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1、中国内镜清洗消毒现状与持续质量改进浙江大学附属第一医院消化内镜中心方 英 内镜清洗消毒持续质量改进体 现 加强人力资源配置 改进清洗消毒设施 规范清洗消毒流程 清洗消毒信息化管理 目录目录中国内镜清洗消毒现状中国内镜清洗消毒现状由内镜引起的感染案例由内镜引起的感染案例内镜清洗消毒信息化管理内镜清洗消毒信息化管理内镜诊疗中存在的问题内镜诊疗中存在的问题中国二甲以下医院内镜数量严重不足内镜清洗消毒操作不规范内镜清洗消毒设施不健全内镜洗消流程缺乏规范的管理机制亟需科学的内镜清洗消毒管理亟需科学的内镜清洗消毒管理内镜感染风险因素人员缺乏专业培训与经验缺乏对内镜结构和正确灌流的理解产品: 使用不合格的化
2、学制剂与洗消机内镜损坏与不规范的清洗消毒漂洗用水质量存在问题清洗消毒的难度占37.14%内镜的复杂设计，有很多死角和缝隙，使之难以清洗。光学纤维，对热量和化学品敏感，这意味着它们无法进行 高压灭菌和长时间消毒剂的浸泡灭菌处理。由于材质昂贵，从而限制了可用清洗剂和消毒剂的类型。内镜清洗消毒的现状（内镜清洗消毒的现状（1 1）贵州省4所市级医院 胃镜，共检测126份样品，合格率为47.20% 结论：医院内镜清洗消毒质量不合格现象严重，其中软式内镜消毒效果检测合格率较低-中国消毒学杂志,2006(1)新疆乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状调查 内镜消毒效果平均合格率为68.09% 结论：超过三成的内镜消毒
3、不合格 -中国消毒学杂志,2009(4)内镜清洗消毒的现状（内镜清洗消毒的现状（2 2）浙江省12个地市抽检169条内镜，合格139条，合格率82.2% -浙江预防医学，2009(21) 广东省16家医院 抽检37条内镜，合格20条，合格率54.05% -华南预防医学，2005(31)目录目录由内镜引起的感染案例由内镜引起的感染案例内镜清洗消毒信息化管理内镜清洗消毒信息化管理中国内镜清洗消毒现状中国内镜清洗消毒现状据报道，ERCP的术后感染发生率为1-2%。 2005年，印度曾报道一起严重的绿脓杆菌感染引起的 ECRP术后并发症爆发。 2010年8月，美国CDC报道;2007-2008年有8例
4、患者因做 麻醉内镜受HCV感染。 Ranjan P.Das K, A report of post-ERCP Pseudomonas aeruginosa infection outbreak, INDIAN JOURNAL OFGASTROENTEROLOGY ,2005, VOL 24; NUMB 3, pages 132 Hepatitis C virus infections from unsafe injection practices at an endoscopy clinic in Las Vegas, Nevada, 2007-2008. Clin Infect Dis. 2
5、010 Aug 1;51(3):267-73.内镜诊疗引起的感染（内镜诊疗引起的感染（1 1）在内窥镜传染各种各样的沙门菌(伤寒菌，鼠伤寒菌等)。 大部分的感染事例的原因是：曾使用了低效消毒剂。 3个白血病患者绿脓杆菌感染。接受活检的2个患者死亡 。这个事例的原因是：内窥镜检查室被绿脓杆菌所污染。 用同样的大肠内窥镜接受检查。2个HCV阴性的患者患了 肝炎。3个患者的血清中都有同型的丙型肝炎病毒RNA因子 。这个事例的原因是：因为使用了未经灭菌的活检钳子。2006年选自日本自自 治治 医医 科科 大大 学学报道内镜诊疗引起的感染（内镜诊疗引起的感染（2 2） 1997年，美国霍普金斯医学院Mi
6、chele TM等人报道因 支气管镜检查而传播结核分支杆菌：一个病人在作了肺癌的支气管镜检查6个月后患了肺结核 （TB），其确定病因是他使用了一个在2天前做过同一支气 管镜检查的肺结核患者的支气管镜。Transmission of Mycobacterium tuberculosis by a fiberoptic bronchoscope. Michele TM, et al. JAMA 1997;278:1093-5.内镜诊疗引起的感染（内镜诊疗引起的感染（3 3）2004年，K,Vickery等人发现在13个活检管腔中的5个以 及12个气水管腔中的9个有明显的细菌生物膜，它们往往 （但不
7、一定）是由可见污染物形成的。内镜表面生物膜的证实Removal of biofilm from endoscopes: evaluation of detergent efficiency. Vickery K . et al. Am J Infect Control 2004; 32: 170-176清洗消毒问题的严峻性SGNA规范关于生物膜的定义内镜生物膜生物膜是不同类型的细菌基质和菌表面的多糖（EPS ），从细菌中分泌并黏附到内镜腔道。尤其是刮伤或损伤 的内镜腔道能使细菌更牢固地粘附在内管道表面，外表形 成一种保护膜，使细菌不受杀菌剂的影响。一旦生物膜在内镜腔道中形成。即使采用正确的洗消
8、 流程祛除也很困难。目前普遍认为生物膜形成是内镜清洗消毒失败的许多 原因之一。 SGNA（美国胃肠病相关技术与护理人员学会）研究证明生物膜可以在多种疾病中造成严重的危害（例:肾 结石、慢性耳部及尿道感染、牙周病、内镜检查中等 ） 。美国亚特兰大疾病控制中心（CDC）研究认为：各 种人类细菌感染当中有65是由生物膜引起的。每年接受导管和支架治疗的患者当中有5的患者 受器械上生长的细菌生物膜严重感染。内镜清洗消毒的现状内镜清洗消毒的现状内镜检查，患者抢做“第一镜”清洗消毒不合格，内镜成为污染源胃镜：幽门螺旋杆菌 胃炎、胃癌肠镜：肝炎病毒 乙肝、丙肝支气管镜：结核杆菌 肺结核如何保证内镜清洗消毒质量
9、如何保证内镜清洗消毒质量目录目录由内镜引起的感染案例由内镜引起的感染案例内镜清洗消毒信息化管理内镜清洗消毒信息化管理中国内镜清洗消毒现状中国内镜清洗消毒现状我院内镜中心简介我院内镜中心简介消化内镜中心成立于2000年 全国消化内镜医师培训基地 全国内镜清洗消毒培训基地 拥有胃肠镜等内镜共计65根 全自动清洗机6套12缸 一体化清洗水槽2套 内镜检查床位9台浙江大学医学院附属第一医院内镜操作医师50位 内镜操作护士13位 内镜技术工人5位浙江大学附属第一医院内镜中心 洗消室浙江大学附属第一医院内镜中心 洗消室内镜追溯的定义和意义内镜追溯的定义和意义基于物联网技术，标识内镜的状态和位置， 记录和控
10、制每条内镜每次清洗、消毒和使用的全 过程，并可以对整个过程进行多个维度的追溯.规范操作流程追踪感染患者法律举证倒置为内镜洗消质量持续改进提供科学依据内镜清洗消毒追溯内镜清洗消毒追溯内镜编号应具有唯一性记录应具有可追溯性内镜清洗消毒记录保留三年清洗消毒人工管理的弊端清洗消毒人工管理的弊端记录数据化、文档化薄弱，不能提供全面可靠的质量证据。人工记录工作繁重，操作人员耗费大量的时间与精力。医院内镜周转较快，书面记录难以快速查询，不具备长期保存数据和可追溯性的基础。操作人员随意性较大，缺乏有利的监管手段进行约束，存在事后补充或篡改记录的可能。无法收集处理过程和技术参数的动态信息，进行质量分析和预测。计
11、算机信息技术管理的优势计算机信息技术管理的优势信息量大，记录详尽、便于查询，可追溯性强，责任到人。数据可长期保存，并可与医院其他信息系统实现数据共享和实时传递。约束操作人员工作规范，不可跳越逆转，有利于提高内镜清洗消毒质量和安全性。操作简便，提高工作质量和效率。信息技术是未来必然趋势信息技术是未来必然趋势内镜追溯原理内镜追溯原理u内镜编号 u洗消人员 u洗消方式和洗消设备 u单步骤执行时间u内镜编号 u检查人员 u患者编号 u执行时间清洗消毒过程- 使用过程 横向追溯内镜追溯原理（续内镜追溯原理（续1 1）追溯历历次患者使用过程 纵向追溯追溯标识技术追溯标识技术- -低频低频RFIDRFID低
12、频RFID卡u非接触智能识别，效率高 u体积小，能放入内镜盖中 u低频卡，防串扰，无电池卡片型，适合作工作人员卡纽扣型，适合放入内镜盖中读卡器基于基于RFIDRFID卡便捷记录数据卡便捷记录数据读 卡 器 安 装RFID 卡 安 装内镜RFID卡人员RFID卡清洗器一体化水槽内镜系统无键盘、鼠标操作，方便快捷系统架构系统架构设备及系统数据的自动集成运行数据两种展现模式运行数据两种展现模式运行参数在计算机中的展现（中文）运行参数在计算机中的展现（英文）床侧刷跟台护士身份识别卡床侧刷跟台护士身份识别卡安装内镜前刷内镜编号安装内镜前刷内镜编号内镜使用操作图内镜使用操作图内镜使用（检查）前，感应内镜芯
13、 片后，清洗消毒信息立即反馈至检 查工作站中手工清洗消毒前后操作图手工清洗消毒前后操作图操作时间不足及时报警一 体 化 水 槽内镜卡手工清洗消毒流程手工清洗消毒流程末洗后 感应： 内镜标识初洗前 感应： 人员标识 内镜标识末洗前 感应： 内镜标识消毒前 感应： 内镜标识次洗前 感应： 内镜标识酶洗前 感应： 内镜标识内镜清洗消毒（手洗）查询内镜清洗消毒（手洗）查询机器清洗消毒流程机器清洗消毒流程手工 初洗机器自动清 洗初洗前感应： 人员标识 内镜标识自动清洗后感应： 内镜标识自动清洗前感应： 内镜标识机器清洗操作图机器清洗操作图机器开始清洗前和机器结束清 洗后，感应内镜芯片内镜清洗消毒（机洗）
14、查询内镜清洗消毒（机洗）查询内镜清洗消毒运行数据归档内镜清洗消毒运行数据归档清洗设备运行参数， 自动化电子归档选择希望查询的履历内镜历次使用追溯查询内镜历次使用追溯查询报告自动生成报告自动生成追溯系统技术效益分析追溯系统技术效益分析真实记录内镜清洗消毒、使用过程的完整数据。操作简便，减轻手工记录的繁琐工作，杜绝虚假记录。约束工作人员行为，降低出错几率，提高工作效率。全过程追溯。支持历次使用循环查询，以及所有使用患者的信息追踪。对清洗消毒质量不合格或过期的内镜能自动预警提醒，消除病人安全隐患，降低感染几率。数据自动存档，长期保存，全视角的查询统计，实现无纸化管理，为举证责任倒置提供素材。不同的标
15、准不同的程序？不要因为以下原因而改变洗消流程: 病人的感染状态 (HIV/HBV/HCV 阳性 ?) 被检查者的顺序 (如. 每天的第一个或最后一个检查者?) 内镜检查类型 (如. 胃镜或肠镜)坚持 一个原则 = 所有情况下一致的应用 对每个病例应该都采用同样的高水平消毒避免人为过失加强责任感：纠正内镜操作中一些错误手法；错误的洗消流程。 （国外报道:比率高达30-55%。） 呼吁：足够的行政支持与监督，改建某些简陋的洗消设备 。加强人力资源与设备、病人诊疗数的合理配置。 建议：厂家在内镜的设计上更趋于合理化。 生物膜一旦形成：将造成理论上认为已达到彻底清洗消毒的流程趋于 失败。(仍然有2%的病人在用带菌的内镜）总 结加强专业培训加强专业培训严格执行规范严格执行规范加强追溯管理加强追溯管理重生物学检测重生物学检测预预 防防 内内 镜镜 引引 起起 感感 染染必需做好提倡内镜绿色环保洗消提倡内镜绿色环保洗消寻找中国内镜清洗消毒解决方案48Thank you!
