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1、雅培诊断 刘翀 肿瘤标志物的临床运用贫血项目检查妊娠甲状腺功能筛查雅培诊断 刘翀 肿瘤标志物的临床运用贫血项目检查妊娠甲状腺功能筛查什么是肿瘤标志物？肿瘤标志物（Tumor Marker，TM）：是由肿瘤细胞产生的，存在于细胞、组织或体液中，能用化学或免疫方法定量的、能证实癌肿存在（或在某一脏 器存在）的、能监测肿瘤治疗和预后的物质。这些物质必须在正常人中不存在或者是在癌肿患者中出现的 水显著高于正常人。*理想的肿瘤标志物的标准 特异性100% 灵敏度100% 器官特异性 与肿瘤大小或分期有关 能进行疗效观察 与预后有关 可靠的预测价值然而目前所应用的肿瘤标志物均未达到上述要求，但如 正确合理
2、使用，仍有很大临床价值，关键是要正确评价肿瘤 标志物检测的临床意义。Put science on your side. 5我们可以运用肿瘤标志物来做什么？1. 癌症早期检出2. 疗效及复发的监测3. 预后与分期4. 癌症高危人群识别5. 组织学鉴别诊断6. 肿块良恶性状况鉴别诊断Put science on your side. 6雅培肿瘤标志物检测菜单 雅培肿瘤标志物的临床应用1）肺癌2）胃癌3）宫颈癌4）卵巢癌Put science on your side. 7 2009 Abbott雅培肿瘤标志物的临床应用1）肺癌2）胃癌3）宫颈癌4）卵巢癌Put science on your si
3、de. 8 2009 AbbottNSCLSSCLCAdapted from Lifeart Medclip, Lippincott 预后差 诊断时已发生转移 中间区域 高危险因子: 吸烟NSCLC及SCLC由于具有不同的独立危险因子表现出不同的特性，因此可进行不同类别的 肿瘤标志物检测。肺癌的类别Source: Molina R. “Squamous Cell Carcinoma Antigen in Clinical Practice.” ISOBM Workshop. Rhodes, Greece. 2005.9Put science on your side. Put science
4、on your side. 10ARCHITECT 肺癌标志物检测组l ARCHITECT SCC: 肺鳞癌l ARCHITECT ProGRP：小细胞肺癌l ARCHITECT CEA：肺腺癌l ARCHITECT Cyfra：非小细胞肺癌能用这一组标志物作什么?Put science on your side. 11Dr. Molina如是说“在肺癌标志物中， SCC可作为首选标志物”“SCC具有极好的特异性表现，疑似肺癌症状 患者，初检SCC若为阳性，那么患有肺鳞癌 的可能性非常大”他是谁？欧洲肿瘤标志物专家组 （EGTM）新任主 Clinical conditionsNPlasma p
5、roGRP均值值 (pg/mL)健康4942.5良性疾病2340.1肺癌155336.4SCLC371367.5NSCLC11656.3鳞癌5938.7腺癌4059.2未分型NSCLC1235.2大细胞癌5290.9继发转继发转移性癌234.3关键性肺癌肿瘤标志物（ProGRP）表现：健康/良性疾病 vs 肺癌J Korean Med Sci 2011; 26: 625-630 多联肿瘤标志物诊断性能分析MarkersDiagnosisSensitivity (%)Specificit y (%)PPV (%)NPV (%)CEA + SCC + CYFRA 21-1 + ProGRP ( 1
6、 elevated）Lung Cancer76.694.490.784.8CEA + SCC + CYFRA 21-1 ( 1 elevated) + ProGRP (not elevated)NSCLC76.995.088.988.9ProGRPSCLC75.0100.0100.097.9双盲研究: 来自于中国的肺癌多联标志物筛查结果令人振奋未提供除肿瘤标志物结果以外的其他信息，运用肺癌肿瘤标志物检 测组（ProGRP+SCC+CYFRA21-1+CEA）评估罹患肺癌的风险N=155 表观健康人群 N=6 良性肺病 N42 肺癌 N=107 （NSCLC N91 ，SCLC N=16 ） 6
7、/6 健康标本被评价为低危 32/42 良性疾病标本被评价为低危 96/107 恶性标本被评价为高危数据来源：上海中山医院呼吸科Put science on your side. 15诊断流程: 运用肿瘤标志物进行肺癌患者组织学分型Put science on your side. 16组织学分型的准确性表现Put science on your side. 17答疑解惑，增加临床医生判断的信心对于40%的具有症状的非癌症患者的诊断给予支持对于5%-10%的误判给予纠正Creatinin 0,9 mg/dl ALAT 21 U/L GGT 21 U/L LDH907 U/L CEA31,9 n
8、g/ml CYFRA 11,9 ng/ml SCC0,5 ng/ml CA 125 63 U/ml CA 15.3 26 U/ml CA 19.9 37 U/ml TAG1,2 ng/ml NSE169 ng/ml ProGRP 1835 pg/ml最终诊断：小细胞肺癌肺部X线支持为支气管肺炎，实验室根据肿瘤标志物检测 结果建议进行PET扫描排除SCLC的可能性Put science on your side. 18肺癌早期提示获得肿瘤标志物检测结果时间：1天获得活检检测结果时间：5天Creatinin 1 mg/dl ALAT 13 U/L GGT 39 U/L AFP 2 ng/ml CE
9、A 131 ng/ml CA 19.9 15 U/ml CA 125 15 U/ml NSE 35 ng/ml ProGRP 639 pg/ml CA 15.3 17 U/ml CYFRA 22 ng/ml TAG 4 ng/ml SCC 0,2 ng/ml细胞学检测: 无恶性细胞 内镜活检_ 阴性一个月后的最终诊断: 广泛性小细胞肺癌, 伴骨转移小结肺癌肿瘤标志物套餐在肺癌1、多联肺癌标志物应用于呼吸科患者危险分层 2、早诊早治改善预后3、多联肺癌标志物应用于组织学类型鉴别Put science on your side. 19 2009 Abbott雅培肿瘤标志物的临床应用1）肺癌2）胃癌
10、3）宫颈癌4）卵巢癌Put science on your side. 20 2009 AbbottPut science on your side. 21胃癌筛查的必要性J Gastroenterol Hepatol. 2008;23(3):351-365Put science on your side. 22当前胃癌筛查手段胃镜某些对象依从性差某些禁忌症或相对禁忌症活检部位前后不统一Kim S, et al.Dig Liver Dis, 2004, 36: 286291Put science on your side. 23什么是胃蛋白酶原 (PG)?PG I 由 胃底腺 的主细胞所分泌P
11、G II由 胃底腺，贲门腺，幽门腺 所分泌，虽然PG II 的浓度相对比 较低，但其分泌区域比PG I的分泌区域大 胃蛋白酶原 I胃蛋白酶原 II胃底腺胃底腺幽门腺Put science on your side. 24胃癌病理过程正常胃黏膜表浅性胃炎萎缩性胃炎化生性胃炎胃癌Put science on your side. 25Pepsinogen I/II可被应用于胃癌筛查唯一在说明书中标识可进行”SCREENING”的肿瘤标志物受试者测定血清PG水血清PG水低于截断值通过胃肠内镜进行进一步检查PG I 1.9 ng/L 的患者百分比期别Sources: De Bruijn, et.al.
12、 “The Clinical Value of Squamous Cell Carcinoma Antigen in Cancer of the Uterine Cervix.” Tumor Biology 19:505-516. 1998.在未经治疗的宫颈癌患者的最初诊断中, 血清 SCC浓度为阳性的比例约占55% “SCC-Ag浓度与癌症临床分期密切相关.” - NACBhttp:/www.nacb.org/lmpg/tumor_LMPG_draft_PDF.stmSources: De Bruijn, et.al. “The Clinical Value of Squamous Cell
13、 Carcinoma Antigen in Cancer of the Uterine Cervix.” Tumor Biology 19:505-516. 1998.Molina R, et.al. “CYFRA 21.1 in Patients with Cervical Cancer: Comparison with SCC and CEA .” Anticancer Research 25:1765-1772. 2005.预后价值宫颈癌IB期及IIA期的患者如淋巴结阳性则意味着预后较差. 除了淋巴结状态之外, 治疗前血清SCC浓度可作为存活期的最佳独立预测因子 Cox回归分析, p1.
14、9g/L, 患者即使淋巴结状态为阴性,其疾病复发的相对危险约为 SCC正常的患者的3.5倍.关注值2: SCC5g/L,是针对于局部晚期宫颈癌患者化疗响应状况预测的最佳独立 鉴别点.如SCC5g/L, 则无病存活期大大下降 预后价值Source: De Bruijn, et.al. “The Clinical Value of Squamous Cell Carcinoma Antigen in Cancer of the Uterine Cervix.” Tumor Biology 19:505-516. 1998.疗效监测08年9月发现宫颈3cm 菜花样的肿瘤08年10月12月放 化疗治疗临床随诊病人09年7月随诊中发现SCC升 高，PET-CT检查提示肝膈 局限性增高灶，转移可能09年9月查体右侧颈 部锁骨上淋巴结转移再次化疗寇，宫颈鳞癌，b期宫颈癌复发的早期检出4674的宫颈癌复发病例SCC会在临床症状出现前上升，提早时间为27.8个月Source: A. Gadducci et al./Critical Reviews in Oncology/Hematology 66 (2008) 10-20一线治疗后宫颈癌患者随访期间，血清SCC浓度上升与临床复发间的间隔时间小结“SCC
