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1、1浅析POCT即时检验对传统医疗模式带来的新机遇2概述POCT（即时检验）是检验医学发展的新领域，它的快速发展得益于当今高新技术的发展和综合 应用，也顺应了目前高效、快节奏的工作方式，满 足了人们在时间上的需求，可使病人尽早得到诊断 和治疗，也给传统的医疗模式带来新的机遇。3概述但是POCT（即时检验）同任何成长中的新生事物一样，在发展中还有许多值得关注的问题需要 解决。本文就POCT即时检验几个普遍关注的学术问题提出我们的见解，以期通过讨论达成共识。迎 接即时检验对传统医疗模式带来的新机遇、通过专 家,学术、产业共同联手，推动中国式的POCT（即时检验）的进一步发展。41. 自动化仪器TLA
2、的引进和普及自动化仪器将生化、免疫、血液、尿液药物 检测合为一体,与之相适应，在医院内组成核心， 集中实验室或中心实验室。目前整个医学界也都感 受到了检验医学自动化(TLA)进程的步伐。一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化5国外临床实验室摘自温医陈晓东教授PPT资料62. POCT即时检验的应运而生随着免疫学和分子生物技术的引进，POCT的使用更为便捷，检测和应用范围更为广泛，从最初检测血糖 、妊娠，扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、 感染性疾病和治疗药物浓度监测等；使用场所，从事故 现场、家庭，延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手 术室甚至海关、社区保健站、私人诊所；应用领域也已
3、 经从临床扩展到食品卫生、环境检测、禁毒、法医，由 此也出现仪器小型化发展的新趋势。 一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化733.4新一代的POCT产品将通过“蓝 牙”技术，检测结果可在瞬间 传达到计算机、打印机或者 医生，进行诊治！8芬兰土尔库大学中心医院，实验室共有300人，其中150人 下基层诊所保健站，收集标本，从事POCT，医院每年接收 35,000 多名患者进行住院治疗，住院期限一般较短，实际上， 89%的患者在一周内出院，一半的患者4天后就出院，40%的患者 由于急诊入院，体现了传统自动化检验与POCT的和谐发展。芬兰土尔库大学中心医院9土尔库大学中心医院的检验实 行分级管
4、理，下属： 10个健康保健中心 5个地区医院 1个城市医院 1个大学医院2005年检测标本3,500,000份标 本（平均10，000份/天），传统方法与即时检验各占一半。103.POCT即时检验发展的主要原因和时 代背景（1）医学模式的转变，单纯的治疗转向预防保健 、治疗和康复、社区医疗服务、更需要简易的POCT （即时检验）。一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化11（2）POCT（即时检验）适应了当今社会发展，高效快节奏的工作模式，满足了人们在时间 上的要求，满足了病人尽早得到个性化诊断治 疗的要求。一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化12（3）POCT的快速发展，受益于当今高
5、新技术的 发展，小小的一台POCT仪器及配套的卡、板、 条试剂，集合了各个学科的新技术，因此POCT 可视为检验高新技术的缩微。一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化13（4）自动化仪器的应用仍由于分析前、分析后 许多复杂的步骤耗费大量时间，不能短时间内 获得检验报告。POCT（即时检验）在多种场合 ，可有大型仪器不具备的时间优势。一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化14国内许叔祥教授等首先提出：POCT（即时检验）是对传统检验模式的一个巨大挑战，用最短的时间得到准确的检验结果。15提出“POCT（即时检验）新概念”的理由（1）、POCT各种类似提法的核心均围绕缩短检 验周转期（tu
6、rnaround time,TAT）这个根本，省去了标本复杂的预处理程序和时间，在采样现场分析 。“POCT（即时检验）” 简明的词汇表达了POCT新概念的核心和内涵是节省时间。16提出“POCT（即时检验）新概念”的理由（2）、POCT更广的应用范围，从病房、门急诊、 手术室、监护室甚至海关、缉毒、社区保健站、私 人诊所，应用的领域扩展到食品卫生、环境保护、 法医等。在许多无床地点检验，因此“床边检测”这一提法不能反映POCT的本质和应用特点。17提出“POCT（即时检验）新概念”的理由 （3） “床边检测”的提法可能引起负面影响：又重新引起检验和临床之间对于标本采集和运送分工问 题的紊乱或
7、界定不清。临床认为既然是床边检测， 检验人员就应亲自为病人采集标本，造成的矛盾和 负面影响可能影响POCT的开展。18提出“POCT（即时检验）新概念”的理由以上几点说明了我们倡导POCT译为即时检验的理由。孔子曰：“名不正，则言不顺”。我们非常希望能通过学术高层专家为其正名 POCT的中文译名，我们推荐为：即时检验。19二、当前POCT发展中几个值得关注的问题（一）、POCT的质量控制问题目前尚未有POCT严格的质量保证体系和管理规范，往往出现实验结果质量不易保证现象。造成 对POCT结果可靠性的诸多争议，这是POCT发展中值得重视的首要问题。20（1）、POCT的质量问题的许多环节并不 是
8、在POCT模式本身，而是由于非检验操作人员如医师和护士的培训，资格上岗认证的疏 忽，以及管理制度的不完善，是导致这种POCT产生质量不稳定重要原因。二、当前POCT发展中几个值得关注的问题21（2）、POCT质量保证重要措施在于管理 温州医学院一附院调查资料显示:33台POCT各型号血糖仪，重复测三次，其中 5台血糖仪，低值标本误差大于20。二、当前POCT发展中几个值得关注的问题22误差原因分析: 分布散，33台仪器分布在33个科室； 操作人员技术掌握程度不一； 试剂保存不当（试剂盒不盖）； 不少血糖仪已超龄“服役”已更换了12台； 没有建立室内质控措施二、当前POCT发展中几个值得关注的问
9、题摘自温医陈晓东教授PPT资料23（3）POCT的组织管理和培训是质量保证的前提：大多数不精确的结果，来源于不不适当仪器或技 术不熟练的人员。各地经验表明，POCT的培训、 考核、认证、质控应由院POCT委员会领导下的检验科负责。二、当前POCT发展中几个值得关注的问题24（4）POCT质量保证希望寄托于高科技的应用和发展，仪器功能真正达到提供质量管理软 件能自动校正，系统报错和纠错的功能，可使不少 管理和调校得到简化和省略。将原来需要专业人士 进行的QC和QA工作多由仪器自身来执行，就能克 服很多妨碍POCT发展的困难和问题。摘自杨振华即时检验上海科技出版社 2007.2 P19二、当前PO
10、CT发展中几个值得关注的问题25(二)POCT费用问题的分析目前 POCT单个试验的成本要明显高于传统实验的费用，这是表面和暂时的现象，而且这种看法 也并不全面；二、当前POCT发展中几个值得关注的问题26常规检验POCT单个检验成本低高 卫生资源占用*多少 结果反馈时间*长即刻单项检测成本略高，但有效降低总体就医成本* 卫生资源：场地、设备、人员经费 * 结果反馈时间：采样、收集、处理、运送、报告等候、 病人住院时间等二、当前POCT发展中几个值得关注的问题27病房劳务用品维修保养折旧总计传统方法1.7710.891.900.450.3215.33POCT0.711.695.320.070.
11、248.03POCT节省1.069.20-3.420.380.087.30单位：USD美国Methodist医院每组测试成本组成的比较28病房劳务用品维修保养折旧总计传统方法951265855741022212409317347824361POCT3815890960286003400012905432026POCT节省56968494614-183782200934442392335单位：USD美国Methodist医院年度总成本成分的比较29结论：实验室测试成本的主要组成部分是消耗品费用 和劳务费用，尽管POCT技术的消耗品费用比传统 方法多（183782），而劳务成本却节省了更多（ 49
12、4614），POCT无论在哪一方面均要比传统方法节省！30（1）医师根据POCT结果，可以及时做出处理和治疗决定，有利于改善病人的结局和 加强疗效。那么住院时间的缩短，治愈率提高所 节约的整体费用，远大于POCT所增加的成本。二、当前POCT发展中几个值得关注的问题31（2）POCT试验大都为应急的项目，例如心肌标志物等抢救生命的重要指标。突出强 调的是快速报告，POCT的特点正适应了这样的要求。二、当前POCT发展中几个值得关注的问题32（3）社会学研究学者和医保官员已看到了制约和治理的难题：诸多自动化仪器常规组合 检测项目中过度服务，其实组合检测的许多项目是 病人并不需要的，这些组合检测的
13、习惯亦是看病贵 的原因之一。虽然单项看起来是低于POCT，但总 体费用可能比POCT还高。而POCT常以单项目检测为主，以极好的针对 性，使POCT项目总费用，明显低于常规检验组合检测。二、当前POCT发展中几个值得关注的问题33（4）POCT检测成本随着技术的进步和改 进，试剂用量的加大，POCT的成本亦为明显下降。以上几点的分析和思考可以化解POCT高费用的心理障碍。二、当前POCT发展中几个值得关注的问题34（5）传统检验与POCT的共存与发展POCT的发展对整个检验医学的发展起了推动 作用，由于功能定位不同，传统检验与POCT将发挥各自优势，根据各种不同的场合和项目的需要， 以相辅相成
14、的互补形式，最终将有利于病人。例如：紧急手术输血前、胃镜、内窥镜前、 HBsAg、HCV、HIV、梅毒等传染病POCT快速筛查。二、当前POCT发展中几个值得关注的问题35（6）值得警惕的认识误区POCT的发展源于当今新技术发展的综合应用和适应高效快节奏工作模式。绝不存在传统检验和 POCT，谁吃掉谁替代谁的问题，也不存在争地盘争份额的问题，如有这样的认识误区，必然会导致 传统检验排斥发展中的POCT。实际上一概排斥和拒绝的态度是不客观的。随着科技的发展和管理的 加强，POCT现有的问题是可以解决的。二、当前POCT发展中几个值得关注的问题36三、 POCT即时检验的新机遇和希望POCT即时检
15、验的快速发展，越来越受到人们 的关注和重视，尽管对POCT还有着不同的认识和 看法，POCT作为一种新的检验模式正是在自身的不断完善中前进！37（1）丛玉隆教授认为“在未来的510年内， POCT应该达到检查的7080%以上，基本改变目前的检验医学格局；当然中心实验室也应该同时存 在，主要进行一些复杂的试验；当成本进一步降低 后，POCT的发展将达到高峰，而目前我们正处于 这个转变过程中。” 摘自当代检验分析技术与临床P368，2002.04三、 POCT即时检验的新机遇和希望38（2）杨振华教授认为“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区的门诊部，美国在近期多 到80%的实验室工作将在
16、距患者只有几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在，来处理和分析床边 仪器不能检测的标本。” 摘自检验医学自动化及临床应用 P14，2003.01三、 POCT即时检验的新机遇和希望39（3）中国宏观环境对POCT发展的促进2006年，国务院印发“城市社区卫生服务指导 意见”中规定了：社区卫生两大功能：公共卫生服务，基本医疗服务。医疗特点： 强调公益性, 主动性，上门服务、 家庭病床。这些特点非常需要并适合POCT即时检验。三、 POCT即时检验的新机遇和希望40（4）随着国内老龄化社会的到来，患慢性病人（糖尿病、冠心病、肝肾病）的人愈来愈多，他 们不仅希望得到医院的系统诊治，更需要能进行自 我检验，更为简单，更易掌握的POCT技术和仪器。有极大的商机和市场需求。三、 POCT即时检验的新机遇和希望41未来几年即时检验发展的几个重要趋势及亮点：一）、随着产业规模的不断成长，成本将有较明显的下调；小结（一）42二）、应用范围将从以中小医院为主，反向渗透至大医院门急诊和临床实验室；小结（二）43三）、技术上将从定
