《当前粪便检验自动化概况及发展历程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《当前粪便检验自动化概况及发展历程（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、当前粪便检验自动化概况及发展历程当前粪便检验自动化概况及发展历程目前医院粪便临床检验工作现状目前医院粪便临床检验工作现状在医院临床检验工作中,血常规、尿常规、粪便常规被称之为三大常规,历来是所有患者和体检人员必查的医学检验项目。 其中粪便常规的检验是许多疾病,尤其是消化系统疾病不可缺少的诊断手段， 也是目前医学实验室唯一的手工常规检验项目。从某种意义上说，粪便检验是最应该实现自动化操作的检验项目，但是由于粪便标本的复杂性及形态学检验的特殊性， 粪便检验的自动化检验技术一直不是很成熟。在欧美等发达国家卫生条件较好，生活水平较高，导致临床消化道疾病很少，所以在欧、美等发达国家临床粪便检测项目很少，
2、相关医疗器械公司一直没有开发该项目。到了 90 年代，国外一些企业也做过类似的粪便检验仪，但由于方法结构非常复杂,价格昂贵,且检验效果难以达到预期目标,所以一直未能推广。目前，大多数医院仍采用纯手工操作方式，这种检验方式存在许多弊端：一是医学实验室生物安全等级低， 二是效率低下， 三是工作繁琐， 四是误判较多,五是检验结果无法溯源从而无法提供权威的临床举证。 实现粪便自动化检测难度大，主要有以下两大因素：1、粪便标本的前处理很棘手。粪便属于半固体，也有半液体物质，不便于取样和传输。2006 年国内有些企业根据尿沉渣原理将粪便标本过滤成液体，用管道将标本传输到显微镜下用尿沉渣原理检测，但经临床实
3、验室发现，其检测结果阳性率大大降低，主要因为粪便标本过滤过程中，由于大分子静电吸附和渗透压作用,许多阳性物质附着在杂质上被一并过滤掉，因此许多临床检验专家不予认同 。2、结果初筛的技术难度很高。由于粪便标本的形态、成份不确定，且变化无穷，杂质很多，不像其它生物标本成分固定 ，如血液、尿液等成份基本上是红细胞、白细胞、上皮细胞等,其形状、大小、折光性等都是有规律的，所以仪器就可以通过图像处理进行结果初筛,最主要的是这些样本的背景也是相对固定和清晰的,计算量很小。 而粪便成分恰恰相反,其成分不确定,且形态不一样,杂质很多，计算机要对每一个颗粒、圆点和杂质进行图像对比、计算，其计算量相当大，而且杂质
4、中有很多符合红细胞、白细胞、虫卵等外观特征，很容易误判，达不到结果初筛预期的目的。粪便检验发展历程粪便检验发展历程粪便的自动化检验最早追溯到上世纪 90 年代，国外一家公司做过粪便检验仪，但由于粪便的形态学及成分多变的特点，粪便检验仪的方法结构非常复杂，价格昂贵，并且未达到预期目标，所以一直未能推广。2003 年，广州一家公司首次采用“尿沉渣法”的原理，进行粪便检验自动化仪器的研制，并生产出了相关产品，但其检验方法却遭到众多质疑和医院用户对产品的不认可。2006 年，在市场空白的诱惑下，国内一家公司再次采用“尿沉渣法” 原理，研发粪便检验自动化仪器。后来这种方法被业界称之为“仿尿沉渣法” 。2
5、007 年，在国内一次省级临床检验会交流中，一位多年从事临床检验工作的主管技师，首次提出了有别于“仿尿沉渣法”的另外一种检验方法：模拟人工操作直接涂片法。这种方法的基本原理是：完全以机器模拟人的手工操作方式，进行涂片检验， 完成替代人工劳动的整个过程， 从而解决粪便检验自动化的问题。这种检验方法一经提出，立即得湖北省临床检验学会组委主任周新教授、广州市临床检验学会组委周小棉主任等检验专家的认同。在两位专家的指导下，对此方法进行了修改和完善，并一起申报了国家发明专利（专利号：ZL 2008 10047918.6） 。 国内一家公司尝试采用这种方法来研制仪器， 并生产出了相关产品。后来这种方法被业
6、界称之为“模拟人工操作直接涂片法” 。从此，国内粪便检验自动化仪器有了两种不同的检验方法，市场上也就同时存在两种不同检验方法的产品，即“仿尿沉渣法”和“模拟人工操作直接涂片法” 。关于两种方法我们进行了学术性探讨：“仿尿沉渣法”的粪便检验仪，是根据“尿沉渣法”检验原理，把粪便原始标本稀释成液体， 通过过滤网的过滤， 形成液体标本， 再通过抽液泵和传送管道，将液体标本输送到显微镜下的计数池中进行镜检的一种尿液临床检验分析方法。对于这种检验方法，业内许多专家认为，与部颁临床检验操作规程的基本要求相悖。首先，物理和化学基本原理告诉我们，由于物质之间的相互作用，大分子会吸附小分子，粪便经过过滤后，检测
7、的其实是粪便的上清液，粪便原始标本中的许多阳性成分都随着食物残渣被遗弃过滤掉了，所以阳性率大大降低了。有些厂家还在过滤孔上做文章，说自己的过滤网孔径和最大虫卵的直径是一致的，是250um，能够保证虫卵不被过滤掉，因而不会降低阳性率。这里面存在很大的疑问：250um 的孔径的过滤网，怎麽保证虫卵不被过滤掉呢？因为过滤过程中，大于 250um 的食物残渣会首先将网孔堵塞， 过滤网不可能按照人的设想或想像的那样， 由小到大让小直径的阳性物质等先过去，这样的过滤网在现实生活中是不存在的。其次， 传统经典的镜检要求阅片面积不能少于 18mm18mm,而 “仿尿沉渣法”是以计数池作为镜检阅片的，阅片面积仅
8、有 5mm5mm，且容积量极小，远低于传统经典方法的要求，其检出率必然大大降低。最后， “仿尿沉渣法”的一个重要步骤，就是把固态的粪便转换成液体标本，这个过程必须对固态粪便进行稀释和过滤。 过滤网目小， 阳性物质容易被过滤掉；过滤网目大，不仅起不到过滤的作用，还会出现管道堵塞的问题。同时，由于粪便具有很强的污染性，时间长了，必然会污染管道，即使进行冲洗，也会存在交叉污染的问题。严谨、科学、保证检验质量，是每台检验设备最基本的要求。如果一个设备连检验质量都无法保证，就失去了它存在的意义，这也是所有检验仪器最起码的底线。“自动操作粪便检验仪”产品介绍“自动操作粪便检验仪”产品介绍一、 “自动操作粪
9、便检验仪”的特点和优势一、 “自动操作粪便检验仪”的特点和优势襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司本着严谨的科学态度、 务实而客观的设计理念，在国内著名检验专家的指导下，成功研制生产出“自动操作粪便检验仪” ，它是国内唯一符合粪便常规临床检验操作规程并模拟人工操作的临床检验仪器， 也是国内唯一经国家药物临床试验机构认定的可以代替传统手工操作的二类医疗设备，具有以下其他同类产品所不具备的特点和优势：1、仪器从样品杯中直接取样，标本不过滤。仪器从样品杯中直接取样，标本不过滤。标本不过滤保证了生物标本的代表性，其检出成分不受影响，保证了检验结果的阳性率。2、仪器直接涂片，无管道传输，无交叉污染。仪器直接涂片
10、，无管道传输，无交叉污染。3、镜检玻片涂片面积不小于 18mm20mm。镜检玻片涂片面积不小于 18mm20mm。镜检玻片阅片面积大，可提高阳性物质的检出率，使检验结果更加准确。4、设置有外置生物显微镜目镜，设置有外置生物显微镜目镜，可通过目镜观察标本复杂形态，避免了单凭观察图片而作为唯一判定方式的不足。如果检验员通过图片发现可疑标本后，可立即复原原始标本，再通过外置目镜这个第二验证途径，进行复查并确认可疑标本，结果可溯源，临床举证更具权威性。二、 “自动操作粪便检验仪”检测项目二、 “自动操作粪便检验仪”检测项目粪便检验能够对许多疾病，尤其是消化道疾病进行筛查和辅助鉴别诊断，是消化道疾病不可缺少的诊断手段。 “自动操作粪便检验仪”临床检测项目主要有粪便常规检验和粪便胶体金检测项目。1）粪便常规检验理学指标：包括粪便颜色、形状、外观等。粪便颜色、形状和外观等受食物、药物和病变等因素的影响（正常人为黄褐色） 。镜检指标：包括红细胞、白细胞等各种体细胞、寄生虫、虫卵、微生物等。2）胶体金检测项目：包括隐血试验、转铁蛋白、轮状病毒、腺病毒、胃幽门螺杆菌等。
