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1、影响检测结果准确性的影响检测结果准确性的 分析前因素分析前因素复旦大学附属中山医院复旦大学附属中山医院邵文琦邵文琦2017.6.22案例案例尿液？混入少量尿液标本案例案例血糖偏血糖偏低低？标本标本送检时间过送检时间过长长？血凝结果偏高甚至不凝血凝结果偏高甚至不凝？标本标本小小凝块凝块？血清管抽成抗凝管血清管抽成抗凝管，血钙负值血钙负值？检验科电告退收溶血检验科电告退收溶血、血凝标本血凝标本？主要内容主要内容一、真空采血管的保存和选择一、真空采血管的保存和选择二、患者身份二、患者身份三、患者采血体位三、患者采血体位四、血液标本采集四、血液标本采集五、标本运送五、标本运送六、患者特殊病理状态六、患
2、者特殊病理状态七、药物影响七、药物影响采血管的保存采血管的保存 生化、免疫仪器分析结果异常，堵针案例 1采血管的保存采血管的保存 保存环境温度过高离心温度过高分离胶溶解 适宜的保存温度82524小时空调环境4离心机采血管的选择采血管的选择 肾功能衰竭、维持血透患者 血清标本凝块案例 2患者身份患者身份案例 3同一天患者检测结果存在明显差异！患者身份患者身份 招工体检代抽血- 短期内WBC计数、WBC分类结果可存在较大差异- 贫血类型短期内不可能改变患者采血体位患者采血体位 医生投诉：患者门诊采血检查血常规：白细胞 3.5109/L收入院，拟次日行介入治疗术前病房采血复查血常规：白细胞 3.21
3、09/L门诊病房检测结果差异大案例 4患者采血体位患者采血体位 采血体位引起血液相对浓缩和稀释门诊采血患者走动、坐位采血下肢静脉压较高血液中水份进入组织间隙血液相对浓缩病房采血患者卧位下肢静脉压较低组织液中水份进入血管血液相对稀释 检测结果可有515%的差异血液标本采集血液标本采集 溶血 鉴别体外溶血与患者本身溶血状态溶血溶血溶血溶血血液标本采集血液标本采集 抗凝标本血凝标本中无凝块？案例 5血液标本采集血液标本采集案例 6血液标本采集血液标本采集 肉眼不可见的微小凝块血液标本采集血液标本采集案例 7D-二聚体显著升高、TT升高、Fib降低可能存在纤维蛋白丝血液标本采集血液标本采集案例 8案例
4、案例葡萄糖60血液标本采集血液标本采集 输液管路采血案例 8血液标本采集血液标本采集 静脉留置管采血 与肝素抗凝治疗鉴别案例 9标本运送标本运送 标本运送途中污染案例 10- 对工勤人员培训- 运送容器要求密闭、防震、不易破损、生物安全标识标本运送标本运送冰浴标本冰浴标本 运送温度需要冰浴保存送检的项目促肾上腺皮质激素乳酸血氨肾素和血管紧张素II患者特殊病理状态患者特殊病理状态 D-二聚体无法检测?案例 11患者特殊病理状态患者特殊病理状态 中年男性患者颈部淋巴结进行性肿大3月余先后出现双眼视物模糊双眼视网膜中央静脉阻塞查体：双侧颈部、腋下、腹股沟区可触及多发肿大淋巴结影像学检查：肝、脾无殊；
5、无骨质破坏患者特殊病理状态患者特殊病理状态 淋巴浆细胞淋巴瘤（华氏巨球蛋白血症）免疫表型：全B细胞标记CD19、CD20、CD22、CD79a 阳性CD10、CD5、CD23、FMC-7 阴性链 阳性CD45-、CD38+、CD56+的异常浆细胞 阴性（除外多发性骨髓瘤） 研究发现：在研究发现：在2424项常规生化检测项目中，项常规生化检测项目中，M M蛋白干扰可见于蛋白干扰可见于CRPCRP、HDLHDL- -C C检测检测患者特殊病理状态患者特殊病理状态CRP反应曲 线异常HDL-C反应曲 线异常差异达差异达1.21.2- -9.49.4倍倍 相关性较好相关性较好 r=0.837r=0.8
6、37患者特殊病理状态患者特殊病理状态 异常血红蛋白影响糖化血红蛋白检测结果案例12常见的常见的 干扰因素干扰因素不稳定糖不稳定糖 化血红蛋化血红蛋 白（白（LA1c）血红蛋血红蛋白浓度白浓度血红蛋血红蛋 白变异白变异 体体胆红素、胆红素、 甘油三酯甘油三酯HbF氨基甲酰氨基甲酰 血红蛋白血红蛋白 （cHb）患者信息： 52岁,女,高血压,高血脂,乙肝 空腹血糖：5.9mmol/L 检测仪器： 离子交换树脂-HPLC (VARIANT II)Clin Chem. 2011;57(2):153-6HbA1c % =VHbA1c/ VHbA案例患者信息： 76岁,男,糖尿病皮损,心脏病 空腹血糖：9
7、.6mmol/L 检测仪器： 离子交换树脂-HPLC (VARIANT II)Ann Clin Biochem. 2012, 49(4): 408-411HbA1c % =VHbA1c/ VHbA案例异常血红蛋白异常血红蛋白NOCap II FPVARIANT II空腹血糖空腹血糖105.48.45.5mm0l/LHb New York异常血红蛋白异常血红蛋白NOCap II FPVARIANT II空腹血糖空腹血糖113.751.85.0mmol/L未知变异体 Unknown Hb Variant患者特殊病理状态患者特殊病理状态增加比对项目空腹血糖 糖化白蛋白 血红蛋白患者特殊病理状态患者特
8、殊病理状态空腹血糖 糖化白蛋白 血红蛋白患者特殊病理状态患者特殊病理状态存在CK-BB、存在CK巨酶、存在线粒体CK案例13患者特殊病理状态患者特殊病理状态案例14你们检验科总说质控做得很好，我从临床上看这你们检验科总说质控做得很好，我从临床上看这个结果就是不对！个结果就是不对！系 统 性系 统 性？个 案个 案药物影响药物影响1、应急处理：思考线索2、事件调查：检测系统检查、文献/信息检索、回顾分析3、试验验证：大数据 分析、实验设计4、临床反馈：针对性反馈、临床宣讲药物影响药物影响药物影响药物影响 酶法肌酐检测结果与尿素不符 苦味酸法复检肌酐结果明显高于酶法结果案例15药物影响药物影响 达
9、士明（羟苯磺酸钙） 止血敏 儿茶酚胺类药物多巴胺、多巴酚丁胺、肾上腺素、去甲肾上腺素药物影响药物影响标本保存标本保存24h24h以上后，对检测结果的负干扰显著下降以上后，对检测结果的负干扰显著下降药物影响药物影响1.检测系统基本性能问题带来的结果误差排除2.肌酐的假性降低什么带来的负干扰？3.羟苯磺酸钙负向干扰Cr检测为何只出现在少数患者？4.都是采用酶法肌酐检测为什么负干扰程度不一样？药物影响药物影响基于Trinder反应的其它检测项目是否也受到干扰？基于Trinder的检测指标1.尿酸（UA）2.甘油三脂（TG）3.胆固醇（TC）4.高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）5.低密度脂蛋白胆固醇（
10、LDL-C）药物影响药物影响药物影响药物影响 采血前注射过胰岛素案例16药物影响药物影响案例17 注射球蛋白对乙肝表面抗原检测结果的影响 患者，男性，57岁初次检测结果：皮质醇 8.37（171-536）9天后复测结果：皮质醇223.1CK 389（34-174）CK-MM 375（24-174）药物影响药物影响 案例18强的松6-a甲基强的松龙泼尼松龙异源四倍体氢化可的松药物影响药物影响药物影响药物影响 慢性肾功能不全患者没有使用抗凝药物没有临床出血表现案例19药物影响药物影响 患者一般情况差 口腔粘膜有少量出血点 患者使用头孢哌酮、活血化瘀药- 头孢哌酮经胆道排泄- 抑制肠道菌群- 维生素
11、K合成减少补充维生素K，停用活血化瘀药3天后，凝血功能恢复正常药物影响药物影响案例20药物影响药物影响 口服达比加群酯（IIa/凝血酶抑制剂） 纤维蛋白原检测结果不受影响Fib试剂中凝血酶的含量是TT试剂中的25倍眼底血管造影剂为荧光素钠荧光素钠，最大吸收波长 为493.5nm，苄索氯铵苄索氯铵与尿液蛋白质反应物 的吸收峰在505nm处。因此，荧光素钠的吸 收波长与苄索氯铵的吸收峰相接近，干扰了 尿总蛋白的检测案例案例案例21利多卡因代谢产物N-乙基甘氨酸 （NEG）影响干化学检测，肌酐结果 假性升高88umol/L案例案例案例22 案例：某试剂案例：某试剂CO2于封闭式生化分析仪检测，结果偏高于封闭式生化分析仪检测，结果偏高1、每天早晨8点执行常规校准，质控在控质控在控，随后进行临床样本检测； 2、每天10点以后，临床样本连续出现CO2结果偏高，AG连续偏低， CO2偏高58 mmol/L，质控偏高质控偏高。3、空白校准，质控在控，质控在控，临床样本检测未出现偏高现象。 4、同厂家不同包装的CO2，另一开放式生化分析仪检测，未出现此类现 象。案例23原因分析 室内环境平均CO2浓度为1000ppm左右 室外正常CO2浓度为400ppm原因分析 室内环境平均CO2浓度为1000ppm左右 室外正常CO2浓度为400ppm改进措施总结 心细敏感 联系临床 文献检索 经验总结
