海昆肾喜胶囊联合辨证中药治疗慢性肾衰的临床研究

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1、中文摘要目的:本课题通过运用海昆肾喜胶囊联合冬虫夏草制剂、中药灌肠、辨证中药以及西医对症治疗这一诊疗方案治疗慢性肾衰竭( C R F ) 的研究,观察该治疗方案对于治疗慢性肾衰竭的临床疗效和安全性,来探求慢性肾衰竭的最优治疗方案。方法:选取符合慢性肾衰竭诊断标准的患者6 0 例。随机分为两组( 验证组和对照组) ,每组各3o 例。采用随机对照的临床设计方法。验证组口服辨证中药、冬虫夏草制剂、海昆肾喜胶囊、中药灌肠以及西医对症治疗。对照组采用我院的原诊疗方案( 即口服辨证中药、冬虫夏草制剂、爱西特以及西医对症治疗) 。疗程为2 个月,连续观察1 - 3 个疗程。观察过程中定期填写临床观察表,记录

2、患者的症状及体征变化,并于治疗前后检查血肌酐( S c r ) 、血尿素氮( B u N ) 、内生肌酐清除率( C c r ) 、胱抑素c ( C y s - - C ) 、血清白蛋白( A 1b ) 、血红白蛋白( H b ) 及2 4 小时尿蛋白定量( 2 4 h O P Q ) 、肝功能、心电图及大便常规。根据以上的数据进行评定,并进行统计学分析,来评价该诊疗方案的有效性。结果:1 验证组总有效率63 3 3 ,对照组总有效率5 6 6 7 ,经x 2 检验P 0 0 5 ,无统计学意义。2 相关中医症状总积分比较:两种治疗方案对慢性肾衰竭患者的中医症候积分均有所降低,经比较后两组之间

3、有显著性差异( P 0 0 5 ) 。两组治疗后H b 和A l b 有所增高,经比较后对升高血红蛋白无统计学意义( P 0 0 5 ) ,升高血清白蛋白有显著性差异( P 0 0 5 ) 2 T h ea c c u m u l a ti v em a r k so fT C Ms y m p t o m so ft w og r o u p sb o t hd e c r e a s e da f t e rt r e a t m e n t T h e r ew a sasi g n i f l e a n td i f f e r e n c eb e t w e e nt h et

4、w og r o u p ( P 0 0 5 ) T h e1e v e lo fn ba n dA L Bh a db o t hr is e na f t e rt r e a t m e n t ,h o w e v e r ,t h e r ew a sn osi g n i f l e a n ti n c r e a s ei nq u a n t “yo fa b ( P 0 0 5 ) b u tq u a n tit yo fA L B ,w h i c hs h o w e dt h ep r o v i n gg r o u pd i db e tt e ri ni n

5、c r e a si n gp a ti e n t s A L Bl e v e lt h a nc o n t r o lg r o u p 4 Ith a dn ob a de f f e cta n da d v e r s er e a c tio no nt h ep atie n tS 1i v e rf u n c t i o n 、e l e c t r o c a r d i o g r a ma n dS t o o ir o u t i n ed u r i n gt h etr e a t m e n to fg r o u p ( A ) ,w h i c hp r

6、 o v e dt h et r e a t m e n tw a ss a f ea n de f f e c ti v e C o n e l u s i 0 1 1 :T h et h er a p e u tiCe f f e ctw a sd e fin iteb ydial e c tic a1l yU Si n gh e r b s ,c o r d y c e p sp r e p a r a t i o n s ,H a iK u nS h e nX iC a p s u l ea n dtr a ditio n a1C h in e s em e d iCi n ee n

7、e m ai nt h ett e at m e n to fC R F T h et r e a t m e n tc o u l dn o to n l ym a r k e d l Yi m p r o v ep a tl e n t S r e f l a lf u n c t i o na n di n c r e a s et h e1 e v e lo fA 1 b u m i n b u ta 1s or e l i e v et h eC 1i n i c a ls y m p t o m ss u c hasf a tig u e 、a b d o m in a1d iSt

8、 e n sio na n dSt o o lSt e mn o d e e t c Iti n dic at e dt h a tt h eClin ic a la p p li c a ti o no fH aiK u nS h e nI VX iC a p s u l ew a sas a f ea n de f f e c t i v ew a yo ft r e a t i n gt h ed is e a s eo fC R F K e yW o r d s :C h r o niCR e n aIF aiIu r e :CIinic aIR e s e a r c h :H a

9、iK u nS h e nX iC a p s u I eV英文缩略语对照表英文缩写英文全名中文译名V 1原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不含其他任何个人或集体已经发表或撰写过的作品或成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名:翻k 拓日期:口I 口年S 月站日学位论文使用授权说明本人完全了解湖北中医药大学关于收集、保存、使用学位论文的规定,即:按照学校要求提交学位论文的印刷本;学校有权保存学位论文的印刷本;在不以赢利为目的的前

10、提下,学校可以公布学位论文的部分或全部内容。( 保密论文在解密后,遵守此规定) 论文作者签名:厶捣导师签名日期:劢。年岁月对日海昆肾喜胶囊联合辨证中药治疗慢性肾衰竭的临床研究_ _ 一刖吾慢性肾衰竭( c h r o n i cr e n a lf a i l u r e ,C R F ) 又称慢性肾功能不全,是由于原发性或继发性慢性肾脏疾患所致的进行性肾功能减退,从而出现水、电解质、酸碱平衡紊乱;糖、脂肪、蛋白质和氨基酸代谢障碍以及各系统功能障碍的临床综合征。据国际肾脏病学会统计,自然人群的年发病率约为9 8 1 9 8 每百万人口,其中经济发达国家发病率较高,约为40 0 90 0 百万人

11、口,并且有逐年增多的趋势。在西方国家,继发性因素占了较主要的原因,其中糖尿病和高血压约占5 0 。然而在我国C R F 的病因仍以慢性肾小球肾炎为主。本病预后较差,若肾功能进行性恶化,患者多死于尿毒症。因此,在C R F 不断发展的病程中如何保护好残存的肾单位,阻止肾单位进一步受损显得尤为重要,进而延长患者的生命,提高生活质量,推迟透析和肾移植的时间。祖国医学中无慢性肾衰竭这一病名,但是根据临床表现,本病可归属于中医学之“关格”、“水肿“ 、“虚劳”、“癃闭“ 、“溺毒力等范畴。本病病机错综复杂,但终不离虚实二端,既有正气虚损,又有实邪蕴阻,属本虚标实,虚实夹杂之证。本虚多为脾肾亏虚,标实则主

12、要责之湿、热、毒、瘀等。脾肾虚衰,实邪壅滞三焦,浊邪尿毒不能排出体外,继而并发变证,促进并加重了肾功能的恶化,影响预后。西医则认为肾小管一间质损害是决定肾脏病预后的主要因素,肾小球硬化则是导致慢性肾衰竭不可逆的最主要病理改变。西医治疗慢性肾衰竭的方法包括常规内科治疗和替代治疗,内科治疗主要包括控制饮食、治疗原发病、消除可逆因素、调节水电解质酸碱紊乱、控制血压,以延缓慢性肾衰竭的进展;替代疗法往往因为价格昂贵,不为所有患者接受。本课题通过应用辨证中药、冬虫夏草制剂、海昆肾喜胶囊、中药灌肠及西医对症治疗慢性肾衰患者,按照随机对照原则,观察该治疗方案的临床疗效及不良反应,寻求慢性肾衰竭的最优治疗方案

13、。湖北中医药大学2 0 10 届硕士学位论文临床资料与方法1 一般资料60 例观察病例均来源于2 0 0 9 年6 月一20 1o 年1 月在湖北省中医院住院及门诊的患者。随机分为验证组和对照组。1 1 两组病例一般情况比较见表1表1两组患者一般情况比较表1 经统计学分析,两组患者一般情况无明显差异( P 0 0 5 ) ,具有可比性。1 2 两组病例中医证型分布情况比较见表2表2两组病例中医证型分布情况比较表2 经统计学分析,验证组和对照组中医证型的分布比较无明显差异( P 0 0 5 ) ,具有可比性。1 2 治疗前两组中医症状情况比较见表3表3治疗前两组中医症状情况比较海昆肾喜胶囊联合辨

14、证中药治疗慢性肾衰竭的临床研究恶心1 86601 596O0 9 4呕吐2 14321 96320 8 6水肿1 59601 39440 3 3脘腹胀满1 41 2311 51 0410 2 8大便不实1 48531 56630 3 6大便干结1 67611 49520 4 1夜尿清长51 21 1261 41000 3 5表3 经统计学分析,治疗前两组中医症状情况比较均无差异( P 0 0 5 ) ,具有可比性。2 治疗药物2 1 海昆肾喜胶囊:国药准字Z 20 03 00 522 2 冬虫夏草制剂:百令胶囊( 国药准字Z 1 0 9 1 0 0 3 6 ) 或金水宝胶囊( 国药准字Z 1

15、0 8 9 0 0 0 3 )2 3 中医辨证治疗( 依据国家中管局十一五重点专科主攻病种慢性肾衰诊疗方案临床验证工作方案)2 3 1 脾肾气虚证治法:益气健脾补肾代表方:香砂六君子汤加减( 我院用补中益气汤加减)2 3 2 脾肾阳虚证治法:温补脾肾代表方:实脾饮合肾气丸加减2 3 3 气阴两虚证治法:益气养阴代表方:参芪地黄汤加减2 3 4 肝肾阴虚证治法:滋补肝肾代表方:六味地黄汤合二至丸加减2 3 5 阴阳两虚证3湖北中医药大学2 0 1 0 届硕士学位论文治法:阴阳双补方药:金匮肾气丸合二至丸加减( 我院用济生肾气丸加减)2 4 中药灌肠液:大黄3 0 9 ,牡蛎3 0 9 ,蒲公英2

16、0 9 ;如阳虚明显者可在上述基础上加用熟附子2 0 9 。上方加水5 0 0 m l ,煎取2 0 0 m l 。3 治疗方法3 1 对照组3 1 1 饮食疗法:优质低蛋白饮食3 1 2 控制血压3 1 3 爱西特片,一次4 片,一日3 次。3 1 5 百令胶囊或金水宝胶囊,一次5 片,一日3 次。3 1 6 辨证中药治疗:一日2 次,每次20 0 m l 。3 1 7 对症治疗3 2 验证组3 2 1 饮食疗法:优质低蛋白饮食3 2 2 控制血压3 3 3 海昆肾喜胶囊:一次2 粒,一日3 次。餐后1 小时服用。3 3 4 百令胶囊或金水宝胶囊,一次5 片,一日3 次。3 3 5 辨证中药治疗:一日2 次,每次2 0 0 m l 。3 3 6 中药灌肠:每次3 0 m l ,加生理盐水1O O m l ,调节温度为3 8 4 2 保留灌肠,每日1 2 次。3 3 7 对症

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