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1、临床流行病学研究设计类型（一）临床流行病学研究设计类型（一）福建医科大学公共卫生学院福建医科大学公共卫生学院 许能锋许能锋 副教授副教授描述性研究描述性研究 描述性研究描述性研究(descriptive epidemiologic study)(descriptive epidemiologic study)是指是指 通过详细而正确的观察记录，查明人群中疾病或通过详细而正确的观察记录，查明人群中疾病或 健康状态及其影响因素的分布特征。健康状态及其影响因素的分布特征。 通过这类研究可以把所研究问题在特定时间的频通过这类研究可以把所研究问题在特定时间的频 率及其分布特点展示出来。率及其分布特点展示
2、出来。1.1.为当地疾病控制或健康促进工作提供基础为当地疾病控制或健康促进工作提供基础 资料；资料；2.2.提供疾病病因或危险因素的线索，为分析提供疾病病因或危险因素的线索，为分析 性研究假设的形成提供依据。性研究假设的形成提供依据。 一、横断面调查一、横断面调查 二、疾病筛检二、疾病筛检一、横断面调查一、横断面调查 （一）概念（一）概念 （二）分类（二）分类 （三）特性（三）特性 （四）横断面调查的用途（四）横断面调查的用途 （五）抽样调查的原则（五）抽样调查的原则 （六）抽样调查的特点（六）抽样调查的特点 （七）抽样方法（七）抽样方法 （八）样本含量估计（八）样本含量估计 （九）收集资料（
3、九）收集资料 （十）整理分析资料（十）整理分析资料（一）概念（一）概念 横断面调查是描述疾病或健康状况在特定横断面调查是描述疾病或健康状况在特定 时间内在某一地区人群中的分布状况。时间内在某一地区人群中的分布状况。从时间上说，调查是在某一时点或短从时间上说，调查是在某一时点或短 时间内完成的，反映这一时点的疾病分布时间内完成的，反映这一时点的疾病分布 以及人群的某些特征与疾病的关系，好似以及人群的某些特征与疾病的关系，好似 时间上的一个横断面，故称横断面调查。时间上的一个横断面，故称横断面调查。( (二二) )分类分类 普查和抽样调查是横断面调查的两种常见普查和抽样调查是横断面调查的两种常见
4、设计类型。设计类型。 普查是指特定时间内，对一定范围的人群普查是指特定时间内，对一定范围的人群 中每一成员进行调查。中每一成员进行调查。 抽样调查是指从研究对象的总体中随机抽抽样调查是指从研究对象的总体中随机抽 取部分有代表性的样本进行调查，根据调取部分有代表性的样本进行调查，根据调 查结果估计出总体人群某病的患病率或某查结果估计出总体人群某病的患病率或某 些特征的情况。些特征的情况。（三）横断面调查的特性与优缺点（三）横断面调查的特性与优缺点 特性特性: :人群中疾病或行为特征在某时点的瞬人群中疾病或行为特征在某时点的瞬 时现象。时现象。1.1.优点优点 能在短时间内获得结果；能在短时间内获
5、得结果； 既能对疾病和暴露现状做描述，又能在一既能对疾病和暴露现状做描述，又能在一 定程度上对暴露与疾病的联系做分析；定程度上对暴露与疾病的联系做分析； 可同时调查多种疾病和多种暴露因素。可同时调查多种疾病和多种暴露因素。2.2.缺点缺点 一般不适用于调查罕见病或急性病。对于前者调一般不适用于调查罕见病或急性病。对于前者调 查所需样本量太大，对于后者查处的病例多为较长查所需样本量太大，对于后者查处的病例多为较长 病程病例，选择偏倚大；病程病例，选择偏倚大； 调查人群或样本规模较大时，花费就大，而比调查人群或样本规模较大时，花费就大，而比 较分析时非病例数过多，统计学效率低；较分析时非病例数过多
6、，统计学效率低； 长病程病例经常有下相对恶化和缓解期，可能长病程病例经常有下相对恶化和缓解期，可能 回把缓解期病例错划为无病；回把缓解期病例错划为无病； 暴露暴露疾病发生时间关系难以确定，致使在病疾病发生时间关系难以确定，致使在病 因学研究上存在明显局限性。因学研究上存在明显局限性。（四）横断面调查的用途（四）横断面调查的用途 1 1描述疾病或健康状况的三间分布，查明某描述疾病或健康状况的三间分布，查明某 种疾病在某地区的流行强度及分布特点，为种疾病在某地区的流行强度及分布特点，为 疾病防治提出了重点地区、时间及对象，可疾病防治提出了重点地区、时间及对象，可 供卫生行政部门制订预防策略和卫生政
7、策提供卫生行政部门制订预防策略和卫生政策提 供依据。供依据。 2 2描述某些因素与疾病或健康状况之间的关描述某些因素与疾病或健康状况之间的关 系，为建立病因假设提供线索。系，为建立病因假设提供线索。 3 3早期发现病人，以便早诊断、早治疗。早期发现病人，以便早诊断、早治疗。 4 4监测疾病，研究其发展趋势。监测疾病，研究其发展趋势。 5 5评价疾病防制措施的效果。评价疾病防制措施的效果。（五）抽样调查的原则（五）抽样调查的原则 1 1保证每一个个体具有同等的机会被抽取；保证每一个个体具有同等的机会被抽取； 2 2必须随机抽样；必须随机抽样； 3 3足够的样本含量；足够的样本含量； 4 4抽取的
8、调查对象分布均匀。抽取的调查对象分布均匀。（六）抽样调查的特点（六）抽样调查的特点 抽样调查是以小窥大，以部分估计总体的调抽样调查是以小窥大，以部分估计总体的调 查方法。既有优点也有缺点。查方法。既有优点也有缺点。1 1优点优点 1 1）省时间、省人力、省经费、省材料；）省时间、省人力、省经费、省材料； 2 2）调查覆盖面大，但工作量小，调查工作容）调查覆盖面大，但工作量小，调查工作容 易做得细致，调查质量易得到保证。易做得细致，调查质量易得到保证。2 2缺点缺点 1 1）设计、实施和资料分析都比较复杂；）设计、实施和资料分析都比较复杂； 2 2）重复和遗漏不易发现；）重复和遗漏不易发现； 3
9、 3）发病率低的疾病对一个较小样本的抽样调）发病率低的疾病对一个较小样本的抽样调 查不适用，而当样本扩大到总体的查不适用，而当样本扩大到总体的75%75%时，时， 不如直接普查；不如直接普查； 4 4）不适用变异过大的材料，变异过大，抽样）不适用变异过大的材料，变异过大，抽样 误差过大，影响其代表性。误差过大，影响其代表性。（七）抽样方法（七）抽样方法 目前在流行病学调查中使用的抽样方法有目前在流行病学调查中使用的抽样方法有单单 纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽 样和多级抽样样和多级抽样。1 1单纯随机抽样单纯随机抽样 这是最简单的抽样方法。其基本原
10、则是每个抽样单位被抽取这是最简单的抽样方法。其基本原则是每个抽样单位被抽取 选入样本的机会是均等的。抽样前需先有对研究对象的编号选入样本的机会是均等的。抽样前需先有对研究对象的编号 ，再用随机方法如随机数表进行抽样。，再用随机方法如随机数表进行抽样。 例如，某工厂在例如，某工厂在10001000名工人中随机抽查名工人中随机抽查100100名工人的红细胞名工人的红细胞 数。首先对数。首先对10001000工人以工人以0 0999999编号。然后随机地从随机数字编号。然后随机地从随机数字 表第某行第某列开始，每三个数字组成一个编号，连续查看表第某行第某列开始，每三个数字组成一个编号，连续查看 10
11、0100个编号，并记下号码，个编号，并记下号码，已经选入的号码不能再次列入，已经选入的号码不能再次列入， 直到满直到满100100个为止。根据这个为止。根据这100100个号码找出名单中的工人，他个号码找出名单中的工人，他 们便是抽出的样本。们便是抽出的样本。 单纯随机抽样简单易行，但在抽样范围较大时，工作量太大单纯随机抽样简单易行，但在抽样范围较大时，工作量太大 难以采用，如几万人的抽样调查很难用单纯随机抽样。难以采用，如几万人的抽样调查很难用单纯随机抽样。2 2系统抽样系统抽样 按照一定比例或一定间隔机械地抽取一个单位，按照一定比例或一定间隔机械地抽取一个单位， 每次抽样的起点必须是随机的
12、。每次抽样的起点必须是随机的。 例如总体有例如总体有10001000个单位，抽取个单位，抽取100100个，则比例为个，则比例为 10%10%。但抽样不一定以。但抽样不一定以1 1开始，可以从开始，可以从1 11010中随中随 机抽出机抽出1 1个数作为起点，如初设为个数作为起点，如初设为4 4，其后每间隔，其后每间隔 1010个抽取一个，即抽取个抽取一个，即抽取4 4，1414，2424，3434，依，依 次类推，得到次类推，得到100100个编号，即为抽样单位。个编号，即为抽样单位。 系统抽样代表性较好，样本的观察单位在总体中系统抽样代表性较好，样本的观察单位在总体中 分布均匀。但必须事先
13、对总体的结构有所了解，分布均匀。但必须事先对总体的结构有所了解， 才能正确地应用，如果总体中各观察单位的排列才能正确地应用，如果总体中各观察单位的排列 存在周期性规律，则抽取样本的选择偏倚较大。存在周期性规律，则抽取样本的选择偏倚较大。3 3分层抽样分层抽样 先将调查的总体按不同特征（如年龄、性别、职业、教育先将调查的总体按不同特征（如年龄、性别、职业、教育 程度等）分层，在各层再作随机抽样，分层抽样不但能减程度等）分层，在各层再作随机抽样，分层抽样不但能减 少由各层特征不同而引起的抽样误差，代表性较好，而且少由各层特征不同而引起的抽样误差，代表性较好，而且 对各层情况有清晰的了解。对各层情况
14、有清晰的了解。 例如要了解某省婴幼儿死亡率，需调查例如要了解某省婴幼儿死亡率，需调查1010万人口的样本，万人口的样本， 则先将全省分为山区、平原和沿海则先将全省分为山区、平原和沿海3 3层，然后按比例在各层，然后按比例在各 层中抽取观察单位，如山区、平原和沿海的人口各占全省层中抽取观察单位，如山区、平原和沿海的人口各占全省 的的50%50%、30%30%和和20%20%，则分别按比例抽取，则分别按比例抽取5 5万、万、3 3万和万和2 2万万 。 分层抽样若分层合理则抽样误差最小。分层抽样若分层合理则抽样误差最小。4 4整群抽样整群抽样 抽样单位不是个体而是群体，如班级、连抽样单位不是个体而
15、是群体，如班级、连 队、工厂等。从总体中随机抽取若干个群队、工厂等。从总体中随机抽取若干个群 体，对抽到的群体内所有个体都进行调查体，对抽到的群体内所有个体都进行调查 ，称为整群抽样。，称为整群抽样。 例如从例如从200200所小学中抽取所小学中抽取5 5所小学调查学生所小学调查学生 吃早餐的习惯。吃早餐的习惯。 此法使用比较方便，节约人力，物力，多此法使用比较方便，节约人力，物力，多 用于大规模调查。其缺点是抽样误差较大用于大规模调查。其缺点是抽样误差较大 。5 5多级抽样多级抽样 在实际工作中，尤其是大型调查中常同时将上述几种抽在实际工作中，尤其是大型调查中常同时将上述几种抽 样方法结合起
16、来使用。把抽样过程分为几个阶段，先从样方法结合起来使用。把抽样过程分为几个阶段，先从 总体中抽取范围较大的单位（如省、市）称为一级抽样总体中抽取范围较大的单位（如省、市）称为一级抽样 ，对每个样本群体中再随机抽取范围较小的单位（如县，对每个样本群体中再随机抽取范围较小的单位（如县 或街道），这就是二级抽样，还可依次再抽取范围更小或街道），这就是二级抽样，还可依次再抽取范围更小 的单位（村或居委会），即为多级抽样。的单位（村或居委会），即为多级抽样。 例如要了解某省护士对医院感染的认知水平，先按医院例如要了解某省护士对医院感染的认知水平，先按医院 的等级分层，在每个等级中抽取若干家医院，再在抽取的等级分层，在每个等级中抽取若干家医院，再
