药物化学基础知识

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1、第六章 药物化学基础知识第一节 药物的酸碱性一、酸性功能基的类型及药物 凡是给出质子的物质都是酸 羧基 羟基 二酰亚胺基 磺酰胺基二、碱性功能基的类型及药物 凡是接受质子的物质都是碱 脂肪胺结构 芳香胺结构 含氮杂环结构 含肼胍结构第二节 药物的化学稳定性 一、药物的水解性 (一)具有水解性药物结构类型及常用药物 盐类:盐酸哌替啶、苯巴比妥钠、苯妥英钠 酯类:阿司匹林、普鲁卡因、阿托品、红霉 素 酰胺类:巴比妥类、青霉素类、头孢菌素类 、对乙酰氨基酚 苷类:洋地黄毒苷、硫酸链霉素(二)影响药物水解的外界因素 水分 酸碱度 温度 金属离子二、药物的还原性(一)具有还原性药物结构类型及常用药 物

2、酚类:水杨酸钠、肾上腺素、吗啡、维生 素E 芳伯氨基结构:普鲁卡因、磺胺类药物 碳碳双键结构:维生素A 烯醇型羟基结构:维生素C(二)外界因素对药物自动 氧化反应的影响 氧气 光线 酸碱度:碱性条件下易发生 温度 金属离子三、二氧化碳对药物的影响改变药物的酸碱度 促进药物分解变质 导致药物产生沉淀 引起固体药物变质第7章 药品保管第一节 药品出入库管理-药品入库 (一)药品入库:药品仓库或库房对 从药厂、药品经营公司发送的药品, 进行接收、验货、入库入账一系列的 工作。 (二)入库验收 1、目的: 2、验收内容: 3、药品验收记录内容: 4、销后退回药品的验收二、药品出库 药品出库:是将储存在

3、仓库的各种药 品按照有关部门的出库单据,经过验 收、备货、复核、包装等各项工作, 准确、迅速地发给提货者。 (一)药品出库原则:先产先出,近 期先出,按批号发货 (二)药品出库:做好出库复核记录 ,记录内容: 记录保存至超过药品有效期1年,但不 少于3年 复核的注意要点: 整件药品复核要注意检查包装箱的完好性 拆零药品要逐品种、逐批号地与发货凭证 对照 两种或以上药品拼装在同一包装箱时,应 附随货同行票据,箱外有醒目标记。 有问题时要停止发货三、麻醉药品和第一类精神药品出入库 管理 采用专用记录单登记,货到即验,双 人开箱验收,双人签字 出库时要有专人对品名、数量、质量 等进行核查,应有第二人

4、复核,发货 人、复核人共同盖章签字第二章 药品的储存和保管 一、药品的储存 (一)1、概念: 2、任务: 3、职责: (二)储存药物仓库的设施和设备要求 1、设施 2、设备要求 (三)药品的分类储存 药品储存的基本原则:分类储存 按药品的剂型分类储存: 按规定的储存条件存放: 按药品性质分类储存: (四)药品的堆垛要求与墙、屋顶的间距不小于30cm,与散 热器或供暖管道的间距不小于30cm,与地 面的间距不小于10cm(五)药品的色标管理 合格的药品(合格药品库、待发药品库、零 货称取区):绿色 质量状况不明确的药品(待检药品库、退货 药品库):黄色 不合格的药品(不合格药品库):红色(七)有

5、效期药品的储存与管理 1、药品有效期的概念:药物在规定的储存条件 下,能够保持其质量的期限。包括有效期和失效 期 失效期是指:药物在规定的储存条件下,能够保 持其质量的期限,达到此期限即认为失效 例:失效期为2006年12月:可用到2006年11月 30日 有效期为2006年12月:可用到2006年12月31 日二、药品的一般管理方法(一)影响药物稳定性的因素 日光 空气 湿度-风化或引湿 温度 储存时间(二)不同性质药品的保管方法 1、受光线影响而变质药品的保管方法 遇光引起变化的药品-银盐、双氧水- -用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃器包 装 需避光保存的药物-放在阴凉、干燥 、光线不易直射的

6、地方 不常用的怕光药物-严密的药箱内 见光易氧化分解的药物-肾上腺素、乙 醚-密闭的避光容器中2、受湿度影响而变质药品的保管方法:用玻璃 瓶软木塞塞紧、蜡封,外加螺旋盖盖紧3、受温度影响而变质药品的保管方法: 4、易燃易爆危险品的保管方法:(三)不同剂型药品的保管方法1、注射剂 温度:2-10 防潮:相对湿度45-75% 避光 加强澄明度检查 2、片剂 防潮湿 避光3、胶囊剂:控制温度和湿度4、水溶液剂和糖浆剂:阴凉冬季防冻和 避免阳光直射 5、软膏制剂: 温度:常温 防重 6、栓剂:常温密闭,控制相对湿度三、麻醉药品和第一类精神药品等的储存 保管方法(一)麻醉药品和第一类精神药品的储存保 管

7、方法 专库保管,双人双锁,有安全措施(报警 器、监控器) 入库前,双人开箱验收、清点、双人签字 入库 设立专用账册,专人登记,定期盘点,做 到账物相符。专用账册保管期限:自药品 有效期满之日起不少于5年 出库时,有专人对品名、数量、质量等进 行核查,由第二人复核,发货人和复核人 共同签字盖章5、药品过期、失效、破损、变质时,清 点登记并上报,销毁时先上报批准, 监督销毁,并监督销毁人签字存档备 查 6、根据性质决定储存条件,需避光的药 避光。 7、第二类精神药品可储存与普通的药品 库内(二)医疗用毒性药品的储存保管方法 (同上)(三)放射性药品的储存保管方法 1、专账、专库,双人双锁 2、有适

8、当的防护装备 3、出库时,有专人复查 4、监督销毁,签字备查第八章 药品调剂第一节 处方的含义、意义、分类 一、含义 二、意义:法律性、技术性、经济性 三、分类:法定处方、医师处方、协定处 方四、处方的组成:处方前记、处方正 文、处方后记第二节 处方制度 (五)处方药调配原则:安全、有效 、经济 (十一)处方的有效期限:当日有效 ,最长不得超过3天 (十二)处方限量: 一般处方:不得超过7日用量 急诊处方:不得超过3日用量 慢性病、老年病:适当延长 毒性、放射性药物根据国家规定执行(十三)麻醉药品和精神药品处方的开具 :一般门(急)诊患者 麻醉药品:注射剂每张处方为一次常用量 ;控缓释制剂每张

9、处方不得超过7日常用量 ;其他剂型不得超过3日常用量 第一类精神药品(同上) 第二类精神药品:每张处方不得超过7日常 用量(特殊患者可适当延长)门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者:注射剂每张处方为一次常用 量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用 量;其他剂型不得超过3日常用量。长期使 用的患者每3个月复诊或随诊一次住院患者:逐日开具,每张处方为一次 常用量(十五)处方的调剂 9、药师调剂处方时必须做到“四查十 对” 查处方:对科别、姓名、年龄 查药品:对药名、剂型、规格、数量 查配伍禁忌:对药名性状、用量、用 法 查用药合理性:对临床诊断(十七)处方的保存 1、普通处方、急诊处方、

10、儿科处方保 存期限为1年 第二类精神药品处方保存期限为2年 麻醉药品和第一精神药品保存期限为3 年 2、对消耗的麻醉药品和精神药品按照 其品种和规格进行专册登记,内容包 括:发药日期、患者姓名、用药数量 。专册保存期限为3年P166、处方颜色 普通处方用纸-白色 急诊处方-淡黄色,右上角标注“急诊” 儿科处方-淡绿色,右上角标注“儿科” 麻醉药品和第一精神药品处方-淡红 色,右上角标注“麻、精一” 第二精神药品处方-白色,右上角标 注“精二”淡黄色第三节 处方调配 概念:医院药剂科的调剂工作人员,按医师 处方的要求进行调配、发药的过程。 调配程序:收方、划价、调配、核查和发药 调配的注意事项:

11、 按照药品的顺序逐一调配 药品调配齐全后,与处方逐一核对 逐一检查调配药品的批准文号、有效期等 调配齐全一张处方的药品后,再调配下一张 处方第九章 药物制剂第一节 制药环境的卫生管理 (二)防治微生物污染药剂的途径 药物原料 辅料 制药器械 环境条件 操作人员 包装材料 贮藏条件二、制药环境的卫生管理(一)制药环境的基本要求: 生产厂区的环境 厂区的合理布局 厂房设计和设施装备要求(二)药品生产洁净室的等级标准和 适用范围 空气净化的标准 测定方法 适用范围(三)空气过滤器1、分类: 初次过滤器:5-100m大颗粒灰尘 中效过滤器:1-5 m微粒 高效过滤器:大于等于0.5 m 静电过滤器:不同粒径的粒子均可(四)洁净室(区)的分类与特点 1、非层流空调系统: 2、层流洁净技术: 3、垂直层流洁净室(区) 4、层流洁净工作台(五)洁净室(区)的部分物理指标 温度和湿度: 新鲜空气量: 压差: 噪声洁净室(区)的噪声级: 照度:

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