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1、新疆医科大学硕士研究生开题报告新疆医科大学硕士研究生开题报告毫火针结合康复训练治疗脑卒中后上 肢痉挛的临床疗效观察硕士生： 导 师：目 录研究背景、目的及意义 中医对脑卒中后痉挛的认识和研究 现代医学对脑卒中后痉挛的认识和研究 毫火针治疗中风机理 研究目标 技术路线 样本含量及分组方法 诊断纳入排除剔除标准 治疗方法 疗效评定 统计学处理方法 预期结果及可行性 创新性及前期工作积累 年度研究计划及预期进展研究背景、目的及意义脑卒中痉挛性瘫痪（脑卒中痉挛性瘫痪（spastic paralysisspastic paralysis）又称为上运动神）又称为上运动神 经元瘫、中枢性瘫痪，其临床特点为肌
2、肉痉挛、肌力减退以及经元瘫、中枢性瘫痪，其临床特点为肌肉痉挛、肌力减退以及 各种主动运动的控制和协调能力受损等。各种主动运动的控制和协调能力受损等。 具具体表现为患者上肢屈肌的张力增高，下肢的伸肌的张力体表现为患者上肢屈肌的张力增高，下肢的伸肌的张力 增高，腱反射活跃或亢进，动作僵硬，协调功能障碍。增高，腱反射活跃或亢进，动作僵硬，协调功能障碍。面面对脑卒中逐年上升的发病率，偏瘫痉挛期的治疗是否得对脑卒中逐年上升的发病率，偏瘫痉挛期的治疗是否得 当，直接影响患者回归家庭后的日常生活独立能力。此外，痉当，直接影响患者回归家庭后的日常生活独立能力。此外，痉 挛对患者的身心健康有着严重的不利影响，痉
3、挛所致的尴尬可挛对患者的身心健康有着严重的不利影响，痉挛所致的尴尬可 能使病人隔离社会，慢性疼痛可致抑郁、影响睡眠。能使病人隔离社会，慢性疼痛可致抑郁、影响睡眠。研究背景、目的及意义中医对脑卒中后痉挛的认识和研究中医对脑卒中后痉挛的认识和研究古代医学认为脑卒中后偏瘫痉挛状态的出现为阴阳失调所致古代医学认为脑卒中后偏瘫痉挛状态的出现为阴阳失调所致。中风日中风日 久久，过度地锻炼，以及应用平肝潜阳、活血化瘀之品，导致阳气损伤，阳，过度地锻炼，以及应用平肝潜阳、活血化瘀之品，导致阳气损伤，阳 气虚衰不能温养筋脉，筋失温煦；二则阳气虚衰，阳不化气，津停血阻，气虚衰不能温养筋脉，筋失温煦；二则阳气虚衰，
4、阳不化气，津停血阻， 酿湿生痰，因痰致瘀，痰瘀互结，脉络壅塞，筋失濡养，发为痉挛。酿湿生痰，因痰致瘀，痰瘀互结，脉络壅塞，筋失濡养，发为痉挛。中医治疗中药治疗针灸治疗其他治疗体针电针艾针放血小针刀治疗推拿现代医学对脑卒中后痉挛的认识和研究脑脑卒中后患肢痉挛是因为高级中枢丧失对低级中枢的控制卒中后患肢痉挛是因为高级中枢丧失对低级中枢的控制 ，表现为原始的低级中枢控制下的异常运动模式。，表现为原始的低级中枢控制下的异常运动模式。从现有的研究来看，中枢抑制减弱被认为是导致痉挛的主从现有的研究来看，中枢抑制减弱被认为是导致痉挛的主 要原因。由于中枢抑制减弱，可以影响脊髓中间神经元，并抑要原因。由于中枢
5、抑制减弱，可以影响脊髓中间神经元，并抑 制中间神经元的活动，从而导致牵张反射亢进。制中间神经元的活动，从而导致牵张反射亢进。现代治疗：口服药物治疗、局部药物治疗、一般物理治现代治疗：口服药物治疗、局部药物治疗、一般物理治 疗、康复治疗、外科手术治疗。疗、康复治疗、外科手术治疗。毫火针治疗中风机理毫火针就是纤细的火针，是现行比较临床所用的细火针（毫火针就是纤细的火针，是现行比较临床所用的细火针（ 直径直径0.5mm0.5mm）更细的火针。主要用于穴位的闪刺与留针，具有）更细的火针。主要用于穴位的闪刺与留针，具有 安全、无痛、高效、快捷、低廉的特点。安全、无痛、高效、快捷、低廉的特点。毫火针疗法治
6、疗脑卒中后痉挛状态的原理，是通过加热针毫火针疗法治疗脑卒中后痉挛状态的原理，是通过加热针 灸针，在进行针刺时将火之热力循各腧穴注入人体，达到助长灸针，在进行针刺时将火之热力循各腧穴注入人体，达到助长 人体正阳之气，从而使经气激发，温阳通脉，因此对于中风后人体正阳之气，从而使经气激发，温阳通脉，因此对于中风后 肢体痉挛瘫的治疗具有独特疗效。肢体痉挛瘫的治疗具有独特疗效。现代火针机理研究表明，火针疗法通过加热的针头，将温现代火针机理研究表明，火针疗法通过加热的针头，将温 热刺激直接导入病灶点，使得局部组织水肿、渗出、粘连、挛热刺激直接导入病灶点，使得局部组织水肿、渗出、粘连、挛 缩、缺血等病理变化
7、能快速消除或改善，进而加快血液循环和缩、缺血等病理变化能快速消除或改善，进而加快血液循环和 新陈代谢，从而达到修复受损的组织和神经的目的；新陈代谢，从而达到修复受损的组织和神经的目的；毫火针治疗中风机理进而加快血液循环和新陈代谢，从而达到修复受损的组织和神进而加快血液循环和新陈代谢，从而达到修复受损的组织和神 经的目的；经的目的；火针点刺具有消坚散肿，促进慢性炎性吸收作用；火针点刺具有消坚散肿，促进慢性炎性吸收作用； 经过火针刺激头部穴位及部分体穴，能起到促进大脑的血液循经过火针刺激头部穴位及部分体穴，能起到促进大脑的血液循 环，改善病灶区的血液供给，缓解脑卒中后肢体痉挛。另外，环，改善病灶区
8、的血液供给，缓解脑卒中后肢体痉挛。另外， 火针点刺患侧肢体拮抗肌可降低脊神经元的兴奋度，有利于局火针点刺患侧肢体拮抗肌可降低脊神经元的兴奋度，有利于局 部血液供应，从而缓解肌痉挛，促进肌力、关节功能的恢复。部血液供应，从而缓解肌痉挛，促进肌力、关节功能的恢复。毫火针治疗中风机理研究目标在中医理论指导下应用毫火针结合康复训练治疗脑卒中后在中医理论指导下应用毫火针结合康复训练治疗脑卒中后 上肢痉挛临床疗效进行观察，以验证毫火针结合康复训练治疗上肢痉挛临床疗效进行观察，以验证毫火针结合康复训练治疗 脑卒中后上肢痉挛疗效的确切性和理论的科学性，从而在临床脑卒中后上肢痉挛疗效的确切性和理论的科学性，从而
9、在临床 治疗上加以推广，从而减轻脑卒中患者的痛苦。治疗上加以推广，从而减轻脑卒中患者的痛苦。技术路线预 选 对 象样 本 人 群对照组测定治疗前、治疗后2疗程、治疗后4疗程Ashworth量表评分和Barthel指数 评分统 计 学 分 析得出统计结论和专业结论干预纳入标准排除标准随机化治疗组剔除脱落样本含量及分组方法根据文献和统计学根据文献和统计学n= 2n= 2（+）/2/2计算，计算， =0.05 =0.05 0.05=1.96,=0.10 0.05=1.96,=0.10 0.10=1.282 S=1.92 0.10=1.282 S=1.92 =AB=1.4=AB=1.4总样本总样本n=
10、60n=60例，各组样本不少于例，各组样本不少于3030例。例。本课题本研究所选病例均来源于本课题本研究所选病例均来源于20162016年年1 1月月-2017-2017年年2 2月期月期 间在新疆医科大学附属中医医院康复科门诊、病房住院脑卒中间在新疆医科大学附属中医医院康复科门诊、病房住院脑卒中 后上肢痉挛病人，符合上述诊断、病例纳入标准、遵从医嘱并后上肢痉挛病人，符合上述诊断、病例纳入标准、遵从医嘱并 能坚持治疗能坚持治疗4 4个疗程者拟选个疗程者拟选6060例，男女不限，采用随机数字表例，男女不限，采用随机数字表 法分为治疗组、对照组，共两组，每组均为法分为治疗组、对照组，共两组，每组均
11、为3030人。对比分析两人。对比分析两 组治疗脑卒中后上肢痉挛临床疗效。组治疗脑卒中后上肢痉挛临床疗效。诊断纳入排除剔除标准中医诊断标准中医诊断标准中医诊断标准中医诊断标准：采用：采用19961996年由国家中医药管理局脑病急症协作组颁发年由国家中医药管理局脑病急症协作组颁发 的的“中风病诊断与疗效评定标准中风病诊断与疗效评定标准”为为诊断标准。诊断标准。 主症：半身不遂，神识昏蒙，言语蹇涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪主症：半身不遂，神识昏蒙，言语蹇涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪 斜。斜。 次症：头痛，眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬，共济失调。次症：头痛，眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬
12、，共济失调。 起病方式：急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状。起病方式：急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状。 发病年龄：多在发病年龄：多在4040岁以上。岁以上。 注：具备注：具备2 2个主症以上，或个主症以上，或1 1个主症个主症2 2个次症，结合起病、诱因、先兆症个次症，结合起病、诱因、先兆症 状、年龄即可确诊；不具备上述条件，结合影像检查结果亦可确诊。状、年龄即可确诊；不具备上述条件，结合影像检查结果亦可确诊。西医诊断标准西医诊断标准西医诊断标准西医诊断标准：参照：参照19951995年第四次脑血管病学术会议修订年第四次脑血管病学术会议修订 的各类脑血管病诊断要点的各类脑血管病诊断
13、要点，符合动脉粥样硬化性脑梗塞诊断。符合动脉粥样硬化性脑梗塞诊断。 常于安静状态下发病。常于安静状态下发病。 大多数发病时无明显头痛和呕吐。大多数发病时无明显头痛和呕吐。诊断纳入排除剔除标准发病较缓慢，多逐渐进展，或呈阶段性进行，多与脑动脉粥发病较缓慢，多逐渐进展，或呈阶段性进行，多与脑动脉粥 样硬化有关，也可见于动脉炎、血液病等。样硬化有关，也可见于动脉炎、血液病等。 一般发病后一般发病后1 12 2天内意识清楚或轻度障碍。天内意识清楚或轻度障碍。 有颈内动脉系统和有颈内动脉系统和( (或或) )椎一基底动脉系统症状和体征。椎一基底动脉系统症状和体征。 应做头颅应做头颅CTCT或或MRIMR
14、I检查，结果提示为脑梗塞或腔隙性脑梗塞。检查，结果提示为脑梗塞或腔隙性脑梗塞。 腰穿脑脊液一般不应含血。腰穿脑脊液一般不应含血。 纳入标准：纳入标准：纳入标准：纳入标准： (1)(1)参照脑卒中的中西医诊断标准，符合诊断标准者；参照脑卒中的中西医诊断标准，符合诊断标准者； (2)(2)经头颅经头颅CTCTMRMR诊断颅内有出血灶或梗死灶者；诊断颅内有出血灶或梗死灶者； (3)(3)年龄年龄25852585岁，性别不限；岁，性别不限； (4)(4)处于分期标准中的脑卒中恢复期和或后遗症期，且为第一次处于分期标准中的脑卒中恢复期和或后遗症期，且为第一次 发病者；发病者；诊断纳入排除剔除标准(5)(
15、5)中医诊断为中风一中经络，病症分型属风痰瘀阻、阳气虚衰或阴阳中医诊断为中风一中经络，病症分型属风痰瘀阻、阳气虚衰或阴阳 两虚者；两虚者； (6)(6)采用改良采用改良AshworthAshworth量表评定患者瘫痪侧肢体上肢肌张力在量表评定患者瘫痪侧肢体上肢肌张力在0 0级以上级以上 者；者； (7)(7)神志清楚，无认知功能障碍，患者及其家属自愿参与本项课题研究神志清楚，无认知功能障碍，患者及其家属自愿参与本项课题研究 ，且可配合与本课题研究相关治疗措施者。，且可配合与本课题研究相关治疗措施者。 排除标准排除标准; ; (1)(1)在本研究的中西医诊断标准之外和或不符合本研究的纳入标准的在
16、本研究的中西医诊断标准之外和或不符合本研究的纳入标准的 受试患者；受试患者； (2)(2)脑卒中急性期昏迷者；脑卒中急性期昏迷者； (3)(3)有严重的精神疾病不能配合治疗医师治疗者；有严重的精神疾病不能配合治疗医师治疗者； (4)(4)合并严重并发症或和有心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；合并严重并发症或和有心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；诊断纳入排除剔除标准(5)(5)妊娠或哺乳期妇女；妊娠或哺乳期妇女； (6)(6)出现不良反应出现不良反应( (如感染如感染) )或针感不耐受不能完成治疗疗程的患者。或针感不耐受不能完成治疗疗程的患者。 剔除标准剔除标准剔除标准剔除标准 (1)(1)不能有效配合医师完成课题设计方案进行临床治疗的纳入病例；不能有效配合医师完成课题设计方案进行临床治疗的纳入病例； (2)(2)纳入研究患者在治疗过程中发生严重不良事件，危机患者身心健康或纳入研究
