抗菌药物临床应用管理办法(朱宗杰)

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1、兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou抗感染专业临床药师 朱宗杰抗菌药物临床应用管理办法兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou近几年卫生部颁布的相关的规章制度 医疗机构药事管理规定 抗菌药物临床合理应用指导原则 处方管理办法 医院处方点评制度 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2011年抗菌药物专项整治活动 2012年抗菌药物专项整治活动 抗菌药物临床应用管理办法 兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou抗菌药物临床应用管理办法已于 2012年2月

2、13日经卫生部部务会审议通过, 现予以发布,自2012年8月1日起施行。(卫生部令第84号) 部 长 陈 竺二一二年四月二十四日兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou5月15日卫生部召开贯彻落实抗菌药物临床应用 管理办法暨2012年专项整治工作视频会议 会议目的1.是学习贯彻落实抗菌药物临床应用管理办法 进一步统一思想,提高认识。2.巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动取得的阶段性成果。3.对2012年抗菌药物临床应用专项整治工作进行动员部署,将活动持续、深入推进。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of

3、Lanzhou会议指出: 医疗机构门诊、住院患者抗菌药物使用率明显下降 使用强度有所降低,微生物送检率逐步提高; 清洁切口手术预防使用抗菌药物比例下降明显,品 种选择、用药时机和疗程合理率明显提高; 抗菌药物临床应用结构趋于合理,一代头孢菌素使 用比例明显上升,三、四代头孢菌素和喹诺酮类抗 菌药物使用比例明显下降。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou制定的意义 有效控制细菌耐药,保障人民群众健康权益,降低人民群众看病就医负担的迫切需要。 落实深化医药卫生体制改革相关工作任务的重要举措。 实施标志着抗菌药物临床应用管理进入法制化、规范化轨道。兰州

4、市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou2012年”专项整治”指导思想 深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求,以科学发 展观为指导,坚持“标本兼治、重在治本”的原则,按照“ 突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路 ,将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“三好一满意”活 动和“医疗质量万里行”活动的重要内容,统一部署、统一 安排、统一组织、统一实施,围绕抗菌药物临床应用中的 突出问题和关键环节进行集中治理,务求实效。 完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制,提高抗菌药物 临床合理应用水平,保障患者合法权益和用药安全,为人 民群众提供安全、有效

5、、方便、价廉的医疗卫生服务。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou目录 第一章:总则,共六条 第二章:组织机构和职责,共八条 第三章:抗菌药物临床应用管理,共22条 第四章:监督管理,共12条 第五章:法律责任,共8条 第六章:附责,共3条 共六章,五十九条兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou管理对象 第四条 本办法适用于各级各类医疗机 构抗菌药物临床应用管理工作。

6、 各级医疗机构中参与抗菌药物临床的使 用管理的各科室及所有的医务人员。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou责 任 行政部门责任 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的 监督管理;县级以上地方卫生行政部门负责本行政区 域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理第三十七条 县级县级 以上卫卫生行政部门应门应 当加强对对本行 政 区域内医疗疗机构抗菌药药物临临床应应用情况的监监督检查检查 。 医疗机构责任 第七条

7、 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应 用管理的第一责任人 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制 度。抗菌药物临床应用管理办法实施细则 抗菌药物处方及医嘱点评制度 特殊使用级抗菌药物临床使用管理办法 兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou责 任 第五十七条 国家中医药管理部门在职责范围内 负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理 第五十八条 各省级卫生行政部门应当于本办法 发布之日起3个月内,制定本行政区域抗菌药物分 级管理目录。 第十四条 卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗 菌药物临床应用管理的相关学科建设,建立专业 人才培养和

8、考核制度,充分发挥相关专业技术人 员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou责 任 医疗机构责任第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备 专(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。 二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构(以下 简称二级以上医院)应当在药事管理与药物治疗学委员会 下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务 药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等 部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员 组成,医务、药学等部门共同负责日常管理工作。其他医 疗机构设立抗

9、菌药物管理工作小组或者指定专(兼)职人 员,负责具体管理工作。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou责 任 第十条 医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专(兼)职 人员的主要职责是:(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制 定本机构抗菌药物管理制度并组织实施; (二)审议本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应 用相关技术性文件,并组织实施;(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测 定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干 预和改进措施;(四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章 制度和技术规范培训,组织

10、对患者合理使用抗菌药物的宣 传教育。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou责 任 医疗机构科室责任 第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病科, 配备感染性疾病专业医师。 感染性疾病科和感染性疾病专业医师责任:负责对 本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导 参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关 专业的临床药师。 临床药师责任:负责对本机构抗菌药物临床应用提 供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗 菌药物临床应用管理工作。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of La

11、nzhou责 任 第十三条 二级以上医院应当根据实际需 要,建立符合实验室生物安全要求的临床 微生物室。 临床微生物室责任:开展微生物培养、分 离、鉴定和药物敏感试验等工作,提供病 原学诊断和细菌耐药技术支持,参与抗菌 药物临床应用管理工作。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou分级管理 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据 安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗 菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级

12、与 特殊使用级。 目录由省级卫生行政部门制定,报卫生部备案 第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政部门制 定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药 物供应目录,并向核发其医疗机构执业许可证 的卫生行政部门备案。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou分级管理 第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授 予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务 任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有 初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村 的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村 医生,可授予非限制使用

13、级抗菌药物处方权。药师经培训并 考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。 第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药 物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当 首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并 感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用 限制使用级抗菌药物。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou分级管理 第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指 证,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会 诊同意后,由具有相应处

14、方权医师开具处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床 应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、 微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务 任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任 职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou医疗机构明确本机构抗菌药物分级管理目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师 使用抗菌药物的处方权限;采取有效措施,保证分级管理 制度的落实,杜绝医师违规越级处方的现象。按照抗菌 药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物 临床应用管理有关问题的通知

15、(卫办医政发200938号),制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程,并严 格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。2012年“专项整治”重点内容第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越 级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证, 并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou培训考核 第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和 考核内容应当包括: (一)药品管理法、执业医师法、抗菌药物临 床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事 管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、

16、国家基 本药物处方集、国家处方集和医院处方点评管理 规范(试行)等相关法律、法规、规章和规范性文件; (二)抗菌药物临床应用及管理制度; (三)常用抗菌药物的药理学特点与注意事项; (四)常见细菌的耐药趋势与控制方法; (五)抗菌药物不良反应的防治。 兰州市第一人民医院 First Peoples Hospital of Lanzhou培训考核 第二十四条 二级以上医院应当定期对医师和药 师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培 训。医师经本机构培训并考核合格后,方可获得 相应的处方权。药师经培训并考核合格后,方可 获得抗菌药物调剂资格。 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生 和从事处方调剂工作的药师,由县级以上地方卫 生行政部门组织相关

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