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1、1“云克云克” （成分：（成分：99m99mTc-MDPTc-MDP）相关知识）相关知识简介简介“云克云克” 是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所著名药是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所著名药物研制专家李茂良研究员为首的课题组物研制专家李茂良研究员为首的课题组， 经过经过 6 6 年的艰苦努力于二十年的艰苦努力于二十世纪九十年代研制成功的世界首创的高效低毒抗类风湿性关节炎世纪九十年代研制成功的世界首创的高效低毒抗类风湿性关节炎、 骨骨质疏松等疾病的新药质疏松等疾病的新药， 是我国自六十年代起至今两个国产核素药物之是我国自六十年代起至今两个国产核素药物之一（其他核素药物均为进口或仿
2、制药物一（其他核素药物均为进口或仿制药物） 。“云克云克”是我国首个用于是我国首个用于 RARA 临床治疗的核素药物，并荣获国家临床治疗的核素药物，并荣获国家发明专利以及发明专利以及“国家重点新产品国家重点新产品”证书，受中国专利保护。于证书，受中国专利保护。于 2002001 1年获得国家药品监督管理局的认可年获得国家药品监督管理局的认可， 可以作为普通药品在临床进行流可以作为普通药品在临床进行流通使用。通使用。通过与全国逾百家科研机构进行科研协作通过与全国逾百家科研机构进行科研协作，对对“云克云克”药物的治药物的治疗机理及临床疗效等进行了多方实验及临床验证疗机理及临床疗效等进行了多方实验及
3、临床验证： “云克云克”能通过独能通过独特的免疫调节机制，降低特的免疫调节机制，降低 IL-1IL-1、IL-6IL-6、TNF-TNF-、MMP3MMP3 等多种标志性等多种标志性细胞因子水平，抑制破骨细胞活性，同时促进成骨细胞分裂增殖细胞因子水平，抑制破骨细胞活性，同时促进成骨细胞分裂增殖， 从从而修复骨侵蚀而修复骨侵蚀，恢复关节功能恢复关节功能。其药物毒副作用少而轻微其药物毒副作用少而轻微，比常用比常用的的Anti-RAAnti-RA 药物毒性低药物毒性低。通过对部分患者长达三年的追踪发现通过对部分患者长达三年的追踪发现， “云克云克”无一般无一般 Anti-RAAnti-RA 药物引起
4、的胃肠药物引起的胃肠、 肝肾方面的不良反应肝肾方面的不良反应， 也无致癌倾也无致癌倾向。向。1010 万人次以上临床应用证明万人次以上临床应用证明“云克云克”治疗类风湿性关节炎是非治疗类风湿性关节炎是非常安全的。常安全的。十年来的临床应用表明十年来的临床应用表明 “云克云克” 治疗类风湿性关节炎总有效率治疗类风湿性关节炎总有效率达达285%85%以上，患者生活质量大幅度改善，部分瘫痪病人经过以上，患者生活质量大幅度改善，部分瘫痪病人经过“云克云克”治治疗后能在一定程度上恢复生活自理能力疗后能在一定程度上恢复生活自理能力。 现普遍用于治疗类风湿性关现普遍用于治疗类风湿性关节炎节炎、强直性脊柱炎强
5、直性脊柱炎、甲亢突眼甲亢突眼、肿瘤骨转移等免疫性疾病和骨性疾肿瘤骨转移等免疫性疾病和骨性疾病。病。概念概念云克是人工微量元素锝云克是人工微量元素锝 9999TcTc与亚甲基二膦酸与亚甲基二膦酸 （MDPMDP） 的螫合物商的螫合物商品名品名。为防止分解为防止分解，制成制成 A A 剂人工微量元素溶液剂人工微量元素溶液，B B 剂为注射用亚锡剂为注射用亚锡亚甲基二磷酸盐冻干粉亚甲基二磷酸盐冻干粉， 混合后充分振摇混合后充分振摇， 经螯合反应后在常温下静经螯合反应后在常温下静置置 5 5 分钟作静脉注射。分钟作静脉注射。药理作用药理作用云克能明显抑制巨噬细胞产生白介素云克能明显抑制巨噬细胞产生白介
6、素 1 1（ILIL1 1） ，具有抗炎抗风具有抗炎抗风湿作用。湿作用。云克中的亚甲基二膦酸（云克中的亚甲基二膦酸（MDPMDP）通过螫合金属离子可降低胶原酶）通过螫合金属离子可降低胶原酶对关节滑膜组织的破坏作用。对关节滑膜组织的破坏作用。云克中的人工微量元素锝可以清除人体内的自由基，保护云克中的人工微量元素锝可以清除人体内的自由基，保护 SOSOD D的活力，调节人体自身免疫。的活力，调节人体自身免疫。云克能抑制前列腺素的合成，具有明显镇痛作用。云克能抑制前列腺素的合成，具有明显镇痛作用。药代动力学试验表明药代动力学试验表明， 云克对骨关节部位有明显的靶向性云克对骨关节部位有明显的靶向性，
7、故用故用药量少，安全高效。药量少，安全高效。3适应症适应症类风湿关节炎类风湿关节炎、甲亢伴浸润性突眼甲亢伴浸润性突眼、强直性脊柱炎强直性脊柱炎、银屑病和银银屑病和银屑病性关节炎屑病性关节炎，能抑制癌症骨转移能抑制癌症骨转移，对癌骨转移有镇痛作用对癌骨转移有镇痛作用，可防止可防止和治疗骨质疏松，和治疗骨质疏松， 防止骨折、肩周炎、痛风、风湿性关节炎等骨关防止骨折、肩周炎、痛风、风湿性关节炎等骨关节疾病。节疾病。特点：特点：起效快起效快适应症广适应症广远期疗效好远期疗效好不良反应少且轻微不良反应少且轻微毒理学试验：毒理学试验：急性毒性实验急性毒性实验用药量为临床日用量用药量为临床日用量 15001
8、500 倍（静脉倍（静脉） ，20002000 倍（灌胃）时，未倍（灌胃）时，未见动物死亡和器官病变，见动物死亡和器官病变，LD50LD50 未测出。未测出。长期毒性试验长期毒性试验大鼠连续半年注射锝大鼠连续半年注射锝99Tc99Tc亚甲基二膦酸盐注射液观察亚甲基二膦酸盐注射液观察： 无毒性无毒性剂量组剂量相当于人日用量剂量组剂量相当于人日用量 4040 倍倍； BeagleBeagle 犬三个月静注长期毒性试犬三个月静注长期毒性试验表明：无毒性组剂量为人日用量的验表明：无毒性组剂量为人日用量的 3030 倍，表明毒性很低。倍，表明毒性很低。临床推荐用法临床推荐用法“ “云克云克“ “注射液注
9、射液 【A A 剂剂+B+B 剂作为一针静脉注射】剂作为一针静脉注射】类风湿性关节炎类风湿性关节炎、 强直性脊柱炎强直性脊柱炎、 甲亢伴浸润性突眼和眼肌麻痹甲亢伴浸润性突眼和眼肌麻痹4及银屑病等自身兔疫性疾病：每日注射一针，及银屑病等自身兔疫性疾病：每日注射一针，2020 针为一疗程，一针为一疗程，一般般1010 针左右见效。对于治疗甲亢伴眼突，针左右见效。对于治疗甲亢伴眼突，4040 针以后，可每周静脉注射针以后，可每周静脉注射两针，酌情维持两针，酌情维持 2 23 3 个月可逐渐改善眼突度。个月可逐渐改善眼突度。肩周炎、痛风、风湿痛：每日静脉注射一针，一般肩周炎、痛风、风湿痛：每日静脉注射
10、一针，一般 1010 针可达到针可达到治疗效果。可根据病情酌情增减静注次数。治疗效果。可根据病情酌情增减静注次数。各类型骨质疏松各类型骨质疏松，变形性骨炎变形性骨炎：每周静脉注削两针每周静脉注削两针，坚持治疗半坚持治疗半年至一年。年至一年。“ “云克云克“ “静滴液静滴液 【针剂针剂 （200mg/200mg/瓶瓶） 】 和和“ “云克云克“ “胶囊胶囊 【胶囊胶囊 （300mg/300mg/粒粒） 】癌骨转移：点滴癌骨转移：点滴 5 5 天（每天一瓶，每瓶用天（每天一瓶，每瓶用 250ml250ml 生理盐水稀释生理盐水稀释，点滴点滴 2 23 3 小时小时） ，后口服胶囊后口服胶囊 151
11、5 天天（每天二次每天二次，每次每次 1 12 2 粒粒，饭后饭后两小时服用最好两小时服用最好） 。高钙血症高钙血症： 点滴点滴 5 5 天天 （同治疗癌骨转移同治疗癌骨转移） ， 后口服胶囊后口服胶囊 3 3 个月个月 （每每天服天服 1 1 一一 2 2 粒，饭后两小时服用最好粒，饭后两小时服用最好） 。各类型骨质疏松或变形性骨炎各类型骨质疏松或变形性骨炎：每周点滴一瓶每周点滴一瓶（200mg200mg） ，坚持治坚持治疗半年至一年；或每日口服胶囊一粒（疗半年至一年；或每日口服胶囊一粒（300mg300mg） ，服一个月停两个月，服一个月停两个月，坚持半年至一年（视病情而定坚持半年至一年（
12、视病情而定） 。较严重的类风湿病人：用较严重的类风湿病人：用“ “云克云克“ “静滴液点滴静滴液点滴 1 12 2 天，用法同上天，用法同上述述“ “癌骨转移癌骨转移“ “之后再用之后再用“ “云克云克“ “注射液继续治疗。注射液继续治疗。注意事项注意事项1 1本品如发生变色或沉淀，应停止使用。本品如发生变色或沉淀，应停止使用。52 2心功能不全者慎用。心功能不全者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】禁用。【儿童用药】禁用。【老年患者用药】无【老年患者用药】无【药物相互作用】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药物过量】尚不明确。
