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1、本版责编： 裘佳 美编： 林丽 电话： 010-58302828-6858 E-mail： 2014年7月17日07药械DRUG AND MEDICAL DEVICES政策指南行业资讯研发动态近 日， 英 国 国 家卫生与临床优化研究所 （NICE）更新识别、评估和管理儿童、青少年和成人超重和肥 胖 指 南 草 案， 建议 新 发 2 型 糖 尿 病 的肥胖患者进行减重手术的体质指数（BMI）阈 值 从 35 kg/m2降 至30 kg/m2，亚洲人群可以降至更低。若该指南草案最终实施，英国减重手术或变得更容易。（Medscape 网站）据悉，若该指南得以实施，50 多万人将立即符合减重手术标
2、准，英国符合标准并纳入国民医疗服务系统医保者约 100 万人，减重手术平 均 每 人 花 费 0.61.5万英镑，则英国政府将为此支付 60150 亿。英国谢菲尔德大学Simon Heller教授表示，毫无疑问，指南通过后将会极大地增加政府开支，但究其费用 - 疗效比，立即施行减重手术较等待糖尿病相关并发症发生更有益。雄 激 素 阻 断 治 疗（ADT） 作 为 局 限 性 前列腺癌的初始治疗方法，普遍应用，但至今仍缺乏有力证据支持这一疗法的使用效果。近日，一项长期研究结果进一步证实，ADT 无法改善局限性前列腺癌患者总生存率或疾病特异性生存率。（JAMA Intern Med. 2014 年
3、 7 月14 日在线版）该大型人口队列研究纳入66 717例66岁以上男性，在诊断后 180 d 内接受了局部治疗。 中位随访110个月。结果发现，对于诊断为局限性前列腺癌患者，初始 ADT 与改善患者 15年总生存率或前列腺癌特异性生存率无关。在癌症中度分化患者中，接受初始大剂量 ADT 与小剂量ADT 患者 15 年总生存率分别为 20.0% 和 20.8%，两组患者 15 年前列腺癌生存率均可达 90.6%。而在癌症低分化患者中，接受大剂量与小剂量 ADT 患者 15 年癌症特异性生存率分别为78.6% 和 78.5%，15 年总生存率分别为 8.6% 与 9.2%。研 究 者 认 为，
4、 初 始ADT 应仅用于疾病较缓和的症状或防止疾病进展迫在眉睫的症状。一项随机临床研究显示，急性结石性胆囊炎患者行胆囊切除术后使用抗菌药不能降低感染风险。（JAMA.2014 年 7 月 9 日在线版）美国每年行 75 万例胆囊切除术，其中约 20% 用于治疗急性结石性胆囊炎。由于 40%60% 患者胆汁可培养出细菌，因此通常在术后给予抗菌药降低感染风险。尽管美国感染病学会、世界急诊外科学会、东京共识会议指南中都推荐胆囊切除术后预防性应用阿莫西林和克拉维酸，但其关于急性感染率对照性研究仅评价了术前和术中的抗菌素使用，并且结论是可缩短患者住院时间。因此，研究者认为，胆囊切除术后应用抗菌药可能并不
5、降低感染风险。Jean Marc Regimbeau等评价了抗菌药在预防胆囊切除术后感染中的作用。这是一项开放标签的非劣效性临床试验，研究纳入法国 17 个医学中心 2010年 5 月 至 2012 年 8 月 的414 例轻、中型急性结石性胆囊炎患者，随机分为在胆囊切除术后继续和术前一样服用阿莫西林联合克拉维酸组 （207例） ， 3次/d，共 5d；以及术后不用抗菌药组（207 例）。结果发现，两组共出现 66 例术后感染，未用抗菌药组感染率为 17%，使用抗菌药物组为 15%，无显著性差异。两组患者的术后并发症 Clavien 分级系统评分、住院时间以及再入院率均相似。因此，研究者认为，
6、胆囊切除术后应用抗菌药并不降低感染风险，减少不必要的抗菌药使用可减少费用支出的同时减少耐药菌的出现。胆囊切除术后用抗菌药无用？赛诺菲 4 月公布，在亚洲人群的研究中，其登革热疫苗能减少 56% 的登革热发生，但未公布细节。7 月10 日，赛诺菲后期临床试验完整结果在线发布在柳叶刀杂志上，结果显示疫苗对儿童的预防保护作用有限。（Medscape 网站）该后期临床试验纳入亚洲蚊媒传播疾病占世界2/3 的 5 个国家、10 275 例214 岁健康儿童。研究显示，该疫苗安全并可减少近90% 的出血热病例，但对儿童的保护作用不强，并对于四株登革热病毒中的其中一株无效。研究显示，在已暴露过病毒的患者中，
7、该疫苗可有类似免疫增强剂作用，因此在登革热流行的热带地区可能有效，但在作为游客过境时的预防性疫苗或无效。由于目前没有其他疫苗，该疫苗仍是抗击登革热的重要武器。本报讯 （记者 裘佳）7 月 12 日，由美国世界健康基金会主办、BD中国支持的“社区全科医生糖尿病教育项目”在杭州启动。项目为期3年， 将为杭州拱墅区、西湖区两个行政区，共计 19 个社区卫生服务中心的近 150 名社区全科医生和护士提供糖尿病管理相关宣传教育和培训。世 界 健 康 基 金 会北京代表处项目总监冯威分析了中国糖尿病现状：“目前中国确诊成人糖尿病患者已达 1.13亿，但仅 25.8% 患者接受了治疗。”杭州市拱墅区疾控中心
8、副主任沈丽丽以及杭州市西湖区疾控中心副主任胡小炜均表示，糖尿病仅依靠药物治疗是不够的。社区医疗服务机构适时对糖尿病患者进行健康教育、饮食疗法、运动疗法、量化管理、规范注射、合理用药等综合干预，是治疗糖尿病、控制并发症的有效方法。通过对社区全科医生开展糖尿病综合培训，可提高社区卫生服务系统糖尿病管理能力，为糖尿病患者提供更完善的就近医疗服务。一项纳入 400 例患者的研究表明，广泛用于治疗腰痛的类固醇注射剂或无实际益处。相较于仅注射止痛药利多卡因，接受类固醇与利多卡因混合注射液 6 周后，患者症状并未显著改善。（N Engl J Med.2014 年 7 月 3 日 在线版）腰椎管狭窄症会使腰背
9、部脊神经周围的通路不断变窄，由此产生神经压迫令人非常痛苦。目前认为，类固醇和麻醉剂联合应用能减少神经炎症和周围组织肿胀。为讨论硬膜外注射类固醇（包括曲安奈德，倍他米松，地塞米松和甲泼尼龙）对椎管狭窄的疗效，研究比较了仅注射止痛药利多卡因组和接受类固醇与利多卡因混合注射液组患者在 3 周和6 周平均疼痛情况。利多卡因组的患者治疗前平均疼痛评分为 15.7 分，3 周后降至 13.1 分，6 周后降至 12.5 分。利多卡因 - 激素组的患者治疗前平均疼痛评分为 16.1 分，3 周后降至 11.7 分，6 周后降至11.8 分。各组间无统计学差异。此外，研究显示，接受过类固醇的患者表现出更多心理
10、压力的改善，但不良反应增多。最显著的不良反应表现在发热、感染或两者兼有。一项大型队列研究显示，输精管结扎术与晚期或致命性前列腺癌风险增加有较强相关性。 （Journal of Clinical Oncology.2014年 7 月 7 日在线版）在 美 国， 输 精 管 结扎术是避孕的一种常见形式，而前列腺癌是男性癌症死亡的第二大原因，所以识别前列腺癌致死的风险因素对公众健康至关重要。研究纳入 1986-2010年“健康专业随访研究”中的 49 405 例 4075 岁美国男性，12 321 例接受了输精管结扎术。随访 24年发现，6023 例患者被确诊前列腺癌，其中 732 例为晚期胰腺癌，811 例为致死性。进行输精管切除术的男性整体患前列腺癌风险增加 10%。输精管结扎术与低级别癌症风险并没有显著相关性。然而，输精管结扎术与晚期和致命前列腺癌风险增加有较强相关性，在年轻时就进行输精管结扎术男性中相关性更明显。类固醇注射剂对背痛疗效不确切输精管结扎术或增加致命性前列腺癌风险登革热疫苗 预防作用有限英国或将降低减重手术“门槛”雄激素阻断治疗应用于局限性前列腺癌无证据全面优化糖尿病管理 社区卫生服务中心作用大BMI 阈值从 35 kg/m2降至 30 kg/m27.indd 12014-7-15 23:19:17
