水、心包积液过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放 射野

3、内如出现新病灶，可以被认为可测或射野内如出现新病灶，可以被认为可测或 可评价，但不得作为唯一可测病灶可评价，但不得作为唯一可测病灶皮肤或肺内的癌性淋巴管炎皮肤或肺内的癌性淋巴管炎二、二、WHOWHO疗效测量指标疗效测量指标l l 可测量病灶可测量病灶CRCR：所有可见病灶均消失，并在至少：所有可见病灶均消失，并在至少4 4周后周后 复测证实复测证实PRPR：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之 乘积总和减少乘积总和减少5050以上，并在至少以上，并在至少4 4周后复周后复 测证实。测证实。二、二、WHOWHO疗效测量指标疗效测量指标单径可测病灶：各病灶最大径之和减

4、少单径可测病灶：各病灶最大径之和减少5050 以上，并在至少以上，并在至少4 4周后复测证实。周后复测证实。在多病灶时，在多病灶时，PR PR 的标准以上述的标准以上述“ “总和总和” ”的消的消 退为标准，并不要求所有病灶均缩小退为标准，并不要求所有病灶均缩小5050 。但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶 ，否则不能评为，否则不能评为PRPR。二、二、WHOWHO疗效测量指标疗效测量指标l l可测量病灶可测量病灶NCNC：双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积 之总和增大之总和增大2525或减少或减少5050，并于至少，

5、并于至少 4 4周后复核证实。周后复核证实。二、二、WHOWHO疗效测量指标疗效测量指标l l可测量病灶可测量病灶NCNC：单径可测病灶，各病灶直径之总和增大单径可测病灶，各病灶直径之总和增大2525 或减少或减少5050，并于至少，并于至少4 4周后复核证实周后复核证实. .注意：判定注意：判定NCNC，必须无新病灶出现。判定，必须无新病灶出现。判定 NCNC，至少须经，至少须经2 2周期（周期（6 6周）治疗。周）治疗。二、二、WHOWHO疗效测量指标疗效测量指标l l可测量病灶可测量病灶PDPD：至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可 测病灶）单径增大测

6、病灶）单径增大2525以上，或出现新病以上，或出现新病 灶。灶。新出现胸腹水，且细胞呈阳性，亦判定为新出现胸腹水，且细胞呈阳性，亦判定为 PDPD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不 一定是一定是PDPD。 二、二、WHOWHO疗效测量指标疗效测量指标l l可测量病灶可测量病灶PDPD：判定判定PDPD，必须经，必须经6 6周以上的治疗。如在周以上的治疗。如在6 6周周 以上前出现的进展，则称为以上前出现的进展，则称为“ “早期进展早期进展” ”（ Early ProgressionEarly Progression）。）。如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有如

7、新出现脑转移症，即使其他部位病灶有 所消退，也应认为系治疗进展的表现。但所消退，也应认为系治疗进展的表现。但 研究者也可能根据其他病灶有效而选择继研究者也可能根据其他病灶有效而选择继 续用药。续用药。二、二、WHOWHO疗效测量指标疗效测量指标l l可评价，不可测量病灶可评价，不可测量病灶CRCR：所有可见病灶消失至少持续：所有可见病灶消失至少持续4 4周以上。周以上。PRPR：治疗总量估计：治疗总量估计(Estimate)(Estimate)减少减少5050以上以上 ，持续，持续4 4周以上。周以上。NCNC：至少经：至少经2 2周期（周期（6 6周）治疗后，病灶无周）治疗后，病灶无 明显改

8、变（明显改变（No Significant ChangeNo Significant Change），包括），包括 病灶稳定、或估计减少病灶稳定、或估计减少5050。二、二、WHOWHO疗效测量指标疗效测量指标l l溶骨性病灶（可评价，不可测量）溶骨性病灶（可评价，不可测量）CRCR：溶骨病灶消失，骨扫描恢复正常至少：溶骨病灶消失，骨扫描恢复正常至少4 4 周以上。周以上。NCNC：溶骨病灶缩小及部分重钙化。因骨病：溶骨病灶缩小及部分重钙化。因骨病 灶改变缓慢，故至少须开始治疗灶改变缓慢，故至少须开始治疗8 8周以上，周以上， 方可评为方可评为NCNC。PDPD：经：经X X线，线，CTCT、

9、MRMR或骨扫描发现新病灶或骨扫描发现新病灶 ，或原有溶骨病灶明显进展，出现骨压缩，或原有溶骨病灶明显进展，出现骨压缩 病理性骨折或其愈合不作为治疗疗效的唯病理性骨折或其愈合不作为治疗疗效的唯 一依据。一依据。二、二、WHOWHO疗效测量指标疗效测量指标l l 不可评价病灶不可评价病灶 CRCR：所有可见病灶完全消失至少持续：所有可见病灶完全消失至少持续4 4周以上，周以上， 在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4 4周。周。NCNC：病变无明显改变持续至少：病变无明显改变持续至少4 4周（成骨性病灶周（成骨性病灶 ，不变持续，不变持续8 8周以上）。病灶稳

10、定，估计不变减少周以上）。病灶稳定，估计不变减少 50%50%或增加或增加2525。PDPD：出现任何新病灶或原有病灶估计增加：出现任何新病灶或原有病灶估计增加2525以以 上。在腔内积液时，如不伴有其他上。在腔内积液时，如不伴有其他PDPD病灶，单纯病灶，单纯 积液多不能评价为积液多不能评价为PDPD。三、患者有不同类病灶时三、患者有不同类病灶时总体疗效的评价：总体疗效的评价：l l 有双径可测病灶时：有双径可测病灶时：双径可测病双径可测病 灶的疗效灶的疗效 单径可测病单径可测病 灶及可评价灶及可评价 不可测病灶不可测病灶 疗效疗效 不可评价病不可评价病 灶疗效灶疗效 总评疗效总评疗效 PD

11、PD 任何任何 NCNC PRPR CRCR CRCR 任何任何 任何任何 PDPD 除除PDPD外任何外任何 除除PDPD外任何外任何 CRCR 除除PDPD外任何外任何 任何任何 任何任何 任何任何 除除PDPD外任何外任何 除除PDPD外任何外任何 CRCR 除除PDPD外任何外任何 PDPD或新病灶或新病灶 PDPD PDPD NCNC PRPR CRCR PRPR PD PD 三、患者有不同类病灶时三、患者有不同类病灶时总体疗效的评价：总体疗效的评价：l l有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可 测病灶时：测病灶时：单径可测病单径可测病 灶的疗效灶的

12、疗效 可评价不可可评价不可 量测疗效量测疗效 不可评价病不可评价病 灶疗效灶疗效 总评疗效总评疗效 PDPD 任何任何 NCNC PRPR CRCR CRCR 任何任何 任何任何 PDPD 除除PDPD外任何外任何 除除PDPD外任何外任何 CRCR 除除PDPD外任何外任何 任何任何 任何任何 任何任何 除除PDPD外任何外任何 除除PDPD外任何外任何 CRCR 除除PDPD外任何外任何 PDPD或新病灶或新病灶 PDPD PDPD NCNC PRPR CRCR PRPR PD PD 三、患者有不同类病灶时三、患者有不同类病灶时总体疗效的评价：总体疗效的评价：l l 仅有可评价不可测量病灶

13、时：仅有可评价不可测量病灶时：可评价不可可评价不可 测量病灶的测量病灶的 疗效疗效 溶骨性病灶溶骨性病灶 疗效疗效不可评价病不可评价病 灶疗效灶疗效 总评疗效总评疗效 PDPD 任何任何 NCNC PRPR CRCR CRCR 任何任何 任何任何 PDPD 除除PDPD外任何外任何 除除PDPD外任何外任何 CRCR 除除PDPD外任何外任何 任何任何 任何任何 任何任何 除除PDPD外任何外任何 除除PDPD外任何外任何 CRCR 除除PDPD外任何外任何 PDPD或新病灶或新病灶 PDPD PDPD NCNC PRPR CRCR PRPR PD PD 四、相关概念四、相关概念l l Bes

14、t Overall Response (Best Overall Response (最佳总评疗效最佳总评疗效) )的确定的确定Best Overall Response Best Overall Response 是指从开始治疗时起，至治是指从开始治疗时起，至治 疗病进展时间记录到的最佳疗效。疗病进展时间记录到的最佳疗效。CRCR及及PRPR经至少经至少 4 4周后复核证实。周后复核证实。NCNC必须经至少必须经至少6 6周（周（2 2周期）治周期）治 疗，并在至少疗，并在至少2828天后复核证实，才可确认。在仅天后复核证实，才可确认。在仅 有骨转移时，经开始治疗后至少有骨转移时，经开始治疗

15、后至少8 8周以上测得的周以上测得的 NCNC可被接受。可被接受。四、相关概念四、相关概念l l缓解时间缓解时间(Duration of Response)(Duration of Response)PRPR的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进 展的时间展的时间CRCR的缓解时间：从开始记录的缓解时间：从开始记录CRCR时，至肿瘤时，至肿瘤 进展的时间进展的时间五、五、 总结总结l l肿瘤病灶的分类：四类肿瘤病灶的分类：四类 ，五个等级，五个等级双径可测双径可测单径可测单径可测可评价不可测（溶骨性病灶）可评价不可测（溶骨性病灶）不可评价不可评价五、五、 总结总结 l l四类病灶各自的四类病灶各自的CRCR定义：定义：confirmed CRconfirmed CR（疗效持续（疗效持续4 4周）周）PRPR定义：定义： confirmed PRconfirmed PR（疗效持续（疗效持续4 4周）周）NCNC定义：必须经定义：必须经6 6周以上的治疗，周以上的治疗，并在至少并在至少 4 4周后复核证实周后复核证实（骨病灶，（骨病灶，8 8周以上的治疗周以上的治疗 ） 。PDPD定义：必须经定义：必须经6 6周以上的治疗周以上的治疗 。五、五、 总结总结l l患者有不同类病灶时总体