《与盐酸度洛西汀治疗伴头痛的轻中度抑郁症的对照研究》由会员分享，可在线阅读，更多相关《与盐酸度洛西汀治疗伴头痛的轻中度抑郁症的对照研究（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2011 年第 23 期舒肝解郁胶囊与盐酸度洛西汀治疗伴头痛的轻中度抑郁症的对照研究蓝艳 -摘要 : 目的 :探 讨舒肝解郁胶 囊治疗伴头痛的轻 中度抑 郁症 的临床 疗效及安全性 “ 方 法:通过 随机 对照的研 究方 法 ,共入 组患 者1 2 0 例 ,舒肝 解郁胶 囊组 (治疗组)6 0例 , 盆酸度洛 西汀组(对照组)6 0例 , 疗程 6 周 “ 分别 于治疗前 !治疗 2 周 末 !4 周 末 !6 周末统 计 患者 头痛发作次数 !持续时 间及减轻程度 “ 同时以汉 密尔顿抑郁童表(H A扒D )!汉 密尔顿抑郁童表 焦虑蚤表 (H AM A )作 为 疗效评 价指标 , 用
2、兀 S S副反应童表评 定不良反应 “ 结果:舒肝解郁胶 囊对抑 郁症及伴 发的 焦虑症 状及 头痛症 状治疗有效 , 总 有效 率与盆 酸 度洛西汀相 当(尸 0 .05);舒 肝解郁胶 囊与 盐酸度洛西 汀治疗后 H A M D !H AM A 分数 比较差异无 统计 学意义(尸 0 .0 5 ) “ 舒肝解 郁 胶 效不 良反 应明显低 于盐酸度 罗西汀“舒肝 解郁胶 囊疗效指数 高于盐酸度 洛西汀(尸 d a n dm o d er a r e 一脚 de depr e ssi o nM et ho d s T h e r a ndo而z e d eont r o l led t r
3、i a l w a s eondu c ted i n 6 0件t ient s o f t h e 腼 tm e nt(shuga n ji ey u ) ,up a n d 6 0件- t i entO ft he eont r o l(D. l oxet in e ) 目 旧up. T h e at ta c k f r e queney, du r a ti on and d e 目 旧 e o f headaehe w e r er e cor d ed Z, 4, 6 we e ks 止er 吻 t m en t “ 仆 et her a peut i e ef f i eaey
4、and adver s er e a c ti ons we比eva l uated by H a n ul t on D e pr e s s i on S c a l e(HA M D ), Ha m i l ton a n xi et y s c a l e (HA M A ), a n d t r e at m en t e-m er s entsym pt om s s c a l e(T E S S )r e s伴et i vely.Resui r:Shuga n j i eyu c a psu l e a n d Du l oxet ine H yd r o c hor ide
5、wer e b o t h ef f e ct ive 访 廿 e川i ng d e pre S 8 i on a n d head s ehe , wi t h the ef f e e一 ive r a * es o f r e s伴et ively(p 0.05). T h e att aek f r e 卿en c y, durat ion a n d headaehe d e 笋 e wer e sign i 五 叨nt iy r e duee di nt r e at m ent 脚 up a f t er t r e at m ent (P 0.05) .T h e s c o
6、r e so f TESS 51 脚 6c a n街 hig h er * ha nt ha一 ofDul oxet i ne(p 0.0 5 )“-n d e 等 3 ,报 道 ,治 疗轻度 和中度抑郁症患者 时 ,含有 金丝桃素1. 2方法 : 治疗方法 :经 1 周清洗期后 ,治疗组 口服 舒肝解郁 类成 分的贯叶连 翘提 取 物治疗效 果 明显 优于 安慰剂 “本 研究胶囊(四川康宏药业公 司生产 )2 粒 B i d, 共 6 周 ;对 照组 用盐 酸 以舒 肝解郁胶囊与盐酸度 洛西汀治疗伴头 痛的轻中度抑郁 症 ,度洛西 汀(上海中西制 药有限公 司生 产 )2 0 m gt i
7、d , 共治 疗 6 周 “现将 结果报告如下 “治疗期间不合并 其他 任何抗精 神病药 ,抗 抑郁 药 , 心境 稳定 剂l对象和方法及止痛药治疗 “ 禁用系统 心理治疗 !电抽搐治 疗和具有 疏肝 健1.1病例选择 : 纳人标 准:年龄 1 8 一6 5岁 ,符 合 22M 年第二脾 ! 安神等功效的 中医药治疗 ,严重失 眠者 , 可合并使 用右佐 匹 版 国 际 头 痛 协 会 的 诊 断 标 准 ( I n t em a t i “ 耐C l a s s击c a t io n“ f克隆和苯二氮卓 类药 “ 疗效及 副反应 评定 :两组病 例 于治 疗 H e a d a c he D
8、 i s Z “ 记 er s 一 1 1 户 ; (2 )人组时均处于头痛发作期,前及治疗过程中第 2 ! 4 ! 6 周分别记录患者每周头痛发作次数 ! 头痛频率为每月 李4 次 ;符合 I c D 一r o 及 ccM D 一3 抑郁 症诊断每次发作持续 时间和发作 时头痛程度 “ 头痛 程度采 用 vA s 评 标准 ,筛查 和基 线的 1 7 项 汉密尔顿 抑郁量表 (H AM D )评 分 2 1 7分法( 0 一1 0 分 ) 进 行评定 “ 同时以 H AM D !H A M A 评 定药物 疗分 ,且 簇2 5分 “ 患者人组时躯体检查和实验室 检查正常 “ 经颅效 ,用 冗
9、S S副反应量 表评 定不 良反应 “在 人组 及 治疗 后 6 周脑 CT / M R I 或 EEG 检查 , 除外 旅痛 !脑血管病 及颅 内 占位 性病检查血 常规 !尿常 规 !肝 功能 !血糖 !心 电图 !血压 !体温 等检 查变所 致头痛 “心 电图无显 著异 常 “未 服用其他药 物 ,并 签署知(患者治疗前均在 正常 范围) “ 疗效 标准 : H AM D 减 分率 情同意书 “ 排除标准 :有 自杀倾向者 ;伴有严重躯体 疾病 ;有癫7 5 % 为 痊 愈 , 5 0 % 为 显 效 , 3 0 % 为 有 效 , 0.05) “2.2两组治疗前后 HA M D 量 表
10、评分 比较 :疗前 平均 H A M D 总 分治疗组为(21.87 土3. 08)分 , 对照组 为 (21. 53 土2.34 )分 ;两组 差异无显著 性(尸 0 .0 5 )“疗后 2 周两组 H AM D 评 分均较疗前明显 下降 , 治疗前后两组 H AM D 总分及 减分率 比较差 异均有 统 计学意义 “经 6 周治疗后 ,两组 H AM D 总分分及减分率相 比差异均无统计学 意义 (尸 0.0 5 ),见表 l“表 1两组治疗前后 H AM D 量表评分 比较组别疗前疗后 2 周疗后 4 周疗后 6 周治疗组评分2一87 士3.0 819.98 士2.5714.21士3.9
11、710.03 士5.20 7减分率(% )23.89 士6.150 刀1 士 6 .267.89 士7.6对照组评 分21.53 土2.3 418 26 士2.4115.53 士4.0 211.34 士4.9 7减分率 (% )25.拓 士7.149.卯 士5.9v6 5 .17 士8.1v注 :治疗 后 各 周 与疗 前 相 比 . 任尸 0.0 52.3治疗前后 H A M A 分值 比较 :两 组患 者 H AM A 量表 分值均 从治疗 第二周末明显下降 ,且持续至第 6 周末 ,见表 2 “组间 比 较差异无统计学意义 (尸 0.0 5 ), 说 明舒肝解 郁胶囊 与盐 酸舍曲林 对
12、患者焦虑症状 的整体疗效 与起效时间相同 “ 表 2两组患者治疗前后 H AM A 分值 比较组别病例数治疗 前治疗后 2 周治疗后 4 周治疗后 6 周治疗组6 ( )2 0 .12 土2.0217 . 45 土 2 . 0 411.02 士6.1 78 8. 6 4士 5 . 712对 照组6 ( )21.12 土1.8718 . 56 士1. 5912.63 士5,365 9 . 78 士5 . 324注:治疗后各周与疗前比较 , , P 0 . 05 )“但 两组患 者治疗前后 比较均有显著性差异(尸 0 .0 5 , 治疗前后 比较 P 0 . 0 5 ) “常见的不 良反 应, 治
13、 疗组 有头 痛头 晕 !恶 心 !胃肠道 不 适 !食欲减退 !心 慌 “ 对照组 的不 良反应有 口干 !便秘 !视物 模 糊 !心慌 !恶心 !头痛 “ 两组 不 良反 应 的程度均 较轻 , 患者基 本能耐受 ,故 未作特殊处理 “ 但治疗 组不 良反应发生率较对 照组更低 ,差异有 显著 性 (尸 0.05) “治疗前 及治疗 后 6 周 实验 室检查均无明显异 常 “ 本研 究共 有 3 4例受试 者 合并用 药, 其 中治疗组 1 6 例 ,对照组 1 8 例 “ 主要合并用药为镇静催眠药 ,两组差异无统计学意义 “2.6总体疗效 :两组 患者治疗前 S I 及治疗后 G I比较
14、差 异无统 计学意义 , 由于盐酸度 洛西汀的不 良反应明显大于舒肝解郁胶囊 , 因此对 照组 E I显著低于治疗组(尸 0 . 0 1 ) ,见表 4 “表 4两组患者 CG I 分值 比较组别例数51C lEl治疗组 604.76 士1. 543 .13 士 0 .593 . 21 土1.12对 照 组 605.07士1. 0 93. 01 土0.762 . 34士1.57注 :与 对 照 组 比较 , - 尸 0 . 0 13讨论 中医医学 的/郁证 0与现代医学的抑郁症临床表现 相似, 肝 郁脾虚是 郁 证 中医证 候诊 断标 准辩 证分 型 中的常 见类 型 5 “同时有研究认为头痛
15、患者的感觉 与情感成分共 敏感化 ,皮 质边 缘系统的神经元结构重 塑, 皮质边缘系统有更 大范围可被伤害 性刺激或情感刺激所激活 e “5 一 HT 和去 甲肾上腺 素(NE ) 均 能神经元会影 响疼痛 调节通 路 “舒肝 解郁胶 囊是 由贯叶 金丝桃和刺五加两 味 中药组 成 的纯 中药复合 制剂 “贯 叶 金丝 桃又 称贯叶连翘 ,具 有清 热解毒 !凉血养 阴 !开 郁安 神 !利 湿止 痛之 功效 ,是通过抑制去 甲肾上腺素 ! 5 一经色胺 和多 巴胺 等单 胺类神经递质 和 :一氨基 丁酸(GABA )! L 一谷氨酸 等氨 基酸类 神经递质的重 吸收发挥作用 ,对 中枢神经系
16、统有激 活松 弛作用 1 7川 , 它除了明显改善抗抑郁症患者情绪外 ,还 有抗焦 虑的作 用 “ 它 的提 取物 的抗 抑郁 疗效 与传统抗 抑郁 药相 当 , 且 不 良反 应较少. ! - 0!.- ,此外金丝桃素还具有消炎止痛 的功效 1 .22“ 临 床试验证明 ,金丝桃 素的消炎止痛效果与标准 的消炎止痛 药阿斯 匹灵 等效果相 当“ 而刺 五加则具有 益气健脾 ,补 肾安 心 的功 效 , 能镇静 ! 抗疲劳 !促 进细 胞 和体 液免疫 , 临床 用于 治 疗 神经 官 能 症 ! 抑郁症等 1 - , ! l 4 “研究表明刺五加 能降低 5 一HT 的 浓度 , 抗疲劳抗氧化应急损伤 ,增高 NE 和 DA 的水平 “因此舒肝 解郁胶囊可以在分子水平上影 响抑郁 症的多个 疾病相 关生物过程 ,达到抗抑郁作用 “本研究显示 :舒肝解郁胶囊治疗伴头痛 的轻 中度抑郁发作的疗效肯定 ,起效时间与盐酸度洛西汀相 当,且不 良反应较盐酸度洛西汀少 “患者服药耐受性好 ! 依从性 高,可作为伴头痛
