中职药剂专业-片剂2

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1、1vv 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：1 1、第一节课上课、第一节课上课1010分钟、第二节课上课分钟、第二节课上课5 5分钟后，分钟后，教室教室 前后锁门，学生严禁进出教室前后锁门，学生严禁进出教室。2 2、上课时，师生手机全部调振动。、上课时，师生手机全部调振动。手机手机一旦一旦铃响铃响，立即，立即 上缴任课老师，上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天交任课老师或班主任保管一天。3 3、上课讲话三次上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开

2、前，由任课教师立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。电话通知班主任）。4 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。v 片剂制备三要素：流动性、可压性、润滑性 v 辅料作用4：填充、黏合、崩解、润滑 v 片剂辅料含义：主药以外的一切物料，赋型剂 v 辅料要求3：性质稳定，不与主药发生反应、不影响主药含量测定；无生理活性，对人体无毒副作用；用量少，价廉易得 v 常用辅料种类、具体品种 v 填充剂/稀释

3、剂含义：增加重量、体积，利于成型、分剂量 片剂重量、体积要求：0.1g以上，直径6mm以上 v 吸收剂含义：吸收挥发油、液体成分 v 淀粉特点1：吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小；用法：糖粉、糊精 v 糖粉特点2：黏合力强（硬度大），吸湿性大（用量20%），光滑美观；用法6：中草药、疏松、纤维性，可溶性片剂、口含片、咀嚼片（矫味） v 糊精特点1：黏性强（麻点、水印、影响溶出，干扰含量测定）；淀粉水解中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚 v 预胶化淀粉/可压性淀粉特点：流动性、可压性、崩解性、自身润滑性、干燥黏合性，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片 v 乳糖特点

4、2：可压性好（光洁美观），优良的片剂填充剂；性质稳定，无吸湿性；用法：喷雾干燥乳糖直接压片，淀粉、糊精、糖粉：7:1:1 v MCC特点：润滑、助流、崩解、黏合，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片2v 无机盐类种类3：硫酸钙（干扰四环素吸收）、磷酸氢钙、药用碳酸钙(沉降碳酸钙） v 甘露醇特点3：凉爽，流动性差，贵； 用法：咀嚼片，合用糖粉3LOGO4第六章第六章 片剂片剂5vv 片剂制备的三大要素片剂制备的三大要素 流动性流动性好，使流动、填充等操作顺利，减少片重差异；好，使流动、填充等操作顺利，减少片重差异； 可压性可压性好，不出现裂片、松片；好，不出现裂片、松片； 润滑性润滑性好，不

5、黏冲，片剂完整、光洁。好，不黏冲，片剂完整、光洁。药物药物流动性、可压性流动性、可压性( (黏性黏性) ) 便于压片便于压片 片剂片剂 崩解性、硬度崩解性、硬度 便于药物吸收与贮存便于药物吸收与贮存vv 辅料作用：填充、黏合、崩解、润滑辅料作用：填充、黏合、崩解、润滑一、辅料的作用一、辅料的作用6vv 片剂由药物和辅料组成。片剂由药物和辅料组成。vv 片剂辅料片剂辅料：主药以外的一切物料的总称，亦称赋型剂。：主药以外的一切物料的总称，亦称赋型剂。vv 辅料要求辅料要求： 性质稳定，不与主药发生反应性质稳定，不与主药发生反应 不影响主药含量测定不影响主药含量测定 无生理活性，对人体无毒副作用无生

6、理活性，对人体无毒副作用 用量少，价廉易得用量少，价廉易得一、辅料的作用一、辅料的作用7辅辅 料料填充剂填充剂崩解剂崩解剂润湿剂润湿剂黏合剂黏合剂润滑剂润滑剂辅辅 料料填充剂填充剂崩解剂崩解剂润湿剂润湿剂黏合剂黏合剂润滑剂润滑剂淀粉淀粉干淀粉干淀粉淀粉浆淀粉浆L-HPCL-HPC糖粉糖粉CCNaCCNa糊精糊精CMS-NaCMS-Na乳糖乳糖HPSHPS预胶化预胶化 淀粉淀粉PPVPPPVPMCCMCC泡腾泡腾 崩解剂崩解剂无机盐无机盐 硫酸钙等硫酸钙等吸收剂吸收剂Tween-80Tween-80甘露醇甘露醇SDSSDS淀粉淀粉浆浆硬脂酸镁硬脂酸镁糖浆糖浆滑石粉滑石粉胶浆胶浆微粉硅胶微粉硅胶C

7、MC-NaCMC-Na氢化氢化 植物油植物油MCMCPEGPEG类类HPMCHPMC水、乙醇水、乙醇ECECHPCHPCPVPPVP8( (一一) )填充剂和吸收剂填充剂和吸收剂 vv 填充剂填充剂/ /稀释剂稀释剂：用以：用以增加片剂重量和体积增加片剂重量和体积，利于片剂成型、分剂量利于片剂成型、分剂量 的辅料。的辅料。改善可压性改善可压性。 vv 片剂要求：片剂要求：0.1g0.1g以上，直径以上，直径6mm6mm以上以上 vv 吸收剂吸收剂：吸收片剂中较多：吸收片剂中较多挥发油挥发油或其他或其他液体成分液体成分的辅料。的辅料。 1 1、淀粉、淀粉 vv 吸水膨胀，吸水膨胀，可压性差可压性

8、差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小，色泽好，价，不溶于水，性质稳定，吸湿性小，色泽好，价 格低格低 vv 常常与糖粉、糊精合用与糖粉、糊精合用 2 2、糖粉、糖粉 vv 黏合力强黏合力强，使片剂，使片剂硬硬度增大，光滑美观；常用于度增大，光滑美观；常用于中草药、疏松或纤维中草药、疏松或纤维 性药物性药物 vv 是是可溶可溶性片剂的良好填充剂，有性片剂的良好填充剂，有矫味矫味作用，单独用于作用，单独用于口含片、咀嚼片口含片、咀嚼片 vv 吸湿性大吸湿性大，用量不能超过，用量不能超过20%20% 3 3、糊精、糊精 vv 淀粉水解的中间产物淀粉水解的中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚。，

9、微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚。 vv 黏性强黏性强，会造成片剂麻点、水印或，会造成片剂麻点、水印或影响药物溶出影响药物溶出；干扰某些药物的；干扰某些药物的含含 量测定量测定二、辅料的分类和常用辅料二、辅料的分类和常用辅料9(一)填充剂和吸收剂 4、预胶化淀粉 v 又称可压性淀粉，具有良好的流动性、可压性、崩解性、 自身润滑性和干燥黏合性，是优良的片剂填充剂 v 用于粉末直接压片 5、乳糖 v 性质稳定，可压性好，无吸湿性，压成的片剂的表面光洁 美观，是优良的片剂填充剂 v 用喷雾干燥法制得的乳糖粒子，有良好的流动性和黏合性 ，可供粉末直接压片 v 国内产量小，价格贵，常用淀粉、糊精和糖

10、粉混合物 (7:1:1)代替 6、MCC v 具有润滑、助流、崩解、黏合，是优良的片剂填充剂 v 用于粉末直接压片二、辅料的分类和常用辅料二、辅料的分类和常用辅料10(一)填充剂和吸收剂 7、无机盐类 v 如硫酸钙、磷酸氢钙、药用碳酸钙(由沉降法制得，又称沉 降碳酸钙)等。 硫酸钙会干扰四环素的吸收8、甘露醇 v 溶解时吸热，口服时有凉爽感，无沙砾感，用于咀嚼片v 流动性差，价格较贵，常与糖粉混合使用二、辅料的分类和常用辅料二、辅料的分类和常用辅料v 片剂制备三要素：流动性、可压性、润滑性 v 辅料作用4：填充、黏合、崩解、润滑 v 片剂辅料含义：主药以外的一切物料，赋型剂 v 辅料要求3：性

11、质稳定，不与主药发生反应、不影响主药含量测定；无生理活性，对人体无毒副作用；用量少，价廉易得 v 常用辅料种类、具体品种 v 填充剂/稀释剂含义：增加重量、体积，利于成型、分剂量 片剂重量、体积要求：0.1g以上，直径6mm以上 v 吸收剂含义：吸收挥发油、液体成分 v 淀粉特点1：吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小；用法：糖粉、糊精 v 糖粉特点2：黏合力强（硬度大），吸湿性大（用量20%），光滑美观；用法6：中草药、疏松、纤维性，可溶性片剂、口含片、咀嚼片（矫味） v 糊精特点1：黏性强（麻点、水印、影响溶出，干扰含量测定）；淀粉水解中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇

12、和醚 v 预胶化淀粉/可压性淀粉特点：流动性、可压性、崩解性、自身润滑性、干燥黏合性，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片 v 乳糖特点2：可压性好（光洁美观），优良的片剂填充剂；性质稳定，无吸湿性；用法：喷雾干燥乳糖直接压片，淀粉、糊精、糖粉：7:1:1 v MCC特点：润滑、助流、崩解、黏合，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片11v 无机盐类种类3：硫酸钙（干扰四环素吸收）、磷酸氢钙、药用碳酸钙(沉降碳酸钙） v 甘露醇特点3：凉爽，流动性差，贵； 用法：咀嚼片，合用糖粉12v v 润湿剂含义：本身无黏性，诱发黏性 v 纯化水特点：均匀性，花斑、水印； 用法：合用淀粉浆、乙醇 v 乙

13、醇用法3+1+1：物料不耐湿热、黏，中药干浸膏；30%-70%；迅速（减少挥发） v 黏合剂含义：给予黏性，干燥黏合剂（固体状态直接使用） v 淀粉浆用法2：最常用，浓度:8%-15%，10%；湿热稳定 v 糖粉、糖浆用法2+1+3：干燥黏合剂，溶液性黏合剂，50-70质地疏松、纤维多中药材、易失去结晶水的药物（黏合力强） v CMC-Na、MC特点：黏性较强 v HPMC、HPC用法：干黏合剂 v MCC用法：粉末直接压片 v EC用法：对水敏感药物（溶于乙醇） v PVP用法3+2：水溶液、醇溶液（水敏感、疏水性）、固体粉末（干黏合剂）；改善润湿性，用量不宜过大（吸湿性大） v 胶浆种类：

14、10%-20%明胶、10-25%阿拉伯胶，用法3：质地疏松、口含片、不能用淀粉浆制粒（黏性强）13( (二二) ) 润湿剂润湿剂 vv 润湿剂润湿剂：本身无黏性，但能诱发物料的黏性，以利于制粒的：本身无黏性，但能诱发物料的黏性，以利于制粒的 液体。液体。1 1、纯化水、纯化水 vv 注意湿度均匀性：注意湿度均匀性：溶解、结块、松紧不匀溶解、结块、松紧不匀花斑、水印花斑、水印vv 可可与淀粉浆、乙醇合用与淀粉浆、乙醇合用2 2、乙醇、乙醇 vv 适用：适用：物料不耐湿热物料不耐湿热、用水为润湿剂制软材太黏用水为润湿剂制软材太黏、中药干浸中药干浸 膏制粒压片膏制粒压片vv 常用浓度：常用浓度：30

15、%-70%30%-70%vv 用乙醇为润湿剂，应用乙醇为润湿剂，应迅速迅速搅拌，立即制粒，减少挥发。搅拌，立即制粒，减少挥发。 14二、辅料的分类和常用辅料二、辅料的分类和常用辅料15( (三三) ) 黏合剂黏合剂 vv 黏合剂黏合剂：对无黏性或黏性较小的物料给予黏性，使物料聚：对无黏性或黏性较小的物料给予黏性，使物料聚 集成粒的辅料。集成粒的辅料。 vv 干燥黏合剂干燥黏合剂可以固体状态直接使用。可以固体状态直接使用。 1 1、淀粉浆、淀粉浆 vv 最常用最常用的黏合剂和润湿剂。常用浓度的黏合剂和润湿剂。常用浓度:8%-15%:8%-15%，其中，其中10%10%最最 为常用。为常用。 vv 适用于适用于对湿热较稳定的药物对湿热较稳定的药物压片。压片。 2 2、糖粉与糖浆、糖粉与糖浆 vv 糖粉是糖粉是干燥黏合剂干燥黏合剂，糖浆，糖浆( (常用浓度常用浓度5050-70-70) )是是溶液性黏溶液性黏 合剂合剂，黏合力都很强。，黏合力都很强。 vv 适用于适用于质地疏松、纤维多的中药材质地疏松、纤维多的中药材和和易失去结晶水的药物易失去结晶水的药物 。 二、辅料的分类和常用辅料二、辅料的分类和常用辅料16(三) 黏合剂 3、纤维素及其纤维素衍生物 v CMC-Na、