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1、过程失效模式与后果分析 PFMEA品保课 2007.07.04n什么是FMEA？n为什么要做FMEA？n什么时候需要做FMEA？n客户对特殊特性的要求n谁来做FMEA？n怎样记录FMEA？nFMEA编制步骤？n推荐的S、O、D评价标准nFMEA与CP的相互作用n客户PFMEA的要求课程内容什么是FMEA？qFMEA是潜在失效模式及后果分析的英文缩写，主要运用在二个方面，设计(DFMEA)和过程(PFMEA)q“过程失效模式和后果分析（PFMEA）”是一种预防性分析方法，用于确定和评估过程和设施的潜在的/实际的失效及其后果（包括这一活动以前的经验）。然后，确定降低和消除潜在的或实际的失效发生的可
2、能性的措施。q第一次正式地应用FMEA是六十年代中期的美国航天工业为什么要做FMEA(FMEA有什么用途)q减少生产过程中的失效，避免事后花大量的时间返工、返修，将产品一次做好q划分失效模式等级，依据失效风险的高低建立相应的纠正措施体系什么时侯需要做FMEAq新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、 技术或过程。 q对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有 FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改 、由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史情 况。q将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设 对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环 境或场所
3、对现有设计或过程的影响。n广州丰田对保安/排气/法规等部件，其重要特性要求有特 别保证体制：n1）定义n 什么是保安部件/特性？n 保安部件/特性是指由于该特性不良，有可能导致人身事故、车辆火灾等质量n 特性以及具有该特性的部件。在GTMC发行的图纸（包括承认图）、技术指 n 示书、丰田汽车规格、设计切换依赖书等文件图纸中带有 标记。n 什么是排气部件/特性？n 是指由于排气的排放浓度不良以及催化剂的溶解损失，有可能导致重大质量不 n 良的部件、特性值以及组装调整项目，在GTMC发行的图纸（包括承认图）、n 技术指示书、丰田汽车规格、设计切换依赖书等文件图纸中带有 标记。n 广州丰田重要特性的
4、识别和分类SE广州丰田特殊特性的识别和分类n 什么是法规部件/特性？n 是指为了符合国内外的法规而直接采用件号、尺寸、形状、标识、强度以及性 n 能等作出规定的部件和特性值，并且在GTMC发行的图纸（包括承认图）、技 n 术指示书、丰田汽车规格、设计切换依赖书等文件图纸中带有 标记。n2）制造质量的确保和保持n 二级/三级供应商的采用方法n 与保安特性、排气特性、法规特性相关的工序，在采用二级、三级供应商时， n 要将初期管理计划联络书提供给GTMC质量管理部，并接受必要的指示。n （在新规性检查表中标明）n 用标记进行标识（ 等）n 在生产准备阶段和号口生产阶段所使用的标准类文件中使用各种标
5、记进行表 n 示，在管理上不要发生遗漏的同时，也要在现场上表示出来，以提高质量意识 。n 标准类：QC工程表、作业标准、条件表、检查法、管理图、检查表、现场、周n 转箱RSER广州丰田特殊特性的识别和分类n 彻底进行批次管理n 对于保安部件/排气部件/法规部件，在确实把握制造批次的同时，要彻底执行n 先进先出的原则。万一发生不良时，要明确对象批次并且将批次缩小到最小范 n 围。另外如果混入其他材料、漏件、误装、工序遗漏等将会导致重大质量缺n 陷，因此必须完善防范措施。n 对返修品进行彻底管理n 必须对保安部件/排气部件/法规部件进行返修时，要得到负责质量保证的部长n 或负责制造的部长的认可。另
6、外对于返修品，不仅要对该返修特性进行检查，n 而且进行全数检查，包括因返修而受到影响的特性在内。同时要对该批次加以n 明确。（但是当不可能进行全数检查时，可以由负责质量保证的部长作出判断 n 后进行抽检。）广州本田重要保安部品指示n1）重要保安部品等级：HS、HA、HB三个等级n2）品质特性重要度 n A控制有可能对生命造成重大危害（包括公害） n 的品质特性；n B控制重要的功能、外观的品质特性；n C控制一般的功能、外观的品质特性。n NF无氟里昂n NH无有害物质东风日产特殊产品和过程特性n供应商应识别Renault和/或Nissan的特殊特性。n1）Nissan的特殊特性有：n A级重
7、要 零件/部位，指转向系、制动系基本的零件/部位，n 或燃油系统组件部位。这些零件应该在图纸中指定，以保持以下n 功能：n -转向控制n -制动系统n -燃油系统完整性n -由Nissan 指定的其他特殊特性n B级重要 零件/部位，指必须符合安全法规的基本的零件/部n 位，或燃油系统组件部位。这些零件应该在图纸中指定，以保持n 以下功能： 东风日产特殊产品和过程特性n -碰撞时的乘客保护n -碰撞之后的安全n -安全驾驶所必要的信息传送n OBD（On Board Diagnosis,车载诊断） 偏离设计规范的现有 n 零件和特性，可能导致不符合排放法规。n2）Renault 特殊特性是安全
8、和法规（CSR）。n3）必须结果：n 供应商应在该文件中识别Renault和/或Nissan特殊特性，该文件n 应和任何其他相关的供应商文件一同使用。长安福特特殊特性的定义n特殊特性是指会对以下方面产生影响的产品特性和/或过 程特性：n -车辆安全或过程安全n -政府法规的符合性n -顾客满意度n备注：在PFMEA中标识为CC、SC、HIC的产品/过 程特性，必须同时在CP/WI中标识出来n1）关键特性CCn 关键特性是指影响政府法规符合性或车辆/产品功能安全性的要 n 求，要求进行特别控制（S=9或10）。n CC或可以由CFMA或供应商进行识别，但只能由福特设计或发 n 布来进行批准，同时
9、必须标示在CFMA图纸和/或ES上。长安福特特殊特性的分类n2）重要特性SCn 重要特性SC是指对顾客满意度重要的产品和/或试验要求，SC要 n 纳入控制计划中，并要求特别控制（S=5 8，O=4 10） 。n3）作业员安全特性n 不会对产品造成影响，但可能会对过程操作中安全或政府法规产 n 生影响的与过程参数相关的特性。n4）高影响特性HICn 当超过规范公差时，会严重影响过程本身操作或后续操作的产品n 特性或过程特性（不要求特别控制）。长安福特FMEA特殊特性表谁来做FMEAq横向职能小组q组员包括与过程相关部门的人员，如部门经理、相关主管、工程师、QC，如有必要，还可以包括供应商代表和顾
10、客代表PFMEA输入有哪些？nDFMEAn过程流程图n特性矩阵nP图怎样记录FMEAq对一个新的FMEA，找相关文件管理部门索取一个编号q讨论的最终结果，记录在一个特制的FMEA表上过程FMEA的编制n编制过程FMEA的目的q确定过程功能和要求； q确定与产品和过程相关的潜在的失效模式； q评价潜在失效对顾客产生的后果；q确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降低失 效产生频度或失 效条件探测度的过程变量；q确定过程变量以此聚焦于过程控制； q编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/ 纠正措施的优选体系；q记录制造或装配过程的结果。 子系 统统 功 能 要 求潜在 失效 模式
11、潜在 失效 后果严严 重 度 S级级 别别潜在失 效起因/机 理频频 度 O现现行控 制 探 测测 度 DR P N建议议 措施责责任 目标标 完成 日期措施结结果预预 防探 测测采取 的 措施S O DR P N功能、 特性或 要求是 什么？会有什么问题 ？ 无功能 部分功能/功能 过强/功能降级 功能间歇 非预期功能后果是 什么?有多 糟糕 ?起因 是什么?发生的频率 如何?怎样能 得到预 防和探测?该方法在探测时有效果吗?能做些什么?设计更改特殊控制标准程序或指南的更改案例分析子 系统统 功 能 要 求潜在 失效 模式潜在 失效 后果严严 重 度 S级级 别别潜在失效起因/机理频频 度
12、O现现行控制 探 测测 度 DR P N建议议 措施责责任 目标标 完成 日期措施结结果预预防探测测采取的 措施SODR P N热处热处理硬度要求硬度 不足使用寿命 降低6热处热处理温度 和时间时间失控2温度控 制装置 使用每批抽 检检硬度224磨削 加工 直径尺寸 要求直径 上超 差不能与轴轴 承装配8量具失控4量具定 期点检检产产品直 径尺寸 全检检264直径 下超差影响轴轴及 轴轴承的使 用寿命6机床尺寸控制 不准确7机床定 期维护维护84推荐的严重度评价标准（二）后果顾顾客的后果制造/装配后果严严重 度中等车辆车辆 /项项目能运行但性能水平下降 ，顾顾客不满满意一部分产产品要报废报废
13、，不需分检检 或或车辆车辆 /项项目需在返修部门门返 修少于0.5小时时6低车辆车辆 /项项目能运行但舒适性、便利 性项项目性能有所下降100%产产品要返工，或车辆车辆 /项项 目在线线下返修，不送返修部门门5很低配合和外观观/尖响和卡嗒响项项目不 舒服。多数（75%以上）顾顾客能 发现发现 缺陷部分产产品要分检检，无需报废报废 ， 部分产产品需返工4轻轻微配合和外观观/尖响和卡嗒响项项目不 舒服。50%以上顾顾客能发现发现 缺陷部分产产品需返工，无需报废报废 ， 在生产线产线 上其它工位返工3很轻轻微配合和外观观/尖响和卡嗒响项项目不 舒服。25%以下顾顾客能发现发现 缺陷部分产产品需返工，无需报废报废 ， 在生产线产线 上原工位返工2无无可辨别别的影响或对对操作者无影响1推荐的发生度评价标准失效发发生的可能性可能的失效率频频率很高:持续续性失效=100 个 每1000辆车辆车 /项项目1050个 每1000辆车辆车 /项项目9高:经经常性失效20个 每1000辆车辆车 /项项目810个 每1000辆车辆车 /项项目7中等:偶然性失效5个 每1000辆车辆车 /项项目62个 每1000辆车辆车 /项项目5低:相对对很少发发生的 失效1个 每1000辆车辆车 /项项目40.5个 每1000辆车辆车 /项项目3极低:失效不太可能 发
