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1、 中原（国际）新药研发园中原（国际）新药研发园项项 目目 建建 议议 书书引言引言生物产业是朝阳产业，是彰显一个国家科技进步水平的高端产业，是代表一个地域经济高级转型的战略产业。生物研发作为高端产业的产业高端，重要地位不言而喻，重要作用首当其冲。本项目从郑州国家高技术生物产业基地整体建设出发，立足国内，面向世界。坚持创新驱动战略坚持创新驱动战略，以成为“中国生物产业创新驱动发展示范基地”为发展目标；提出提出“ “跨越式发跨越式发展展” ”建设思路建设思路，以以“ “一年出形象、两年见效益、三年聚产研、一年出形象、两年见效益、三年聚产研、五年创一流五年创一流” ”为实现路径为实现路径，坚持机制创
2、新、规划创新、模式创新， “ “以人才聚集带动产业聚集以人才聚集带动产业聚集” ”，以“生物能源与生物技术应用常态化”为重要抓手打造世界产业经济生态化样板打造世界产业经济生态化样板！将项目建设成为一个汇聚创新源头、承载世界课题的研发基地；一个汇集国际服务、通达 FDA 的孵化基地、一个充满“实验”机遇、占据中国未来市场的总部基地;一个科学家愿意到来、愿意留下来的生活基地，最终实现中国生物产业创最终实现中国生物产业创新驱动发展典范！新驱动发展典范！1 1、项目建设背景项目建设背景（一）项目建设意义（一）项目建设意义“十一五”期间，我国生物医药等生物相关产业产值由 6000 亿元跃升至 16000
3、 亿元，年均增速达到 21.6%；根据生物产业“十二五”规划， 预计在此期间生物产业仍将保持 20%的复合增速，至“十二五”末产值将达到 4 万亿元的水平，其中生物医药部分产值将达到3.6 万亿元。到“十二五”末，生物医药及其相关产业将成为国民经济中的支柱产业。郑州航空港国家战略获批，是河南人民千载难逢的重要机遇，“大枢纽、大产业、大都市”是郑州航空港建设的核心思想，大枢纽是前提，大都市是建设目标，大产业是实现路径。郑州国家高技术生物产业基地，是国家目前批准建立的 23 个国家级生物产业基地之一，生物医药创新园建设，可以整合政府、高校、科研院所、企业、社会等各种优势资源，集合国家重点实验室、工
4、程研究中心、企业技术中心、中试基地和博士后流动站等创新机构，吸引海内外创新团队、高端人才到郑州航空港聚集，打造和谐舒适的研发环境，构建世界一流的生物医药实验孵化平台，产生巨大的虹吸效应，带动一大批生物医药生产型企业聚集发展，为港区发展提供源源不断的内升动力。（二）我国生物医药产业行业现状分析（二）我国生物医药产业行业现状分析1 1、生物医药产业主营业务收入、生物医药产业主营业务收入生物医药的主营业务由：化学原药和化学制剂、中药饮片和中成药、生物生化药品和医疗器械组成。在图 1中：2011 年医药产业主营业务收入为 15255 亿，同比增长 28.8%，利润总额 1577 亿；2012 年主营业
5、务收入达 17950 亿，同比增长 20.1%，利润总额 1833 亿；到 2013 年，主营业务收入达 21682 亿，同比增长 17.9%（高于工业 3.8%） ，利润总额 2197 亿。结果说明我国主营业务收入在总量上和利润上均持续增长，但增长率有所下降。原因分析：原因分析：近年来，我国生物医药产业受到国际上经济低迷、欧美国家需求下降以及部分国家进口标准提高的影响，国内受到国家实施新版药品经营质量管理规范 （GSP）和产品生产质量管理规范 （GMP）政策调整的影响，当然也受到国内在生物医药方面的创新力不足的影响。如果按此态势发展下去，很难保证规划预计的生物医药产业 20%的年增长率。2
6、2、生物医药产业进出口贸易、生物医药产业进出口贸易图 2 表示我国生物医药产业进出口贸易额的发展趋势。2011 年生物医药出口额 445 亿，进口额 288 亿；2012 年出口额 476 亿，增长率 6.9%，进口额 334亿，增长率 15.9%；2013 年出口额 512 亿，增长率 6.8%，进口额385 亿，增长率 15.2%。生物医药进出口额相对较低的原因跟当前国际环境有很大关系，如果在未来几年国际经济逐渐走出阴霾，未来生物医药行业在国际贸易中将有快速提升的空间。生物医药行业国际活跃程度较低而在国内呈现较快的增长，说明我国目前对生物医药有非常高的需求。3 3、我国生物医药行业重点发展
7、行业的分析、我国生物医药行业重点发展行业的分析图 3 表示我国四大生物医药重点行业的国内销售额。2011 年，化学原药和化学制剂7313 亿、中药饮片和中成药 4380 亿、生物生化药品 1592 亿，医疗器械 1479 亿；2012 年，化学原药和化学制剂8394 亿、中药饮片和中成药 5156 亿、生物生化药品 1853 亿，医疗器械 1573 亿；2013 年，化学原药和化学制剂 9551 亿，增长率13.7%、中药饮片和中成药 6324 亿，增长率 22.7%、生物生化药品2381 亿，增长率 28.5%，医疗器械 1889 亿，增长率 20.1%。从 2013 年的数据中可以看出：化
8、学原药和化学制剂的增长几乎于当前工业增长率持平，中药饮片和中成药、生物生化药品、医疗器械都超过 20%的规划目标要求。中药是当前乃至未来医药行业发展重点，生物生化药品和医疗器械是医药行业新兴产业，目前在医药行业仅占 20%左右，这两类医药行业的发展严重受到科技进步的影响。据统计全球医药和医疗器械的消费比例约为 1：0.7,而欧美日等发达国家已达到 11.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的 42%,，而我国 2013 年医药和医疗器械的消费比例约为 1：0.2，这也说明医疗器械在我国有充足的发展空间。4 4、生物医药发展现状生物医药发展现状目前我国生物医药的发展态势是：生物医药
9、需求量进一步增大，但增速呈现下降趋势；生物医药创新能力有所增强，但技术创新仍然落后；生物医药呈现多样性发展，但行业比例严重失调；生物医药呈现遍地开花局面，但区域分配严重失衡。从整体而言：医药产品缺乏国际竞争力，缺乏品牌产品。全国共有医药企业 5000 多家，数量多、规模小，产品多，品种雷同现象普遍；国内产品普遍存在技术含量低，医药创新能力低，经济效益低现象。2011 年，国家制品药品监督管理总局批准的药品注册申请 718 件，其中，新药 124 件（其中，1.1 类化学药品共批准 10 件）改剂型 59 件，仿制药 436 件，进口 70 件，生物制药 29 件。可以看出仿制药占 60%以上，
10、而新药占 17%，生物制药仅占 4%。总体上国内在新医药研发和生物制药方面还比较落后。（3 3）比较分析郑州航空港实验区生物医药产业发展的不足比较分析郑州航空港实验区生物医药产业发展的不足1 1、 郑州航空港实验区（以下简称实验区）生物医药企业基本概况郑州航空港实验区（以下简称实验区）生物医药企业基本概况截至 2013 年底，实验区现有生物企业 11 家（不含新代管区域）。其中，生物医药企业 10 家（停产一家） 、生物种植企业 1 家。主要以生物兽药的粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、片剂、诊断试剂、消毒剂、口服溶液、疫苗等为主导。2013 年，10 家企业实现销售收入 7.512 亿元，同比增长
11、 57.9%；税收 5168.1 万元，同比增长72.3%。其中生物医药产业实现销售收入 7.131 亿元，生物农业企业（种植金针菇、杏鲍菇）实现销售收入 3810 万元。2 2、实验区生物医药产业明显落后电子信息产业实验区生物医药产业明显落后电子信息产业目前实验区已投产的手机生产企业为富士康科技集团的鸿富锦精密电子（郑州）有限公司，该公司同时也是实验区智能手机整机生产企业的代表。公司主要生产苹果智能手机，年产量约 1 亿部。此外，已投产富士康配套厂商共 39 家，其中提供电子料器件的企业1 家，结构料器 件 18 家，包装材料 10 家，以及其他配套 10 家。根据一般整机物料清单，可知成品
12、手机中含有电子料 10 个（占 12%） ，结构料 45 个（占 56%） ，包装料 22 个（占 27%） ，电子成品 4 个（占 5%） ，合计 81 个。从企业入驻数量、下一步招商情况、总产值、利润、税收等方面生物医药产业都明显落后与电子信息产业。3 3、实验区生物医药产业明显落后于国内其它生物医药产业园实验区生物医药产业明显落后于国内其它生物医药产业园我国目前的生物医药产业园区主要存在着两种分类：一种是产业园建立在高新区或经济技术开发区等综合型的园区之内，总数为23 个，约占 36%；另一种是专门的针对生物医药行业建立的生物医药产业园区，总数约 41 个，占 64。64 个生物医药园区
13、中由中央有关部门批准的为 18 个，由省级政府批准的为 28 个，市级以下政府机构批准 18 个。目列举几个国内比较有影响的生物医药产业基地，并比较航空港区目前在生物医药产业领域存在的不足。(1)(1)上海张江生物医药产业基地上海张江生物医药产业基地（不足）（不足）上海张江生物医药产业基地医药创新氛围在国内处于领先水平，是我国引进的国外企业最多的生物医药产业基地。基地坐落在浦东新区，规划面积 3km2，入驻企业 400 多家，2011 年实现工业总产值 134.7 亿元，同比增长 3.5；销售收入 2353 亿元，同比增长19.4。该基地的定位是以创新为特色、国内规模最大的生物医药高科技产业集
14、群，建设成为亚洲一流的生物医药产业基地，成为有世界影响的生物医药创新平台具有四大特色：1、张江“药谷”立足于增强张江科技创新、孵化创业功能，为了充分发挥产学研相接合的功能，张江注重引进与产业密切配合的高等级院校。2、五大孵化器，成为中小企业创新创业的最好平台，实现研发与制造相结合。3、以市场机制为导向，形成多元开发、多元投资、多元招商的格局。4、初步形成了产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的良好的创新创业氛围和“人才培养一科学研究一技术开发一中试孵化一规模生产一营销物流”的现代生物医药创新体系。(2)(2)中关村生命科学园中关村生命科学园2006 年中关村生
15、命科学园被确立为国家生物产业基地以来，园区内初步形成从实验室到临床的较为完整生物医药产业链条。从成立之处，中关村生命科学园就定位于“高端生物技术的研发、中试和生产”，旨在利用首都研发资源优势，打造产业高端研发创新和成果产业化项目基地，在短时间内使国内外人才、技术、资金、品牌等相关的产业高端资源形成集聚效应。目前，园区内汇聚了 21 家国内外著名企业的研发中心与生产企业，以及 12 家生物医药服务外包企业和 40 余家中小型创新科技企业。园区内企业累计已达 85 家，其中外资企业 18 家。据不完全统计，这里在研的国内国际项目 146 项，企业拥有各种专利 400 余项，自主知识产权技术 67
16、项，承担国家 863、973 和国家自然基金委项目等重要科技项目 25 项。（3 3）武汉光谷武汉光谷2009 年开工建设的武汉光谷生物城总面积约 300 万平方米。目前，园区总投资已超过 200 亿元，共有 320 家企业入驻，7 个国家级平台正在建设中，拥有 14 名来自中国科学院、中国工程院的院士及一大批海外归国博士团队。2010 年 10 月，全球最大的制药公司辉瑞在此设立了继上海之后的中国第二个研发中心。（4 4）天津滨海新区生物医药园）天津滨海新区生物医药园天津滨海新区生物医药产业规划占地 10km2，入住生物医药企业 100 余家，2010 年实现产值 226 亿元。以构建“创新一孵化一中试一生产”产业链，打造国家级生物医药产业基地为定位。以发展现代生物制药、新型化学制药和现代中药三大领域为重点，发展医药研发服务外包产业集群，并重点发展符合国际标准的生物药研发：推进中药领域的产学研联合。（5 5）浏阳生物医药园）浏阳生物医药园浏阳生物医药园以长沙在国际上拥有较大影响的生物技术原创性成果和现代中药产
