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1、1机构名称：医学独立实验机构名称：医学独立实验 室室( (临床检验所临床检验所) )设置医疗机构申请书设置医疗机构申请书设置单位（人）：设置单位（人）： （章）（章）年年 月月 日日设置临床检验所申请设置临床检验所申请涿州市卫生局涿州市卫生局我们是君儒康华有限公司向贵处提出投资创业申请我们是君儒康华有限公司向贵处提出投资创业申请,希望希望得到贵处的大力支持。当我们通过实地考察，感到涿州市得到贵处的大力支持。当我们通过实地考察，感到涿州市历史悠久、风景如画，更体会当地的民风淳朴具有深厚的历史悠久、风景如画，更体会当地的民风淳朴具有深厚的文化底蕴，对我们来说确实是个投资创业的理想之地。文化底蕴，对
2、我们来说确实是个投资创业的理想之地。我们目前自筹资金拟在涿州市第二医院建立医学独立实我们目前自筹资金拟在涿州市第二医院建立医学独立实验室，特向贵处提出设置申请。下面我们将该项目的可行验室，特向贵处提出设置申请。下面我们将该项目的可行性研究报告汇报如下：性研究报告汇报如下：2医学独立实验室在国外兴起于上世纪五六十年代，在欧医学独立实验室在国外兴起于上世纪五六十年代，在欧美日澳等市场经济发达国家，经过几十年的发展和不断的美日澳等市场经济发达国家，经过几十年的发展和不断的兼并重组，医学独立实验室不断的跨地区、跨国界发展。兼并重组，医学独立实验室不断的跨地区、跨国界发展。目前在国外不仅目前在国外不仅
3、40%以上的检验诊断业务由独立实验室完以上的检验诊断业务由独立实验室完成，而且独立实验室的市场份额还有不断扩大的趋势。以成，而且独立实验室的市场份额还有不断扩大的趋势。以美国诊断市场为例，在总值美国诊断市场为例，在总值 350 亿美元的市场份额中，独亿美元的市场份额中，独立实验室占立实验室占 32%，医院实验室占，医院实验室占 60%，个体诊所实验室占，个体诊所实验室占8%。在国内医学独立实验室是一个悄然升起的新生事物，随在国内医学独立实验室是一个悄然升起的新生事物，随着我国医疗制度改革，鼓励对医疗机构进行分类管理，进着我国医疗制度改革，鼓励对医疗机构进行分类管理，进行多种形式的联合或合作，实
4、现优势互补，资源共享。继行多种形式的联合或合作，实现优势互补，资源共享。继我国广州出现了首家医学独立实验室之后杭州、北京、上我国广州出现了首家医学独立实验室之后杭州、北京、上海等地区先后成立了多家医学独立实验室，它作为赢利性海等地区先后成立了多家医学独立实验室，它作为赢利性医疗机构得到迅速发展。医疗机构得到迅速发展。作为中国首都北京的比邻涿州市，医疗资源非常丰富。作为中国首都北京的比邻涿州市，医疗资源非常丰富。顺顺应医疗制度改革的方向和市场经济的需要医学独立实验应医疗制度改革的方向和市场经济的需要医学独立实验室发展迅速，而且全科医疗体系也离不开医学独立实验室。室发展迅速，而且全科医疗体系也离不
5、开医学独立实验室。在国外，全科医生的诊疗工作有医学独立实验室作强有力在国外，全科医生的诊疗工作有医学独立实验室作强有力的支持，全科医生只要有一间办公室就可以提供社区医疗的支持，全科医生只要有一间办公室就可以提供社区医疗服务。而我国目前按照现行的医疗执业标准，社区医院和服务。而我国目前按照现行的医疗执业标准，社区医院和诊所一般都没有能力提供全面的临床检验服务，医生的诊诊所一般都没有能力提供全面的临床检验服务，医生的诊3疗工作受到检验服务缺乏的极大限制，诊断的正确率难以疗工作受到检验服务缺乏的极大限制，诊断的正确率难以保证。医学独立实验室不仅可以让医生不受所在单位的检保证。医学独立实验室不仅可以让
6、医生不受所在单位的检验能力的限制，而且能够为他们提供详细的诊断咨询服务，验能力的限制，而且能够为他们提供详细的诊断咨询服务，这些都说明医学独立实验室的发展，有利于基层医院提高这些都说明医学独立实验室的发展，有利于基层医院提高诊疗质量。诊疗质量。由于这种优势，近几年来北京地区先后在西城、海淀、由于这种优势，近几年来北京地区先后在西城、海淀、丰丰台、昌平、大兴等地分别建立起医学独立实验室。为各台、昌平、大兴等地分别建立起医学独立实验室。为各级医院提供互补的检验服务，实现与医院双赢的同时，也级医院提供互补的检验服务，实现与医院双赢的同时，也促进了医院整体诊疗质量的提高。医学独立实验室这种互促进了医院
7、整体诊疗质量的提高。医学独立实验室这种互补的角色选择，有利于社会检验资源的合理配置和利用。补的角色选择，有利于社会检验资源的合理配置和利用。中小医院利用我们的服务可以减少检验投入，提高诊治质中小医院利用我们的服务可以减少检验投入，提高诊治质量。大医院可将疑难杂症或稀有疾病的相关检验服务交给量。大医院可将疑难杂症或稀有疾病的相关检验服务交给我们。我们。投资方君儒康华科技发展有限公司有着多年的实验室管投资方君儒康华科技发展有限公司有着多年的实验室管理运营经验，目前与理运营经验，目前与 301、空军总院、空军总院、307、积水潭、西、积水潭、西苑医院、东直门中医院、协和医院及保定市中心医院、石苑医院
8、、东直门中医院、协和医院及保定市中心医院、石家庄市第二医院等家庄市第二医院等 60 多家医院建立了业务合作关系。多家医院建立了业务合作关系。目前涿州市尚未建立独立的医学实验室，涿州地处北京目前涿州市尚未建立独立的医学实验室，涿州地处北京及及河北腹地交通便利。基于以上考虑，我们拟在涿州市二河北腹地交通便利。基于以上考虑，我们拟在涿州市二院租用院租用 1000 平方米，投资平方米，投资 2000 万元建立医学独立实验室。万元建立医学独立实验室。4我们相信医学独立实验室的设立会给涿州市的卫生事业的我们相信医学独立实验室的设立会给涿州市的卫生事业的发展注入新的活力，我们将以准确、快捷、规范的检测服发展
9、注入新的活力，我们将以准确、快捷、规范的检测服务为涿州市及周边地区卫生事业的发展贡献一份力量。务为涿州市及周边地区卫生事业的发展贡献一份力量。申请人：君儒康华科技发展有限公司申请人：君儒康华科技发展有限公司 刘茹芬刘茹芬医学独立实验室主要仪器设备名录清单医学独立实验室主要仪器设备名录清单计算机、打印机、计算机、打印机、投影仪、恒温箱、投影仪、恒温箱、电冰箱、离心机、电冰箱、离心机、振荡器、振荡器、1/10000 分析天平、分析天平、PH 测定仪、加样器、测定仪、加样器、显微镜、干燥器、显微镜、干燥器、高压灭菌锅、试剂用水制备系统、高压灭菌锅、试剂用水制备系统、分光光度计、酶标分析仪、分光光度计
10、、酶标分析仪、细菌培养箱、全自动化学发光免疫分析仪、细菌培养箱、全自动化学发光免疫分析仪、化学发光仪、原子吸收分光光度计、化学发光仪、原子吸收分光光度计、基因扩增分析仪、基因扩增分析仪、TCT 制片系统制片系统机构名称：涿州骊军宽华临床检验所（河北骊军宽华临机构名称：涿州骊军宽华临床检验所（河北骊军宽华临床检验所）床检验所） 实验室面积：实验室面积：1000 平方米平方米服务范围：北京及河北地区，包括服务范围：北京及河北地区，包括 301、空军总院、空军总院、307、积水潭、西苑医院、东直门中医院、协和医院及保定、积水潭、西苑医院、东直门中医院、协和医院及保定5市中心医院、石家庄市第二医院、廊
11、坊、涿州、定州、徐市中心医院、石家庄市第二医院、廊坊、涿州、定州、徐水、三河、固安等水、三河、固安等 60 多家医院建立了业务合作关系。多家医院建立了业务合作关系。人员配置：人员配置：临床实验室工作人员：临床实验室工作人员：25 人人开展工作范围：临检、血液、生化、微生物、免疫、病开展工作范围：临检、血液、生化、微生物、免疫、病理、基因扩增、微量元素理、基因扩增、微量元素项目：项目：甲状腺功能系列：甲状腺功能系列：T3、T4、FT3、FT4、TSH、TG、TG-AB、TM-AB 骨代骨代谢系列：谢系列：PTH、CT、BGP糖尿病、胃肠激素系列：糖尿病、胃肠激素系列：CP、INS、GLU、甘胆酸
12、、胃、甘胆酸、胃动素、胃泌素动素、胃泌素 肿瘤标志物系列肿瘤标志物系列 AFP、CEA、TNF、CA-125、CA-199、CA50、CA153、NSE、CY21-1、PSA、FPSA心血管、肾脏系列：心肌钙蛋白、心钠素、脑钠肽、脑心血管、肾脏系列：心肌钙蛋白、心钠素、脑钠肽、脑钠肽前体、儿茶鼢胺（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺）钠肽前体、儿茶鼢胺（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺）B2-MG、糖蛋白、肾素活性、血管紧张素、糖蛋白、肾素活性、血管紧张素 11、醛固酮、内、醛固酮、内皮素、皮素、TXB26-KPGF1ACGRP、白蛋白、白蛋白贫血系列：贫血系列：EPO、FA、VITB12、SF药物
13、浓度监测：地高辛药物浓度监测：地高辛垂体垂体-肾上腺轴系列皮质醇、肾上腺轴系列皮质醇、ACTH垂体垂体-性腺轴系列性腺轴系列 FSHLHTPE2PRLGHE36免疫球蛋白系列免疫球蛋白系列:IgAIgGIgEIgM生长因子系列：白介素生长因子系列：白介素 2、白介素、白介素 6、白介素、白介素 8、白介素、白介素10乙肝检测系列乙肝检测系列:HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAbHBcAb-IgM 酶联系酶联系列：病毒、细菌、过敏源、单一过敏源体外实验、抗精子列：病毒、细菌、过敏源、单一过敏源体外实验、抗精子抗体抗体 微量元素系列：铜、铁、锌、钙、镁微量元素系列：铜、铁、锌、钙、镁
14、荧光免疫检测：各种自身抗体、抗核抗体谱、军团菌荧光免疫检测：各种自身抗体、抗核抗体谱、军团菌 1-15 型、呼吸道病原十二项等型、呼吸道病原十二项等宫颈薄层液基细胞检测（宫颈薄层液基细胞检测（TCT）13C HP 检测检测(幽门螺旋杆菌幽门螺旋杆菌)基因扩增检测：微生物基因扩增检测：微生物优生及唐筛系列：优生及唐筛系列：FE3HCGAFP 弓形虫、风疹病毒、单弓形虫、风疹病毒、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒纯疱疹病毒、巨细胞病毒主要仪器设备：主要仪器设备：计算机、打印机、计算机、打印机、投影仪、恒温箱、投影仪、恒温箱、电冰箱、离心机、电冰箱、离心机、振荡器、振荡器、1/10000 分析天平、分析天平
15、、PH 测定仪、加样器、测定仪、加样器、普通光学显微镜、荧光显微镜、干燥器、普通光学显微镜、荧光显微镜、干燥器、高压灭菌锅、试剂用水制备系统、高压灭菌锅、试剂用水制备系统、7分光光度计、酶标分析仪、洗板机、生化分析仪分光光度计、酶标分析仪、洗板机、生化分析仪细菌培养箱、全自动化学发光免疫分析仪、细菌培养箱、全自动化学发光免疫分析仪、化学发光仪、原子吸收分光光度计、化学发光仪、原子吸收分光光度计、基因扩增分析仪、基因扩增分析仪、TCT 制片系统制片系统13C HP 检测仪检测仪医学独立实验室工作流程医学独立实验室工作流程在工作过程中没有噪音污染，不产生有毒有害气溶胶及在工作过程中没有噪音污染，不
16、产生有毒有害气溶胶及废液。所涉及的检验相关物品的消毒处理严格参照废液。所涉及的检验相关物品的消毒处理严格参照 2002 年年版消毒技术规范。版消毒技术规范。工作流程：工作流程： 核对登记核对登记 标本处理标本处理 加样加样上机检测上机检测打印结果打印结果报告单发放报告单发放废弃标本及其容器处理废弃标本及其容器处理废弃标本及其容器的消毒处理规范废弃标本及其容器的消毒处理规范（1） 采集检验标本或接触装有检验标本的容器，应带采集检验标本或接触装有检验标本的容器，应带手套，一次性手套，一次性使用的手套用后放收集袋内，集中烧毁；可反复使用者使用的手套用后放收集袋内，集中烧毁；可反复使用者用后放消毒液内集中消毒；无手套可用纸套使皮肤不直接用后放消毒液内集中消毒；无手套可用纸套使皮肤不直接与容器表面接触，用后将纸放入污物袋内烧毁；与容器表面接触，用后将纸放入污物袋内烧毁；（2） 夹取标本的工具，如钳、镊、吸管等用后均应消夹取标本的工具，如钳、镊、吸管等用后均应消毒清洁，进
