水利计量认证需规范和统一的有关问题

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1、水利计量认证工作中 需规范和统一的有关问题二二 一一 年五月年五月计量认证评审准则宣贯培训研讨班说说 明明-针对新形式下计量认证及评审过程中出现的理解和执行上的不一致,收集、讨论、整理;-对需要规范和统一的典型问题按要素进行列举和分析;-某些规定（如多场所评审）目前阶段暂按此执行，待国家相关的管理办法出台后再按规定执行。共收录了40条需规范和统一的问题， 其中管理要求15条，各要素涉及到的问题 分布如下：组织3条、管理体系1条、检测 和/或校准分包3条、服务和供应品的采购 1条、合同评审1条、纠正措施、预防措施 及改进1条、记录4条、内审1条、管理评 审1条；技术要求共25条，各要素涉及到 的

2、问题分布如下：人员5条、设施和环境 条件1条、检测和校准方法5条、设备和标 准物质5条、量值溯源3条、抽样和样品处 置2条、结果质量控制1条、检测报告2条 ；此外，现场评审1条。一、管理要求方面一、管理要求方面1、组织（1）有一些省（区）没有设省中心的实验室，相关监测业务由省会城市分中心完成，计量认证中省中心又申请了相应的参数，怎么处理？l-网点水环境类质检机构。如四川、内蒙。l-人员、设备、场所、管理体系；l-对于在省会城市只有分中心，没有省中心实 验室的，督促其尽快建设省中心实验室。l现阶段由主管部门下文确认为一套人马，两块 牌子。一、管理要求方面一、管理要求方面1、组织（2）随着国家机构

3、的转制改革,有些质检机构人员实行参照公务员管理,对检测人员的职称不进行评定。而实验室资质认定评审准则中对技术负责人、质量负责人、授权签字人等有职称上的要求。应如何处理？l-对于参照公务员管理且不进行职称评定的单位，评 审时其职称可参照水利部或各省（自治区、市）有关任 职资格条件进行认定。l除此之外，还应从两方面考查：一是该员工是否有相应 的实践工作经历与经验，二是本单位对其是否胜任的书 面评价意见。一、管理要求方面一、管理要求方面 1、组织（3）目前水利质检机构在执行质量监督这一环节上均不 太理想，在评审过程中应掌握到怎样的尺度为合适？对“培训中的人员和临时人员的质量监督”的评审尺度应如何把握

4、？l如何有效开展监督对于每个质检机构来说做法不是唯一l满足以下4个条件可认定为监督环节进行了有效控制：la.有可操作的程序文件；lb.有年度监督计划；lc.对关键环节和重点人员进行了监督；ld.有监督表格和监督计划实施执行的记录。一、管理要求方面一、管理要求方面 1、组织（3）目前水利质检机构在执行质量监督这一环节上均不太理想，在评审过程中应掌握到怎样的尺度为合适？ 对“培训中的人员和临时工的质量监督”的评审尺度应如何把握？l-如何开展监督对于每个质检机构来说做法不是唯一的 。l满足以下4个条件可认定为监督环节进行了有效控制：la.有可操作的程序文件；lb.有年度监督计划；lc.对关键环节和重

5、点人员进行了监督；ld.有监督表格和监督计划实施执行的记录。一、管理要求方面一、管理要求方面 2、管理体系（1）工程类质检机构在建设工地现场与业主共同建立的临时试验室进行工程质量检测， 要求使用CMA标志，是否应列入质量体系进行统一管理？l-如果使用CMA标志，则必须纳入质量管理 体系统一管理。l-对临时实验室进行现场评审。一、管理要求方面一、管理要求方面3、检测和/或校准分包（1）关于分包，有时会出现总包下的部分项目分包，应由何方出具报告？l-对于以参数申请检测能力的，原则上 质检机构在申请资质认定时应尽量避免分包 。l如确需分包，应由分包检测方出具相应检测 内容的检测报告。一、管理要求方面

6、一、管理要求方面3、检测和/或校准分包（2）分中心接受的检测任务，因缺少部分参数的检测能力，请省中心承担这些参数的检测，是否算作分包？l-检测发生在检测中心管理体系内多场所实 验室间，不按分包对待。在出具检测报告时 应注明哪些参数由省中心承担，检测报告仍 可盖分中心章。一、管理要求方面一、管理要求方面4、服务和供应品的采购（1）一些非独立法人的质检机构，其服务和供应品（特别是仪器设备）由母体单位采购，中心没有进行合格供方的评价。评审时应如何把握？l-对合格供方的评价可以由母体单位进行， 但服务和供应品的采购应由质检机构按体系 文件规定对供应商进行评价。评审时查质检 机构体系文件规定。一、管理要

7、求方面一、管理要求方面5、合同评审（1）目前很多单位实际上没有进行合同评审，对合同评审的理解有偏差，程序也值得商榷。其评审程度应如何把握？l-合同评审的主要目的是评审检测要求和检 测机构所承担的风险，是质检机构控制风险 的必要环节。l质检机构要结合实际，制定符合自身情况的 合同评审程序，确定合同评审的方式、内容 、范围，对不同类型的合同可采取不同形式 的评审。l评审时查质检机构体系文件规定。一、管理要求方面一、管理要求方面6、纠正措施、预防措施及改进（1）如何把握对于纠正措施和预防措施这一条款的评审尺度？l-在能力验证、质量监督及使用新设备、新 方法、新人员、内审和管理评审等环节，一 般会存在

8、一定程度的不符合，所以质检机构 应有纠正措施的记录。l对预防措施可视实际情况，依据收集到的信 息、统计数据等发现潜在不符合，采取纠正 措施，实现持续改进。一、管理要求方面一、管理要求方面7、记录（1）质检机构已建立“实验室LIMS系统”，系统内保存了检测各阶段发生的电子记录，是否满足评审准则的要求？是否需要另备纸质记录？l-如果“实验室LIMS系统”中记录表格信息量满足评 审准则和可追溯性的要求，则不一定要有纸质记录 ，但应遵照电子文件保密、记录归档要求；l对于重要的工程类记录资料，一定要有纸质记录。一、管理要求方面一、管理要求方面7、记录（2）现行有效的标准是否需要盖受控章？盖受控章后是否要

9、编号、登记？复印的标准是否要加盖受控章？l-凡在用的现行有效标准都应盖受控章。复印的标 准也要盖受控章。盖受控章的标准要进行登记和编 号，如何编号和登记由质检机构自行决定。l-防止失效文件的非预期使用。一、管理要求方面一、管理要求方面7、记录（3）对电子类文件的记录应采取怎样的保存方式？保存的时间是否应有明确的要求？la)电子档案管理可参考以下两个标准供参考：l-电子文件归档与管理规范GBT18894-2002（适用于党政机关产生的电子 文件的归档与管理，其他社会组织的电子文件管理可参照执行）；l-建设项目电子文件与电子档案管理规范CJJ/T117-2007。lb)电子类文件保存的时间没有明确

10、的要求，质检机构视实际情况而定。对于 终身负责制的水利工程档案及重要的工程类资料，要求长期保管，且同时应 保存纸质记录；磁性载体每满2年、光盘每满4年进行一次抽样机读检验，抽 样率不低于10，如发现问题应及时采取恢复措施；对磁性载体上的归档电 子文件，应每4年转存一次。原载体同时保留时间不少于4年。lc)水环境质检机构应执行水环境监测规范SL219相关规定。一、管理要求方面一、管理要求方面7、记录（4）各单位对内部审核理解的深度各不相同，执行过程中差别很大，在评审过程中应如何掌握？对内审中提交的记录资料是否完整，应统一进行规范。la)评审时掌握的原则：l是否制定了内部审核程序，是否按照程序规定

11、开展了内部审核；l内审工作程序是否规范，记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准 确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的 结果是否进行了验证；l每个年度的内部审核工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了质检机 构的所有部门和工作场所；l内审人员是否进行了资格确认，是否经过相应的培训；内审人员是否做到了 独立于被审核工作。一、管理要求方面一、管理要求方面8、内审各单位对内部审核理解的深度各不相同，执行过程中差别很大，在评审过程中应如何掌握？对内审中提交的记录资料是否完整，应统一进行规范。la)评审时掌握的原则：l-是否制定了内部审核程序，是否按照程序规定开 展了

12、内部审核；l-内审工作程序是否规范，记录是否齐全、不符合 报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制 定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施 的结果是否进行了验证；一、管理要求方面一、管理要求方面8、内审l-每个年度的内部审核工作是否包括管理体系 的所有要素，是否覆盖了质检机构的所有部门 和工作场所；l-内审人员是否进行了资格确认，是否经过相 应的培训；内审人员是否做到了独立于被审核 工作。lb)内审中归档保存的记录资料：l应包括内审计划、内审通知、内审检查表、内 审记录表、内审报告、纠正措施和预防措施及 验证的记录等。一、管理要求方面一、管理要求方面9、管理评审（1）各单位对管理评审

13、理解的深度各不相同，执行过程中差别很大，在评审过程中应如何掌握？对于管理评审中提交的资料是否完整，应统一进行规范。la)评审时掌握的原则：l-是否编制了管理评审程序；l-管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否 明确（书面材料），评审是否充分，结论是否恰当；l-管理评审报告提出的有关改进措施是否实施,其结果是否得到验证lb)管理评审中提交的记录资料：应包括管理评审计划、管理评审通 知、管理评审输入材料、管理评审报告、纠正措施和预防措施及验 证的记录等。二、技术要求方面二、技术要求方面1、人员（1）检测人员上岗资格证内所列的能检测项目/参数，是否必须有相应的培训、考核记录作为支持

14、？是否必须与质量手册中所列参数人员表相对应？la)执行新准则前的检测人员不做要求；新准则实施 后，新上岗人员必须要有培训考核记录。lb)质量手册中所列参数人员对照表必须以检测人 员上岗资格证内所列的能检测项目/参数作为支持。二、技术要求方面二、技术要求方面1、人员（2）检测人员的技术档案内应包括哪些内容？l检测人员的技术档案内应保存专业职称、检测经 历、成果、发表的论文、培训经历、岗位证书等 内容；l要明确检测人员的技术档案不同于母体单位的人 事档案。二、技术要求方面二、技术要求方面1、人员（3）人员培训考核档案应统一存放在母体单位的档案室还是应由质检机构单独存放，评审时应如何把握？l只要评审

15、时能及时提供即可，对存放场所不做规 定。二、技术要求方面二、技术要求方面1、人员（4）是否允许质检机构聘用临时人员？l因工作需要可以聘用，但要保证满足评审准则的要 求，即用人手续符合国家人事规定，且应确保临时 人员经培训考核合格、有上岗证且受到监督。二、技术要求方面二、技术要求方面1、人员（5）人员上岗证应由哪个部门来发？l-对于人员的上岗证，实验室资质认定评审准则 中未对颁发上岗证的部门进行明确规定。l-对检测人员有特殊要求的特定检测项目（如工程 类的金属无损检测、测绘、桩基检测等）必须参加 指定部门的培训，考核合格获得相应的资质证书后 方可从事该类检测。l-如果国家或上级有规定，从其规定；

16、没有规定者 可由本单位自行组织进行培训、考核、发证。评审 时重点查是否有培训、考核的记录。二、技术要求方面二、技术要求方面2、设施和环境条件（1）对于“三废”的排放处理，是否必须要建立记录制度？l-对于“三废”的排放处理，一定要按国家和有关部 门的规定建立处理和记录制度，处理的措施和方法 应符合相关要求。l-评审时把握：一是看否有相应的程序规定；二是 看是否有详细的处理记录如什么时间处理的是什 么物质、处理的量（体积）、如何处理的；三是 检查是否有盛装废液的容器。二、技术要求方面二、技术要求方面3、检测和校准方法（1）质检机构购买的进口仪器设备，由于不是当前检测标准规定使用的仪器，仅通过比对试验而用于实际的检测，这种情况是否算作检测方法的偏离？-不属于方法的偏离，属于使用新方法。评审时按开展新项目的程序规定进行确认。二、技术要求方面二、技术要求方面3、检测和校准方法（2）评审时对质检机构检测方法标准中自编标准 的确认