医疗法规介绍

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1、医疗法律法规介绍第二临床医学院 韩 丽 琳1我国主要的医疗法律法规F中华人民共和国执业医师法F医疗事故处理条例F医疗事故技术鉴定暂行办法F医疗事故分级标准（试行）F医疗机构管理条例F医师外出会诊管理暂行规定F医疗机构病历管理规定F医疗机构临床用血管理办法2中华人民共和国执业医师法实施时间：1999年5月1日适用对象：执业医师和执业助理医师，经 注册在医疗、预防、保健机构中执业的 专业医务人员。 3中华人民共和国执业医师法第一章 总则第二章 考试和注册第三章 执业规则第四章 考核和培训第五章 法律责任第六章 附则4中华人民共和国执业医师法第一章 总则1、医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，

2、发扬人 道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康 的神圣职责。2、国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。县级以上地 方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师 工作。3、医师可以依法组织和参加医师协会。5中华人民共和国执业医师法第二章 考试与注册1、国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医 师资格考试和执业助理医师资格考试。2、具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：（一）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业 医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的 ；（二）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校 医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的

3、；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健 机构中工作满五年的。 6中华人民共和国执业医师法第二章 考试与注册3、国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地 县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。未经医师注册取得 执业证书，不得从事医师执业活动。4、有下列情形之一的，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之 日止不满二年的；（三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至 申请注册之日止不满二年的；（四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保 健业务的其他情形的。 7中华人民共和国执业医师法第二章 考试与注册

4、5、 医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机 构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部 门应当注销注册，收回医师执业证书：（一）死亡或者被宣告失踪的；（二）受刑事处罚的；（三）受吊销医师执业证书行政处罚的；（四）依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考 核仍不合格的；（五）中止医师执业活动满二年的；（六）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保 健业务的其他情形的。 8中华人民共和国执业医师法第二章 考试与注册6、中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五 条规定情形消失的，申请重新执业，应当由本 法规定的机构考核合格，并依照本法的规定重 新注册。9中华

5、人民共和国执业医师法第三章 执业规则 1、医师在执业活动中享有下列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学 处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健 方案；（二）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业 活动相当的医疗设备基本条件；（三）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；（四）参加专业培训，接受继续医学教育；（五）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；（六）获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；（七）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的 工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。10中华人民共和国执业医师法第三章

6、执业规则2、医师在执业活动中履行下列义务：（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；（二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽 职尽责为患者服务；（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。11中华人民共和国执业医师法第三章 执业规则3、医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文 件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书 ，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不 相符的医学证明文件。4、对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得

7、拒 绝急救处置。12中华人民共和国执业医师法第三章 执业规则5、医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药 剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性 药品、精神药品和放射性药品。6、 医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避 免对患者产生不利后果。7、 医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者 本人或者其家属同意。13中华人民共和国执业医师法第三章 执业规则8、医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。9、 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事 故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时， 医师应当服从县级以上人民政府卫生行

8、政部门的 调遣。14中华人民共和国执业医师法第四章 考核及培训1、 受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织 应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和 职业道德状况进行定期考核。2、 对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门 可以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和 继续医学教育。3、 医疗、预防、保健机构应当按照规定和计划保证本机构 医师的培训和继续医学教育。15中华人民共和国执业医师法第五章 法律责任 1、医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的 ，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停 六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其

9、执业证 书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严 重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严 重后果的；（三）造成医疗责任事故的；16中华人民共和国执业医师法第五章 法律责任 （四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学 等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的 ；（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神 药品和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床 医疗的； 17中华人民共和国执业医师法第

10、五章 法律责任 （九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取 其他不正当利益的；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故 以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生 行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤 害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。18中华人民共和国执业医师法第五章 法律责任 2、医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的， 依照法律或者国家有关规定处理。 3、未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行 医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取 缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万 元以下

11、的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者 造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的， 依法追究刑事责任。19中华人民共和国执业医师法第五章 法律责任4、医疗、预防、保健机构未依照本法第十六条 的规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级 以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机 构的行政负责人依法给予行政处分。20医疗事故处理条例实施时间：2002年9月1日 第一章 总则 第二章 医疗事故的预防与处置 第三章 医疗事故的技术鉴定 第四章 医疗事故的行政处理与监督 第五章 医疗事故的赔偿 第六章 罚则 21医疗事故处理条例第一章 总则1、医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗 活动中，违反医疗卫生

12、管理法律、行政法规、部门 规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损 害的事故。2、处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、 及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做 到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。 22医疗事故处理条例第一章 总则3、根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致 严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致 一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。 23医疗事故处理条例第二章 医疗事故的

13、预防与处置 1、医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗 卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规 ，恪守医疗服务职业道德。 2、医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写 并妥善保管病历资料。因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员 应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。3、严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。 24医疗事故处理条例第二章 医疗事故的预防与处置 3、患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、 体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检 查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻 醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫

14、生行 政部门规定的其他病历资料。复印或者复制病历资 料时，应当有患者在场。25医疗事故处理条例第二章 医疗事故的预防与处置 4、发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当 在12小时内向所在地卫生行政部门报告：(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗 事故；(二)导致3人以上人身损害后果；(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖 市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。26医疗事故处理条例第二章 医疗事故的预防与处置 5、发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨 论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医 患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复 印件，由医疗机构

15、保管。6、疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患 双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物 由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依 法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时 ，由卫生行政部门指定。27医疗事故处理条例第二章 医疗事故的预防与处置 7、疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封 存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血 机构派员到场。8、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或 者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内 进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日 。尸检应当经死者近亲属同意并签字。28医疗事故处理条例第二章 医疗

16、事故的预防与处置 9、尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格 的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任 务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义 务。 10、医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学 人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。拒 绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定 的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。 29医疗事故处理条例第二章 医疗事故的预防与处置 11、患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即 移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过2周 。逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政 部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机 构按照规定进行处理。30医疗事故处理条例第三章 医疗事故的技术鉴定 1、鉴定由卫生行政部门、法院或医患双方共同 委托医学会组织鉴定。 2、设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖 市直接管辖的县(市)地方医学会负责组织首次医疗 事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学 会负责组织再次鉴定工作。31医疗事故处理条例第三章 医疗事故的