流行病学实验性研究

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1、综合康复护理模式在老年性痴呆患者中 的应用研究目的：探讨老年性痴呆患者的康复护理模式。方法：选自我院60例轻、中度老年性痴呆患者随机 分成观察组和对照组各30例，观察组给予综合康复护 理，对照组给予常规护理。采用简易智力量表（MMSE ）、常识-记忆-注意测验量表（IMCT）和日常生活活 动量表（ADL）对两组进行量表的评定，3个月为一个 周期，共4个周期。结果：MM8E、IMCT和ADL在两组得分均有统计学差异 （P0.05或P001）。结论：综合康复训练护理摸 式可以提高老年性痴呆患者的整体智力、认知水平和 生活活动能力，值得推广应用。 1.以上的课题研究属于哪种流行病学研究方法？是观 察

2、法？实验法？数理法？2.该课题研究的对象是怎样分组的？属于成组设计还 是配对设计？3.该课题研究是否设有对照？属于什么类型的对照？教学大纲 1.掌握实验流行病学的概念，类型 2.熟悉实验流行病学的特点、原则、优缺点。 3.了解实验流行病学研究的设计及实施。第三节 实验性研究一、概述1.定义：流行病学实验研究又称为实验流行病学，是指研究人员按照随机化的原则，将研究对象随机分为实验组和对照组，然后实验组给予某种实验措施，对照组不给予这种实验措施，通过随访观察一段时间后，再对实验组及对照组的观察结局进行比较，并据此得出结论。第三节 实验性研究研究对象研究对象实验组实验组结局-结局-结局+对照组对照组

3、结局+2.流行病学实验研究特点研究对象必须是来自一个总体的抽样人群；设立对照；研究对象分组遵循随机化原则；干预措施是人为施加的；属于前瞻性研究，即由“因”及“果”的研究。实验实验 性流行病学研究的基本原则则l对对照的原则则 ：设设立对对照是为为了比较较，使研究有 比较较的基础础。l随机化的原则则：研究对对象必须须随机地分配到实实 验组验组 或对对照组组，两组对组对 象必须须要有可比性l盲法的原则则：研究者或者研究对对象不明确干预预措 施的分配。3.主要类型根据研究目的和研究对对象分为临为临 床试验试验 、现现 场试验场试验 和社区试验试验 三种类类型 临临床试验试验 （clinical tri

4、al）以病人个体为单为单 位进进行分组组并施加干预预措施，用于评评价药药 物或治疗疗方案的效果，也还还可用于观观察药药物 的不良反应应。 现场试验现场试验 （field trial）在某一特定的环环境下 ，以自然人群为为研究对对象，干预预措施实实施的 基本单单位是个体，常用于评评价疾病预预防措施 的效果。 社区试验试验 （community trial）以社区人群整 体为为干预单预单 位，常用于评评价不易落实实到个体 的干预预措施的效果。现场试验：冻干水痘减毒活疫苗的安全 性和保护性效果研究选取5000名未患过水痘、流行性腮腺炎等传染病 ，未接种过水痘、麻疹等疫苗，无接种禁忌症的3- 9岁的儿

5、童，将其随机分为两组，实验组接种新疫 苗-冻干水痘减毒活疫苗，对照组接种MM联合疫 苗，比较两组水痘发病率。社区试验： 社区干预对高血压和脑卒中预防效果的评价在北京、哈尔滨、长春、郑州、长沙、银川6城市选 择2个不相邻、人口约为1万人的社区，分别为干预社 区和对照社区，对社区中的居民进行危险因素的基线 调查、体格检查。调查后，对干预社区采取综合干预 措施（包括医生定期对高危人群的管理治疗，健康教 育)，对照社区不予干预措施。 结果评价：比较两个社区研究对象的血压、BMI的变 化，高血压患病率、脑卒中的患病率。4.主要用途验证验证 假设设评评价疾病防治效果二、研究设计与实施（一）研究对象的选择遵

6、循原则：对欲施加的干预措施有效的人群，如某病的易感人群；干预对其无害的人群，如老年人、儿童和孕妇等不应作为新药临床试验的研究对象；预期发病率较高的人群，如某病的高危人群 ；能将实验坚持到底以及依从性好的人群。（二）确定实验现场现场人群流动性小，要相对稳定，并要有足够的数量可以满足研究样本量；研究的疾病在该地区要有较高的发病率；研究某种疫苗的免疫效果时，应选择近期内未发生过该病流行的地区；实验地区要有较好的医疗卫生条件和较完善的疾病登记报告制度等。（三）确定样本含量（四）设立对照l标标准疗疗法对对照（或称阳性对对照）：如最常用的疗疗 法 l安慰剂对剂对 照（或称阴性对对照 ）：无药药理作用的物

7、质质，如生理盐盐水。l交叉对对照 ：如甲组组先用试验药试验药 ，过过一段后再用 对对照药药，而乙组组的用药顺药顺 序是相反的。l互相对对照：l自身对对照（前后对对照）：治疗疗前与治疗疗后的比较较l历历史对对照：与前人的研究，历历史的研究比较较l空白对对照：对对照组组不接受任何处处理（五）随机化分组 ：包括随机抽样和随机分配。（六）盲法的应用：能有效地减少或消除由于研究者 和研究对象主观因素所产生的观察性偏倚。l单盲：研究对象不知分组情况。l双盲：研究对象、 观察者不知分组情况。 l三盲：研究对象、 观察者、资料收集处理者不 知分组情况。四、优缺点 （一）优点1.流行病学实验研究遵循随机化原则，

8、将研究对 象随机分配到实验组和对照组，提高了两组可 比性。2.实验流行病学研究为前瞻性研究，不存在回忆 偏倚，检验假设的能力强于队列研究。3.有助于了解疾病的自然史。 （二）缺点1.对实验设计及实验条件的要求较高，难度较大。2.由于研究对象所处的环境、状况、条件等收到人为控制，因而可能影响实验结果的外推。3.有时会涉及医学伦理道德问题。4.流行病学实验研究由于随访观察时间较长，因此失访难以避免。综合康复护理模式在老年性痴呆患者中 的应用研究目的：探讨老年性痴呆患者的康复护理模式。方法：选自我院60例轻、中度老年性痴呆患者随机 分成观察组和对照组各30例，观察组给予综合康复护 理，对照组给予常规

9、护理。采用简易智力量表（MMSE ）、常识-记忆-注意测验量表（IMCT）和日常生活活 动量表（ADL）对两组进行量表的评定，3个月为一个 周期，共4个周期。结果：MM8E、IMCT和ADL在两组得分均有统计学差异 （P0.05或P001）。结论：综合康复训练护理摸 式可以提高老年性痴呆患者的整体智力、认知水平和 生活活动能力，值得推广应用。 1.以上的课题研究属于哪种流行病学研究方法？是观 察法？实验法？数理法？2.该课题研究的对象是怎样分组的？属于成组设计还 是配对设计？3.该课题研究是否设有对照？属于什么类型的对照？母婴床旁护理模式的临床效果探索方法 ：将120名产妇分为实验组及对照组各

10、60人，对照组按传统护理模式护理，而实验组实施母婴床旁护 理模式(各项护理操作及健康教育由专科护士在床旁完 成)。出院前统计两组产妇健康教育知识、护理技能掌握情况，调查产妇及家属对护理工作的满意度。结论 采用母婴床旁护理模式可以提高护理工作满意度 及护理工作质量，同时让产妇、家属掌握母婴保健知识 与保健技能，提高了母婴生活质量。结果 实验组产妇健康教育知识达标率及新生儿护理技 能掌握情况均明显优于对照组，差异有统计学意义 (p0.05)；实验组产妇及家属对护理工作满意度也明 显高于对照组 (P0.05)。护理模式与产后抑郁症的相关性研究目的 探讨产科护理模式与产后抑郁症相互关系。 方法 对观察

11、组218例实施以产妇为中心的护理模式， 努力改善产妇的社会心理因素，对照组218例实施传统 护理模式，比较两组产妇的社会心理因素，将两组产 妇产后抑郁症发生率进行比较。 结果 以产妇为中心的产科护理模式，产后抑郁症发病 率为5.5%，对照组发病率18.3%，经统计学分析， P0.01，差异具有统计学意义。结论 以产妇为中心的 护理模式与传统的护理模式相比，更能改善产妇的社 会心理因素，明显降低产后抑郁症发病率。 流行病学的目的是预防疾病。 为了达到这个目的，我们有必要首先了解疾病是 怎样发生的。 只有了解疾病发生的原因，才能对疾病做出正确 的诊断和有效的治疗，才能有效预防和控制疾病 。第十八章

12、 病因探索教学大纲要求1.掌握病因的概念及与因果关系推断标准。 2.熟悉病因模型、病因研究方法，Mill准则。 3.了解病因概念的发展过程第一节 病因概念一、病因的定义 病因定义的发展鬼神、上帝、天意金木水火土人活的传染物Lilienfeld病因定义唯心主义病因论（迷信阶段）朴素唯物主义生物学病因的萌芽病 因 定 义 的 发 展病原微生物单一病因说多病因说单一病因学说多病因学说德国19世纪纪著名细细菌学 家发现发现 炭疽菌和结结核菌1905年获获得医学诺贝诺贝 尔 奖奖Robert Koch (1852-1885）l每一例病人体内都可以通过过 纯纯培养分离到该该病原体； l在其他疾病患者中没有

13、发现发现 该该病原体； l该该病原体能够够使实验动实验动 物 引发发同样样的疾病； l被实验实验 感染的动动物中也能分 离到该该病原体。从大量的临床和流行病学观察发现，即使是传染病， 单一病因学说不能解释传染病发生流行的原因。单一 病因学说过于偏重病原体的致病作用，忽略了机体和 环境的作用。 对非传染病，对单一病因学说不能解释疾病发生的原 因。 20世纪以来，许多学者提出，疾病的发生不是单一病 因引起的，而是多个病因引起的。多病因学说：Lilienfeld定义（现代流行病学病因定义) ：病因：那些能使人群发病概率升 高的因素，就可认为是病因，其中某个或多个因素不存在时，人 群疾病频率就会下降。

14、利林费尔德（1920-1984）约翰霍普金斯大学流行病学教授流行病学一般将病因称为危险因素，或者决定因素， 含义是指能使疾病发生概率升高的因素。1.大多数疾病由多因素所致，如研究仅考虑单因素， 结果必定是片面的，许多重要因素将会被忽略。2.相应的防控措施也应该是综合性的3.针对病因链和病因网中的某些关键和薄弱环节采取措 施，就可能降低疾病发生率。二、病因模型病因模型：用简洁的模式图表达病因与疾病间的关系 。(一）三角模型：亦称为流行病学三角。该模型认为疾 病的发生是宿主、环境、病因（动因）三要素共同作 用的结果。三要素，各占等边三角形一个角。三者相 互作用，保持动态平衡，机体为健康状态；其中某

15、要 素发生变化，平衡破坏，机体将发生疾病。该模型有助于我们 认识疾病发生的基 本条件（二）轮状模型也称车轮模型，强调宿主与环境的密切关系。 将环境分为生物、理化和社会环境，宿主还包括遗 传内核。 各部分的相对大小可随不同的疾病而有所变化，如 先天性代谢异常的遗传核较大，而麻疹的宿主（免 疫状态）和生物环境（空气传播）部分较大。（三）病因网络模型多方面的病因相互存在联系，串起来就构成一条病 因链，多个病因链交错联接起来就形成一张病因网 ，这就是病因网络模型。它提供因果关系的完整路 径。 其优点是表达清晰具体，系统性强，能很好地阐述 复杂的因果关系，能有效地指导疾病的有效防控。肝癌发发病的病因链链

16、和病因网模型示意图图多因多果多种因素引起多 种疾病的发生单单因单单 果一种因素仅引起 一种疾病的发生多因单单果多种因素导致一 种疾病的发生单单因多果一种因素可以引起 几种疾病的发生因果关联的联系方式（一）单因单果传统的单病因学说认为一种因素只能引起一种疾病或结果，而且该疾病或结局只能由该因素引起。在病因研究中这种因果联系几乎是不存在的，既使应用于传染病也不能成立，如暴露于病原体机体不一定会发病，因为传染病的发生还与机体的免疫力有关。（二）单因多果即单一因素可引起多种疾病或结果。这些疾病通常不是由单一病因所致。如高血压可引起冠心病和脑卒中等，但冠心病和脑卒中并非仅仅由高血压引起。（三）多因单果即多种因素引起一种疾病或结果，这些因素可以独立引起一种疾病或结果，也可相连在一起或协同引起一种疾病或结果。如肥胖、高能饮食等可以引起糖尿病，吸烟、高血压等可以引起冠心病。（四）多因多果即多种因素引起多种疾病或结果。这种模型结合了单因多果和多因