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1、ISO 9001：2000 與經營管理天马行空官方博客：http:/ ；QQ:1318241189；QQ群：1755696321ISO 9001：2000 新標準 新衝擊 ： n所有行業皆 可運用，展 現絕對優勢 。n可以與現行 之各項管理 標準充分有 效結合，推 行、驗證、 維護都很方 便。n管理系統全 面走向簡捷 、實用、完 全效益的導 向。n不重文件、 紀錄，在乎 實際管理效 益，是企業 機構摒棄陋 習的好機會 。天马行空官方博客：http:/ ；QQ:1318241189；QQ群：1755696322五大條文：n4.0 品質 管理系統n5.0 管理 責任n6.0 資源 管理n7.0 產
2、品 實現n8.0 量測 、分析與 改善34.0 品質管理系統n4.1 一般 要求： 定義 過程、規 範關聯、 有效管控、 提供資源 、量測分 析。n4.2 品質 手冊、文 件化要求 、品質記錄 管制。45.0 管理責任n5.1 管理 者承諾n5.2 客戶 導向n5.3 品質 政策n5.4 規劃n5.5 責任 、授權、 溝通n5.6 管理 審查56.0 資源管理n6.2 人力資源 ：工作能力 、資格限制。n6.3 基礎建設 ：LAYOUT 儀器與軟硬 體設備支 援性服務。n6.4 工作環境 ：安全、合 法、品質。67n資源管 理成效n人員訓 練能力n人員文 件紀錄重要的 是要有效 88.0量測、
3、分析和改善n8.2 量測與 監控：顧客滿 意度、內部 稽核、過程的 量測與監控 、產品的量測 與監控n8.3 不合格 產品的管制n8.4 資料分 析n8.5 改善97.0 產品實現（服務過程管理 ）n7.1 實踐過 程規劃n7.2 顧客相 關作業過程n7.3 設計和 開發n7.4 採購： 過程、資訊 、驗證n7.5 生產和 服務運作n7.6 量測和 監控儀器的 管制10品質政策品質總目標每一一級單位品質分目標執行策略與方法資源管理量測與監控資料分析矯正預防管理審查依此循環持續改善11經營管理八大理念 第一條：客戶 導向1. 主動確認客戶需求（ 具體的、非具體的） 2. 了解（可符合客戶期 望、
4、無法滿足客戶期 望） 3. 溝通（無法滿足的期 望） 4. 滿足甚至超越（ 合 理的 期望與需求） ISO相關條文： 5.2客戶導向 7.2.3客戶溝通 5.3品質政策 7.5.4客戶財產 7.2.1產品相關要求的決定 8.2.1客戶滿意度 7.3.2設計與開發輸入 12 第二條 ：領導統 御高層訂定 明確目標提供必須 的資源員工執行 並隨時自行衡量高層隨時給予 熱忱與專業支持修正方向 持續改善目標 的達成領導統御的管理哲學： 1.企圖心客戶滿意 2.方向性品質政策暨品質目標 3.資 源人員、環境、儀器、設備 4.管 理品質系統、管理審查、品質規劃、持續改善5.1管理者承諾 5.3品質政策 5
5、.4.1品質目標 5.4.2規劃 5.6管理審查 6資源管理13 第三條 ：全員參 與宣導認知 強化全員意願規範全員的能 力與資格要求全員溝通職責 與目標瞭解全員加強訓練 達成能力與資格要求全員 達成目標全員參與：工作意願工作能力工作目標5.1 管理者承諾 5.3 品質政策 6.2 人力資源 7.5.4 顧客財產14 第四條 ：過程導 向輸 入 例如：工作的條件客戶的要求法令的規定工程的標準等我的工作過 程 輸 出 例如：工作的目的合乎品質要求的產品客戶對產品或服務的滿意生產或服務流程可以順暢即時等過程導向：1.每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。 2.工作的過程就是要確認，如何
6、使用各項條件與資源，從而實現工作之目的。 3.工作的績效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標是否達成。 4.不要忘記 ，ISO 9001：2000的標準中有關【管理審查】所有的實務，都要求我們運用【過程導向】的理念去達成。相關的ISO條文：全部條文15 第五條 ：系統管 理建立QMS 及目標瞭解過程間 之相互關係規劃有效的 行動方案衡量、評估 及持續改善系統管理：一致性的系統目標整合性的系統活動持續性的改善系統相關的ISO條文：全部條文16 第六條 ：持續改 善 持續改善：持續鑑別改善的機會持續規劃改善的行動持續監控改善的成效相關的ISO條文： 5.1 管理的承諾 5.3 品質政策 5.
7、6 管理審查 8.5.1 持續改善顧 客 要求品質管理系統的持續改善管理責任量測分析改善產品實現資源管理顧 客 滿意產品17 第七條 ：事實決 策 品質記錄報表分析決策品質事實決策： 1. 決策的事實依據再那裡。 2. 如何有效彙整分析這些事實資料。 3. 確保決策的考量與資料分析的結果，相互為因果。相關的ISO條文： 7.5.2 生產和服務過程確認 8.3 不合格品管制 7.5.3 鑑別與追溯 8.4 資料分析 7.6 量測與監控儀器的管制 8.5.2 矯正行動 8.2.3 生產和服務過程的量測與監控 8.5.3 預防行動18 第八條：互 利式供應商 關係慎選供應商開放明確的 溝通管道、 共同瞭解 客戶要求分享資訊 及未來計畫共同改善管理目的： 1. 增加企業組織及供應商雙方創造價值之能力。 2. 在訊息萬變的市場中，有充分的應變能力。 3. 減少管理成本、降低風險、資源共享。 4. 達成三贏。相關的ISO條文： 7.4 採購 8.3 不合格品管制 8.4 資料分析19即席反应所有者 截止日期 描述 ?2002/12/17 。发20
