食品包装容器实地核查办法

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1、全国食品用塑料包装容器工具全国食品用塑料包装容器工具 市场准入市场准入企业宣贯师资培训企业宣贯师资培训实地核查办法全国食品用塑料包装容器工具制品 市场准入专业委员会 www.cfqs.org第一节 概述 oo企业实地核查概念企业实地核查概念指由国家质检总局食品生产监管司指定的食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查机构委派有资格的审查员 ，依照食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可实施细则的 要求，对企业申请取证的基本条件进行评价的活动oo核查的目的核查的目的目的是对企业申请取得生产许可证的基本条件进行实地核查，以确认申请企业是否具备持续稳定生产合格产品的能力 ，为国家质检总局食品生产监

2、管司作出申请决定并颁发生产许可 证证书，客观、公正、准确地提供可靠的技术评价资料p制定依据：1.中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例2.中华人民共和国工业产品生产许可证条例实施办法3. 其他相关法律法规4. 引入了HACCP理念，如危害的应对措施、质量安全小组的建立、对危害环节进行分析及规定、要求企业对上述 关键点控制、追溯要有记录以及召回、对工艺方面提出企业 声明、清单、使用规程，对原辅材料的使用、检验作为关键 控制点的一部分，并对此进行监督o食品用塑料包装、制 品及工具产品生产加工企 业生产条件的实地核查评 价分为7个部分。共7章25 条55个核查内容。 o质量安全管理o企业环境与场所

3、o生产资源提供o采购质量控制o生产过程控制o产品质量检验o生产安全防护第二节 条款解释及核查要点 一、 质量安全管理 （一） 质量安全管理职责 1组织领导 条款要求条款解释企业的领导中应有人负责质量安全工作，企业领导应当对 可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措 施。要求食品用塑料包装、容器、工具等制品生产企业的领导 层如厂长、副厂长或总工程师中，应有一个人全面负责企 业的质量工作，以确保实施有效的质量管理，对生产许可 证产品实物质量进行有效的控制；应对负责质量工作的企 业领导的职责与权限进行明确的规定；定期向最高管理层 报告企业质量管理状况。对可能影响产品质量安全的潜在 紧急情况

4、和事故如错用工业级原料，超范围使用助剂或安 全性能未加评价等情况，企业领导应制定相应的应急预案 和处置措施。 （1）查看企业是否有文件规定或其他材料能够证明企业领导层中有人负责企业的质 量管理工作；（2）查阅企业的质量工作会议等有关记录，以核实该领导是否在主持质量工作，是 否切实解决了企业的一些质量问题，而不是“虚挂”。 核查办法2管理职责企业应制定质量安全管理制度，规定各有 关部门、人员的质量职责、权限和相互关系 ，特别是检验部门及其人员的职责权限条款要求条款解释要求明确包括最高领导层在内的与取证产品相关的所 有部门和人员的质量职责、权限以及相互关系，以保 证企业内部的各项质量活动能够按照有

5、关规定，正常 有序地进行，从而实现原辅材料采购、生产加工过程 、产品质量检验、成品包装、贮存等生产过程的全过 程质量管理控制 质量管理制度中必须明确管理、执行和验证工作人员 的职能。管理人员、执行人员、验证人员是指对质量 进行监控或提出证据的有关人员，如质量管理体系方 面的审查员、原辅材料进厂的验证人员、半成品和成 品的检验人员、计量器具的检定人员主要是查阅文件，辅之以座谈了 解，询问有关部门、人员是否知道自己 的质量职责和权限以及相互关系核查办法“与质量相关的各管理部门的全体人员”包括以下人员：质量管理体系方面的审查人员、原辅材料进厂的验 证人员、成品的检验人员、计量器具管理检定人员，主 管

6、质量、技术、工艺、生产、供应、设备、人员培训等 部门的人员，生产加工、库存管理等方面的人员3有效实施在企业制定的规章管理制度中应有相应的考 核办法并严格实施应制定质量管理考核办法，办法应明确规定考 核的组织部门、考核的频次、考核的内容、考 核的工作程序、考核结果的评价等。应具备有 关实施情况的记录。考核记录应记录详细，保 存完整。各部门有关人员应充分了解并有效行使所赋予的职权 条款要求条款解释o企业在进行质量管理考核时，应把全部质量管理活动的 综合情况与结果联系起来对照分析，对各项质量目标的完 成情况进行评价，并将考核结果与质量经济责任相联系o考核方式：可以采用几种或分散的形式，可采用适宜的

7、定期考核方式。无论采用何种考核方式，均应该能证实考 核效果，并应建立和保留考核记录o合格：考核记录中可查看到质量管理制度中包括考核办 法，能严格实施二、 企业环境与场所（一）企业环境与场所要求1环境要求条款要求1厂房应按生产工艺 流程及需求进行合理 布局 同一厂房内以及相 邻厂房间的生产操作不得相互妨碍 保持厂区内外环境整洁，厂区 的地面、路面及运输等不应对产 品的生产造成污染 生产、行政、生活辅助区的 总体布局应合理，不得互相妨碍 应与有毒有害源保持一定距离条款解释企业环境与场所环境要求在设计和建设厂房时，应考虑使用时便 于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区 域隔离条款要求2条款解释由于食品

8、用塑料包装、容器、工具等制品直接 接触食品，其生产环境必须保持清洁，因此， 其生产环境应便于进行清洁工作，不应存在卫 生死角。与食品生产加工企业的要求类似，食 品用塑料包装、容器、工具等制品的生产区域 也应与厕所、厨房等设施保持距离，以保证产 品的质量安全，消除安全隐患企业厂房的建设是否考虑使用时便于清洁工 作。厕所、厨房是否与生产区域隔离条款说明企业环境与场所车间要求（8）(卫生要求） 生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。 生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐 受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。 车间内应有与产品生产相适应的防尘设施。 有防止昆虫和其他动物进入的设施条

9、款要求1条款解释p要求企业生产车间，1.应当清洁卫生；2.应有防 蝇、防鼠、防虫等措施；3.应有洗手、更衣等设施 ；4.应有与产品生产相适应的防尘设施 5.对于生产无菌包装的企业还应具有相应的消毒杀 菌措施。6.厂区内垃圾应做到“日产日清”，保持排 污沟渠的畅通。无各种杂物堆放，消除昆虫和动物 隐匿、生存场所企业环境与场所车间要求(空间）生产区和储存区应有与生产规模相适应的 面积和空间p生产区和储存区应有与生产规模相适应的 面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操 作，存放物料、中间产品、待验品和成品应分 区存放条款要求2条款解释p生产区和储存区是否有与生产规模相适 应的面积和空间用以安置设备

10、及存放物料 、中间产品、待验品和成品核查要点企业环境与场所车间要求（公共设施）生产区内的公共设施避免出现不易清 洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手 间等公共设施不应给生产带来污染生产区内的公共设施在设计和建造时， 即应考虑到便于清洁条款要求3条款解释核查要点公共设施是否有不易清洁的部位 生产区域内的更衣室和洗手间等公共 设施是否给生产带来污染企业环境与场所车间要求（照明）生产区应根据需求提供足够的照明 ，对照明度有特殊要求的生产部门可 设置局部照明。厂房应有应急照明设 施条款要求4条款解释p生产区应根据需求提供足够的照明， 保持光线充足，其光线强度应做到保证 工人能够正常工作。对照明度有特殊要

11、 求的生产部门可设置局部照明。厂房内 应有应急照明设施。 对有特殊生产要求的产品如无菌包 装等，对其生产区的空气质量应监测 并将结果记录存档条款要求5条款解释企业环境与场所车间要求（空气）p审查时，可观察该类企业是否有 相应的装置可监测生产区空气质量 ，并观察是否有相应的结果记录企业环境与场所车间要求（温湿度）对生产区的温度、相对湿度有要求的产品 的生产应有能满足生产安全工艺要求的相应设 施食品用塑料包装、容器、工具等制品生产企业所 生产的部分产品，对生产区温度和相对湿度有要 求，在此情况下，生产区应配备温度表和湿度表 ，以随时监控生产区内的温度和湿度，应配备相 应的温控、湿控设施，如安装空调

12、，安装加湿器 或去湿机、风扇等相应的调控设施，保证将生产 区内的温度和湿度控制在要求范围内生产区的温度和相对湿度是否能满足生产安 全工艺的要求条款要求6条款解释核查要点生产区内安装的水池、地漏如控制不 当会对食品用塑料包装、容器、工具的 生产造成污染，应采取措施避免这种污 染，并保持水池、地漏等处于洁净状态 。水池、地漏的设置应尽量远离生产线 ，并定期对其进行清洁，保证水池、地 漏等经常处于清洁状态，以免对产品的 质量安全造成影响生产区内安装的水池、地漏不得对生产造 成污染条款要求7条款解释企业环境与场所车间要求（水池、地漏）企业环境与场所车间要求车间应分别建立人员进出和物流的 通道，人员进入

13、应有消毒、除尘或风 淋（浴）等装置，工作人员必须穿着 工作服进入车间，工作服应保持洁净分别建立人员进出和物流通道，工作人员 进 入车间必须着装洁净的工作服。以免带进灰尘 、杂质等影响产品的卫生安全性能。生产企业 可根据生产要求和经济能力配备相应的消毒、 除尘等设施，如可使用除尘辊等装置进行除尘 ，也可采取风淋（浴）等其他有消毒除尘效果 的相应措施条款要求8条款解释3生产设施（1）条款要求：企业必须 具备满足生产需要的工作场所 和生产设施，且维护完好条款解释：生产设施要 求也有所不同，但应不少于细 则中规定的必备设备。企业的 生产工作场所和设施应与规定 的生产能力相适应，避免因生 产加工场地的紧

14、张，致使加工 工艺流程不合理，工序之间相 互干扰，从而造成影响产品质 量的因素和安全事故的隐患（2）条款要求：应有与所生 产产品相适应的清洗、消毒、防 尘、防腐、通风、污物处理等设 施，并维护完好条款解释：该条款为否 决项。该条款是保证产品质量的 重要环节，由于食品用塑料包装 、容器、工具等制品用于与食品 直接接触，其质量是否安全直接 影响到产品的质量安全，因此， 以上直接影响到产品质量安全的 辅助设施均应重点考察4库房要求企业的库房整洁卫生、通风良好 、地面平滑。有防漏、防潮、防尘 、防止昆虫及其他动物进入的设施p企业的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑无 裂缝，有防火、防潮、防尘、防鼠、防虫

15、、防鸟 等设施。库房内的湿度应符合原辅材料、成品的 存放要求，因此应查看库房内是否有监控湿度的 装置，并有相应的防潮设施，如通风或去湿机等 。对于防鼠设施，可查看是否有防鼠板，排水道 处是否有防鼠网等；对于防虫，防鸟，可查看库 房是否安装了纱窗、纱网等设施。应检查有无相 应的防火设施等等条款要求1条款解释企业环境与场所库房要求库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、 离墙存放。原辅材料、成品(半成品)及包装材料分 别存放并明确标识。有毒、有害物品必须另行单独 存放，并明确标识企业库房内存放的物品通常要求离地10cm，离墙10 cm，离顶50cm,但可根据具体情况作出处理； 要求企业按照出入库原

16、则：先进先出，防止原辅材料 、成品(半成品)存放时间过长，影响生产和使用； 有毒、有害物品必须另行单独存放，并明确标识，以 保证成品(半成品)及原材料免受污染，保障质量安全； 对产品进行标识是为了易于识别、防止混淆和非预期 使用，并可实现对产品质量的追溯，也是为了保证下一 工序产品的使用者或直接消费者清楚辨别材料的用途及 安全使用范围。条款要求2条款解释关于条款规定中的产品标识o产品标识包括类别标识、加工状态标识、检 验状态标识和可追溯性标识等。o产品标识应真实、清晰、可辨，不易被污损 、挪用或丢失，标识应紧随产品实物停放或流 转，且不影响下道工序使用或加工。o应制定有关可追溯标识的方法，可追溯性产 品标识应具有唯一性，并要做好记录，以便实 现追溯三、生产资源提供企业应具有审查细则中规定的必备生 产设备该条款为否决项该条款为