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1、ISO / TS16949 過 程 審 核1目 錄一、審核概述二、過程審核概述三、過程審核时机及頻率四、過程審核人員資格五、過程審核流程 六、過程審核报告21.1 審核概念： 為獲得審核證據並對其進行客觀評價，以確定 滿足審核准則的程度所進行的系統的、獨立的並形 成文件的過程。1.2 審核准則：一組方針、程序或要求。1.3 審核分類(按審核對象分)：體系稽核、過程稽核、產品稽核一、 审核概述32.1 概念： 為獲得過程審核證據並對過程進行客觀評價，以確定滿足 過程審核准則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過 程。2.2 目的：通過對産品製造過程的能力進行評定，確保過程品質能力 在受控狀態
2、下持續穩定運行，以對過程進行持續改進，提升顧 客滿意度。2.3 范圍：適用於産品在誕生、批量生産過程中（包括分供方/原材料 、生产（每道工序）、交付，有關生産製造過程及客戶滿意過 程的稽核。也適用於對供方産品製造過程的稽核。二、 過程审核概述42.4 任務： 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达 到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳 定受控。2.5 准則：過程審核提問表內部程序文件質量計劃等二、 過程审核概述53.1 计划内的过程审核過程稽核作業應每年至少進行一次。 3.2 计划外的过程审核(针对事件/问题的审核)计划外过程审核的起因可能是，例如：产品质量下降 顾客索赔及抱怨生
3、产流程更改 过程不稳定强制降低成本 内部部门的愿望3.3 计划外的过程审核(由第二方或第三方執行)三、 過程审核时机及頻率64.1 過程稽核員必須熟悉過程稽核知識，且熟悉所要稽 核產品 的生產過程和最新的標準及文獻，並經考核 合格。稽核組長應有ISO/TS16949 內審員或相當的資 格證書。4.2 公司內部過程稽核員的資格及稽核組組長由事業處/ 部主管負責任命。必要時，稽核小組可邀請技術專 家參加。4.3 爲確保過程稽核的客觀性與公正性，稽核員應與被 稽核部門無任何直接關係。四、 過程审核人員資格7五、 過程审核流程5.1 過程稽核程序文件5.2 相關表單8稽核報告結果應分發給管理代表、事 業處（部）主管、品保/品管經理與被稽核 過程有關的所有受稽部門主管。910
