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1、1痰热清注射液临床应用近况【关键词】 痰热清注射液； 临床应用痰热清注射液是由上海凯宝药业有限公司生产、具有独家知识产权的国家中药二类新药，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等科学组方，严格按照中药指纹图谱生产而成，具有抗病毒、抑菌、抗炎、解热、祛痰镇咳等作用，自上市以来被广泛应用于临床的多种疾病。现就其临床应用情况综述如下。1 上呼吸道感染上呼吸道感染是呼吸道最常见的一种传染病，约 70%80%由病毒引起1 。闵存云等 2将痰热清用于急性上呼吸道感染，以观察它对急性上呼吸道感染的治疗作用。研究表明，痰热清对急性上呼吸道感染有良好的治疗作用，有效率为 86.7%，与抗菌药新福欣同时应用的有效
2、率为 98.3%，比单独用药更有效。尤其在解热、止咳方面具有较好的作用。凌如芳3将急性上呼吸道感染患者2152 例随机分为两组，治疗组 80 例，用痰热清注射液治疗；对照组 72 例，用鱼腥草注射液治疗。结果显示治疗组总有效率达 93.3%，对照组总有效率为 80.6%，经 Ridit 分析，治疗组疗效优于对照组。黄英4将痰热清注射液 20 ml 加入 10%葡萄糖注射液或生理盐水 250 ml 给予 30 例老年上呼吸道感染患者静脉滴注，滴速 60 滴/min，1 次/d ，与静脉滴注青霉素组进行对照，710 d 为 1 个疗程，结果显示治疗组总有效率 93%，对照组总有效率 87%。两组疗
3、效比较有显著性差异( P0.05) ，得出痰热清注射液治疗老年上呼吸道感染有良好疗效、用药安全、未见不良反应的结论。在治疗儿童呼吸道感染方面，殷勇等5按照 0.30.5 mlkg-1d-1(最大 20 ml/次)；加入 5%葡萄糖注射液 250 ml（痰热清10 ml/次）或500 ml（痰热清10 ml/次）静脉滴注，对照组给予必嗽平 4 mg，加入 25%葡萄糖注射液 20 ml 静脉缓慢推注，2 次/d ，均连续使用 57 d，有效率分别为 85.71%和 62.86%，有明显的统计学意义，认为痰热清在治疗儿童呼吸道感染方面有明显的退热、止咳、祛痰作用，且安全性好。2 支气管炎史静等6采
4、用痰热清注射液治疗毛细支气管炎患者 108 例，以 0.250.4 ml/kgd， 加入 10%葡萄糖溶液中静脉滴注，1 次/d，滴速控制在 0.3 1.0 ml/min，疗程 57 d，治疗组与对照组3两组喘憋消失时间分别为（4.071.08）d 与（5.351.77）d ，肺部啰音消失时间分别为（6.832.38）d 与（8.662.97）d ，住院时间分别为（7.302.49）d 与（8.803.03 ）d ，经统计学分析，两组在喘憋、肺部啰音、住院时间有显著性差异（P0.01） 。杨锡燕7采用痰热清注射液治疗急性支气管炎（痰热阻肺）36 例，对改善发热、咳嗽、咯痰、气喘症状明显优于对照
5、组( P0.05)，收效良好，研究表明痰热清注射液具有抑菌与抗病毒作用，可阻断炎性介质产生，有效抑制体内免疫病理过程，防止全身炎症反应综合征。通过减少炎性细胞的浸润和渗出，提高 PaO2 水平，提高血氧饱和度，从而改善呼吸功能。廖燕等8将符合急性支气管炎诊断标准及中医痰热壅肺型咳嗽诊断标准的患者 86 例随机分为治疗组44 例，对照组 42 例，治疗组每天给予痰热清注射液 20 ml 静脉滴注，对照组每天给予双黄连注射液 3.0 g， 57 天为 1 个疗程，结果显示治疗组总有效率为 95.46%，对照组总有效率为 71.43%，治疗组治疗急性支气管炎效果显著优于对照组，副作用小，表明痰热清注
6、射液治疗急性支气管炎具有临床疗效确切、安全性好的优点。张红梅9将 210 例急性支气管炎患者随机分为痰热清组和对照组，分别加用痰热清注射液和 0.9%氯化钠溶液，两组均同时使用头孢他定注射剂，比较治疗 7d 后血清肿瘤坏死因子 -(TNF-)的变化及治疗总有效率，结果显示治疗后，痰热清组不仅血清 TNF- 较对照组比较显著降低(P0.05) ，而且治疗的总有效率与对照组相比差异亦有显著性意义(P0.05) ，认为急性支气管炎患者在抗生素治疗4同时加用痰热清注射液能加强抗感染作用，缩短疗程，是治疗急性支气管炎的有效药物。3 胆囊炎急性胆囊炎系胆道阻塞和细菌感染所引起的胆囊急性炎症，多为混合感染。
7、改善胆汁循环，选择有效的抗菌、抗毒素药物是治疗的关键。黄富军等10采用痰热清注射液治疗胆囊炎 45 例，1 次/d，每次 30 ml，加入 5%葡萄糖水 500 ml 稀释，缓慢静脉滴注，连用 7 天为 1 疗程，总有效率达 91.2%，并阐明其药用成分有明显的抗菌、抑菌作用，其中金银花、黄芩、连翘的抗菌、抑菌作用已得到公认，熊胆粉中主要含胆汁酸类的碱金属盐，以牛黄熊脱氧胆酸为主，具有明显的解痉作用，可解除胆道痉挛，促进胆汁的排泄。马洪德等11同样运用痰热清注射液治疗胆囊炎 18 例，总有效率与对照组比较有显著性差异，认为全方相互配伍，共奏清热化湿解毒、抗炎利胆通腑之功效，切中病机，故疗效显著
8、。张明利等12采用痰热清注射液治疗胆囊炎 36 例，总有效率 94%，解决了西医以抗生素治疗为主，使细菌变异和耐药菌株增加的问题。程宝泉等13将患者 50 例随机分为观察组和对照组，均予抗生素，观察组加用痰热清注射液，结果观察组临床疗效明显优于对照组，其白细胞计数及中性粒细胞的下降亦优于对照组，并得出痰热清注射液联合抗生素治疗急性胆囊炎疗效优于单用抗生素者的结论。54 肺炎张惠玲等14运用痰热清注射液与头孢哌酮钠合用治疗社区获得性肺炎 42 例，并设对照组 40 例， 治疗组将痰热清注射液20 ml，加入 5%葡萄糖注射液 250 ml 或生理盐水 250 ml 中静脉滴注，对照组用双黄连注射
9、液 40 ml 加入 5%葡萄糖注射液 250 ml或生理盐水 250 ml 中静脉滴注，均 1 次/d，两组分别同时应用头孢哌酮钠 2.0 g 加入生理盐水 250 ml 中静脉滴注，1 次/d 。观察指标：包括体温、咳嗽、咯痰、肺部啰音、舌脉及 X 线、心电图、肝肾功能及血、尿、粪常规，痰培养等检查。结果显示治疗组总显效率为 69%，总有效率为 90%，对照组总显效率为 58%，总有效率为 83%，差异具有统计学意义(P0.05)，说明痰热清注射液结合头孢哌酮钠治疗社区获得性肺炎较双黄连注射液和头孢哌酮钠疗效好。陈云凤等15将老年社区获得性肺炎（痰热壅肺证）患者 64例随机分为治疗组与对照
10、组各 32 例，均予抗生素治疗，治疗组另予痰热清注射液静滴，疗程均为 10 d。结果显示治疗组总有效率（90.63%）优于对照组（ 81.25%） ，且改善发热等症状起效时间方面亦短于对照组(P0.05) ，观察表明，痰热清注射液联合抗生素治疗老年 CAP（痰热壅肺证）较单纯的抗生素疗效更为显著，具有退热、止咳、促进肺部炎变吸收等多方面作用，临床应用安全。雾化吸入治疗肺炎可使空气湿化，减少因呼吸频率过快造成呼吸道黏膜6水分丧失，有利于呼吸道分泌物排出，同时药物有直接进入呼吸道，使呼吸道中药物浓度迅速提高，达到祛痰、解痉、镇咳作用。王耀华16对 83 例肺炎随机分两组，治疗组给予痰热清注射液雾化
11、，对照组给予庆大霉素雾化，结果痰热清治疗与对照组有显著意义，明显优于对照组，结果表明痰热清注射液雾化吸入治疗肺炎安全有效。洪清淡17将小儿肺炎患者 160 例随机分为治疗组与对照组，两组分别静脉给予痰热清注射液和病毒唑雾化吸入治疗，辅以有效抗生素静脉滴注，2 次 /d，疗程为 7 d。临床观察表明，痰热清组治疗小儿肺炎效果明显，在退热、止咳、祛痰、肺部啰音改善等方面，疗效明显优于对照组，总有效率为 98.75%。5 肝炎急性黄疸性肝炎是病毒性肝炎常见的类型，其发病机理为人体免疫系统攻击感染的肝细胞造成肝细胞炎症坏死，肝功能下降，胆红素的摄取排泄障碍。祖国医学认为本症多为湿热瘀滞蕴结脾胃，弥漫三
12、焦，外溢肌肤，出现身目黄疸、乏力、腹胀、纳差。现代医学认为痰热清注射液对 CD4/CD8 及 NK 细胞均有明显的升高作用18 ，从而提高人体的免疫力，有助于肝炎病毒的清除。孙荣玲等19选择肝炎高胆红素血症患者 67 例，随机分为治疗组 37 例，对照组 30 例，在一般保肝治疗基础上，治疗组给予痰热清注射液，对照组给予茵栀黄注射液，30 d 为 1 疗程，观察治疗前后临床症状、7肝功能、血清肿瘤坏死因子（TNF ） 、血浆内毒素（ET）的变化，结果显示两组患者治疗后血清总胆红素及丙氨酸转氨酶、TNF和 ET 值均较治疗前显著下降 (P0.01)，但治疗组（总有效率91.89%）明显优于对照组
13、（总有效率 66.67%） ，认为痰热清注射液对肝炎高胆红素血症疗效显著。刘伟20选取 60 名住院患者随机分为治疗组及对照组，治疗组给予甘利欣及痰热清注射液，对照组给予甘利欣注射液，疗程均为 4 周分别于治疗前及治疗后每周监测肝功能，结果治疗组疗效优于对照组(P0.05)，表明在相同的对症及支持治疗情况下，痰热清注射液联合应用甘利欣注射液的临床疗效明显优于对照组，对改善临床症状及肝功能恢复、降低胆红素均有显著效果。6 多器官功能衰竭综合征周建中等21观察痰热清注射液对中风后多器官功能衰竭综合征（MODS）患者血内毒素（ET）与肿瘤坏死因子（TNF-）水平的影响，将 31 例中风并发 MODS
14、 患者随机分为两组，两组均予常规西医治疗，治疗组加痰热清注射液静滴；治疗后 1，3 ，7 d 分别抽取外周血检测(ET)及 TNF。结果对照组死亡 12 例，治疗组死亡 4 例。治疗组 ET 及 TNF 水平明显低于对照组，认为常规西医治疗加痰热清注射液可以有效降低患者 ET 及 TNF- 水平，明显降低患者死亡率。痰热清注射液兼顾肺与大肠，与既往提出的单纯8通里攻下法相比，兼顾了肺在 MODS 发生中的作用。结果显示痰热清注射液治疗后对照组 ET 水平明显降低，说明痰热清注射液可有效防治肠道细菌移位导致的内毒素血症，同时患者 TNF- 水平也显著降低，其作用机制可能为继发于内毒素血症改善后的
15、反应，也可能为原发的免疫调理作用，尚待进一步研究。黄登鹏等22将 50例符合 MODS 诊断标准的住院患者随机分为两组，治疗组 26 例在常规治疗的基础上给予痰热清注射液 40ml 静滴，对照组 24 例仅予常规治疗，疗程 5 d，检测两组治疗前后血清细胞因子水平，并观察两组的死亡情况。发现痰热清注射液能够降低 MODS 患者血清中TNF，IL6 水平， 这就提示痰热清注射液可以抑制 MODS 时细胞因子的表达，阻断从 SIRS 向 MODSR 转化，减轻炎症反应，改善患者赖以生存的内环境和预后。7 麻疹麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病，尤其小儿易合并肺部感染导致心肺衰竭引起患儿的死亡2
16、3 。韩志启等24 将 104 例小儿麻疹患儿随机分为两组:治疗组 58 例，对照组 46 例，对照组给予利巴韦林抗病毒、青霉素抗感染等治疗，治疗组在此基础上每日加用 5%葡萄糖液 150 ml，痰热清注射液 1020 ml，疗程 10 d，结果显示治疗组总有效率 90%，对照组总有效率 71%，两者比较有显著性差异(P0.01) ，说明痰热清注射液治疗麻疹具有9宣肺清热、降温、镇惊、抗病毒、抗炎、化痰作用，减少肺部感染的发生率，使患儿的病死率下降。车彦玲等25亦将痰热清注射液用于小儿麻疹的治疗中，并与病毒唑注射剂治疗做对照，结果显示治疗组治愈率明显优于对照组(P0.05) 。樊亚巍26将患者58 例麻疹患者随机分为治疗组与对照组，分别予痰热清注射液和阿昔洛韦注射液治疗，并进行有效性评价，结果治疗组疗效
