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1、胃功能四项简介2018/6/51基本框架1243项目开发背景胃功能四项简介胃功能四项解读胃功能四项临床应用2018/6/523国际癌症研究署（IARC）：GLOBOCAN 2008全球肿瘤病死分布图项目开发背景 胃癌流行病学2018/6/5国际癌症研究署（IARC）：GLOBOCAN 20084全球胃癌发病（左）和死亡（右）分布地图胃癌胃癌全世界全世界中国中国百分比百分比发病病例发病病例98.998.9万万46.346.3万万46.8%46.8%死亡病例死亡病例73.773.7万万35.235.2万万47.8%47.8%项目开发背景胃癌流行病学2018/6/5我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃
2、癌发病率36.21/10万（50.6万） 我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡率25.88/10万（36.2万）2012年中国肿瘤登记年报（全国肿瘤登记中心）发病率死亡率项目开发背景胃癌流行病学2018/6/5562018/6/5Phase1Phase 2Phase 3非萎缩性胃炎萎缩性胃炎肠上皮化生异型增生肠型胃癌Phase 4Phase 5Correa演变模式Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multi-factorial process-First American Cancer Society Award
3、Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res, 1992, 52: 6735-6740.项目开发背景胃癌演变模式早期诊断的5年存活率 90%晚期胃癌的5年存活率 20%项目开发背景胃癌五年生存率2018/6/57我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡例数36.2万，即每1-2分钟就有一名中 国人死于胃癌，但其中90%以上的胃癌患者到医院就诊时就已查出是中晚期胃癌。8世界各国胃癌的五年生存率项目开发背景胃癌五年生存率2018/6/5金标准痛苦，受医生操 作水平影响，费 用高，不适用于 普查传统胃癌普查手段射线暴露，费用 高，对
4、进展期和弥漫 型胃癌更有价值血清学检测，无 创伤，广泛认可对早期胃癌灵敏 度低于35%快速方便，操作简单。仅能检测是否存在Hp感染胃镜胃镜钡餐钡餐 造影造影肿瘤标肿瘤标 志物志物C13C13 C14C14项目开发背景胃部疾病诊断现状2018/6/59寻找一种快速、简便、无创、费用低廉、尤其适用于人群中胃部疾病筛查及早期胃癌筛查的方法是非常有必要的！什么样的产品 ？项目开发背景2018/6/510基本框架1243项目开发背景胃功能四项简介胃功能四项解读胃功能四项临床应用2018/6/511胃功能四项胃蛋白酶原I （PGI）胃蛋白酶原I/II （PGR）幽门螺杆菌 抗体胃功能四项临床应用胃蛋白酶原
5、III （PGII）2018/6/512胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是一种门冬氨酸蛋白酶前体， 是分子量为4 2 0 0 0 D的单链多肽，应用电泳可从人胃黏膜中分离出7种胃蛋白酶同工酶原。胃蛋白酶原I（PGI/PGA）：1-5组分胃蛋白酶原II（PGII/PGC）：6、7组分胃功能四项简介胃蛋白酶原2018/6/513胃功能四项简介胃蛋白酶原来源及分布2018/6/514贲门贲门胃体胃 窦窦腺体分区（%）胃底腺：PGI、PGII、HCl幽门腺：PGII贲门腺 ：PGII胃底胃功能四项简介胃蛋白酶原来源及分布2018/6/515浆膜肌层粘膜下层胃腺 粘膜层胃小凹粘膜肌层血管纵形肌环
6、形肌斜形肌16胃功能四项简介胃蛋白酶原检测原理2018/6/5胃蛋白酶（ pepsin）99%胃腔酸 性条件1%胃部毛 细血管胃蛋白酶原（ pepsinogen）17胃功能四项简介抽血查胃病2018/6/5每个测试仅需 1.5ml 全血每个测试只用 0.12ml 血清血清胃蛋白酶原18胃功能四项简介抽血查胃病的检测原理2018/6/5（消化和血液）PG大部分被分解成胃蛋白酶参与消化,约1%PG通过胃黏膜毛细血管进入血液PG去向反映胃黏膜的状态，是反映胃黏膜不同部位病变及病变严重程度的特异性生物标志物PG意义（PG由胃黏膜分泌）PG：胃底腺PG：胃底腺贲门腺幽门腺（其它）PG来源PGI、PGII
7、、PGI/PGII比值值 反映胃黏膜的功能状态态， 与很多种胃部疾病均具有 相关性萎缩性胃炎Hp感染 胃癌消化性溃疡19胃功能四项简介胃蛋白酶原与胃部疾病相关性2018/6/5幽门螺杆菌（Hp）的生物学特征革兰阴性细菌呈螺旋形、S形或海鸥状单端26根鞭毛，运动活泼借助鞭毛黏附于人体胃黏膜上皮细胞微需氧，耐酸性对酸敏感，pH7.5 7.5 增强增强PGIPGI和和PGIIPGII检测的灵敏度和特检测的灵敏度和特 异度异度幽门螺杆菌幽门螺杆菌(Hp)(Hp)抗体抗体阴性阴性幽门螺杆菌感染幽门螺杆菌感染胃功能四项简介2018/6/522nHp检测主要判断人体胃部是否感染了幽门螺杆菌；nPG检测主要判
8、断胃黏膜是否受损，PG异常，胃黏膜一般都会存在问题;nHP感染是导致胃黏膜萎缩或受损的重要因素;胃功能四项简介幽门螺杆菌与胃蛋白酶原关系2018/6/523基本框架1243项目开发背景胃功能四项简介胃功能四项解读胃功能四项临床应用2018/6/524影响血清PG水平的因素：u 胃黏膜破损或胃酸分泌过多浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、 十二指肠溃疡 等可能造成胃黏膜破损u 胃黏膜萎缩或胃酸分泌过少萎缩性胃炎、肠化生、异型增生、胃癌等破 坏了正常的胃黏膜25胃功能四项解读2018/6/5PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关PGI与消化性溃疡呈正相关26胃功能四项解读PGI解读2018/6/5PG
9、II与胃溃疡、十二指肠溃疡、HP感染正相关27胃功能四项解读PGII解读2018/6/5（PGI，PGII正常）：PGR进行性降低 与胃体、胃底的粘膜萎缩进展相关（PGI正常，PGII）：PGR降低与HP感染、消化性溃疡和胃窦部疾病相关28胃功能四项解读PGR解读2018/6/529胃功能三项正常值范围超出正常值范围的说明PGI67-200ug/LPGI200ug/L：可能与饮食、药物的刺激或幽门 螺旋杆菌感染以及胃溃疡、十二指肠溃疡有关PGII0-15ug/LPGII15ug/L：可能与幽门螺旋杆菌感染、胃溃 疡、十二指肠溃疡以及胃窦部的疾病有关PGR(PGI/PGII)7.5PGR7.57
10、.5相关建议相关建议1 1正常正常正常正常正常正常提示胃黏膜正常，如果胃部无明显不适症状：提示胃黏膜正常，如果胃部无明显不适症状：4040岁以下建议一岁以下建议一 年进行一次年进行一次PGPG检测，检测，4040岁以上建议半年进行一次岁以上建议半年进行一次PGPG检测；检测；以以 便动态监测自己胃黏膜的健康状况。便动态监测自己胃黏膜的健康状况。2 2升高升高 200ug/L200ug/L正常正常正常正常提示胃黏膜轻度受损，与饮食、药物的刺激或幽门螺旋杆菌感提示胃黏膜轻度受损，与饮食、药物的刺激或幽门螺旋杆菌感 染以及胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病相关；建议染以及胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病相关；建议
11、3-63-6月复检。月复检。3 3正常正常升高升高 15 ug/L15 ug/L正常正常提示胃黏膜轻度受损，与提示胃黏膜轻度受损，与幽门螺杆菌感染、消化性溃疡等疾病幽门螺杆菌感染、消化性溃疡等疾病 相关；相关； 建议建议进行幽门螺旋杆菌（进行幽门螺旋杆菌（HPHP）检测，如果）检测，如果HPHP阴性建议阴性建议3-63-6月复月复 检。检。4 4降低降低 200ug/L200ug/L升高升高 15 ug/L15 ug/L正常正常主要提示胃窦部粘膜受损，与幽门螺杆菌感染、胃溃疡、十二主要提示胃窦部粘膜受损，与幽门螺杆菌感染、胃溃疡、十二 指肠溃疡及胃窦部等疾病相关；指肠溃疡及胃窦部等疾病相关；
12、建议建议进行幽门螺旋杆菌（进行幽门螺旋杆菌（HPHP）检测，如果）检测，如果HPHP阴性则主要考虑消阴性则主要考虑消 化性溃疡相关疾病。化性溃疡相关疾病。8 8正常正常升高升高 15 ug/L15 ug/L降低降低 200ug/L200ug/L升高升高 15 ug/L15 ug/L降低降低 15 ug/L15 ug/L降低降低 7.5PGR7.5阴性阴性“”0PGR0PGR7.57.5阳性阳性“”HpHp抗体抗体1.25ug/L1.25ug/L阴性阴性“”1.25ug/L1.25ug/L阳性阳性“”2018/6/531胃功能四项解读应用胃功能四项评估胃病风险2018/6/532案例1提示：胃黏
13、膜功能正常，胃病风险低建议：PG定期随访（每年1次）2018/6/533案例2提示：Hp感染建议：定期随访PG（每6个月1次）2018/6/534案例3提示：Hp感染，消化性溃疡患病风险增加建议：Hp根除治疗，3-6个月内复查PG 2018/6/535案例4提示：Hp感染，伴胃底胃体部黏膜萎缩建议：Hp根除治疗，3个月内复查PG，仍异常者行胃镜检查2018/6/536基本框架1243项目开发背景胃功能四项简介胃功能四项解读胃功能四项临床应用2018/6/53738胃功能四项临床应用2018/6/5一、健康体检（筛查）u 胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查u 幽门螺杆菌（Hp）感染和消化性溃疡的筛查u
14、 个人胃黏膜功能的动态监测（个性化医疗） 参考文献：1. Clinical Application of Serum Pepsinogen I and IILeves for Mass Screening to Detect Gastric Cancer. Jpn.J. Cancer Res.1993,84,1086-1090.2. 陈智周,范振符.胃蛋白酶原、在早期胃癌普查中的意义, 中华肿瘤杂志-2002年1期, 1-33. Serum Pepsinogen and Gastric Cancer Screening.Second Department of Internal Medicin
15、e. September 21,2006.4. 辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期39胃功能四项临床应用2018/6/5二、临床运用u 萎缩性胃炎胃癌癌前疾病的标志物u 幽门螺杆菌（Hp）感染治疗效果的评价u 消化性溃疡治愈的判定指标u 胃癌切除术后复发的判定指标 参考文献：1. 胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年：1174-11762. 血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004年:1827-18303. Using serum pepsinogen wisely
16、 in a clinical parctice. Lournal of Digestive Diseases 2007:8;4-84. Gastric cancer screening of a high risk population in Japan using serum pepsinogen and barium digital radiography. Cancer Sci,2005:713-7202006 年2008 年2009 年2010 年2011 年消化学分会将血清PGI和PGII 检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比 值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中中国癌症筛查及早诊早治技术方案（试行）一书中正 式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”，将血清PG检测 确定为普查行动的初筛方
