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1、 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 1 / 4343 专题研究|医药生物 2016 年 09 月 13 日 证券研究报告 医药生物行业医药生物行业 海外海外医药月报医药月报 分析师：分析师： 贺菊颖贺菊颖 S0260511050002 010-59136691 核心观点核心观点： 2016 年上半年年上半年全球大部分市场医药指数表现全球大部分市场医药指数表现欠佳，但产业并购持续火爆欠佳，但产业并购持续火爆 2016 年上半年，除欧洲外、全球主要市场医药指数均跑输大盘。其中主要有两个原因：随着美联储加息预期放 缓，日本央行负利率、欧洲和新兴国家开始进行货币宽松和经济刺激，周期性
2、行业受到追捧；多个跨国药企仍 面临专利药到期的竞争和压力。但一级市场看、产业并购持续火爆，新药、新兴医疗技术等仍然受到资金追捧。 专题：吉列德的成功与争议，国内企业存在较大机会专题：吉列德的成功与争议，国内企业存在较大机会 过去三年，吉列德科学经历了巨大的成功和争议。我们对此进行了专题研究，得出如下结论 三十年专注抗病毒，三十年专注抗病毒，2012-2015 年高速成长的创新型药企年高速成长的创新型药企。吉利德科学始终聚焦抗病毒药物研发，其收入占总 营收的 90%以上，产品涵盖艾滋病、乙肝和丙肝三大主要病毒感染疾病。 进一步巩固抗病毒市场领导者地位，开拓肿瘤和免疫炎症新领域进一步巩固抗病毒市场
3、领导者地位，开拓肿瘤和免疫炎症新领域分散风险分散风险。抗病毒用药领域，随着丙肝特效药 Sovaldi 和 Harvoni 的面世，HCV 药物逐渐成为公司重头戏。为避免过度依赖丙肝药物，公司近 3 年多次并购肿 瘤和免疫炎症领域品种，力求将其打造成新的优势产品线。 DAA 药物是丙肝治疗的明确方向，药物是丙肝治疗的明确方向，全球范围看全球范围看研发研发竞争加剧，竞争加剧，国内企业可能存在较大机会国内企业可能存在较大机会。全口服直接抗丙 肝病毒药物（DAA）治愈率高、患者依从性好，彻底改写丙肝药物市场。全球范围看，DAA 药物竞争加剧，导 致吉列德面临业绩压力。考虑到用药费用的压力，国内急需高性
4、价比 DAA 药物填补空白，国内企业拥有良好发 展契机，我们看好在此领域提前布局的东阳光药（1558.HK） 、石药集团（1093.HK）及中国生物制药（1177.HK） 。 其他公司与行业新闻其他公司与行业新闻动态：动态：医疗服务及新兴领域公司二季报表现较好医疗服务及新兴领域公司二季报表现较好 我们总结了全球主要医药上市公司第二季度的经营情况。整体来看：创新药企业或多或少受到专利药到期影 响，业绩存在不同程度的压力；医药流通及保健品公司的增长主要依赖于并购；医疗服务和新兴领域 （精准医疗、 手术机器人等）业绩表现较好。 其他方面：默克公司重点转型生物医疗领域；辉瑞近两月接连收购 4 家公司/
5、业务，完善产品布局等。 （资料来 源：生物谷） 新药新药及研发及研发进展：进展：FDA 及及 EMA 新药审批形势新药审批形势保持平稳保持平稳；精准医疗获青睐；精准医疗获青睐 美国方面：截止 8 月底，FDA 共批准 16 个上市新药，其中一类新药 11 个及生物制剂 5 个；欧洲方面，从 1-7 月的审批情况看，分别有 32 个新药和 35 个新适应症获得 EMA 正面评价。 欧美国家政府层面均积极支持精准医疗产业： 美招募百万志愿者正式开展精准医学研究； 英国雄心勃勃打造 150 亿规模基因疗法、细胞疗法市场。 （资料来源：生物谷） 风险提示风险提示 全球股市的系统性风险带来整体医药估值中
6、枢的下移； 多个新药审批进展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的 压力；全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力。 相关研究相关研究： 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 2 / 4343 专题研究|医药生物 正文目录正文目录 一、 2016 年上半年年上半年全球医药市场表现低迷全球医药市场表现低迷 . 4 （一）二级市场表现：上半年全球主要市场医药板块跑输大盘（一）二级市场表现：上半年全球主要市场医药板块跑输大盘 . 4 （二）全球主要医药企业盈利预测及估值、医药指数相对表现（二）全球主要医药企业盈利预测及估值、医药指数相对表现 . 4 （三）第二季度全球主要医药公司业绩
7、表现各异（三）第二季度全球主要医药公司业绩表现各异 . 7 （四）国内外一级医药市场不乏亮点（四）国内外一级医药市场不乏亮点 . 12 二、二、 专题：吉利德的成功、争议及中国药企的机会专题：吉利德的成功、争议及中国药企的机会 . 15 三、三、 国外其他主要医药企业动向国外其他主要医药企业动向 . 27 四、四、 新药获批数量继续强劲新药获批数量继续强劲，精准医疗获青睐，精准医疗获青睐 . 31 （一）美欧新药获批数量继续强劲（一）美欧新药获批数量继续强劲 . 31 （二）重大研发及政策进展：（二）重大研发及政策进展： . 38 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 3 / 43
8、43 专题研究|医药生物 图目录图目录 图图 1：2016 年全球主要市场医药生物行业指数年全球主要市场医药生物行业指数 . 6 图图 2：吉利德公司股价表现：吉利德公司股价表现 . 16 图图 3：吉利德：吉利德 2006 年至年至 2015 年营业收入和净利润增长情况年营业收入和净利润增长情况 . 16 图图 4：吉利德近：吉利德近 5 年各品种药物销售业绩（亿美元）年各品种药物销售业绩（亿美元） . 18 图图 5：吉利德公司：吉利德公司 2015 年主要产品销售占比年主要产品销售占比 . 18 图图 6：吉利德近：吉利德近 3 年年 HIV 和和 HCV 药物销售占比变化药物销售占比变
9、化 . 18 图图 7：吉利德近：吉利德近 3 年抗病毒药物细分品种销售占比年抗病毒药物细分品种销售占比 . 18 表表目录目录 表表 1：2016 年年 1 月至今月至今全球主要市场医药生物行业表现全球主要市场医药生物行业表现 . 4 表表 2： 2015-2016 年全球主要市场医药生物行业估值年全球主要市场医药生物行业估值 . 4 表表 3： 2016 年年 9 月全球主要医药公司业绩及估值月全球主要医药公司业绩及估值 . 4 表表 4： 2016 年全球主要年全球主要医药上市公司二季报情况医药上市公司二季报情况 . 7 表表 5： 2016 年年 1 月至今国外医药行业主要并购案例月至
10、今国外医药行业主要并购案例 . 12 表表 6： 2016 年年 1 月至今国内医药行业主要并购案例月至今国内医药行业主要并购案例 . 13 表表 7： 2016 年年 1 月至今中国医药行业主要月至今中国医药行业主要 PE/VC 案例案例 . 14 表表 8：吉利德成立以来并购史：吉利德成立以来并购史 . 17 表表 9：吉利德目前主要产品及市场表现（单位：百万美元）：吉利德目前主要产品及市场表现（单位：百万美元） . 19 表表 10：吉利德研发产品线：吉利德研发产品线 . 21 表表 11：丙肝传统治疗与第二代：丙肝传统治疗与第二代 DAA 治疗方案对比治疗方案对比 . 23 表表 12：国外制药公司对抗丙肝病毒药物的研发现状：国外制药公司对抗丙肝病毒药物的研发现状 . 24 表表 13：国内口服抗丙肝病毒药物的竞争格局：国内口服抗丙肝病毒药物的竞争格局. 25 表表 14：索非布韦国内仿制药申报情况：索非布韦国内仿制药申报情况. 25 表表 15：索非布韦复方药国内仿制药申报情况：索非布韦复方药国内仿制药申报情况.
