上市后降血压药物的不良反应研究概况

《上市后降血压药物的不良反应研究概况》由会员分享，可在线阅读，更多相关《上市后降血压药物的不良反应研究概况（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、世界中西医结合杂志 2 0 1 0年第 5卷第 2期W。 r l d J o u r n a l o f I n t e g r a t e d T r a d i t i o n a l a n d We s t e r n M e d i c i n e 2 0 1 0， V o 1 5 ， N 。 2 1 7 1 上市后 降血压药物的不 良反应研究概 况 韩学杰 丁毅王丽颖 史楠楠李娜 【 关键词】 降血压药； 不良反应； 研究概况 高血压病 为临床上 常见 的严重危 害人类健康 的病症 ， 其发病率高居榜首且逐年上升。将高血压 患者的血压控制在正常或理想水平 ， 可以减少并发 症的发生

2、， 提 高患者 的生 活质量 ， 但是 高血 压患者 必须坚持长期( 或终身 ) 规律性用药 ， 这是当前治疗 高血压病及 预防高血 压并发 症 的唯一有 效方 法。 但在用药过程 中， 由于个体差 异的因素 ， 某些 患者 在服药过程 中会有异 常表现 。现介绍近十年抗 高 血压药的主要不 良反应 。 一、中成药 1 脑立清 ： 出现慢性皮肤过敏和 胃部严重不适 各一例 。其中慢性皮肤过 敏无 明显诱 因， 同批 次脑立清药的患者无此反应。药物外观整齐 ， 色泽 均匀 ， 无变质 现象。 胃部严 重不适 患者 本脾 胃虚 弱 ， 而脑立清为苦寒之品， 此类患者不适用 。 2 清 眩降压片 ：

3、 有 报道 J 4 0例高 血压患者 ， 4 例服药 2 3 d后出现轻微稀便 ， 全部病例完成 3 0 d 连续 服药 。 3 心脉通片 ： 主要是 口干和食欲较差 ， 调整用药 时间在饭后服用 ， 此不 良反应消失 ， 未影响治疗 。 4 牛黄降压胶囊 牛黄降压 片： 主要 出现头晕 、 恶心 、 腹泻 。有报道称患者擅 自加大用量导致 了低血钾危象 J 。 5 松龄血脉康胶囊 ： 主要表现的是 胃肠症状 ， 如 恶心、 胃部不适 、 腹胀 、 腹泻 “ J 。但也有报道服用 松龄血脉 康 胶囊 会 出现 头痛 、 面红 、 心悸 、 易怒 、 便秘 。 二 、 西 药 1 利尿剂 ： 利

4、尿药是较早使用的降压药， 但是其 降低血压的确切机制还不是很 明确。噻嗪类利尿 药是利尿降压中最 常用 的一类。长 期大量使用噻 嗪类利尿药能引起 电解质改变。孙宁玲等人 用 基金 项 目：国 家 9 7 3 重 点 基 础 研 究 发 展 计 划 子 课 题 ( No 2 0 0 6 C B 5 0 4 8 0 5 ) ； 中国中医科学院 自主选题及优 势病种 ( N o Z 0 2 1 1 4 Z 0 2 1 0 6； C MC A S 0 8 Y 0 0 4 ) 作者单位： 中国中医科学院临床 医学基础研究所 ， 北京 1 0 0 7 0 0 通讯作 者： 韩学杰 ， E m a i l

5、 ： x u e j i e h 1 2 6 e o m 综 述 厄贝沙坦 氢氯噻嗪复方 片剂治疗 中国高血压病患 者 ， 9 6 8例患者 中 7 9例 出现不 良反应 ， 主要不 良反 应表现为头 晕及 头痛 ， 其 次为消 化道 反应 、 皮疹。 其 中发生率最高的为头晕 ( 1 7例) 。吲哒帕胺其利 尿作用不能解释降压作用 ， 因降压作用 出现的剂量 远小于利尿作用的剂量。有报道 称将 6 0岁及 6 0岁者) 属吲哒帕 胺加卡托普利治疗组 ， 其余均为吲哒帕胺与长效硝 苯地平治疗组。1 人(6 0岁， 均 原有冠心病史及阵发性心律失常史 ， 其 中一人己服 用卡托普利一月余 ， 经

6、检查证实副作用发生均与低 钾血症有关。主观接受并完成 3个月吲哒帕胺用药 的患者共 7 6例 ， 相关副作用 主要有头 昏胀者 2名， 腹部不适者 1 3名， 均不影响用药 。 服用厄贝沙坦片加吲达帕胺片 8周不 良反应的 发生情况 ： 对 2 4 2例进入 I 1 T r分析的 E H患者进 行不 良反应分析。发现 与药物相关 的不 良反应共 1 9例 ， 发生率为 7 8 5 。主要不 良反应表现为头晕 及头痛 ， 其次为 消化 道反应 、 皮疹 。其 中发生率最 高的为头晕 1 7例 ， 未见剂量依赖 性不 良反应增加 现象 。 2 钙拮抗剂 ： 硝苯地平是钙拮抗剂的代表药 ， 绝 大多

7、数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应 ， 个别患者 出现严重 的低血 压症状。高血压 急症 是 指极重度高血压伴有新近发生或急性进行性靶 器 官损害， 如高血压脑病 、 脑卒 中、 心肌梗死等 ， 治疗 期间应持续监测血压 ， 禁止舌下含服硝苯地平 。 李秀增 报道 2例原发性高血压患者 口服硝苯地 平导致低血压。林梅瑟等 一年内就发现 4例老 年患者发生严 重不 良反应。卢庆忠等 。 。 报道一女 性长期服用复方降压胶囊治疗 ， 降压不显 ， 给予硝 苯地平 ， 出现双 乳房胀痛 ， 逐渐 开始泌乳 ， 量 不多。 病人 自动停药 ， 乳房胀痛减轻 ， 泌乳停止 。后 又 因 1 7 2

8、世界中西医结合杂志2 0 1 0年第 5卷第 2 期w。 r i d J o u r n a l o f I n t g mt e d T r a d it i 。 n a 1 a n d we s t e m Me d i c i n e 2 0 1 0，v。 1 5， N。 2 高血压， 嘱其继续服用硝苯地平 ， 复 又出现乳房胀 痛 、 泌乳。未停药 ， 泌乳持续 2个月后逐渐停止。至 今仍服用硝苯地平 ， 未再 出现泌乳 ， 血压稳定在正 常范围。未做泌乳素 等内分泌检查。另一女性 患 高血压病 1 0年 ， 口服硝苯地平 ， 服药后约 1 0 ra i n ， 出 现大量排尿 ， 持

9、续 4 h ， 共排尿约2 5 0 0 m L， 病人感 口 渴 、 乏力 ， 血压降至 1 6 9 5 k P a 。减量至 5 m g ， t i d ， 仍有大量尿液排 出， 故改为卡托普利治疗。1 年后 又因高血压来院， 查体 ： 血压 2 0 1 8 k P a ， 心率 8 8次 ra i n ， 双下肢踝部以下凹陷性 压迹 ， 化验均无异常。 作者为了验证前次用硝苯地平后利尿 的原因， 故于 次 日上午 8 ： O O口服硝苯地平 l 0 mg ， 服药后 1 0 m i n 开始排尿 ， 至 中午 1 2 ： 0 0共排尿 1 0次 ， 总量 3 1 0 0 m L ， 病人出

10、现乏力 ， 腓肠肌痉挛。即停用该药未行 处理 ， 次 日症状消失。杨宏仁 用硝苯地平治疗原 发性高血压时有 1 5例 出现头痛 ， 其中7例不能耐受 而改用他药 ， 其 他还有 面色潮红 1 1例， 踝 部水肿 7 例， 心悸 5例等 。 有报道 用马来酸左旋氨氯地平 ( 玄宁 ) 治疗 高血压 ， 出现踝部轻度水肿 1 例 ， 轻度头痛 1 例 。 有人报道 苯磺酸氨氯地平不 良反应和代谢 改变均为开始服药 1周 内出现。4例 出现头痛 ， 继 续用药 1 2周 后头痛逐渐减 轻， 1例 出现颜面潮 红， 均逐渐好转 。治疗前后患者空腹血糖 、 血脂 、 肾 功能 、 电解质等检查 结果 差

11、异无 统计学意义 ， 未发 现明显代谢改变。还有人报道 苯磺酸氨氯地平 会有足踝水 肿、 潮 红、 头 痛头 晕、 面部麻木 等不 良 反应 。 另一则报道 患者均在服用其他长效钙离子 拮抗剂后 出现 头 晕、 头痛 ( 1 2例 ) 、 心动 过 速 ( 1 0 例 ) 、 面部潮红( 1 1例 ) 、 肢端水肿 ( 1 0例) 等不 良反 应， 改服苯磺酸左旋氨氯地平， 8周后有 1 例仍有轻 度踝部水肿 ， 另 1 例心动过速者加用倍他乐克后缓 解 ， 其余不 良反应基本消失。亦有 4篇 报道苯 磺酸左旋氨氯地平主要是 以头晕头痛为主， 有少量 胃部不适 、 轻度水肿及心悸。 甲磺酸氨氯

12、地平治疗原发性高血压 临床观察 ， 有 2例出现头痛 ， 均症状轻微可 以耐受 ， 无需停药 治疗。 有报道 波依定主要不 良反应为面色潮红 、 头 昏、 头痛， 但患者可耐受 ， 未停药 。治疗前后血脂 、 血糖 、 肝 肾功能无显著变化。亦有报道 卜 观察到 其不 良反应 主要 为踝 部水 肿、 面部潮 红、 头痛 、 心 悸、 失眠、 皮肤瘙痒、 上腹痉挛性痛 、 牙龈增生， 有坚 持服药副作用 自行减轻 消失 ， 有换 药继续治疗 ， 有 因上腹痛 、 牙龈增生而退出研究 。 3 受体阻滞剂 ： p一受体阻滞剂最初用 于心绞 痛 ， 后来发现其有降压作用 ， 但降压机制不清楚。 卡维地

13、洛在汉族 、 哈萨克族高血压病治疗 中_ 3 6 未见严重 的副作用， 2例患者在治疗第 四周 卡维地 洛递增至 5 0 m g ， 口服 1周后出现面部发胀感 ， 伴头 昏， 继续服用 51 0日后症状逐渐减轻并消失， 无需 停药或减量。 尼群地平与倍他乐克治疗原发性高血压 ， 出 现头痛 3例( 3 ) ， 皮肤潮红 2例 ( 2 ) ， 乏力 1例 ( 1 ) 。 蔡乃绳等 研究 阿罗洛尔与美托洛尔的疗效 差异时 ， 发现两组均无严重 的不 良反应 ， 阿罗洛尔 组有 1 例出现窦性心动过缓 ， 美托洛尔组有 2例出 现窦性心动过缓 ， 1例 出现畏寒 ， 均可耐受 ， 无需停 药治疗。

14、 明广华等 用降压药塞利洛尔治疗 6 l 例高血 压病患者 ， 仅有个别病例有头晕及乏力 ， 但均 能耐 受 ， 毋需停药或减药。1 例血清 A L T轻度增高 ， 停药 后 2周复查降至正常。 4 血管紧张素转换酶抑制药 ： 血管紧张素转换 酶抑制药是抗高血压药物治疗学上 的一大进步， 但 是顽 固性干咳往往是其主要不 良反应。杨某等 3 年间观察 1 0 8例服用卡托普利片患者 ， 主要不 良反 应依次为咳嗽 、 心律不齐、 皮疹 ， 都通过减少药物剂 量后这些症状消失。张哗 亦有相似报道 。陈国 清 报道 8例高血压患者 ， 口服卡托普利 出现 于 咳， 停药后 1 周内咳嗽 自行停止，

15、 再次服药咳嗽再次 出现。苏辉付 用卡托普利与利尿药联用治疗 6 0 例高血压患者 ， 按频数出现干咳 、 首剂低血压反应 、 窦性心动过速 、 皮疹、 蛋 白尿 、 高血钾。李文建 报 道 1例患者 因头晕 、 头痛确诊为高血压病 ， 服卡托普 利 ， 用药至第 5天 ， 出现鼻痒、 打喷嚏 、 气促等症状。 查体 ： 双肺满布哮鸣音。确诊 为支气管哮喘。停服 卡托普利后给予氨茶碱 口服 ， 2 d后症状 消失 。停 药 2周后患者又出现头晕、 头痛， 自行服用卡托普利 后又复发支气管哮喘。 口服氨茶碱片后症状消失 。 陈丽和陈田 报道 1 例高压患者 ， 自服硝苯地平无 改善 ， 入院改用

16、硝苯地平和卡托普利 ， 次 H发现全 程 肉眼血尿。经检查排除炎症和肿瘤 ， 考虑为药物 所致 ， 停 药 4 8 h后血 尿消失 ， 其 原 因不 清。秦 忠 智 报道 1例男性患者误服 1 6片卡托普利后出现 幻听 、 恐惧 、 迫害妄想等精神症状。 服用雷米普利以后干咳的不 良反应 ， 李华等 治疗高血压和冠 fl , 病， 治疗组 口服雷米普利 ， 同时 加服一种钙离子拮抗药( 硝苯地平或硫氮酮) ， 对照 组 口服硝苯地平 或硫氮酮。两组病例用药时间不 世界中西医结合杂志 2 0 1 0年第 5卷第 2期w。 r l d J o u mo f I n t g mt e d T r i t