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1、精品PPT课件 浏览免费 下载后可以编辑修改。 http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ /瑞金医院药剂科药品不良反应报告和监测管理办法经卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，2004年3月4日国家食品药品监督管理局令第7号发布，自发布之日起施行What is ADRs?药物不良反应（Adverse drug reactions）：la response to a drug which is noxious and unintended, and which occurs at dose normally used in humans for the proph
2、ylaxis, diagnosis or therapy of disease, or for a modification of physiological function WHO Technical Report 1972 l药物在正常剂量和用法下，所发生的与治疗目的无关的有害的反应。 ADR的分型根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反 应一般分为两种类型：lA 型反应：为药品本身药理作用的加强或延长，一 般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品 引起的口干等。lB 型反应：与药品本身的药理作用无关，一般发生 率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、 谁不会发生难以预测，有
3、时皮肤试验阴性也会发生 ，如青霉素的过敏反应等。 ADR的分型近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为 C 型反应，这种分类方法的应用还不普遍。 药物相互作用 即药物与药物之间的相互作用，是指一种药物改变了同时服用的另一种药物的药理效应。其结果是一种药物的效应加强或削弱，也可能导致两种药物的效应同时加强或削弱。药物相互作用可分为两类：v药代学的相互作用指一种药物改变了另一种 药物的吸收、分布或代谢。例如，抗酸药中的 Ca 2 + 离子，与四环素整合，这 种整合物不能被吸收，从而 影响了四环素的吸收，影响 了疗
4、效。再如，阿司咪唑由 CYP 3A 4 酶代谢，酮康唑是 CYP 3A 4 酶的抑制剂，当两 者同时服用时，由于代谢酶 被抑制，阿司咪唑的代谢受 阻，使血药浓度升高，而引 起不良反应。v药效学的相互作用是指激动剂和拮抗剂在器 官受体部位的相互作用。例如，许多全身麻醉剂 ( 卤化烷 ) ，能敏化儿茶酚胺 对心脏的致心律失常作用。哪些药品容易出现药物相互作用 ? v治疗指数低的药物 ( 即剂量稍有变化药理作 用即有明显改变的药物 ) v需要监测血药浓度的药物v酶诱导剂和酶抑制剂包括：口服抗凝药、口服降糖药、抗生素类、 抗癫痫药、抗心律失常药、强心甙和抗过敏 药等。 哪些人容易出现药物相互作用 ?
5、v临床药物相互作用的发生率与同时用药的多寡有关 ，据估计，同时使用 5 种左右的药物，相互作用的发生率约为 3 一 5 ，同时使用 10 20 种药物约为 20 。v身体代偿能力、肝肾功能也能影响药物相互作用的发生率。因此，急性病患者、肝肾功能不全者、老 年人、新生儿都容易出现药物相互作用。 我院的ADR自发呈报系统 Spontaneous Reporting System临床工作中发现并填写药物不良反应表格上报给本院不良反应报告联络员l临床医生l药师窗口药师、临床药师l护士瑞金医院药物不良反应监测工作小组v组长：袁克俭v副组长：王愚珍 蔡卫民 徐 斌v联络员：陶 静 (院内分机:663208
6、)v临床科室报告员：各科住院总What should you report?l5年内上市新药的所有ADR(一个月内上报）l药物相互作用引起的所有ADR l老药引起的新的ADR（15日内上报） l严重ADR（15日内上报）：致死（及时上报）致残、致癌、致畸 导致住院或住院时间延长 威胁生命 导致重要器官损害 Reporting is easy！ Follow steps 1、2 and 3 Step 1: 病人信息：姓名、性别、出生年月、体重、联系方式、不良反应史、原患疾病Step 2: 发生的药物不良反应：ADR名称、发生时间、ADR表现（症状、生命指征和临床 检验数据）、处理措施、处理结果S
7、tep 3: 使用的药品信息：药品的商品名和通用名、给药途径、用法用量、用药起止 时间、用药原因Most important Step 2l病史 l不良反应的症状 l不良反应的临床表现 l实验室检查结果l不良反应的处理措施l后期表现（停药或减量/再次接触）l不良反应的结果（治愈/好转/后遗症/死亡）l不良反应的分析评价 EXAMPLE患者因肺部感染入我院治疗，予头孢他啶2g,bid ，iv, gtt。用药一周后患者血小板进行性减少至 48109/L。立即停药，后血小板逐渐恢复至正常 水平270109/L。Better offer as more details as possible!所用药品
8、的具体信息l药品的商品名、通用名、生产厂家、批 号和剂型怀疑引起不良反应的药品和并用药品l用药剂量例：1粒，qdl用药起止时间有助于药物不良反应时间相关性的评价不良反应表格 填写细则v为为便于信息溯源, 表格填写不得有空, 但病人信息中 “工作单单位或 住址”可不填v“原患疾病”、“用药原因”等尽量书写规范，须用中文专业语言，不得用英文缩写v“不良反应的临床表现和处理情况”内容填写全面，尽量用实验室检查数据作为佐证，证明不良反应的 发生以及处理后的结果v注意不良反应发生的时间与用药时间上的相关性， 以免错报我们的主页Its time to join hands& Share a common
9、goalTodeliver safe drugs to our patientsThank you!现今医学分为传统医学、基于“生物-医学模式”近代发展起来的西医，20世纪西医又发展到“社会-心理-生物医学”或综合医学模式，后基因组时代系统生物学的兴起，形成了系统医学在全球的迅速发展，成为继传统医学、西医学之后中、西医学汇通的未来医学。当代中国医学类专业比较优秀的学校有北京大学、华中科技大学、郑州大学等学校。 中医即中国传统医药学，是形成于数千年前的中国，是建立在人们与疾病长期斗争的经验总结及阴阳五行、八纲脏腑辨证基础上，运用朴素辩证法及思辨推理方法，认识机体、自然、疾病三者关系，发展起来的一
10、门以“功能人”包括功能脏器为概念的独特的医学哲学理论体系。在治疗上，除了药物外，还有针灸、推拿气功、耳针等特殊疗法，它是世界传统医学中最完善的一种医学理论体系。它为人类尤其为中国人民健康和民族繁衍做出了巨大贡献。 西医学是最近三四百 年来建立在解剖学、生物学及现代科学技术基础上、发展起来的一门以“解剖人、肉体人”为概念的、新兴的现代医学科学理论体系。主要采用科学实验方法，从宏观到微观，直至目前的分子基因层次水平，发展极为迅速，超过其它任何一门医学科学，成为世界医学史上的主流。 可见中西医学，一个是以“功能人”为概念的独特的哲学医学理论体系，一个是以“解剖人、肉体人”为概念的新兴的现代医学科学理
11、论体系，二者都不是以完整人为研究对象的科学，从理论讲二者都不是科学的，势必影响各自发展。事实也证明这一切，中医长期停滞不前、疗效也不确实。西医尽管发展到目前的基因分子层次，但疾病发病率居高不下，对绝大部分疾病发病原因认识不清、发病机理弄不明白，治疗受到制约，在小小SARS、禽流感面前竟束手无策，在糖尿病、癌症、心脑血管疾病、尿毒症等相当多疾病面前更是不得不求助或借助 中医治疗。一个是疗效不确实，一个是有些甚至相当多疾病无法治疗，这就是中西医学结合的缘由。然而，由于二者是两套理论、两股道上跑的车，风马牛不相及，从理论上讲就没有结合的可能，只是形式上的融合罢了。故出现西医对治疗不了的疾病只好求助中
12、医，而中医则往往采用西医诊断中医治疗，以及中西治疗法一块用的局面。 至于循证医学、比较医学、后现代医学、行为医学等所谓“医学”，都称不上一门独立的医学科学，关于这一点在灵魂医学有关章节中将有相关点评。 总之，目前以中西医学为主的世界各种医学科学都存在不完整性的瑕疵，即都是以不完整的人为研究对象的医学科学，故不能解决目前存在于中西医学甚至人文社会科学史上一切疑难模糊问题，成为阻碍医学科学前进的羁绊。的确，要解决目前存在于中西医学甚至人文社会科学上一切疑难模糊问题，显然已完全超出了中西医学所涉 及的范畴，我们必须跳出中西医学的理论框架，建立起一个新的医学理论体系 - 东方医学和西方医学（即西医）的
13、融合形成现代系统医学。该体系所涉及的一切问题不管从广度上，还是从深度上，都应该远远超过现有的中西医学理论，并将现有中西医学理论纳入自己的理论框架范围之内。为了肩负起这一历史使命，原创人生、医学理论体系灵魂医学 soul medicine 应运而生，她不但从宏观上或战略上圆满解释并解决了存在于人类医学及人文社会科学史上的一切疑难模糊问题，而且还能够使人们得以启迪人生，不得不重新认识人类自身、不得不重新认识人类赖以生存的这个多维世界。医学化验 医学定义（medicine），是处理人健康定义中人的生理处于良好状态相关问题的一种科学，以治疗预防生理疾病和提高人体生理机体健康为目的。狭义的医学只是疾病的
14、治疗和机体有效功能的极限恢复，广义的医学还包括中国养生学和由此衍生的西方的营养学。现在世界上医学主要有西方微观西医学和东方宏观中医学两大系统体系。医学的科学性在与应用基础医学的理论不断完善和实践的验证，例如生化、生理、微生物学、解剖、病理学、药理学、统计学、流行病学，中医学及中医技能等，来治疗疾病与促进健康。虽然东西方由于思维方式的不同导致研究人体健康与外界联系及病理机制的宏观微观顺序不同，但在不远的将来中西医实践的丰富经验的积累和理论的形成必将诞生新的医学- 人类医学。 不同于现代医学，不同于传统中医， 金水医学诞生了，金水医学是以驱除病理，恢复生理为主张的全新医学 ，走出了人类医学的误区，
15、治疗疾病的特色鲜明，不论是任何疾病都能做到从危为安，由重到轻的恢复办法。金水医学认识到人体是生命体，生命体有自己的强大的生理自我愈合功能，帮助生命体恢复自主作用才是治疗疾病的根本。针对当今现代文明病，现代疑难病，现代慢性病，亚健康，一体多病，取得了巨大的成功，治疗法则为“胃肠洁，气血流，玄府开，营卫昌”人生命体运动符合自然节律，最终达到人体生理增强，消灭疾病的目的。 编辑本段医学的分类医学研究 医学可分为现代医学（即通常说的西医学）和传统医学（包括中医学、藏医学、蒙医学等）多种医学体系。不同地区和民族都有相应的一些医学体系，宗旨和目的不相同。印度传统医学系统也被认为很发达。 研究领域大方向包括
16、基础医学、临床医学、检验医学、预防医学、保健医学、康复医学等。 基础医学包括：医学生物数学, 医学生物化学, 医学生物物理学 ,人体解剖学, 医学细胞生物学 ,人体生理学, 人体组织学 ,人体胚胎学, 医学遗传学, 人体免疫学, 医学寄生虫学, 医学微生物学 ,医学病毒学, 人体病理学 ,病理生理学, 药理学, 医学实验动物学, 医学心理学, 生物医学工程学 ,医学信息学, 急救学, 护病学, 新中心法则。 临床医学包括： 临床诊断学 实验诊断学.影像诊断学+ 放射诊断学+ 超声诊断学+ 核医诊断学* 临床治疗学 职能治疗学 化学治疗学 生物治疗学 血液治疗学 组织器官治疗学 饮食治疗学 物理治疗学 语言治疗学 心理治疗学
